Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia programu klinicznego MabionCD20

Tym samym jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną, która przeprowadziła międzynarodowe badanie kliniczne III fazy własnego leku MabionCD20 i przygotowuje się do złożenia dokumentacji rejestracyjnej do EMA (Europejskiej Agencji Leków).

Beauty Innovations 2019 za nami!
Antybiotyki – cudowny lek, któremu zawdzięczamy...
Biolumo publikuje raport "Dostępność szybkiego...

Geneza antybiotykooporności – czemu antybiotyki...

Biomed Lublin oddala od siebie piętno bankructwa i...

Rozwijasz projekt, którego część stanowi obszar...

Tak zaczyna się rozwój polskiej biotechnologii...
Kongres Biogospodarki 2018 przechodzi do historii...

Naukowa Fundacja Polpharmy otwiera KONKURS pt...

Międzynarodowy Kongres Biogospodarki już za kilka...

O innowacjach i inwestycjach w zdrowie. Roche...

Rutynowe testy wag laboratoryjnych

Biotechnologia w Pałacu Prezydenckim [VIDEO]

Tomasz Szacoń radzi, jak współpracować z sieciami...

Ustawa o produktach kosmetycznych – kiedy wejdzie...

Multipleksowe testy diagnostyczne w formacie...

Konserwanty w kosmetykach – czy są nam potrzebne...
Sprawdź, co się działo na Beauty Innovations 2018

O biotechnologii, moście innowacji między Polską a...

Genomtec wyznacza kierunki w tzw. smart rolnictwie...

Nagroda Europejskiego Wynalazcy 2018: Internauci...

Nie każdy chory po przeszczepieniu szpiku...

Jakie są największe problemy laboratoriów...

"Destination: Mars" zachęca dzieci do odkrywania...

Prof. Zbigniew Brzózka opowiada o platformie...

Prezentacja pomieszczenia clean room, cz. 2...

Praktyczne aspekty pracy w clean room, cz. 1...

Nanoimager: nowa era w dziedzinie mikroskopii...

Bio-Tech Vlog #18 - marihuana na giełdzie...

Jak powstają leki? – wyjaśnia dr Krzysztof Brzózka...

Jeden doktorat z chemii, biologii i nauk...

Prof. nadzw. dr hab. n. med. Zbigniew Żuber...

Nowa terapia komórkami macierzystymi wchodzi w...
Biospołeczność "po łódzku"! Eksperci podsumowują V...
Biotechnologia na salonach cz. 3 – relacja z...

Targi HPCI i CosmeticBusiness znowu razem! – głos...

Przyszłość nanomateriałów w kosmetykach

Pracownia Indywidualnych Implantów Medycznych...

OncoArendi Therapeutics na radzie globalnych...

24 czerwca br. zakończyła się IX Międzynarodowa...

Celon Pharma rozpoczyna proces rozbudowy swojego...

Polpharma Biologics jako pierwsza w Polsce połączy...

Druga edycja targów CosmeticBusiness Poland przed...

Tym żyje Branża - projekt ustawy o produktach...

Rozporządzenie REACH – 31 maja mija termin...

Czy sztuczna macica jest szansą dla wcześniaków?

BioForum 2017 otwarte na studentów!

„Endotheliocentryczne” spojrzenie na rozwój chorób...

Poszukiwany, poszukiwana - rekrutacja w branży...
Przeczytaj i zobacz, jak było w tym roku na...
[VIDEO] W pułapce średniego rozwoju - jak...
Videorelacja z Konferencji JCI

Provital Group - zawsze o krok przed trendami w...

PCC Exol - największy w Polsce producent...
Ważne decyzje Kongresu Biogospodarki

Aston Chemicals – dystrybutor surowców...

CosmeticBusiness i HPCI łączą siły w Warszawie!

Wirus Zika w Polsce – Anders Widell ostrzega!
Wszędzie dobrze, ale w Wilnie (?!) najlepiej…

Jak aplikować na stanowiska w firmach...

Pół świnia-pół człowiek czy mała świnka z ludzkim...

Wyniki „Master of Innovation” - konkursu na...

Niepłodność plagą zdrowotną XXI wieku

Koniec z teorią nad komercjalizacją bada...

"Adoptuj życie" zanim się narodzi
Bioforum wróciło tam, gdzie jego miejsce!

FameLab czy ShameLab?
Dla Salonu + Biotechnologia.pl = klip z Beauty...

Konserwanty wielofunkcyjne jako jedno z rozwiąza...

Szkodliwe dla środowiska mikrogranulki w...

Wstydliwe badanie ratujące życie

Rusza konkurs Prix Galien Polska 2016!

Chikungunya- tajemniczy wirus, o którym wiemy...

Quo vadis młody biotechnologu?

Zakażenia HIV i HCV wśród użytkowników narkotyków

Zewnątrzkomórkowe RNA w progresji i diagnostyce...

Rzadkie typy wirusowego zapalenia wątroby

Nowe technologie w diagnostyce WZW C

iLiver- aplikacja dla Twojej wątroby

Centrum Diagnostyki i Terapii Onkologicznej w...

HCV - podstępny zabójca

ADHD – objawy, leczenie i postępowanie

Innowacyjny biobiznes bez kompleksów

Contract Research Organizations i ich słowacki...

Biosaxony Biotechnology

Polscy biotechnolodzy poszukują możliwości w...

Lecz się odpowiedzialnie

Krótko lecz na temat w konkursie 3MT®

Biotechnologu, chroń swoje wynalazki!

Boost Biotech Polska

Wyhoduj sobie spirulinę

Balon żołądkowy zatwierdzony w terapii otyłości

Pierwszy lek 3D zatwierdzony!

Czym jest biochirurgia?

Branża "life science" rozwija się szybciej ni...

Rozwiń skrzydła w Chinach!

Laboratorium Pomorskiego Parku...

Nervoplastica

Pięta Achillesowa wirusa Ebola?

Proces projektowania i wprowadzania nowych leków...

Nowa era dla sterylizacji w laboratorium

Wibrujące pióro ARC stworzone dla chorych na...

Pierwszy generyczny lek na SM zatwierdzony przez...

Superimplant pomoże przejrzeć na oczy

Chromatografia, czyli cuda w laboratorium

Sukces polskiej medycyny nuklearnej

Suplementacja wapnia zdecydowanie nie dla każdego

Wrocław, maj i święto sektora life science

Niski poziom witaminy D może sprzyjać cukrzycy...

Czas na lab! Eurolab!

Probiotyki mogą szkodzić?

Zioła dobre na chorobę duszy

Skóra, rana i hemostaza, czyli do wesela się zagoi

Alergiku! Czy steryd wziewny to samo zło?

Zakochaj się w... buraku ćwikłowym

Czy inteligentna kapsułka zastąpi zastrzyk?

Gdy ból nie ma końca…

BiotechTV: Popularyzacja nauki w Polsce

Noc Biologów, czyli mali i duzi ruszają po wiedzę

BiotechTV: Patent czy sprzedaż własności...

Diagnostyka molekularna

Epigenetyka w pigułce

Prokariotyczny system toksyna-antytoksyna

Biotransformacja w teorii i praktyce

Dlaczego Polacy się nie chwalą?

Angiogeneza i nowotworzenie

Lecytyna na kłopoty z pamięcią

Modele zwierzęce chorób neurodegeneracyjnych

Jak bardzo rośliny mogą być plastyczne?

Potencjał drzemiący w algach

Biokataliza to biotechnologia w czystej formie

EduLab, miejsce dla fanów doświadczeń chemicznych

Bioinformatyka i jej perspektywy

Nadzieja dla chorych na Alzheimera

Nukleolina i jej rola w nowotworzeniu

Medycyna regeneracyjna

Nieśmiertelność, skóra i teoria telomerowa – co je...

Krystalografia według prof. Ady E. Yonath

Sposób na zdrowe jaja i kurze mięso

Cholesterol nie taki zły jak go malują

Alternatywa dla antybiotyków?

Lek Lyrica – blockbuster z polskim wkładem

Jak powinien wyglądać transfer technologii?

Anaplazja, aplazja i metaplazja – plastyczno...

Przyszłość Polski zależy od kreatywności Polaków...

O aparaturze do wieloparametrycznej analizy...

HPCI 2014 w pigułce

mgr Leszek Pryszcz o mykologii i bioinformatyce

Ryzykowne inwestycje

Ojciec chrzestny klonowania – Noblista sir John...
Ciemna strona długiego życia

MERCK kupi SIGMĘ-ALDRICH. Wielki deal na globalnym...

Medycyna sądowa od podszewki – rozmowa z dr...

Zatrudnienie w Polsce – rozmowa z Iwoną Szulc...

"Zrezygnowanie z GMO byłoby cofnięciem si...

Technologia ustalenia ojcostwa
Diagnozowanie chorób na podstawie analizy oddechu

Dlaczego warto inwestować w sektor Life Science?

Znaczenie rybosomów w terapii antybakteryjnej

Rozpoczęcie Kongresu BIO 2014

Anielskie wsparcie dla biznesu

Wady i zalety notowania na NewConnect w pigułce

Polpharma – nowoczesne laboratoria

GMO oczami blogera – rozmowa z dr. Wojciechem...

Nowości w polskich produktach weterynaryjnych

Postęp rodzi w nas potrzebę zmian – rozmowa z...

Polski innowacyjny lek na łuszczycę nagrodzony

Renaturacja białek rekombinowanych? Polscy...

Aż podskoczy ciśnienie!

Jak zmieni się Dolina Krzemowa?

Bioemprenedor XXI – szansą dla biotechnologicznego...

Modele anatomiczne drukowane za pomocą drukarki 3D...

Jak ugryźć raka

Jak możemy wykorzystać wiedzę o angiogenezie w...

Polpharma rozpocznie produkcję leków biopodobnych...

Innowacyjne start-upy czynnikiem przyciągającym...
Steven Burrill: Inwestować czy nie inwestować?

Już jutro BioForum!

Epidemiologia chorób zakaźnych w krajach...

Kilka słów o lobby antyszczepionkowym

Czym jest epidemiologia?

Problemy z edukacją w Antiviral Baltic Network...

Za 5 lat biotechnologiczny Google?

Porównania międzylaboratoryjne, w czym problem...

Jak przygotować się do akredytacji PCA?

Probiotyki w alergii – nowatorski projekt...

Jak zmieniają się wymagania rynku wobec pipet?
Jak można unowocześniać pipety?

Jak skutecznie zarządzać informacją laboratoryjn...

TV.Biotechnologia.pl – Urszula Potęga o Targach...
Wszyscy pacjenci zrekrutowani do badania klinicznego MabionCD20 RZS, czyli głównego badania biopodobieństwa MabionCD20 do leku referencyjnego Mabthera przeszli przez etapy podania leku i podstawowego sześciomiesięcznego okresu obserwacji. Spółka skompletowała tym samym wyniki w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, niezbędne do rozpoczęcia procedury przygotowania danych do analizy statystycznej.
- Kończymy kluczowy dla nas etap rozwoju leku. Obecnie pacjenci przechodzą do etapu obserwacji długoterminowej, będącej już poza podstawowym zakresem badania klinicznego. Jednocześnie przygotowujemy dane niezbędne do oślepienia badania, po którym przystąpimy do analizy zebranych danych. Kolejnym krokiem będzie złożenie dokumentacji rejestracyjnej naszego leku w EMA – zapowiada dr Sławomir Jaros, Dyrektor ds. Operacyjnych i Naukowych oraz Członek Zarządu Mabion S.A.
MabionCD20 to pierwszy polski lek biotechnologiczny, który osiągnął tak zaawansowany etap rozwoju. Mabion zamierza zarejestrować go na wszystkich rynkach światowych, na których sprzedawane są leki referencyjne. Całość produkcji będzie zlokalizowana w Polsce w zakładach spółki w Konstantynowie Łódzkim, a sprzedaż leku prowadzona przez zagranicznego partnera, spółkę Mylan. W związku z planami biznesowymi Mabion planuje również rozbudowę mocy produkcyjnej, jak również stopniowe zatrudnianie specjalistów w wielu różnych dziedzinach, od biotechnologii po zarządzanie produkcją czy jakością wytwarzania produktów leczniczych.
Źródła
Informacja prasowa, pozyskana od organizatorów BioForum 2017. Materiał video pochodzi z konferencji prasowej podczas tego wydarzenia.
KOMENTARZE