Informacje

Informacje

<Lipiec 2021>

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

ABM ogłosiło zwycięzcę konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T)

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Rozpoznanie i leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Ardigen otrzyma 12 mln zł dofinansowania z NCBR na opracowanie rewolucyjnej technologii rozwijania terapii komórkowych

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

11-latek wyleczony z ostrej białaczki limfoblastycznej dzięki terapii CAR-T

JR HOLDING ASI S.A. znalazło podmiot z RPA zainteresowany zakupem testów smakowych na COVID-19 i dokonało kolejnej inwestycji w branży biotech

Spółka FamiCordTx z Grupy PBKM ma licencję na Europę na technologię z obszaru CAR-T – innowacyjną terapię leczenia nowotworów

Klinika „Przylądek Nadziei” we Wrocławiu to pierwszy ośrodek w Polsce gotowy do leczenia terapią CAR-T pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną

Immunoterapia nowotworów uzupełni tradycyjną chemioterapię – wywiad z prof. dr hab. med. Grzegorzem W. Basakiem, specjalistą chorób wewnętrznych i hematologii

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

ABM ogłosiło zwycięzcę konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T)

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Rozpoznanie i leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Ardigen otrzyma 12 mln zł dofinansowania z NCBR na opracowanie rewolucyjnej technologii rozwijania terapii komórkowych

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

11-latek wyleczony z ostrej białaczki limfoblastycznej dzięki terapii CAR-T

JR HOLDING ASI S.A. znalazło podmiot z RPA zainteresowany zakupem testów smakowych na COVID-19 i dokonało kolejnej inwestycji w branży biotech

Spółka FamiCordTx z Grupy PBKM ma licencję na Europę na technologię z obszaru CAR-T – innowacyjną terapię leczenia nowotworów

Klinika „Przylądek Nadziei” we Wrocławiu to pierwszy ośrodek w Polsce gotowy do leczenia terapią CAR-T pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną

Immunoterapia nowotworów uzupełni tradycyjną chemioterapię – wywiad z prof. dr hab. med. Grzegorzem W. Basakiem, specjalistą chorób wewnętrznych i hematologii

WYDAWCA

PARTNERZY

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) uzyskał zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego terapii genowej, który ma zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów takich jak białaczka B komórkowa czy chłoniak z komórek B. Produkt ten nazywa się roboczo FCTX-CL-19-1 i należy do przełomowej klasy leków – tzw. CAR-T (ang. chimeric antigen receptor), które niedawno zostały wprowadzone do leczenia niektórych nowotworów. Dotychczas tego typu produkty były wytwarzane poza Polską. Teraz produkcja tej nowatorskiej klasy leków będzie się odbywać w Warszawie. Dzięki temu te innowacyjne i bardzo kosztowne terapie powinny być bardziej dostępne dla pacjentów.

Redakcja portalu, 12.06.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, terapia genowa, leki przeciwnowotworowe, ostra białaczka limfoblastyczna, hematologia, pbkm, car-t, FamiCordTx, hematoonkologia, chłoniak rozlany z dużych komórek B, FCTX-CL-19-1, procedura wyjątku szpitalnego

W marcu minął rok, odkąd pierwszy pacjent w Polsce otrzymał komórki CAR-T we wskazaniu oporna/nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B u dzieci i dorosłych do 25. r.ż. [1] Po wieloletnich zmaganiach z chorobą, po raz pierwszy nie nastąpił jej nawrót. Obecnie chłopiec jest zdrowy, ma niewykrywalną chorobę resztkową. [2] Do tej pory z innowacyjnej terapii CAR-T w Polsce skorzystało kilkoro dzieci. [3] Metoda CAR-T wykorzystuje własny układ odpornościowy pacjenta i zaawansowaną inżynierię genetyczną, by walczyć z nowotworami dzięki zmodyfikowanym genetycznie limfocytom T. [4]

Redakcja portalu, 09.03.2021, Tagi: onkologia, terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, limfocyty T, układ odpornościowy, novartis, immunoonkologia, hematologia, nowotwory hematologiczne, car-t, hematoonkologia, Tisagenlecleucel

Terapie komórkowe i genowe CAR-T są określane przez ekspertów przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. To obecnie jedna z najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych procedur medycznych dostępna na świecie i refundowana już w wielu krajach Europy. Polska stoi jeszcze przed wyzwaniem refundacyjnym w tym zakresie, ale Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że już na początku przyszłego roku rozpoczną się rozmowy z firmami farmaceutycznymi na temat szczegółowych rozwiązań związanych z finansowaniem innowacyjnego leczenia.

Redakcja portalu, 09.12.2020, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, refundacja, hematologia, value based healthcare, car-t, Sebastian Giebel

Agencji Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T). W najbliższych dniach zostanie podpisana umowa o dofinansowanie, która rozpocznie bezprecedensowy w historii Polski program rozwoju ultranowoczesnej terapii onkologicznej.

Redakcja portalu, 07.12.2020, Tagi: immunoterapia, konkurs, dofinansowanie, konsorcjum, grant, warszawski uniwersytet medyczny, limfocyty, agencja badań medycznych, medycyna personalizowana, car-t, Sebastian Giebel

Terapia komórkowa to jedna z najbardziej fascynujących dziedzin współczesnej medycyny. Jednym z jej filarów mogą stać się indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSc) otrzymywane dzięki technologii reprogramowania. Pluripotentne komórki macierzyste mogą różnicować się do dowolnych komórek organizmu, ale nie może z nich powstać organizm. Do tego ostatniego potrzebne są totipotentne komórki macierzyste.

Wrzesień to światowy miesiąc świadomości nowotworów krwi, a 15. dnia tego miesiąca obchodzimy Światowy Dzień Świadomości Chłoniaków. Pod określeniem „nowotwór układu chłonnego” kryje się ponad 90 jego postaci, rozrostów z limfocytów B, limfocytów T, limfocytów NK oraz z histiocytów i komórek dendrytycznych.

Redakcja portalu, 15.09.2020, Tagi: immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, chłoniak nieziarniczy, novartis, chłoniak, car-t, chłoniak rozlany z dużych komórek B, burza cytokin, Światowy Dzień Świadomości Chłoniaków

Ardigen S.A., firma stosująca technologię sztucznej inteligencji (AI) w rozwoju nowoczesnej medycyny spersonalizowanej, zawarła z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju umowę na dofinansowanie autorskiego projektu. Spółka otrzyma 12 mln zł na stworzenie technologii wykorzystującej sztuczną inteligencję do projektowania receptorów TCR jako kluczowego składnika nowoczesnych przeciwnowotworowych immunoterapii komórkowych TCR-T. Całkowity budżet projektu opiewa na kwotę ponad 20 mln zł i będzie prowadzony przez 3 lata.

Redakcja portalu, 04.09.2020, Tagi: medycyna spersonalizowana, limfocyty T, dofinansowanie, sztuczna inteligencja, ardigen, ncbr, car-t, TCR-T, immunoterapia komórowa

Kiedy ponad rok temu Agencja Badań Medycznych zameldowała się na polskim rynku, budziła różne opinie środowiska – nie brakowało głosów wyrażających sceptycyzm z powodu powstania kolejnej instytucji finansującej badania rodzimych naukowców. Z upływem miesięcy dzięki aktywności ABM coraz rzadziej pojawiały się jednak takie opinie, potwierdzając, że w naszym ekosystemie wbrew pozorom szybko można przejść od słów do czynów. O bieżących konkursach Agencji, jej reakcji na kryzys epidemiologiczny oraz przełomowej terapii nowotworów CAR-T cells rozmawiam z prezesem ABM dr. n. med. Radosławem Sierpińskim.

Adam Zalewski, 21.07.2020, Tagi: badania kliniczne, granty, immunoterapia, pandemia, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, car-t, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Zastosowana w Klinice Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej USK we Wrocławiu nowatorska w Polsce terapia CAR-T przyniosła efekt. 11-letni pacjent po siedmiu latach nieskutecznego leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej został wyleczony. [Kierownik kliniki prof. Alicja Chybicka (2P), prof. doktor habilitowany Krzysztof Kałwak (2L), dyrektor USK doktor Piotr Pobrotyn (L), prof. Piotr Ponikowski (P) oraz zastępca kierownika kliniki, prof. Bernarda Kazanowska (C). Fot. PAP/Aleksander Koźmiński 6.7.2020 r.]

Redakcja portalu, 08.07.2020, Tagi: terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, limfocyty T, pediatria, agencja badań medycznych, car-t, leukaferaza

JR HOLDING ASI S.A., spółka notowana na rynku NewConnect od 2012 r., otrzymała list intencyjny od podmiotu z Republiki Południowej Afryki, w którym wyraża on zainteresowanie zakupem 100.000 szt. produktu Tastein tester – testów smakowych na COVID-19. Spółka dokonała również inwestycji w kolejny podmiot z branży biotechnologii – Helix Immuno-Oncology S.A.

Redakcja portalu, 29.06.2020, Tagi: inwestycja, Helix Immuno-Oncology, helix, car-t, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, sars-cov-2, testy smakowe, Tastein tester, AFRICA VISION DISTRIBUTORS CC

FamiCordTx – spółka zależna PBKM S.A., powołana dla wdrażania terapii opartych na technologiach inżynierii komórkowej – kupiła od firmy iCellGeneTherapeutics, Inc z USA wyłączną licencję na korzystanie w Europie (łącznie z Rosją i Turcją) z technologii CAR-T (chimericantigen receptor), opracowanej przez iCellGene, uznawanej obecnie za najbardziej innowacyjną terapię leczenia nowotworów krwi. Wkrótce firma rozpocznie proces wdrażania i testowania tej technologii w Polsce, aby uzyskać zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktu leczniczego CAR-T, a następnie rozpocznie badania kliniczne.

Redakcja portalu, 07.01.2020, Tagi: terapia antynowotworowa, inżynieria komórkowa, pbkm, car-t, FamiCordTx

Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej „Przylądek Nadziei” Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu (USK) przeszła proces certyfikacji potwierdzający gotowość ośrodka do leczenia terapią genową CAR-T pacjentów pediatrycznych zmagających się z oporną lub nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). W ok. 15% przypadków tego podtypu białaczki po transplantacji szpiku lub w drugiej bądź kolejnej linii leczenia – następuje nawrót choroby [1]. Wysoką skuteczność w leczeniu tej grupy pacjentów wykazuje terapia genowa CAR-T [2]. „Przylądek Nadziei” USK jest pierwszą Kliniką w Polsce certyfikowaną do stosowania terapii CAR-T u dzieci i młodych dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Redakcja portalu, 05.12.2019, Tagi: terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, novartis, pediatria, car-t, Przylądek Nadziei

Immunoterapia nowotworów cieszy się coraz szerszym zastosowaniem w onkologii. Szczególne nadzieje wiąże się z terapią za pomocą genetycznie modyfikowanych limfocytów CAR-T. Choć w przypadku niektórych nowotworów przynosi doskonałe rezultaty, dla polskich pacjentów dostępna jest wciąż wyłącznie za granicą. Brak refundacji i stosownego zaplecza skutecznie uniemożliwia wdrażanie immunoterapii limfocytami CAR-T w kraju, jednak Warszawski Uniwersytet Medyczny gotowy jest podjąć się rozwoju ośrodka wytwarzającego. Celem jest umożliwienie leczenia pacjentów w kraju i tworzenie własnych, komercjalizowanych produktów.

Paulina Skiba, 25.10.2019, Tagi: immunoterapia raka, Grzegorz Basak, car-t

28 SZKOLENIE ONLINE | Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28

29 Korzyści z automatycznego ważenia 2021-06-29 do 2021-06-30 Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych” 2021-06-29 do 2021-06-29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30

1 WYKUP DOSTĘP | Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2021-07-01 do 2022-08-31

2 DLA FIRM | ONLINE | Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02

28 Pomiar pH próbek farmaceutycznych 2021-07-28 do 2021-09-29