Lek Lyrica – blockbuster z polskim wkładem
27 października 2014r. na terenie Gdańskiego Parku Naukowo-Technologicznego odbyła się debata zatytułowana „Polskie innowacje na światowych salonach – amerykański sen czy polska szansa?”. Rozpoczął ją wykład prof. dr. hab. inż. Ryszarda Andruszkiewicza dotyczący leku Lyrica®.
Antybiotyki – cudowny lek, któremu zawdzięczamy...
Biolumo publikuje raport "Dostępność szybkiego...
Geneza antybiotykooporności – czemu antybiotyki...
Biomed Lublin oddala od siebie piętno bankructwa i...
Rozwijasz projekt, którego część stanowi obszar...
Tak zaczyna się rozwój polskiej biotechnologii...
Kongres Biogospodarki 2018 przechodzi do historii...
Naukowa Fundacja Polpharmy otwiera KONKURS pt...
Międzynarodowy Kongres Biogospodarki już za kilka...
O innowacjach i inwestycjach w zdrowie. Roche...
Rutynowe testy wag laboratoryjnych
Biotechnologia w Pałacu Prezydenckim [VIDEO]
Tomasz Szacoń radzi, jak współpracować z sieciami...
Ustawa o produktach kosmetycznych – kiedy wejdzie...
Multipleksowe testy diagnostyczne w formacie...
Konserwanty w kosmetykach – czy są nam potrzebne...
Sprawdź, co się działo na Beauty Innovations 2018
O biotechnologii, moście innowacji między Polską a...
Genomtec wyznacza kierunki w tzw. smart rolnictwie...
Nagroda Europejskiego Wynalazcy 2018: Internauci...
Nie każdy chory po przeszczepieniu szpiku...
Jakie są największe problemy laboratoriów...
"Destination: Mars" zachęca dzieci do odkrywania...
Prof. Zbigniew Brzózka opowiada o platformie...
Prezentacja pomieszczenia clean room, cz. 2...
Praktyczne aspekty pracy w clean room, cz. 1...
Nanoimager: nowa era w dziedzinie mikroskopii...
Bio-Tech Vlog #18 - marihuana na giełdzie...
Jak powstają leki? – wyjaśnia dr Krzysztof Brzózka...
Jeden doktorat z chemii, biologii i nauk...
Prof. nadzw. dr hab. n. med. Zbigniew Żuber...
Nowa terapia komórkami macierzystymi wchodzi w...
Biospołeczność "po łódzku"! Eksperci podsumowują V...
Biotechnologia na salonach cz. 3 – relacja z...
Targi HPCI i CosmeticBusiness znowu razem! – głos...
Przyszłość nanomateriałów w kosmetykach
Pracownia Indywidualnych Implantów Medycznych...
OncoArendi Therapeutics na radzie globalnych...
Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia...
24 czerwca br. zakończyła się IX Międzynarodowa...
Celon Pharma rozpoczyna proces rozbudowy swojego...
Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy...
Druga edycja targów CosmeticBusiness Poland przed...
Tym żyje Branża - projekt ustawy o produktach...
Rozporządzenie REACH – 31 maja mija termin...
Czy sztuczna macica jest szansą dla wcześniaków?
BioForum 2017 otwarte na studentów!
„Endotheliocentryczne” spojrzenie na rozwój chorób...
Poszukiwany, poszukiwana - rekrutacja w branży...
Przeczytaj i zobacz, jak było w tym roku na...
[VIDEO] W pułapce średniego rozwoju - jak...
Videorelacja z Konferencji JCI
Provital Group - zawsze o krok przed trendami w...
PCC Exol - największy w Polsce producent...
Ważne decyzje Kongresu Biogospodarki
Aston Chemicals – dystrybutor surowców...
CosmeticBusiness i HPCI łączą siły w Warszawie!
Wirus Zika w Polsce – Anders Widell ostrzega!
Wszędzie dobrze, ale w Wilnie (?!) najlepiej…
Jak aplikować na stanowiska w firmach...
Pół świnia-pół człowiek czy mała świnka z ludzkim...
Wyniki „Master of Innovation” - konkursu na...
Niepłodność plagą zdrowotną XXI wieku
Koniec z teorią nad komercjalizacją bada...
