Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

Pierwszy pacjent przyjął lek w grupie 80 mg na dobę w programie klinicznym OATD-02

Pierwszy pacjent przyjął lek w grupie 80 mg na dobę w programie klinicznym OATD-02

Molecure S.A. – firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca klinicznie leki małocząsteczkowe bezpośrednio modulujące aktywność białek w terapii wielu nieuleczalnych chorób – zakończyła okres obserwacji toksyczności limitującej dawkę (DLT) u wszystkich pacjentów przyjmujących lek onkologiczny w rozwoju – OATD-02 (inhibitor arginazy) – w dawkowaniu 40 mg na dobę. Po analizie dotychczas zebranych danych i przy akceptacji Komitetu Nadzorującego Bezpieczeństwo (SRC) spółka przystąpiła do eskalacji dawki do poziomu 80 mg na dobę.

Redakcja portalu, 29.05.2026, Tagi: badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, immunoonkologia, terapie skojarzone, arginina, OATD-02, inhibitor arginazy, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Badania kliniczne „matką” innowacyjnych terapii w onkologii i hematologii

Badania kliniczne „matką” innowacyjnych terapii w onkologii i hematologii

Dla współczesnej medycyny badania kliniczne są „matką” każdej innowacyjnej terapii. To dzięki nim odkrycia naukowe spotykają pacjenta i mogą stać się realnym leczeniem – bezpiecznym, skutecznym i coraz lepiej dopasowanym do biologii choroby. W onkologii i hematologii ma to szczególne znaczenie – dla wielu chorych udział w badaniu klinicznym oznacza dostęp do terapii, która dopiero za kilka lat może wejść do standardu leczenia.

Redakcja portalu, 28.05.2026, Tagi: onkologia, nowotwory, innowacje, badania kliniczne, innowacyjne terapie, hematologia, hematoonkologia

Fundusze Europejskie wspierają rozwój polskich biotechnologii. Nowy nabór STEP

Fundusze Europejskie wspierają rozwój polskich biotechnologii. Nowy nabór STEP

Przedsiębiorstwa oraz konsorcja naukowo-przemysłowe mogą ubiegać się łącznie o 300 mln zł na realizację innowacyjnych projektów z zakresu biotechnologii w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Wsparciem mogą zostać objęte również technologie podwójnego zastosowania. Narodowe Centrum Badań i Rozwoju ogłosiło nowe nabory w ramach Platformy na rzecz Technologii Strategicznych dla Europy – STEP.

Warszawa kontra Bazylea. Czy Polska zajmie niewypełnioną niszę w biotechnologii?

Warszawa kontra Bazylea. Czy Polska zajmie niewypełnioną niszę w biotechnologii?

Szwajcarska Bazylea jest jednym z kilku ugruntowanych centrów biotechnologicznych w Europie, które przez dekady rozwijały się dzięki korporacjom farmaceutycznym, rynkom kapitałowym i sieciom klinicznym. Z kolei znaczenie Polski dla tego sektora przez długi czas było marginalne. Dziś Warszawa ma szansę to zmienić, ale nie kopiując bazylejski model. Szansa leży w niszach strukturalnie niedostępnych dla drogich, ustabilizowanych ekosystemów Europy Zachodniej.

Redakcja portalu, 29.04.2026, Tagi: genomika, badania kliniczne, venture capital, komercjalizacja, bioinformatyka, transfer technologii, biotechnologia w Polsce, start-up, sztuczna inteligencja, finansowanie, obronność

Weź udział w konkursie i wygraj miejsce na studiach podyplomowych z zakresu biotechnologii

Weź udział w konkursie i wygraj miejsce na studiach podyplomowych z zakresu biotechnologii farmaceutycznej

Chcesz pracować w branży leków biologicznych? Jesteś innowatorem w dziedzinie biotechnologii medycznej? A może prowadzisz już badania z zakresu biomedycyny? Do 17 kwietnia br. zgłoś się do BioFuture Challenge i zyskaj roczne studia podyplomowe z zakresu biotechnologii farmaceutycznej prowadzone przez Wydział Biologii i Biotechnologii SGGW i Rezon Bio (d. Polpharma Biologics).

Redakcja portalu, 03.04.2026, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komercjalizacja, prawo farmaceutyczne, transfer technologii, leki biologiczne, konkurs, biomedycyna, studia podyplomowe, SGGW, nauka i biznes, produkcja leków, rozwój leków, biotechnologia farmaceutyczna, Rezon Bio, BioFuture Challenge

Przełomowa terapia komórkowa glejaka coraz bliżej badań klinicznych

Przełomowa terapia komórkowa glejaka coraz bliżej badań klinicznych

Publikacja naukowa na temat przełomowej terapii komórkowej glejaka, będąca jednym z rezultatów projektu rozwijanego przez Cellis Sp. z o.o. przy wsparciu Narodowego Centrum Badań i Rozwoju oraz Funduszy Europejskich, została uhonorowana prestiżową nagrodą Foundation Pfizer Research Prize 2026 w obszarze onkologii.

Redakcja portalu, 12.03.2026, Tagi: onkologia, innowacje, terapia komórkowa, badania kliniczne, NCBR, leki przeciwnowotworowe, immunoterapia, glejak, badania przedkliniczne, makrofagi, współpraca międzynarodowa, fundusze europejskie, nauka w Polsce, Macrophage-Drug Conjugate, Cellis, Foundation Pfizer Research Prize

Zaawansowane prace nad terapią komórkową raka płuca na Uniwersytecie Gdańskim. Odkrycia pro

Zaawansowane prace nad terapią komórkową raka płuca na Uniwersytecie Gdańskim. Odkrycia projektu SWIFT wesprą też diagnostykę tej choroby

Naukowcy Uniwersytetu Gdańskiego w projekcie „Nauka dla dobra społecznego, innowacji i skutecznych terapii (SWIFT)” rozpoczęli przygotowania do badania klinicznego terapii komórkowej niedrobnokomórkowego raka płuca. Dzięki efektom ich pracy w przyszłości możliwy będzie rozwój nie tylko personalizowanych, lecz również bardziej uniwersalnych terapii. Równolegle wyniki badań dostarczyły podstaw do rozwoju metod diagnostycznych opartych na analizie krwi. Prace badawcze są finansowane z Funduszy Europejskich przez Fundację na rzecz Nauki Polskiej.

Redakcja portalu, 19.12.2025, Tagi: komórki macierzyste, onkologia, terapia komórkowa, badania kliniczne, Uniwersytet Gdański, diagnostyka nowotworów, niedrobnokomórkowy rak płuca, nauka w Polsce, badania kliniczne w Polsce, projekt SWIFT

PolTREG opublikował w prestiżowym piśmie naukowym dane świadczące o długoterminowej skutecz

PolTREG opublikował w prestiżowym piśmie naukowym dane świadczące o długoterminowej skuteczności terapii komórkami TREG w leczeniu cukrzycy

Prestiżowe pismo „Diabetes, Obesity and Metabolism”, które wyznacza trendy w leczeniu cukrzycy, opublikowało artykuł podsumowujący analizę danych klinicznych potwierdzających długoterminowe bezpieczeństwo oraz skuteczność autologicznych TREG-ów opracowanych przez PolTREG i stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 1.

Redakcja portalu, 28.11.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, PolTREG, komórki TREG, Tzield, teplizumab

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla z medycyny

Prof. Shimon Sakaguchi, wraz z Mary E. Brunkow i Fredem Ramsdellem, otrzymał Nagrodę Nobla w dziedzinie medycyny za przełomowe odkrycia dotyczące obwodowej tolerancji immunologicznej. Laureaci zidentyfikowali „strażników” układu odpornościowego – komórki T regulatorowe (Tregs), otwierając nową dziedzinę badań nad terapiami immunologicznymi. PolTREG S.A. posiada kilkunastoletnie doświadczenie kliniczne z wykorzystaniem komórek T regulatorowych. Spółka kontynuuje w Polsce badanie kliniczne fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 u pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1.

Redakcja portalu, 08.10.2025, Tagi: badania kliniczne, Nagroda Nobla, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca typu 1, nauka w Polsce, PolTREG, badania kliniczne w Polsce, cukrzyca przedobjawowa typu 1, obwodowa tolerancja immunologiczna, Mary Brunkow, Fred Ramsdell, Shimon Sakaguchi, Tregs, komórki T regulatorowe

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z me

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłasza rozpoczęcie współpracy w ramach projektu MEDWAY – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrz

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Zbyt często dobre i rokujące projekty biomedyczne zostają w szufladzie. Jednocześnie dynamiczny rozwój badań klinicznych w Polsce pokazuje, że te technologie mogą stać się naszą krajową specjalnością. Mamy pierwsze doświadczenia, świetną kadrę naukową, nowoczesną infrastrukturę. Tylko w 2023 r. w Polsce zarejestrowano rekordową liczbę 784 wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych. Najwięcej pozwoleń wydano dla produktów leczniczych z obszaru hematologii (18,9%), ośrodkowego układu nerwowego (15,6%) oraz chorób przewodu pokarmowego i metabolicznych (15,5%). Przewagę stanowiły badania kliniczne II i III fazy. [1]

Adam Zalewski, 03.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, finansowanie nauki, transfer technologii, Bio-Tech Media, Agnieszka Dobrzyń, nauka i biznes, mentoring, program mentoringowy, nauka w Polsce, BioOpen Talk, Adam Zalewski, SPARK Poland, badania kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznyc

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, zawarła strategiczną umowę z BioNTech. Jej celem jest usprawnienie procesu aktywacji ośrodków klinicznych oraz rekrutacji pacjentów do wielu badań klinicznych nad nowatorskimi immunoterapiami z portfolio onkologicznego BioNTech, co pozwoli zwiększyć dostęp polskich pacjentów do innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 02.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, immunoterapia, immunoonkologia, BioNTech, współpraca międzynarodowa, Ryvu Therapeutics

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii, na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.

Redakcja portalu, 21.08.2025, Tagi: badania kliniczne, OATD-01, sarkoidoza, CHIT1, Molecure, KITE

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestrac

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, EMA, atopowe zapalenie skóry, stan zapalny, świąd, weterynaria, zmiany skórne, rejestracja leku, Bioceltix, leki weterynaryjne, osteoartroza, BCX-CM-AD

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedob

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

PolTREG S.A., lider w dziedzinie innowacyjnych terapiach immunologicznych, podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzycy przedobjawowej typu 1). W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby. PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.

Redakcja portalu, 05.08.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, TREG, PolTREG, PreTreg, cukrzyca przedobjawowa typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy I nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy – OATD-02 – w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym: rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Redakcja portalu, 19.06.2025, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dawkowanie, farmakokinetyka, OATD-02, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGe

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

W ramach znaczącego kroku mającego na celu przyspieszenie globalnej walki z nowotworami krwi i trudnymi do leczenia guzami litymi Mabion – biologiczne CDMO – zawarł strategiczne partnerstwo rozwojowe i produkcyjne z londyńską firmą NovalGen, z którą o rozpoczęciu współpracy w ramach realizacji zleceń CDMO informował w raporcie bieżącym nr 13/2024 z 16 sierpnia 2024 r. Celem zawartego partnerstwa jest wprowadzenie na rynek leku – cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

Redakcja portalu, 18.06.2025, Tagi: onkologia, Mabion, badania kliniczne, limfocyty T, nowotwory krwi, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, guzy lite, CDMO, NovalGen, NVG-222

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania k

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi dapolsertibu (MEN1703/SEL24) w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).

Redakcja portalu, 30.03.2025, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, chłoniak rozlany z dużych komórek B, MEN1703, glofitamab, dapolsertib, JASPIS-01

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Każdego roku na świecie dochodzi do ponad 12 mln udarów mózgu, co stawia je na drugim miejscu wśród najczęstszych przyczyn zgonów. To także główna przyczyna nabytej niepełnosprawności osób dorosłych wynikającej z trwałych deficytów neurologicznych. Mimo postępu w medycynie, wciąż brakuje skutecznych terapii neuroprotekcyjnych, które ograniczają uszkodzenia mózgu, a tym samym – przyspieszają powrót do zdrowia.

<Lipiec 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29 Sympozjum Mikrobiologiczne „Metagenomy różnych środowisk” 2026-06-29 do 2026-06-30	30 12.00-13.30 WEBINAR \| Co dalej z CLP – aktualizacja wiedzy 2026-06-30 do 2026-06-30 10.00-11.30 WEBINAR \| Alergeny zapachowe – zmiany regulacyjne – co powinieneś wiedzieć? 2026-06-30 do 2026-06-30	1	2 10th Central European Congress of Life Sciences EUROBIOTECH 2026 2026-07-02 do 2026-07-03 Ogólnopolska Konferencja Naukowa „Synergia Nauk” 2026-07-02 do 2026-07-03 SZKOLENIE ONLINE \| Dermokosmetyki: Naukowe podstawy pielęgnacji skóry wrażliwej i atopowej (podejście biomimetyczne 2026-07-02 do 2026-07-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2026-07-03 do 2026-07-03	4	5
6 WEBINAR \| PPWR – najważniejsze informacje 2026-07-06 do 2026-07-06	7 10.00-11.30 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku 2026-07-07 do 2026-07-07 12.00-13.30 \| WEBINAR \| Import produktów kosmetycznych do UE 2026-07-07 do 2026-07-07	8 WEBINAR \| Mikroplastik pod lupą regulatorów – najnowsze zmiany prawne i ich wpływ na biznes 2026-07-08 do 2026-07-08	9	10	11	12
13	14	15 Bezpłatny webinar „Najczęstsze problemy w pracy z fluorescencją i immunofluorescencją – jak ich unikać w badaniach komórkowych” 2026-07-15 do 2026-07-15	16	17	18	19
20	21	22	23 Jak wybrać tygle do Analizy termicznej? 2026-07-23 do 2026-07-23 Zapomnij o problemach z pipetowaniem wymagających cieczy 2026-07-23 do 2026-07-23	24	25	26
27	28	29	30	31	1	2

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl