Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłasza rozpoczęcie współpracy w ramach projektu MEDWAY – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Zbyt często dobre i rokujące projekty biomedyczne zostają w szufladzie. Jednocześnie dynamiczny rozwój badań klinicznych w Polsce pokazuje, że te technologie mogą stać się naszą krajową specjalnością. Mamy pierwsze doświadczenia, świetną kadrę naukową, nowoczesną infrastrukturę. Tylko w 2023 r. w Polsce zarejestrowano rekordową liczbę 784 wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych. Najwięcej pozwoleń wydano dla produktów leczniczych z obszaru hematologii (18,9%), ośrodkowego układu nerwowego (15,6%) oraz chorób przewodu pokarmowego i metabolicznych (15,5%). Przewagę stanowiły badania kliniczne II i III fazy. [1]

Adam Zalewski, 03.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, finansowanie nauki, transfer technologii, Bio-Tech Media, Agnieszka Dobrzyń, nauka i biznes, mentoring, program mentoringowy, nauka w Polsce, BioOpen Talk, Adam Zalewski, SPARK Poland, badania kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, zawarła strategiczną umowę z BioNTech. Jej celem jest usprawnienie procesu aktywacji ośrodków klinicznych oraz rekrutacji pacjentów do wielu badań klinicznych nad nowatorskimi immunoterapiami z portfolio onkologicznego BioNTech, co pozwoli zwiększyć dostęp polskich pacjentów do innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 02.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, immunoterapia, immunoonkologia, BioNTech, współpraca międzynarodowa, Ryvu Therapeutics

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii, na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.

Redakcja portalu, 21.08.2025, Tagi: badania kliniczne, OATD-01, sarkoidoza, CHIT1, Molecure, KITE

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, EMA, atopowe zapalenie skóry, stan zapalny, świąd, weterynaria, zmiany skórne, rejestracja leku, Bioceltix, leki weterynaryjne, osteoartroza, BCX-CM-AD

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

PolTREG S.A., lider w dziedzinie innowacyjnych terapiach immunologicznych, podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzycy przedobjawowej typu 1). W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby. PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.

Redakcja portalu, 05.08.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, TREG, PolTREG, PreTreg, cukrzyca przedobjawowa typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy I nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy – OATD-02 – w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym: rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Redakcja portalu, 19.06.2025, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dawkowanie, farmakokinetyka, OATD-02, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

W ramach znaczącego kroku mającego na celu przyspieszenie globalnej walki z nowotworami krwi i trudnymi do leczenia guzami litymi Mabion – biologiczne CDMO – zawarł strategiczne partnerstwo rozwojowe i produkcyjne z londyńską firmą NovalGen, z którą o rozpoczęciu współpracy w ramach realizacji zleceń CDMO informował w raporcie bieżącym nr 13/2024 z 16 sierpnia 2024 r. Celem zawartego partnerstwa jest wprowadzenie na rynek leku – cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

Redakcja portalu, 18.06.2025, Tagi: onkologia, Mabion, badania kliniczne, limfocyty T, nowotwory krwi, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, guzy lite, CDMO, NovalGen, NVG-222

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi dapolsertibu (MEN1703/SEL24) w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).

Redakcja portalu, 30.03.2025, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, chłoniak rozlany z dużych komórek B, MEN1703, glofitamab, dapolsertib, JASPIS-01

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Każdego roku na świecie dochodzi do ponad 12 mln udarów mózgu, co stawia je na drugim miejscu wśród najczęstszych przyczyn zgonów. To także główna przyczyna nabytej niepełnosprawności osób dorosłych wynikającej z trwałych deficytów neurologicznych. Mimo postępu w medycynie, wciąż brakuje skutecznych terapii neuroprotekcyjnych, które ograniczają uszkodzenia mózgu, a tym samym – przyspieszają powrót do zdrowia.

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W pierwszym w 2025 r. odcinku BioOpen Talk, razem z Wojciechem Kulą, prezesem Axcellant, polskiej firmy typu CRO, zastanawiamy się, jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek z branży biotech/medtech z perspektywy ich portfolio, pipelinu projektów badawczo-rozwojowych i planu badań klinicznych? Pan Wojciech w obszarze badań klinicznych pracuje już przeszło dwie dekady, tym bardziej zachęcam do wysłuchania tej eksperckiej analizy rynku.

Adam Zalewski, 14.02.2025, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, CRO, giełda, nauka i biznes, medtech, biotech, BioOpen Talk, Adam Zalewski, Wojciech Kula, Axcellant

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Agencja Badań Medycznych (ABM) znalazła się w centrum uwagi światowej nauki dzięki publikacji w prestiżowym czasopiśmie „The Lancet Regional Health - Europe”. Artykuł zatytułowany „Medical Research Agency: 5 years of reshaping the clinical trials ecosystem in Poland” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji, ukazując jej wpływ na rozwój badań klinicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 18.12.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, choroby rzadkie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, badania kliniczne w pediatrii, the lancet

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Potwierdziły się nie tylko bardzo dobre wyniki badania klinicznego produktu BCX-EM w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, ale także jego skuteczność i bezpieczeństwo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych. Oznacza to, że produkt leczniczy Bioceltix na zapalenie stawów u koni działa przez okres co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Jednocześnie dodatkowe informacje pozyskane w ankietach właścicielskich wskazują, że działanie leku może być znacznie dłuższe – co najmniej 3 miesiące. Dzięki przyczynowemu mechanizmowi działania, a także technologii wytwarzania i możliwości jej skalowania, BCX-EM ma potencjał zrewolucjonizować leczenie zapalenia stawów u koni.

Redakcja portalu, 11.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, BCX-EM, zapalenie stawów u koni

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.

Redakcja portalu, 06.12.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, giełda, emisja akcji, sarkoidoza, oatd-01, molecure, mash

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF).

Redakcja portalu, 05.12.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, mielofibroza, rvu120, ryvu therapeutics

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 jako monoterapii, w ramach badania klinicznego fazy II REMARK w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).

Redakcja portalu, 20.09.2024, Tagi: badania kliniczne, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

Agencja Badań Medycznych (ABM) zakończyła konsultacje społeczne dotyczące Planu Działalności na rok 2025. Spotkania, które odbyły się z udziałem licznych przedstawicieli towarzystw naukowych oraz organizacji pacjenckich, zaowocowały kilkugodzinnymi, merytorycznymi dyskusjami. Zebrane konkluzje pozwolą ABM jeszcze lepiej dostosować swoje działania w obszarze konkursów i badań własnych do potrzeb pacjentów oraz środowiska naukowego.

Redakcja portalu, 03.09.2024, Tagi: badania kliniczne, konkursy, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, konsultacje społeczne, badania kliniczne w polsce

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23	24 Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data 2025-09-24 do 2025-09-24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26	27	28
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY