Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzi

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat”

– Badania kliniczne III fazy szczepionki przeciw COVID-19 Pfizera [pokazują, że] jest w 100% skuteczna w ochronie przed infekcją dzieci w wieku 12-15 lat. W badaniu wzięło udział 2260 nastolatków. Zaszczepieni wykazali silną odpowiedź przeciwciał bez poważnych skutków ubocznych – przypomniał dziś na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak. O przytaczanych badaniach więcej przeczytacie tutaj.

Adam Zalewski, 13.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, grzegorz cessak, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biontech, szczepionka przeciwko covid-19

ADVERTIGO rozpoczyna negocjacje w sprawie połączenia z Orphinic Scientific

ADVERTIGO rozpoczyna negocjacje w sprawie połączenia z Orphinic Scientific

ADVERTIGO, Orphinic Scientific oraz JR HOLDING ASI wskazały w podpisanym liście intencyjnym, że rozpoczęły negocjacje dotyczące transakcji połączenia ADVERTIGO z Orphinic Scientific i wejścia na rynek NewConnect w wyniku tego połączenia oraz objęcia udziałów Orphinic Scientific przez JR HOLDING ASI.

Redakcja portalu, 08.04.2021, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, giełda, inwestycja, newconnect, połączenie spółek, term sheet, list intencyjny, jr holding, badania kliniczne w polsce, Orphinic Scientific, ADVERTIGO

Prof. Konrad Rejdak: „Objawy neurologiczne zwiastują ciężki przebieg COVID-19”

Prof. Konrad Rejdak: „Objawy neurologiczne zwiastują ciężki przebieg COVID-19”

– W trakcie ostrej infekcji koronawirusem SARS-CoV-2 mogą wystąpić różne zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym również ze strony mózgowia, które określa się jako encefalopatia. Są to np. zaburzenia stanu świadomości, senność, bóle głowy, nudności, wymioty – mówi PAP neurolog prof. Konrad Rejdak, kierujący Katedrą i Kliniką Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Mogą się pojawić drgawki, objawy ogniskowe oraz zaburzenia przytomności. Zaznacza, że te objawy neurologiczne znacznie częściej występują w ciężkim przebiegu COVID-19, gdyż świadczą o zajęciu przez wirusa centralnego układu nerwowego – mózgu i rdzenia kręgowego.

Redakcja portalu, 07.04.2021, Tagi: badania kliniczne, neurologia, pandemia, ośrodkowy układ nerwowy, układ nerwowy, encefalopatia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, amantadyna, Konrad Rejdak

Medicago i GSK rozpoczynają badanie fazy III dot. kandydata na adjuwantową szczepionkę prze

Medicago i GSK rozpoczynają badanie fazy III dot. kandydata na adjuwantową szczepionkę przeciw COVID-19

Medicago, firma biofarmaceutyczna z siedzibą w kanadyjskim mieście Quebec oraz spółka GlaxoSmithKline (GSK) z przyjemnością ogłaszają rozpoczęcie badania fazy III, w ramach którego będzie oceniany opracowany przez Medicago produkt pochodzenia roślinnego będący kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19 w skojarzeniu z systemem adjuwanta pandemicznego GSK. Próba ta będzie stanowić część trwającego już badania fazy II/III. Firma Medicago otrzymała już zgodę organów regulacyjnych w Kanadzie i USA na rozpoczęcie procesu kwalifikacji zdrowych osób dorosłych do fazy III badania. Zezwolenie zostało udzielone na podstawie pozytywnych wyników pośredniej analizy danych z badania II fazy.

Redakcja portalu, 30.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, gsk, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Medicago, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionka adjuwantowa

Doustna szczepionka przeciw COVID-19 wkrótce trafi do badań klinicznych!

Doustna szczepionka przeciw COVID-19 wkrótce trafi do badań klinicznych!

Przyjmowana doustnie szczepionka przeciw COVID-19 może wejść do badań klinicznych już w drugim kwartale 2021 r. Preparat jest opracowywany przez Oravax Medical, nową spółkę joint venture, współtworzoną przez izraelsko-amerykańską firmę Oramed i indyjską Premas Biotech, informuje Business Insider.

Adam Zalewski, 29.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, Oramed, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, doustna szczepionka, Oravax Medical, Premas Biotech

Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowyc

Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowych

Już dawno stało się jasne, że aby opanować pandemię, niezbędne będzie uodpornienie jak największej części populacji przed zakażeniem. Dlatego niezwłocznie po opublikowaniu sekwencji genetycznej koronawirusa SARS-CoV-2 (dostępnej w bazie NCBI pod numerem NC_045512.2) rozpoczęły się badania nad szczepionką.

Redakcja portalu, 29.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, kondrat i partnerzy, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, biontech, uniwersytet oksfordzki, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionki wektorowe, szczepionki RNA

Szansa na spowolnienie przebiegu choroby u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Szansa na spowolnienie przebiegu choroby u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym

Polski Bank Komórek Macierzystych rozpoczął właśnie badanie kliniczne, w ramach projektu ALSTEM, którego celem jest opracowanie innowacyjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATMP), opartego na komórkach mezenchymalnych z galarety Whartona (WJ-MSC) w leczeniu stwardnienia zanikowego bocznego (ALS) oraz zebranie i opracowanie danych służących rejestracji produktu w Europejskiej Agencji Leków. Dwóch pacjentów otrzymało już pierwsze planowane podania leku ATMP i są obecnie monitorowani. Jeśli dzięki tej metodzie uda się uzyskać znaczące spowolnienie przebiegu choroby, będzie to ogromny sukces i szansa dla pacjentów na wydłużenie życia.

Redakcja portalu, 26.03.2021, Tagi: komórki macierzyste, terapia komórkowa, badania kliniczne, stwardnienie zanikowe boczne, polski bank komórek macierzystych, komórki mezenchymalne, badania kliniczne w polsce, atmp, als, ALSTEM, Centrum Medyczne KLARA

Najnowsze wyniki skuteczności szczepionki AstraZeneca – badania w USA

Najnowsze wyniki skuteczności szczepionki AstraZeneca – badania w USA

Dziś ogłoszono efekty analizy okresowej badań III fazy prowadzonych w USA przez AstraZeneca. Dane pokazują, że szczepionka wykazała skuteczność na poziomie 79% w zapobieganiu objawowemu COVID-19 oraz że w 100% chroni ona przed ciężkim przebiegiem choroby i hospitalizacją. Skuteczność szczepionki była podobna we wszystkich grupach etnicznych i wiekowych. W grupie osób w wieku 65 lat i starszych, którzy stanowili ok. 20% uczestników, skuteczność szczepionki wyniosła 80%.

Redakcja portalu, 22.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19

ABM, MZ i UW podpisały list intencyjny dot. upowszechniania humanizmu w medycynie

ABM, MZ i UW podpisały list intencyjny dot. upowszechniania humanizmu w medycynie

Minister Zdrowia, Prezes Agencji Badań Medycznych oraz Rektor Uniwersytetu Warszawskiego podpisali list intencyjny w sprawie współpracy w zakresie upowszechniania idei humanizmu w medycynie. U podstaw podpisania listu leży potrzeba podjęcia interdyscyplinarnej współpracy mającej na celu propagowanie idei humanizmu w dyscyplinie naukowej, jaką są nauki medyczne, ze szczególnym uwzględnieniem sposobu realizacji świadczeń opieki zdrowotnej, respektowania praw pacjenta i prowadzenia badań klinicznych, których pierwszorzędnym celem jest podnoszenie jakości i wydłużanie życia pacjenta.

Redakcja portalu, 17.03.2021, Tagi: bioetyka, badania kliniczne, ministerstwo zdrowia, uniwersytet warszawski, agencja badań medycznych, list intencyjny, badania kliniczne w polsce, humanizacja medycyny

Komisja Bioetyczna zaakceptowała poszerzenie badań nad polskim lekiem na COVID-19 o kolejne

Komisja Bioetyczna zaakceptowała poszerzenie badań nad polskim lekiem na COVID-19 o kolejne zewnętrzne ośrodki naukowe

Prof. Krzysztof Tomasiewicz, kierownik Kliniki Chorób Zakaźnych Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 1 w Lublinie, poinformował w wywiadzie dla Radia Lublin, że są prowadzone rozmowy z dużymi ośrodkami w Polsce, m.in. w Warszawie, Krakowie i Bydgoszczy, w celu przyspieszenia badań nad immunoglobuliną anty-SARS-CoV-2 izolowaną z osocza ozdrowieńców, nazywaną polskim lekiem na COVID-19.

Adam Zalewski, 15.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, osocze ozdrowieńców, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2, Krzysztof Tomasiewicz

Agencja Badań Medycznych uruchomiła Polską Sieć Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych uruchomiła Polską Sieć Badań Klinicznych

Prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński podpisał porozumienie w sprawie utworzenia pierwszej Polskiej Sieci Badań Klinicznych (PSBK). Uruchomienie Sieci przyczyni się do powstania rozpoznawalnej na arenie międzynarodowej marki, stanowiącej silne centrum badań klinicznych w kraju.

Redakcja portalu, 13.03.2021, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Polska Sieć Badań Klinicznych

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopusz

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 podawanej w pojedynczej dawce, opracowanej przez Janssen, aby zapobiec infekcji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest zgodne z pozytywną opinią Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków i obowiązuje we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, janssen, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, johnson & johnson, szczepionka na covid-19, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

Ryvu Therapeutics przedstawi najnowsze wyniki swoich programów onkologicznych podczas AACR

Ryvu Therapeutics przedstawi najnowsze wyniki swoich programów onkologicznych podczas AACR 2021 Virtual Annual Meeting

Ryvu Therapeutics S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, skupiająca się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii onkologicznych, zapowiada prezentację najnowszych wyników projektów onkologicznych podczas nadchodzącej konferencji AACR Virtual Annual Meeting, która odbędzie się on-line w dniach 10-15 kwietnia oraz 17-21 maja 2021 r.

Redakcja portalu, 11.03.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, badania przedkliniczne, immunoonkologia, sel120, prezentacja wyników, Ryvu Therapeutics, sesja posterowa, AACR Virtual Annual Meeting, poster, RVU120

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

W marcu minął rok, odkąd pierwszy pacjent w Polsce otrzymał komórki CAR-T we wskazaniu oporna/nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B u dzieci i dorosłych do 25. r.ż. [1] Po wieloletnich zmaganiach z chorobą, po raz pierwszy nie nastąpił jej nawrót. Obecnie chłopiec jest zdrowy, ma niewykrywalną chorobę resztkową. [2] Do tej pory z innowacyjnej terapii CAR-T w Polsce skorzystało kilkoro dzieci. [3] Metoda CAR-T wykorzystuje własny układ odpornościowy pacjenta i zaawansowaną inżynierię genetyczną, by walczyć z nowotworami dzięki zmodyfikowanym genetycznie limfocytom T. [4]

Redakcja portalu, 09.03.2021, Tagi: onkologia, terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, limfocyty T, układ odpornościowy, novartis, immunoonkologia, hematologia, nowotwory hematologiczne, car-t, hematoonkologia, Tisagenlecleucel

Badaczki opowiadają o realizowanych projektach i obecności kobiet w nauce

Badaczki opowiadają o realizowanych projektach i obecności kobiet w nauce

37 proc. głównych badaczy realizujących niekomercyjne badania kliniczne finansowane przez ABM to kobiety. Prowadzą innowacyjne badania dotyczące m.in. leczenia raka piersi, nawrotowej białaczki czy kardiomiopatii okołoporodowej.

Redakcja portalu, 08.03.2021, Tagi: nauka, badania kliniczne, nauka w polsce, rak piersi, ostra białaczka limfoblastyczna, dofinansowanie nauki, dzień kobiet, kobiety w nauce, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Ewa Lech-Marańda, Elżbieta Senkus-Konefka, Karolina Kryczka, kardiomiopatia okołoporodowa

Powstaje Polska Sieć Badań Klinicznych

Powstaje Polska Sieć Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych tworzy nową jakość w badaniach klinicznych. Po rozstrzygnięciu pierwszego konkursu na dofinansowanie Centrów Wsparcia Badań Klinicznych działania Agencji przyspieszają w kierunku dalszego rozwoju sieci polskich ośrodków. Już na początku 2021 r. ruszył drugi konkurs na wsparcie kolejnych Centrów. Jednocześnie Agencja buduje nową polską markę pod nazwą Polska Sieć Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 04.03.2021, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Polska Sieć Badań Klinicznych

Pfizer rekomenduje trzecią dawkę szczepionki!

Pfizer rekomenduje trzecią dawkę szczepionki!

Albert Bourla, dyrektor generalny firmy Pfizer, w wywiadzie dla telewizji NBC News oświadczył, że jego firma prowadzi badania nad zastosowaniem trzeciej dawki szczepionki przeciw koronawirusowi, która ma dać większą odporność immunologiczną i lepszą ochronę przed nowymi wariantami wirusa. – Uważamy, że trzecia dawka zwiększy odpowiedź przeciwciał 10-20-krotnie – argumentował Bourla.

Adam Zalewski, 26.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, sars-cov-2, biontech, szczepionka na covid-19, odporność immunologiczna, Albert Bourla

Bioceltix, z finansowaniem 3,5 mln zł od inwestorów, rusza z kolejną fazą badań

Bioceltix, z finansowaniem 3,5 mln zł od inwestorów, rusza z kolejną fazą badań

Bioceltix rozwija weterynaryjne leki biologiczne – w opracowywaniu nowych terapii wrocławscy naukowcy wykorzystują immunomodulujące właściwości mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC). Branża weterynaryjna stoi na progu przełomu technologicznego w leczeniu zwierząt. Potencjał w polskim start-upie oraz rynku dostrzegają kolejni inwestorzy – spółka w ramach zakończonej oferty prywatnej zebrała 3,5 mln zł. Pieniądze zostaną przeznaczone na finansowanie badań i dalszy rozwój kandydatów na leki.

Redakcja portalu, 24.02.2021, Tagi: komórki macierzyste, terapia komórkowa, badania kliniczne, komercjalizacja, immunologia, start-up, weterynaria, inwestycja, finansowanie, komórki mezenchymalne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce

Pierwsze wyniki badań skuteczności szczepionek przeciwko COVID-19 AstraZeneca w warunkach r

Pierwsze wyniki badań skuteczności szczepionek przeciwko COVID-19 AstraZeneca w warunkach real-world

Opublikowane zostały właśnie pierwsze wyniki badań skuteczności szczepionek przeciwko COVID-19 AstraZeneca w warunkach real-world. Zamieszczamy dla Was podstawowe wnioski z tego badania, a także pełną publikację, z zastrzeżeniem jednak, że nie została ona jeszcze poddana recenzji naukowej.

Redakcja portalu, 23.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na covid-19

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Jans

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że firma Janssen-Cilag International N.V. złożyła warunkowy wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (cMAA) kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciwko COVID-19. Wniosek opiera się na kluczowych wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa badań klinicznych fazy III ENSEMBLE. [I]

Redakcja portalu, 17.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, europejska agencja leków, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl