Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole
Ryvu Therapeutics podało swój lek pierwszemu pacjentowi. Zapowiada też zmiany w zespole
Ryvu Therapeutics poinformowało o podaniu pierwszej dawki RVU120 (SEL120) pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I/II w nawracających/opornych na leczenie przerzutowych lub zaawansowanych guzach litych. RVU120 jest wysoce selektywnym, pierwszym w swojej klasie inhibitorem kinazy CDK8/CDK19, który wykazał skuteczność działania w modelach in vitro oraz in vivo wielu rodzajów guzów litych i w nowotworach hematologicznych.
Redakcja portalu, 27.08.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki onkologiczne, nowotwory hematologiczne, sel120, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite, ryvu therapeutics, Axel Glasmacher
FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy
FDA zezwala Ryvu Therapeutics na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego fazy Ib RVU120
Ryvu Therapeutics S.A. poinformował właśnie o uzyskaniu zgody od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (ang. Food and Drug Administration, FDA) na wznowienie częściowo zawieszonego badania klinicznego (ang. partial clinical hold) fazy Ib eskalacji dawki RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. O częściowym zawieszeniu badania klinicznego spółka donosiła 8 kwietnia 2021 r.
Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics
Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120
Ryvu Therapeutics zaprezentowało pozytywne dane kliniczne fazy I dla RVU120
Ryvu Therapeutics S.A. ogłosiło publikację on-line posterów oraz prezentacji ustnej demonstrujących aktywność kliniczną oraz przedkliniczną selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19 RVU120 (SEL120) i dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 SEL24 (MEN1703), rozwijanego na mocy wyłącznej licencji przez Grupę Menarini, podczas Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA).
Redakcja portalu, 16.06.2021, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel120, Ryvu Therapeutics, rvu120, zespół mielodysplastyczny, EHA
Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II
Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi
Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie w Polsce badania fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. W następstwie uzyskania wyżej wymienionych zezwoleń spółka może rozpocząć badanie kliniczne i rekrutację pacjentów onkologicznych w Polsce.
Redakcja portalu, 28.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, sel120, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite
Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego
Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego
Ryvu Therapeutics podała wczoraj wieczorem informację o decyzji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA), dotyczącą częściowego wstrzymania (ang. partial clinical hold) badania klinicznego fazy Ib RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci aktualnie leczeni RVU120 w ramach badania klinicznego mogą kontynuować terapię, natomiast nowi pacjenci nie będą włączani do badania do momentu, gdy FDA nie zniesie częściowego zawieszenia badania.
Redakcja portalu, 09.04.2021, Tagi: badanie kliniczne, działanie niepożądane, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, Ryvu Therapeutics, częściowe wstrzymanie badania, rvu120, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, śmierć w badaniach
Ryvu Therapeutics przedstawi najnowsze wyniki swoich programów onkologicznych podczas AACR
Ryvu Therapeutics przedstawi najnowsze wyniki swoich programów onkologicznych podczas AACR 2021 Virtual Annual Meeting
Ryvu Therapeutics S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, skupiająca się na odkrywaniu i rozwoju nowych terapii onkologicznych, zapowiada prezentację najnowszych wyników projektów onkologicznych podczas nadchodzącej konferencji AACR Virtual Annual Meeting, która odbędzie się on-line w dniach 10-15 kwietnia oraz 17-21 maja 2021 r.
Redakcja portalu, 11.03.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, badania przedkliniczne, immunoonkologia, sel120, prezentacja wyników, Ryvu Therapeutics, sesja posterowa, AACR Virtual Annual Meeting, poster, RVU120
Ryvu Therapeutics w ramach nowej strategii poszerza plany prowadzonych programów badawczo-r
Ryvu Therapeutics w ramach nowej strategii poszerza plany prowadzonych programów badawczo-rozwojowych
Ryvu Therapeutics S.A. opublikowała strategię rozwoju kluczowych projektów badawczych na lata 2020-2022. Poprzez realizację tych założeń spółka do końca 2022 r. planuje posiadać co najmniej trzy projekty w fazie klinicznej, w tym dwa w II fazie badań klinicznych.
Redakcja portalu, 16.06.2020, Tagi: projekty badawcze, sel120, Ryvu Therapeutics
Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA
Program SEL120 uzyskał możliwość uznania za lek sierocy przez FDA
Ryvu Therapeutics S.A. otrzymała od amerykańskiego regulatora FDA (ang. Food and Drug Administration) informacje, że cząsteczka SEL120 może uzyskać status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD). SEL120 jest rozwijanym samodzielnie, pierwszym w swojej klasie, małocząsteczkowym inhibitorem CDK8, wykazującym potencjał w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. AML – acute myeloid leukemia).
Redakcja portalu, 30.03.2020, Tagi: choroby rzadkie, lek sierocy, ostra białaczka szpikowa, sel120, Ryvu Therapeutics
Dynamiczne postępy projektów badawczo-rozwojowych i międzynarodowa aktywność Ryvu Therapeutics w 2019 r.
Ryvu Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, osiąga kolejne postępy w swoich innowacyjnych projektach.
Redakcja portalu, 10.11.2019, Tagi: badania i rozwój, ostra białaczka szpikowa, sel120, Ryvu Therapeutics
Selvita podała SEL120 pierwszemu pacjentowi
Selvita poinformowała o podaniu SEL120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy I w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (ang. acute myeloid leukemia, AML) oraz zespołu mielodysplastycznego wysokiego ryzyka (ang. high-risk myelodysplastic syndrome, HR-MDS). Badanie będzie przeprowadzone w kilku renomowanych ośrodkach onkologicznych na terenie Stanów Zjednoczonych, a jego celem jest ustalenie profilu bezpieczeństwa związku oraz rekomendowanej dawki do dalszych etapów rozwoju klinicznego, a także wstępna ocena skuteczności przeciwnowotworowej. 
