Informacje

Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych

Od początku pandemii COVID-19 zarejestrowano ponad 495 mln przypadków zachorowań na całym świecie, a liczba zgonów wynikających z zakażenia przekroczyła 6 mln. Wzmożone prace nad szczepionką zmniejszającą ryzyko ciężkiego przebiegu choroby umożliwiły wprowadzenie na polski rynek preparatów: Comirnaty (BNT162b2 firmy Pfizer i BioNTech), Spikevax (mRNA 1273 firmy Moderna), Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19 firmy AstraZeneca), Ad26.COV.2-S (Vaccine Janssen) oraz Nuvaxovid (NVX-CoV2373 firmy Novavax). Wraz z rozpoczęciem globalnej akcji szczepień pojawiły się jednak informacje o poważnych reakcjach alergicznych wywołanych podawanymi preparatami.

Ponad pół miliona Polaków jest wydartych z życia...

Depresja to jedno z najczęstszych zaburzeń psychicznych na świecie, które nie zna podziałów społecznych, ekonomicznych czy geograficznych. Wpływa jednocześnie na jakość życia chorych, którą poprawić mogą konsultacja ze specjalistą i dobrze dobrana farmakoterapia. Co jednak, jeśli depresja jest oporna na leczenie i objawy nie ustępują? Aby pomóc osobom chorującym na depresję lekooporną, firma Janssen rozpoczęła kampanię „Powrót z depresji”. Jej celem jest uświadomienie osobom chorym, że mogą ponownie sięgnąć po pomoc i zwiększyć szanse na powrót do pełni życia dzięki terapii.

Redakcja portalu, 21.01.2022, Tagi: depresja, psychiatria, zaburzenia psychiczne, kampania edukacyjna, janssen, depresja lekooporna, leki przeciwdepresyjne, Powrót z depresji

J&J ogłasza dane z realnej praktyki klinicznej w warunkach rzeczywistych oraz III fazy badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19

Firma Johnson & Johnson ogłosiła dziś nowe dane, które potwierdzają wysoką skuteczność ochronną szczepionki Janssen przeciw COVID-19. Wykazały one również, że ochrona przed chorobą wzrasta, profil bezpieczeństwa jest dalej pozytywny, a preparat pozostaje ogólnie dobrze tolerowany po podaniu dawki przypominającej.

Redakcja portalu, 22.09.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, praktyka kliniczna, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, dawka przypominająca

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Firma Johnson & Johnson 2 lipca br. ogłosiła dane, które wykazały, że jednodawkowa szczepionka Janssen przeciw COVID-19 wygenerowała silną, trwałą aktywność przeciwko szybko rozprzestrzeniającemu się wariantowi Delta oraz innym, bardzo rozpowszechnionym wariantom wirusa SARS-CoV-2. Ponadto, dane wykazały, że trwałość odpowiedzi immunologicznej wynosiła co najmniej osiem miesięcy, czyli czas, który do tej pory oceniano. Dwa streszczenia badań zostały w zeszły piątek zamieszczone w bioRxiv.

Redakcja portalu, 05.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, janssen, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19, delta

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Pojedyncza dawka szczepionki zapobiegała hospitalizacji i zgonom u wszystkich uczestników badania, już po 28 dniach od szczepienia. Wykazano, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby COVID-19 już po 7 dniach od szczepienia, a jej skuteczność wzrasta po 8 tygodniach od szczepienia. Dowiedziono również stałej skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniom objawowym, w tym w RPA i Brazylii, gdzie występowały nowe warianty SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 26.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

Wprowadzanie szczepionki J&J przeciwko COVID-19 zostanie wznowione w Europie w następstwie przeglądu EMA

Firma Johnson & Johnson ogłosiła, że Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przedstawił zaktualizowane wytyczne dot. stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 i potwierdził, że ogólny stosunek korzyści do ryzyka pozostaje pozytywny. Wytyczne zostały opracowane w następstwie przeglądu PRAC dot. niewielkiej liczby przypadków bardzo rzadkiego zdarzenia niepożądanego obejmującego zakrzepy krwi w połączeniu z niską liczbą płytek krwi, które może wystąpić w ciągu ok. 1-3 tygodni po zastosowaniu szczepionki przeciwko COVID-19.

Redakcja portalu, 21.04.2021, Tagi: pandemia, działanie niepożądane, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, zakrzepy krwi

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że Komisja Europejska przyznała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu szczepionki przeciwko COVID-19 podawanej w pojedynczej dawce, opracowanej przez Janssen, aby zapobiec infekcji COVID-19 u osób w wieku 18 lat i starszych. Warunkowe dopuszczenie do obrotu jest zgodne z pozytywną opinią Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków i obowiązuje we wszystkich 27 państwach członkowskich Unii Europejskiej oraz w Norwegii, Islandii i Liechtensteinie.

Redakcja portalu, 12.03.2021, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, janssen, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, johnson & johnson, szczepionka na covid-19, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosiła wczoraj, że firma Janssen-Cilag International N.V. złożyła warunkowy wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (cMAA) kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciwko COVID-19. Wniosek opiera się na kluczowych wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa badań klinicznych fazy III ENSEMBLE. [I]

Redakcja portalu, 17.02.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, europejska agencja leków, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, sars-cov-2, j&j, szczepionka na covid-19

Obiecujące wyniki pojedynczej dawki potencjalnej szczepionki J&J przeciw COVID-19

Pojedyncza dawka kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Johnson & Johnson wykazuje silne działanie ochronne w badaniach przedklinicznych. Badanie opublikowane w „Nature” pokazuje, że opracowywana przez J&J szczepionka SARS-CoV-2 wywołuje silną odpowiedź immunologiczną, która chroni przed późniejszym zakażeniem. Pierwsze badanie kliniczne fazy I/IIa na ludziach prowadzone jest obecnie w Stanach Zjednoczonych i Belgii. Badanie kliniczne fazy III ma się rozpocząć we wrześniu.

Redakcja portalu, 11.08.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, badania przedkliniczne, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Ad26.COV2.S

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił przyspieszenie prac nad kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19. Badania kliniczne I/IIa fazy rozpoczną się w drugiej połowie lipca. Spółka zwiększa także zdolności produkcyjne i nawiązuje partnerstwa, aby sprostać zobowiązaniom i globalnemu wyzwaniu, jakim jest walka z pandemią wywołaną przez wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 15.06.2020, Tagi: badania kliniczne, współpraca międzynarodowa, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, barda

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Johnson & Johnson ogłosił wybór potencjalnego kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Firma nawiązała współpracę z Departamentem Zdrowia i Opieki Społecznej USA i zadeklarowała chęć dostarczenia miliarda szczepionek przeciwko koronawirusowi na całym świecie w przyspieszonym trybie.

Redakcja portalu, 01.04.2020, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, współpraca, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, BARDA

Kiedy pojawi się szczepionka na koronawirusa? Podsumowanie globalnych prac

16 marca Komisja Europejska ogłosiła, że zaoferowała 80 milionów euro wsparcia niemieckiej firmie CureVac na przyspieszenie prac nad szczepionką na koronawirusa. Informacja ta pojawia się dzień po tym, jak źródła niemieckiego rządu podały, że administracja Donalda Trumpa szukała sposobu, w jaki może uzyskać dostęp do tej potencjalnej szczepionki. Czy oznacza to, że istnieje tylko jedna firma, która pracuje nad tak ważnym dla ludzkości rozwiązaniem? WHO (World Health Organization) na swoich stronach publikuje dane mówiące o 13 takich firmach, a baza danych Global Data wskazuje 30 instytucji pracujących nad tematem. Czy istnieją więc szanse na szybkie remedium na nasze kłopoty? Diabeł jak zawsze tkwi w szczegółach.

Redakcja portalu, 19.03.2020, Tagi: szczepionka, pfizer, partnerstwo publiczno-prywatne, BTM Innovations, BioNTech, sanofi, janssen, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, moderna, curevac, ExpreS2ion Biotechnologies, AdaptVac, Iktos, SRI International, Apeiron

Johnson & Johnson informuje o złożeniu wniosków o wydanie europejskiego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu eksperymentalnego programu szczepień przeciwko wirusowi Ebola

Johnson & Johnson poinformował o złożeniu przez Janssen Pharmaceutical Companies w Europejskiej Agencji Leków (EAL) wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i zatwierdzenie eksperymentalnego programu szczepień przeciwko chorobie wywołanej przez wirus Ebola (Ebola virus disease, EVD) należący do gatunku Zaire ebolavirus. We wrześniu 2019 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi EAL ogłosił, że wnioski te będą rozpatrywane w trybie przyspieszonym.

Redakcja portalu, 17.11.2019, Tagi: szczepienia, wirus ebola, epidemia ebola, janssen, Johnson & Johnson

Rejestry medyczne, czyli „win-win” dla pacjentów, producentów i systemu ochrony zdrowia

W dniach 13-14 czerwca br. w Krakowie miała miejsce trzecia edycja Impact’18, największego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki. Przedstawiciele start-upów, dużych firm innowacyjnych, środowiska akademickiego i strony rządowej mogli w jednym miejscu i czasie spotkać się ze sobą i stworzyć unikalną, neutralną platformę wielostronnego dialogu. Jednym z przedmiotów takiej wymiany myśli były m.in. rejestry medyczne.

Adam Zalewski, 22.06.2018, Tagi: impact'18, rejestry medyczne, magdalena lisiecka, janssen, informatyzacja służby zdrowia

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych

Ponad pół miliona Polaków jest wydartych z życia...

J&J ogłasza dane z realnej praktyki klinicznej w warunkach rzeczywistych oraz III fazy badań klinicznych szczepionki przeciw COVID-19

Pozytywne dane dot. jednodawkowej szczepionki Janssen przeciw COVID-19 w zakresie aktywności przeciwko wariantowi Delta i długotrwałości odpowiedzi

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Wprowadzanie szczepionki J&J przeciwko COVID-19 zostanie wznowione w Europie w następstwie przeglądu EMA

Jednodawkowa szczepionka J&J przeciw COVID-19 uzyskała od KE warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu

J&J ogłasza złożenie do EMA wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kandydata firmy Janssen na jednodawkową szczepionkę przeciw COVID-19

Najnowsze doniesienia dot. jednodawkowej szczepionki J&J przeciwko COVID-19

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19

Obiecujące wyniki pojedynczej dawki potencjalnej szczepionki J&J przeciw COVID-19

J&J przyspiesza prace nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19

J&J: Mamy kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19

Kiedy pojawi się szczepionka na koronawirusa? Podsumowanie globalnych prac

Johnson & Johnson informuje o złożeniu wniosków o wydanie europejskiego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu eksperymentalnego programu szczepień przeciwko wirusowi Ebola

Rejestry medyczne, czyli „win-win” dla pacjentów, producentów i systemu ochrony zdrowia

<Listopad 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

WYDAWCA

PARTNERZY