"Adoptuj życie" zanim się narodzi
Bioforum wróciło tam, gdzie jego miejsce!
FameLab czy ShameLab?
Dla Salonu + Biotechnologia.pl = klip z Beauty...
Konserwanty wielofunkcyjne jako jedno z rozwiąza...
Szkodliwe dla środowiska mikrogranulki w...
Wstydliwe badanie ratujące życie
Rusza konkurs Prix Galien Polska 2016!
Chikungunya- tajemniczy wirus, o którym wiemy...
Quo vadis młody biotechnologu?
Zakażenia HIV i HCV wśród użytkowników narkotyków
Zewnątrzkomórkowe RNA w progresji i diagnostyce...
Rzadkie typy wirusowego zapalenia wątroby
Nowe technologie w diagnostyce WZW C
iLiver- aplikacja dla Twojej wątroby
Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej w...
HCV - podstępny zabójca
ADHD – objawy, leczenie i postępowanie
Innowacyjny biobiznes bez kompleksów
Contract Research Organizations i ich słowacki...
Biosaxony Biotechnology
Polscy biotechnolodzy poszukują możliwości w...
Lecz się odpowiedzialnie
Krótko lecz na temat w konkursie 3MT®
Biotechnologu, chroń swoje wynalazki!
Boost Biotech Polska
Wyhoduj sobie spirulinę
Balon żołądkowy zatwierdzony w terapii otyłości
Pierwszy lek 3D zatwierdzony!
Czym jest biochirurgia?
Branża "life science" rozwija się szybciej ni...
Rozwiń skrzydła w Chinach!
Laboratorium Pomorskiego Parku...
Nervoplastica
Pięta Achillesowa wirusa Ebola?
Proces projektowania i wprowadzania nowych leków...
Nowa era dla sterylizacji w laboratorium
Wibrujące pióro ARC stworzone dla chorych na...
Pierwszy generyczny lek na SM zatwierdzony przez...
Superimplant pomoże przejrzeć na oczy
Chromatografia, czyli cuda w laboratorium
Sukces polskiej medycyny nuklearnej
Suplementacja wapnia zdecydowanie nie dla każdego
Wrocław, maj i święto sektora life science
Niski poziom witaminy D może sprzyjać cukrzycy...
Czas na lab! Eurolab!
Probiotyki mogą szkodzić?
Zioła dobre na chorobę duszy
Skóra, rana i hemostaza, czyli do wesela się zagoi
Alergiku! Czy steryd wziewny to samo zło?
Zakochaj się w... buraku ćwikłowym
Czy inteligentna kapsułka zastąpi zastrzyk?
Gdy ból nie ma końca…
BiotechTV: Popularyzacja nauki w Polsce
Noc Biologów, czyli mali i duzi ruszają po wiedzę
BiotechTV: Patent czy sprzedaż własności...
Diagnostyka molekularna
Epigenetyka w pigułce
Prokariotyczny system toksyna-antytoksyna
Biotransformacja w teorii i praktyce
Dlaczego Polacy się nie chwalą?
Lecytyna na kłopoty z pamięcią
Angiogeneza i nowotworzenie
Modele zwierzęce chorób neurodegeneracyjnych
Jak bardzo rośliny mogą być plastyczne?
Potencjał drzemiący w algach
Biokataliza to biotechnologia w czystej formie
EduLab, miejsce dla fanów doświadczeń chemicznych
Bioinformatyka i jej perspektywy
Nadzieja dla chorych na Alzheimera
Nukleolina i jej rola w nowotworzeniu
Medycyna regeneracyjna
Nieśmiertelność, skóra i teoria telomerowa – co je...
Krystalografia według prof. Ady E. Yonath
Sposób na zdrowe jaja i kurze mięso
Cholesterol nie taki zły jak go malują
Alternatywa dla antybiotyków?
Jak powinien wyglądać transfer technologii?
Anaplazja, aplazja i metaplazja – plastyczno...
Przyszłość Polski zależy od kreatywności Polaków...
O aparaturze do wieloparametrycznej analizy...
HPCI 2014 w pigułce
mgr Leszek Pryszcz o mykologii i bioinformatyce
Ryzykowne inwestycje
Ojciec chrzestny klonowania – Noblista sir John...
Ciemna strona długiego życia
MERCK kupi SIGMĘ-ALDRICH. Wielki deal na globalnym...
Medycyna sądowa od podszewki – rozmowa z dr...
Zatrudnienie w Polsce – rozmowa z Iwoną Szulc...
"Zrezygnowanie z GMO byłoby cofnięciem si...
Technologia ustalenia ojcostwa
Diagnozowanie chorób na podstawie analizy oddechu
Dlaczego warto inwestować w sektor Life Science?
Znaczenie rybosomów w terapii antybakteryjnej
Rozpoczęcie Kongresu BIO 2014
Anielskie wsparcie dla biznesu
Wady i zalety notowania na NewConnect w pigułce
Polpharma – nowoczesne laboratoria
GMO oczami blogera – rozmowa z dr. Wojciechem...
Nowości w polskich produktach weterynaryjnych
Postęp rodzi w nas potrzebę zmian – rozmowa z...
Polski innowacyjny lek na łuszczycę nagrodzony
Renaturacja białek rekombinowanych? Polscy...
Aż podskoczy ciśnienie!
Jak zmieni się Dolina Krzemowa?
Bioemprenedor XXI – szansą dla biotechnologicznego...
Modele anatomiczne drukowane za pomocą drukarki 3D...
Jak ugryźć raka
Jak możemy wykorzystać wiedzę o angiogenezie w...
Polpharma rozpocznie produkcję leków biopodobnych...
Innowacyjne start-upy czynnikiem przyciągającym...
Steven Burrill: Inwestować czy nie inwestować?
Już jutro BioForum!
Epidemiologia chorób zakaźnych w krajach...
Kilka słów o lobby antyszczepionkowym
Czym jest epidemiologia?
Problemy z edukacją w Antiviral Baltic Network...
Za 5 lat biotechnologiczny Google?
Porównania międzylaboratoryjne, w czym problem...
Jak przygotować się do akredytacji PCA?
Probiotyki w alergii – nowatorski projekt...
Jak zmieniają się wymagania rynku wobec pipet?
Jak można unowocześniać pipety?
Jak skutecznie zarządzać informacją laboratoryjn...
TV.Biotechnologia.pl – Urszula Potęga o Targach...
Lyrica® – prosta budowa, skuteczne działanie
Gdański Park Naukowo-Technologiczny im. Hilarego Koprowskiego jest ważną częścią Pomorskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej. Mieszczą się tutaj dobrze wyposażone laboratoria, a także powierzchnie biurowe. Ma być to miejsce współpracy nauki z biznesem.
To tutaj 27 października 2014r. odbyła się debata zatytułowana „Polskie innowacje na światowych salonach – amerykański sen czy polska szansa?” organizowana przez firmę BLIRT SA. Wydarzenie poprowadził Jerzy Milewski, prezes zarządu firmy. Spotkanie rozpoczęło się wykładem prof. dr. hab. inż. Ryszarda Andruszkiewicza zatytułowanym "Od badań podstawowych do półki w aptece – historia leku LYRICA®".
Lek Lyrica® firmy Pfizer jest dostępny w wielu krajach, w tym w Polsce. Substancja aktywna leku, pregabalina, ma działanie przeciwpadaczkowe, uspokajające oraz łagodzące ból neuropatyczny (w przypadku np.: cukrzycy, lumbago, półpaśca oraz fibromialgii).
Cena leku po refundacji wynosi ok. 15zł za opakowanie 14 kapsułek (przed refundacją – ok. 50zł). Lyricę® w niższej cenie mogą zakupić pacjenci z bólem neuropatycznym spowodowanym procesem nowotworowym.
Pregabalina została opracowana niemal 25 lat temu przez zespół prof. Richarda Silvermana z Northwestern University w Chicago, z którym współpracował prof. Ryszard Andruszkiewicz. Niewiele osób jednak jest świadomych, że Polak miał tak znaczący wkład w opracowanie tej substancji.
Pregabalina jest pochodną kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) i syntetyzuje się ją chemicznie. -Jej prosta budowa wcale nie oznacza, że była ona łatwa do otrzymania – mówi prof. Andruszkiewicz. W tym miejscu warto dodać, że często rezygnuje się z syntezy chemicznej na rzecz otrzymywania związków w układach biologicznych ze względu na niższy koszt. Nie każdą cząsteczkę można jednak w ten sposób wytwarzać.
W toku swoich badań prof. Andruszkiewicz zsyntetyzował kilkadziesiąt związków o podobnej budowie, ale tylko jeden z nich odznaczał się wyjątkowymi właściwościami. Oczywiście, aby móc sprzedać pomysł koncernowi farmaceutycznem należało najpierw ten wynalazek opatentować. Dopiero wtedy można było rozpocząć proces produkcyjny.
Długa droga jaką musi przejść związek aktywny
Opracowanie nowego leku jest długim, czasochłonnym i drogim procesem. Pierwszy etap polega na okryciu samego związku aktywnego, syntezie jego analogów, a także zapewnieniu wynalazkowi ochrony patentowej. Trwa to od 1 roku do 3 lat. Następnie należy przeprowadzić badania przedkliniczne, co może zająć kolejne 2 lata. Jednak najbardziej żmudnym i kosztownym procesem jest etap optymalizacji, forumalcji oraz przeprowadzania właściwych badań klinicznych. Zajmuje to od 3 do 6 lat. Procedury rejestracyjne zaś, mogą trwać od roku do 3 lat. Podsumowując, cały proces od opracowania cząsteczki aktywnej do momentu jej wprowadzenia na apteczne półki może zająć nawet 15 lat. Tak też było w przypadku pregabaliny. Pierwsze badania z jej udziałem miały miejsce około 1989r., zaś została zarejestrowana na rynku europejskim w 2004r., a w USA rok później.
4-krotny blockbuster
Lek Lyrica® został okrzyknięty mianem 4-krotnego blockbustera, ponieważ jego sprzedaż sięgnęła ok. 4,5 miliarda dolarów w 2013r. (blockbuster w odniesieniu do farmacji to lek, którego sprzedaż sięga 1 miliarda dolarów rocznie). Jest to najlepiej sprzedający się terapeutyk koncernu Pfizer. Nic w tym dziwnego, gdyż jej aktywność jest od 3 do 10 razy lepsza niż wcześniej stosowana gabapentyna. -Oznacza to, że potrzebne są mniejsze dawki tego leku – podkreśla prof. Andruszkiewicz.
Polskie innowacyjne leki?
Coraz częściej słyszymy hasło "lek innowacyjny". Jednak czy Polacy mają szansę na samodzielne stworzenie od początku do końca takiego terapeutyku? Odpowiedź na to pytanie niestety nie jest jednoznaczna. Mamy dobrze wykształconą kadrę naukową, pionierskie pomysły oraz coraz więcej doskonale wyposażonych laboratoriów. Niestety kapitał, jaki możemy przeznaczyć na badania jest niewystarczający, aby móc opracować cząsteczkę terapeutyczną i wprowadzić ją na rynek. Podczas debaty, która miała miejsce w Gdańskim Parku Naukowo-Technologicznym wspomniano także o innym problemie. Prezes Pomorskiej Specjalnej Strefy Ekonomicznej, Teresa Kamińska stwierdziła: - Należy zadbać o otoczkę okołobiznesową, naukowiec musi mieć zapewnione poradnictwo prawne. Opiekujące się projektem osoby powinny mieć pomysł, jak przedłużyć ochronę patentową oraz w jaki sposób najskuteczniej go chronić.
Ten czynnik ogranicza wprowadzenie nowych leków na rynek. Nie można mówić o innowacji, jeśli procesy biurokratyczne trwają długie lata. Niestety, w Polsce powstaje coraz mniej patentów, a jest to element kluczowy, jeśli chcemy sprzedać swój pomysł inwestorowi, który wdroży go do sprzedaży. Ponadto, naukowcy są oceniani w dużej mierze na podstawie ilości publikacji oraz impact factora, nie zaś za potencjalne wykorzystanie swoich odkryć w praktyce. Być może wyeliminowanie tych czynników zwiększy szansę Polaków na opracowanie pionierskiego leku, który będzie znany i ceniony na rynkach zagranicznych.
KOMENTARZE