Redakcja portalu, 09.09.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120
Selvita ze zgodą FDA na rozpoczęcie badań klinicznych SEL120
Selvita otrzymała od amerykańskiego regulatora (U.S. Food and Drug Administration, FDA) zgodę na rozpoczęcie fazy I badań klinicznych na terenie amerykańskich ośrodków medycznych. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów cierpiących na ostrą białaczkę szpikową (AML) oraz zespół mielodyplastyczny (MDS). Podanie leku pierwszemu pacjentowi planowane jest nie później niż w III kw. br.
Redakcja portalu, 27.03.2019, Tagi: badania kliniczne, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120, AML
Selvita ogłasza prezentację wyników z projektu SEL120 podczas 60. American Society of Hematology Annual Meeting
Selvita S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, działająca w obszarze odkrywania i rozwoju nowych terapii nowotworowych, zapowiada prezentację najnowszych wyników projektu SEL120, pierwszego w swojej klasie, małocząsteczkowego inhibitora CDK8 o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu ostrej białaczki szpikowej podczas 60. American Society of Hematology Annual Meeting, które odbędzie się w dniach 1-4 grudnia 2018 r. w San Diego.
Redakcja portalu, 22.11.2018, Tagi: konferencja, selvita, ostra białaczka szpikowa, sel120, prezentacja wyników
Czy druga cząsteczka Selvity powtórzy sukces SEL24?
Selvita podpisała umowę ze spółką Icon Clinical Research z Irlandii na przeprowadzenie I fazy badań klinicznych w ramach projektu SEL120, który obejmuje opracowanie małocząsteczkowych inhibitorów kinazy CDK8, mających potencjalne zastosowanie w hematoonkologii. Jest to drugi projekt Selvity, który wkracza w fazę badań klinicznych. Pierwszy dotyczył cząsteczki SEL24. Aktualnie cząsteczka znajduje się w I/II fazie badań klinicznych w opornej postaci ostrej białaczki szpikowej (AML), prowadzonych przez Berlin-Chemie Menarini, spółkę włoskiej Grupy Menarini. Umowa licencyjna na przeprowadzenie badań została podpisana w marcu 2018 roku.
Joanna Rusecka, 11.10.2018, Tagi: badania kliniczne, selvita, sel24, sel120, Icon Clinical Research, Kinaza CDK8
Emisja akcji Selvity zakończona sukcesem. Znamy cenę akcji
Sukcesem zakończyła się emisja akcji serii H Selvity. Cena emisyjna akcji została ustalona na zakładanym maksymalnym poziomie - 61 zł za akcję. Do Selvity wpłynęły oferty inwestycyjne na każdą z 2 200 000 akcji, jakie obejmowała emisja. Na podstawie danych z emisji Zarząd ustalił także liczbę akcji oferowanych dla poszczególnych inwestorów: 2 172 565 akcji dla instytucji, 27 435 akcji dla inwestorów detalicznych. Akcje z obu transz zostaną przydzielone do 26 lutego 2018 roku.
Joanna Rusecka, 19.02.2018, Tagi: selvita, akcje, emisja akcji, gpw, sel120
Rusza emisja akcji serii H. Selvita chce uzyskać kapitalizację rzędu 2 mld PLN
Podczas konferencji poświęconej prezentacji prospektu emisyjnego Selvity w związku z ofertą publiczną akcji serii H przedstawiciele spółki Paweł Przewięźlikowski (Prezes Zarządu), Bogusław Sieczkowski (Wiceprezes Zarządu, Dyrektor Zarządzający) oraz Krzysztof Brzózka (Wiceprezes Zarządu, Dyrektor ds. Naukowych) przedstawili strategię rozwoju Selvity do 2021 roku. Selvita chce dołączyć do grona największych globalnych spółek biotechnologicznych skupiających się na odkrywaniu innowacyjnych leków. Głównym celem jest rozbudowa firmy oraz wzrost kapitalizacji powyżej 2 mld zł. Taka wartość spółki odpowiada przeciętnej amerykańskiej firmie biotechnologicznej, która wprowadziła lek do II fazy badań klinicznych.
Joanna Rusecka, 04.02.2018, Tagi: selvita, emisja akcji, sel 24, gpw, sel120
Selvita i Leukemia & Lymphoma Society razem w walce z nowotworami układu krwiotwórczego
W minionym roku prezentowaliśmy Wam historię pierwszego polskiego leku dopuszczonego do badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, czyli związku SEL24. Nie jest to oczywiście jedyny projekt badawczy w szerokim portfolio Selvity, jednej z największych firm biotechnologicznych w Europie. W kolejnym artykule pragniemy zaznajomić Was z projektem SEL120, znajdującym się obecnie w ostatniej fazie badań przedklinicznych, potencjalnym nowym lekiem w ostrej białaczce szpikowej (AML) oraz innych wskazaniach w obszarze nowotworów układu krwiotwórczego. Związkiem szczególnie zainteresowała się Leukemia & Lymphoma Society (LLS), największa na świecie amerykańska fundacja zajmująca się chorobami układu krwiotwórczego, mająca swój udział w wielu innowacyjnych programach, które odniosły sukces w walce z nimi. Selvita oraz LLS nawiązały strategiczną współpracę, której przedmiotem jest dofinansowanie rozwoju przedklinicznego i I fazy klinicznej badań SEL120. Ambicje Selvity sięgają jeszcze dalej – krakowska firma planuje bowiem samodzielnie przeprowadzić również fazę IIa, której celem jest wstępne określenie skuteczności terapeutycznej potencjalnego leku.
Adam Zalewski, 31.01.2018, Tagi: selvita, sel120
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2024 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter