Biotechnologia

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi dapolsertibu (MEN1703/SEL24) w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).

Redakcja portalu, 30.03.2025, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, chłoniak rozlany z dużych komórek B, MEN1703, glofitamab, dapolsertib, JASPIS-01

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Każdego roku na świecie dochodzi do ponad 12 mln udarów mózgu, co stawia je na drugim miejscu wśród najczęstszych przyczyn zgonów. To także główna przyczyna nabytej niepełnosprawności osób dorosłych wynikającej z trwałych deficytów neurologicznych. Mimo postępu w medycynie, wciąż brakuje skutecznych terapii neuroprotekcyjnych, które ograniczają uszkodzenia mózgu, a tym samym – przyspieszają powrót do zdrowia.

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W pierwszym w 2025 r. odcinku BioOpen Talk, razem z Wojciechem Kulą, prezesem Axcellant, polskiej firmy typu CRO, zastanawiamy się, jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek z branży biotech/medtech z perspektywy ich portfolio, pipelinu projektów badawczo-rozwojowych i planu badań klinicznych? Pan Wojciech w obszarze badań klinicznych pracuje już przeszło dwie dekady, tym bardziej zachęcam do wysłuchania tej eksperckiej analizy rynku.

Adam Zalewski, 14.02.2025, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, CRO, giełda, nauka i biznes, medtech, biotech, BioOpen Talk, Adam Zalewski, Wojciech Kula, Axcellant

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Agencja Badań Medycznych (ABM) znalazła się w centrum uwagi światowej nauki dzięki publikacji w prestiżowym czasopiśmie „The Lancet Regional Health - Europe”. Artykuł zatytułowany „Medical Research Agency: 5 years of reshaping the clinical trials ecosystem in Poland” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji, ukazując jej wpływ na rozwój badań klinicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 18.12.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, choroby rzadkie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, badania kliniczne w pediatrii, the lancet

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Potwierdziły się nie tylko bardzo dobre wyniki badania klinicznego produktu BCX-EM w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, ale także jego skuteczność i bezpieczeństwo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych. Oznacza to, że produkt leczniczy Bioceltix na zapalenie stawów u koni działa przez okres co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Jednocześnie dodatkowe informacje pozyskane w ankietach właścicielskich wskazują, że działanie leku może być znacznie dłuższe – co najmniej 3 miesiące. Dzięki przyczynowemu mechanizmowi działania, a także technologii wytwarzania i możliwości jej skalowania, BCX-EM ma potencjał zrewolucjonizować leczenie zapalenia stawów u koni.

Redakcja portalu, 11.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, BCX-EM, zapalenie stawów u koni

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.

Redakcja portalu, 06.12.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, giełda, emisja akcji, sarkoidoza, oatd-01, molecure, mash

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF).

Redakcja portalu, 05.12.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, mielofibroza, rvu120, ryvu therapeutics

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 jako monoterapii, w ramach badania klinicznego fazy II REMARK w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).

Redakcja portalu, 20.09.2024, Tagi: badania kliniczne, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

Agencja Badań Medycznych (ABM) zakończyła konsultacje społeczne dotyczące Planu Działalności na rok 2025. Spotkania, które odbyły się z udziałem licznych przedstawicieli towarzystw naukowych oraz organizacji pacjenckich, zaowocowały kilkugodzinnymi, merytorycznymi dyskusjami. Zebrane konkluzje pozwolą ABM jeszcze lepiej dostosować swoje działania w obszarze konkursów i badań własnych do potrzeb pacjentów oraz środowiska naukowego.

Redakcja portalu, 03.09.2024, Tagi: badania kliniczne, konkursy, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, konsultacje społeczne, badania kliniczne w polsce

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD.

Redakcja portalu, 29.08.2024, Tagi: badania kliniczne, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, JJP-1212

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Informacje te potwierdził PAP prof. Dariusz M. Kowalski, kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Narodowego Instytutu Onkologii – Państwowego Instytutu Badawczego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, sekretarz generalny Polskiej Grupy Raka Płuca.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, niedrobnokomórkowy rak płuca, badania kliniczne w polsce, szczepionka na raka płuca, Dariusz Kowalski, szczepionka mRNA

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

W 2012 r. John Gurdon i Shin’ya Yamanaka zostali uhonorowani Nagrodą Nobla za odkrycie, że dojrzałe komórki można zmienić tak, by stały się one komórkami pluripotencjalnymi [1]. Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (ang. induced pluripotent stem cells – iPS, iPSCs) powstają w wyniku „przeprogramowania” komórek somatycznych, czyli np. fibroblastów pobranych ze skóry, mezenchymalnych komórek zrębu szpiku kostnego czy komórek nabłonkowych wyizolowanych z moczu.

Redakcja portalu, 12.07.2024, Tagi: badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, nauka w polsce, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, badania przedkliniczne, uniwersytet medyczny w łodzi, wrodzone niedobory odporności, neutropenia, crispr-cas9, terapie genowe, fixnet

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

To znaczący krok w rozwoju polskiej medycyny! Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych firma JJP Biologics rozpoczyna badania kliniczne nad pierwszym polskim przeciwciałem monoklonalnym o działaniu przeciwzapalnym. To ogromny sukces, który dowodzi, że Polska staje się istotnym graczem na globalnej scenie rozwoju innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 21.06.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, dofinansowanie, przeciwciało monoklonalne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, JJP Biologics, LABD, JJP-1212, linijna IgA dermatoza pęcherzowa

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Na przestrzeni ostatniego półrocza AstraZeneca zawarła kilka umów nabycia spółek biotechnologicznych prowadzących badania kliniczne późnych faz. Firma tym samym istotnie rozwija swój potencjał dostarczania pacjentom leków w tzw. niezaspokojonych potrzebach medycznych, takich jak leczenie rzadkich chorób endokrynologicznych w późnym stadium rozwoju, radioterapie celowane w leczeniu raka czy terapie komórkowe i genowe dla onkologii, immunologii i chorób rzadkich.

Redakcja portalu, 19.06.2024, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, inwestycje, immunoterapia, choroby rzadkie, endokrynologia, astrazeneca, terapie genowe, terapie komórkowe, Amolyt Pharma, Fusion Pharmaceuticals, Cellectis, niezaspokojone potrzeby medyczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz translację mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, potwierdziła w testach in vitro zdolność do łączenia z celem i skuteczność drugiej cząsteczki w zahamowaniu mechanizmu translacji patologicznego białka związkami celującymi w mRNA kodujące to białko. Jest to kolejny sukces w rozwoju platformy mRNA oraz jeden z celów strategicznych spółki na lata 2023-2025.

Redakcja portalu, 13.06.2024, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, sztuczna inteligencja, projektowanie leków, mrna, molecure, leki małocząsteczkowe

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała zgody krajowych regulatorów z Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii na przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) o potencjale modyfikującym przebieg choroby w sarkoidozie płuc.

Redakcja portalu, 24.05.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

Ważny moment w historii Bioceltix. Po sukcesie badania klinicznego giełdowa spółka o profilu weterynaryjnym złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla leku weterynaryjnego BCX-CM-J na zwyrodnienie stawów (osteoartrozę) u psów. W ten sposób polski biotech rozpoczął procedurę rejestracyjną, która ma doprowadzić do dopuszczenia produktu do obrotu w 2025 r.

Redakcja portalu, 20.05.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, rejestracja leku, bioceltix, ema, lek weterynaryjny, biotechnologia weterynaryjna, osteoartroza, BCX-CM-J

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

Branża farmaceutyczna oraz sektor badań klinicznych jest obecnie jednym z najbardziej pożądanych przez pracowników segmentów rynku pracy. Wysokie wynagrodzenia, rozbudowane pakiety benefitów oraz możliwości dynamicznego rozwoju przyciągają zarówno doświadczonych pracowników, jak i tych dopiero rozpoczynających swoją karierę zawodową. Ostatnio coraz więcej globalnych koncernów farmaceutycznych otwiera swoje filie w Polsce, przyczyniając się do powstania nowych miejsc pracy. Portal z ofertami pracy Pharma Jobs przygotował drugą edycję „Raportu płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych”, która rzuca nowe światło na aktualne tendencje i oczekiwania w branży.

Redakcja portalu, 30.04.2024, Tagi: badania kliniczne, praca, zarobki, przemysł farmaceutyczny, kariera, raport, badania kliniczne w polsce, koordynator badań klinicznych, monitor badań klinicznych

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY