Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Informacje

<Maj 2022>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2022

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

Radosław Sierpiński: „Ten rok będzie rekordowy pod względem rejestracji i realizacji badań klinicznych Polsce”

Eksperci podsumowują polskie osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

ABM ogłosiło zwycięzcę konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T)

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Rozpoznanie i leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Ardigen otrzyma 12 mln zł dofinansowania z NCBR na opracowanie rewolucyjnej technologii rozwijania terapii komórkowych

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

11-latek wyleczony z ostrej białaczki limfoblastycznej dzięki terapii CAR-T

JR HOLDING ASI S.A. znalazło podmiot z RPA zainteresowany zakupem testów smakowych na COVID-19 i dokonało kolejnej inwestycji w branży biotech

Spółka FamiCordTx z Grupy PBKM ma licencję na Europę na technologię z obszaru CAR-T – innowacyjną terapię leczenia nowotworów

Klinika „Przylądek Nadziei” we Wrocławiu to pierwszy ośrodek w Polsce gotowy do leczenia terapią CAR-T pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną

Immunoterapia nowotworów uzupełni tradycyjną chemioterapię – wywiad z prof. dr hab. med. Grzegorzem W. Basakiem, specjalistą chorób wewnętrznych i hematologii

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

Radosław Sierpiński: „Ten rok będzie rekordowy pod względem rejestracji i realizacji badań klinicznych Polsce”

Eksperci podsumowują polskie osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii

Terapia CAR-T od 1 września refundowana w opornej/nawrotowej ostrej białaczce limfoblastycznej z komórek B

Przełomowe leki przeciwnowotworowe CAR-T będą wytwarzane w Polsce

Rok od pierwszego podania CAR-T w ostrej białaczce limfoblastycznej

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

ABM ogłosiło zwycięzcę konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T)

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Rozpoznanie i leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B

Ardigen otrzyma 12 mln zł dofinansowania z NCBR na opracowanie rewolucyjnej technologii rozwijania terapii komórkowych

Czy Agencja Badań Medycznych spełniła pokładane oczekiwania? Ponad rok pracy podsumowuje prezes Radosław Sierpiński

11-latek wyleczony z ostrej białaczki limfoblastycznej dzięki terapii CAR-T

JR HOLDING ASI S.A. znalazło podmiot z RPA zainteresowany zakupem testów smakowych na COVID-19 i dokonało kolejnej inwestycji w branży biotech

Spółka FamiCordTx z Grupy PBKM ma licencję na Europę na technologię z obszaru CAR-T – innowacyjną terapię leczenia nowotworów

Klinika „Przylądek Nadziei” we Wrocławiu to pierwszy ośrodek w Polsce gotowy do leczenia terapią CAR-T pacjentów pediatrycznych z ostrą białaczką limfoblastyczną

Immunoterapia nowotworów uzupełni tradycyjną chemioterapię – wywiad z prof. dr hab. med. Grzegorzem W. Basakiem, specjalistą chorób wewnętrznych i hematologii

WYDAWCA

PARTNERZY

Naukowcy z Zakładu Inżynierii Genetycznej Laboratorium Gyncentrum w Sosnowcu pracują nad spersonalizowaną terapią szpiczaka mnogiego z zastosowaniem podwójnych chimerycznych receptorów antygenowych (ang. chimeric antygen receptor, CAR) w oparciu o nowatorską immunoterapię komórkowo-genową dual CAR-T, czyli genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T.

Redakcja portalu, 04.05.2022, Tagi: medycyna spersonalizowana, badania kliniczne, szpiczak mnogi, immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, badania przedkliniczne, immunoonkologia, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, gyncentrum

31 marca br. spółka FamiCordTx uzyskała pozytywną opinię Komisji Bioetycznej przy Warszawskim Uniwersytecie Medycznym na rozpoczęcie badania klinicznego pn. „Zastosowanie autologicznych CAR-T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+” (akronim: CARLA, EudraCT: 2021-005720-37). CARLA to pierwsze badanie z planowanego programu klinicznego, którego celem jest rozwój i wdrożenie do systemu opieki zdrowotnej produktu terapii genowej opartego na technologii Chimerycznych Receptorów Antygenowych (CAR-T). Program kliniczny FamiCordTx jest najbardziej zaawansowanym projektem CAR-T w Polsce.

Redakcja portalu, 07.04.2022, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, famicord, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, CARLA

4 lutego obchodzimy Światowy Dzień Walki z Rakiem. W tym szczególnym czasie chcemy zwrócić uwagę na zapobieganie i leczenie chorób nowotworowych. Agencja Badań Medycznych na badania z zakresu onkologii zakontraktowała dotąd łącznie blisko 300 mln zł, finansując tym samym realizacje 25 projektów badawczych. Ponadto w lutym br. ABM ogłosiło wyniki konkursu na tworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, przeznaczając na ten cel dodatkowe 47 mln zł.

W miniony wtorek odbyła się konferencja „Priorytety naukowe w zdrowiu na 2022 r. Rola Agencji Badań Medycznych w kreowaniu innowacyjnego systemu ochrony zdrowia”. Podsumowano na niej działania ABM zrealizowane w 2021 r. oraz przedstawiono plany naukowe na rok 2022.

Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji w eksperckim gronie omówiło osiągnięcia i wyzwania w dziedzinie hematoonkologii. Zdaniem zaproszonych specjalistów jedynie szybka i precyzyjna diagnostyka jest kluczem do sukcesu w leczeniu hematologicznym. Poniżej dowiecie się, co dokładnie przez to rozumieją.

Redakcja portalu, 13.10.2021, Tagi: terapia celowana, terapia komórkowa, białaczka, immunoterapia, algorytm, diagnostyka nowotworów, nowotwory krwi, sztuczna inteligencja, onkologia dziecięca, immunoonkologia, ostra białaczka szpikowa, hematologia, car-t, sztuczna inteligencja w medycynie, hematoonkologia, morfologia, Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji

Terapie CAR-T są określane jako najbardziej obiecujący kierunek rozwoju medycyny w walce z nowotworami krwi ostatnich lat. [1] Zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia od 1 września 2021 r. leczenie tisagenlecleucelem pacjentów z oporną/nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną z komórek B (r/r B-ALL) w certyfikowanych ośrodkach będzie w pełni finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Terapia CAR-T (tisagenlecleucel) u dzieci oraz osób dorosłych do 25. r.ż. włącznie w tym wskazaniu została zarejestrowana w Europie w sierpniu 2018 r. [2]

Redakcja portalu, 19.08.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, nowotwory krwi, novartis, refundacja, car-t, żywy lek, tisagenlecleucel

Polski Bank Komórek Macierzystych (PBKM) uzyskał zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktu leczniczego terapii genowej, który ma zastosowanie w leczeniu m.in. nowotworów takich jak białaczka B komórkowa czy chłoniak z komórek B. Produkt ten nazywa się roboczo FCTX-CL-19-1 i należy do przełomowej klasy leków – tzw. CAR-T (ang. chimeric antigen receptor), które niedawno zostały wprowadzone do leczenia niektórych nowotworów. Dotychczas tego typu produkty były wytwarzane poza Polską. Teraz produkcja tej nowatorskiej klasy leków będzie się odbywać w Warszawie. Dzięki temu te innowacyjne i bardzo kosztowne terapie powinny być bardziej dostępne dla pacjentów.

Redakcja portalu, 12.06.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, terapia genowa, leki przeciwnowotworowe, ostra białaczka limfoblastyczna, hematologia, pbkm, car-t, FamiCordTx, hematoonkologia, chłoniak rozlany z dużych komórek B, FCTX-CL-19-1, procedura wyjątku szpitalnego

W marcu minął rok, odkąd pierwszy pacjent w Polsce otrzymał komórki CAR-T we wskazaniu oporna/nawrotowa ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B u dzieci i dorosłych do 25. r.ż. [1] Po wieloletnich zmaganiach z chorobą, po raz pierwszy nie nastąpił jej nawrót. Obecnie chłopiec jest zdrowy, ma niewykrywalną chorobę resztkową. [2] Do tej pory z innowacyjnej terapii CAR-T w Polsce skorzystało kilkoro dzieci. [3] Metoda CAR-T wykorzystuje własny układ odpornościowy pacjenta i zaawansowaną inżynierię genetyczną, by walczyć z nowotworami dzięki zmodyfikowanym genetycznie limfocytom T. [4]

Redakcja portalu, 09.03.2021, Tagi: onkologia, terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, limfocyty T, układ odpornościowy, novartis, immunoonkologia, hematologia, nowotwory hematologiczne, car-t, hematoonkologia, Tisagenlecleucel

Terapie komórkowe i genowe CAR-T są określane przez ekspertów przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. To obecnie jedna z najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych procedur medycznych dostępna na świecie i refundowana już w wielu krajach Europy. Polska stoi jeszcze przed wyzwaniem refundacyjnym w tym zakresie, ale Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że już na początku przyszłego roku rozpoczną się rozmowy z firmami farmaceutycznymi na temat szczegółowych rozwiązań związanych z finansowaniem innowacyjnego leczenia.

Redakcja portalu, 09.12.2020, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, refundacja, hematologia, value based healthcare, car-t, Sebastian Giebel

Agencji Badań Medycznych ogłosiła wyniki konkursu na opracowanie polskiej terapii adoptywnej (CAR/CAR-T). W najbliższych dniach zostanie podpisana umowa o dofinansowanie, która rozpocznie bezprecedensowy w historii Polski program rozwoju ultranowoczesnej terapii onkologicznej.

Redakcja portalu, 07.12.2020, Tagi: immunoterapia, konkurs, dofinansowanie, konsorcjum, grant, warszawski uniwersytet medyczny, limfocyty, agencja badań medycznych, medycyna personalizowana, car-t, Sebastian Giebel

Terapia komórkowa to jedna z najbardziej fascynujących dziedzin współczesnej medycyny. Jednym z jej filarów mogą stać się indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSc) otrzymywane dzięki technologii reprogramowania. Pluripotentne komórki macierzyste mogą różnicować się do dowolnych komórek organizmu, ale nie może z nich powstać organizm. Do tego ostatniego potrzebne są totipotentne komórki macierzyste.

Wrzesień to światowy miesiąc świadomości nowotworów krwi, a 15. dnia tego miesiąca obchodzimy Światowy Dzień Świadomości Chłoniaków. Pod określeniem „nowotwór układu chłonnego” kryje się ponad 90 jego postaci, rozrostów z limfocytów B, limfocytów T, limfocytów NK oraz z histiocytów i komórek dendrytycznych.

Redakcja portalu, 15.09.2020, Tagi: immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, chłoniak nieziarniczy, novartis, chłoniak, car-t, chłoniak rozlany z dużych komórek B, burza cytokin, Światowy Dzień Świadomości Chłoniaków

Ardigen S.A., firma stosująca technologię sztucznej inteligencji (AI) w rozwoju nowoczesnej medycyny spersonalizowanej, zawarła z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju umowę na dofinansowanie autorskiego projektu. Spółka otrzyma 12 mln zł na stworzenie technologii wykorzystującej sztuczną inteligencję do projektowania receptorów TCR jako kluczowego składnika nowoczesnych przeciwnowotworowych immunoterapii komórkowych TCR-T. Całkowity budżet projektu opiewa na kwotę ponad 20 mln zł i będzie prowadzony przez 3 lata.

Redakcja portalu, 04.09.2020, Tagi: medycyna spersonalizowana, limfocyty T, dofinansowanie, sztuczna inteligencja, ardigen, ncbr, car-t, TCR-T, immunoterapia komórowa

Kiedy ponad rok temu Agencja Badań Medycznych zameldowała się na polskim rynku, budziła różne opinie środowiska – nie brakowało głosów wyrażających sceptycyzm z powodu powstania kolejnej instytucji finansującej badania rodzimych naukowców. Z upływem miesięcy dzięki aktywności ABM coraz rzadziej pojawiały się jednak takie opinie, potwierdzając, że w naszym ekosystemie wbrew pozorom szybko można przejść od słów do czynów. O bieżących konkursach Agencji, jej reakcji na kryzys epidemiologiczny oraz przełomowej terapii nowotworów CAR-T cells rozmawiam z prezesem ABM dr. n. med. Radosławem Sierpińskim.

Adam Zalewski, 21.07.2020, Tagi: badania kliniczne, granty, immunoterapia, pandemia, konkurs, dofinansowanie, niekomercyjne badania kliniczne, Radosław Sierpiński, agencja badań medycznych, car-t, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Zastosowana w Klinice Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej USK we Wrocławiu nowatorska w Polsce terapia CAR-T przyniosła efekt. 11-letni pacjent po siedmiu latach nieskutecznego leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej został wyleczony. [Kierownik kliniki prof. Alicja Chybicka (2P), prof. doktor habilitowany Krzysztof Kałwak (2L), dyrektor USK doktor Piotr Pobrotyn (L), prof. Piotr Ponikowski (P) oraz zastępca kierownika kliniki, prof. Bernarda Kazanowska (C). Fot. PAP/Aleksander Koźmiński 6.7.2020 r.]

Redakcja portalu, 08.07.2020, Tagi: terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, limfocyty T, pediatria, agencja badań medycznych, car-t, leukaferaza

JR HOLDING ASI S.A., spółka notowana na rynku NewConnect od 2012 r., otrzymała list intencyjny od podmiotu z Republiki Południowej Afryki, w którym wyraża on zainteresowanie zakupem 100.000 szt. produktu Tastein tester – testów smakowych na COVID-19. Spółka dokonała również inwestycji w kolejny podmiot z branży biotechnologii – Helix Immuno-Oncology S.A.

Redakcja portalu, 29.06.2020, Tagi: inwestycja, Helix Immuno-Oncology, helix, car-t, koronawirus, covid-19, test na koronawirusa, sars-cov-2, testy smakowe, Tastein tester, AFRICA VISION DISTRIBUTORS CC

FamiCordTx – spółka zależna PBKM S.A., powołana dla wdrażania terapii opartych na technologiach inżynierii komórkowej – kupiła od firmy iCellGeneTherapeutics, Inc z USA wyłączną licencję na korzystanie w Europie (łącznie z Rosją i Turcją) z technologii CAR-T (chimericantigen receptor), opracowanej przez iCellGene, uznawanej obecnie za najbardziej innowacyjną terapię leczenia nowotworów krwi. Wkrótce firma rozpocznie proces wdrażania i testowania tej technologii w Polsce, aby uzyskać zgodę Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktu leczniczego CAR-T, a następnie rozpocznie badania kliniczne.

Redakcja portalu, 07.01.2020, Tagi: terapia antynowotworowa, inżynieria komórkowa, pbkm, car-t, FamiCordTx

Klinika Transplantacji Szpiku, Onkologii i Hematologii Dziecięcej „Przylądek Nadziei” Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego we Wrocławiu (USK) przeszła proces certyfikacji potwierdzający gotowość ośrodka do leczenia terapią genową CAR-T pacjentów pediatrycznych zmagających się z oporną lub nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL). W ok. 15% przypadków tego podtypu białaczki po transplantacji szpiku lub w drugiej bądź kolejnej linii leczenia – następuje nawrót choroby [1]. Wysoką skuteczność w leczeniu tej grupy pacjentów wykazuje terapia genowa CAR-T [2]. „Przylądek Nadziei” USK jest pierwszą Kliniką w Polsce certyfikowaną do stosowania terapii CAR-T u dzieci i młodych dorosłych z ostrą białaczką limfoblastyczną.

Redakcja portalu, 05.12.2019, Tagi: terapia genowa, ostra białaczka limfoblastyczna, novartis, pediatria, car-t, Przylądek Nadziei

Immunoterapia nowotworów cieszy się coraz szerszym zastosowaniem w onkologii. Szczególne nadzieje wiąże się z terapią za pomocą genetycznie modyfikowanych limfocytów CAR-T. Choć w przypadku niektórych nowotworów przynosi doskonałe rezultaty, dla polskich pacjentów dostępna jest wciąż wyłącznie za granicą. Brak refundacji i stosownego zaplecza skutecznie uniemożliwia wdrażanie immunoterapii limfocytami CAR-T w kraju, jednak Warszawski Uniwersytet Medyczny gotowy jest podjąć się rozwoju ośrodka wytwarzającego. Celem jest umożliwienie leczenia pacjentów w kraju i tworzenie własnych, komercjalizowanych produktów.

Paulina Skiba, 25.10.2019, Tagi: immunoterapia raka, Grzegorz Basak, car-t

27 Computational Oncology and Personalized Medicine: The Challenges of the Future (COPM’2022) 2022-04-27 do 2022-04-27

9 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków profesjonalnych do salonów SPA i BEAUTY 2022-05-09 do 2022-05-09

12 MEDmeetsTECH #13 2022-05-12 do 2022-05-12

13 NOWA DATA | SZKOLENIE ONLINE | Rejestracja mieszanin krok po kroku 2022-05-13 do 2022-05-13

19 Dzień Metrologii – seminarium internetowe i szkolenia na żywo 2022-05-19 do 2022-05-20

21 Naturalia – Targi Kosmetyków Naturalnych 2022-05-21 do 2022-05-22

25 CEBioForum 2022 2022-05-25 do 2022-05-26 SZKOLENIE ONLINE | Dystrybucja produktów kosmetycznych 2022-05-25 do 2022-05-25

27 WEBINAR | Jak sprzedawać kosmetyki na Amazonie – wprowadzanie, wymagania 2022-05-27 do 2022-05-27 Ogólnopolska Konferencja Naukowa IMPLANTY 2022 2022-05-27 do 2022-05-28 Nowe trendy w dietetyce 2022-05-27 do 2022-05-27

30 SZKOLENIE ONLINE | Produkcja kontraktowa kosmetyków 2022-05-30 do 2022-05-30

31 Packaging Innovations 2022-05-31 do 2022-06-01 Packaging [R]evolution 2022-05-31 do 2022-05-31

3 SZKOLENIE STACJONARNE | Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności (warsztaty) 2022-06-03 do 2022-06-03