Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Mabion rozszerza współpracę z Novavax o antygen szczepionki na COVID-19 w wariancie Omicron
Mabion rozszerza współpracę z Novavax o antygen szczepionki na COVID-19 w wariancie Omicron
6 kwietnia 2023 r. Mabion zawarł aneks nr 2 do Specyfikacji Warunków Zlecenia nr 1 (z ang. Statement of Work) umowy z Novavax, który reguluje dodanie do zakresu współpracy kolejnego produktu, czyli antygenu szczepionki na COVID-19 opartego na wariancie Omicron. 
Redakcja portalu, 07.04.2023, Tagi: mabion, współpraca międzynarodowa, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, omicron
Mabion podpisał z EBOR umowę kredytu na kwotę 15 mln dol.
Mabion podpisał z EBOR umowę kredytu na kwotę 15 mln dol.
Mabion S.A. i Europejski Bank Odbudowy i Rozwoju (EBOR) zawarły w dniu 6 lutego br. umowę o udzielenie spółce kredytu na kwotę 15 mln dol. (ok. 66 mln zł). Kredyt zostanie przeznaczony na sfinansowanie strategicznych planów rozwojowych firmy, obejmujących modernizację zakładu Mabion w Konstantynowie Łódzkim w celu wsparcia rozbudowy oferty usług komercyjnej produkcji kontraktowej (CDMO), aktualnie wykonywanych dla Novavax.
Redakcja portalu, 07.02.2023, Tagi: mabion, inwestycja, novavax, kredyt, EBOR, CDMO
Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax
Mabion sukcesywnie rozszerza zakres prac w ramach umowy produkcyjnej z Novavax
23 listopada 2022 r. spółka Mabion podpisała z Novavax kolejne rozszerzenie zakresu usług umowy produkcyjnej w postaci Specyfikacji Warunków Zlecenia #9 („SOW#9”, z ang. Statement of Work). Mabion od czasu zawarcia rekordowego kontraktu produkcyjnego z firmą Novavax o wartości 372 mln dol. sukcesywnie rozszerzał zakres prac kontraktowych. Kolejny, dziewiąty SOW, jest efektem wysokich kompetencji Mabionu w zakresie produkcji i analityki.
Redakcja portalu, 24.11.2022, Tagi: pandemia, mabion, spektrometria mas, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, analityka, mapowanie peptydowe, SOW
Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie
Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie
Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.
Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC
Mabion otrzymał zgodę komitetu kredytowego EBOR na udzielenie finansowania w kwocie 15 mln
Mabion otrzymał zgodę komitetu kredytowego EBOR na udzielenie finansowania w kwocie 15 mln dol.
Strategiczne plany rozwoju spółki Mabion obejmują transformację w kompleksową w zakresie CDMO (ang. Contract Development and Manufacturing Organization) firmę biofarmaceutyczną o zdywersyfikowanych przychodach i dużej skali działania zarówno w zakresie wytwarzania, jak i szerokiego wachlarza specjalistycznych usług. Znaczącym krokiem do osiągnięcia tego celu jest zwiększenie mocy produkcyjnych, dzięki rozbudowie istniejącego zakładu. Finansowanie inwestycji będzie pochodziło z długu, który zabezpieczy pokrycie większości kosztów rozbudowy oraz wyposażenia. Pozostała część będzie finansowana ze środków własnych spółki, wypracowanych z bieżącej działalności, czyli dzięki współpracy z firmą Novavax. Spółka jednocześnie rozpoczyna aktywne poszukiwanie kolejnych klientów w ramach usług CDMO.
Redakcja portalu, 21.10.2022, Tagi: mabion, novavax
Mabion i Novavax przedłużają i rozszerzają zakres umowy na produkcję antygenu białkowego do
Mabion i Novavax przedłużają i rozszerzają zakres umowy na produkcję antygenu białkowego do szczepionki przeciw COVID-19
Mabion zawarł z Novavax aneksy do realizowanej umowy o wartości 372 mln USD na kontraktowe wytwarzanie antygenu szczepionki Nuvaxovid przeciw COVID-19, które przedłużają czas trwania umowy do końca 2026 r. W zawartych aneksach określone zostały także nowe warunki współpracy, zgodnie z którymi obok płatności za produkcję przez Mabion kolejnych serii antygenu zagwarantowane zostały również płatności z tytułu rezerwacji mocy produkcyjnych zakładu Mabionu. Mabion i Novavax planują rozszerzenie wytwarzania antygenu także o wariant Omikron oraz kolejne zlecone prace kontraktowe.
Redakcja portalu, 23.09.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, cdmo, koronawirus, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy, omikron, nuvaxovid
Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax
Mabion po raz kolejny rozszerza współpracę z Novavax
Mabion będzie przeprowadzał badania stabilności produktów pośrednich oraz substancji wytwarzanych i wykorzystywanych w procesie wytwarzania substancji czynnej SARS-CoV-2 rS, stanowiącej element składowy szczepionki Nuvaxovid. To już kolejne rozszerzenie zakresu współpracy z amerykańskim partnerem. W maju tego roku spółka podpisała rozszerzenie umowy na usługę realizowania testów jakościowych, będących jedną z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego.
Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, nuvaxovid, SARS-CoV-2 rS
Mabion z kolejnym zleceniem od Novavax na analitykę szczepionki Nuvaxovid na kwotę do 1,8 m
Mabion z kolejnym zleceniem od Novavax na analitykę szczepionki Nuvaxovid na kwotę do 1,8 mln USD w skali rocznej
Mabion będzie przeprowadzał testy jakościowe, które są jednymi z najbardziej istotnych analiz produktu gotowego w postaci szczepionki Nuvaxovid w standardzie GMP (ang. Good Manufacturing Practice). Łączna wartość zlecenia, podpisanego 27 maja br. i poszerzającego zakres zawartej w październiku 2021 r. umowy na produkcję komercyjną, może wynieść nawet ponad 7 mln USD.  Próbki ze szczepionek do analiz będą pochodziły z różnych zakładów produkcyjnych zakontraktowanych przez Novavax.  To już kolejne rozszerzenie zakresu współpracy z amerykańskim partnerem. W styczniu tego roku spółka podpisała umowy na usługę analityki kontraktowej w zakresie kontroli jakości produktu oraz produkcję w środowisku GMP banków komórkowych.
Redakcja portalu, 30.05.2022, Tagi: pandemia, mabion, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, nuvaxovid, analityka
Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych
Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych
Od początku pandemii COVID-19 zarejestrowano ponad 495 mln przypadków zachorowań na całym świecie, a liczba zgonów wynikających z zakażenia przekroczyła 6 mln. Wzmożone prace nad szczepionką zmniejszającą ryzyko ciężkiego przebiegu choroby umożliwiły wprowadzenie na polski rynek preparatów: Comirnaty (BNT162b2 firmy Pfizer i BioNTech), Spikevax (mRNA 1273 firmy Moderna), Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19 firmy AstraZeneca), Ad26.COV.2-S (Vaccine Janssen) oraz Nuvaxovid (NVX-CoV2373 firmy Novavax). Wraz z rozpoczęciem globalnej akcji szczepień pojawiły się jednak informacje o poważnych reakcjach alergicznych wywołanych podawanymi preparatami.
Aleksandra Jurkiewicz, 13.04.2022, Tagi: pandemia, alergia, reakcja alergiczna, pfizer, wstrząs anafilaktyczny, anafilaksja, glikol polietylenowy, janssen, astrazeneca, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, biontech, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, comirnaty, novavax, spikevax, reakcja alergiczna po szczepieniu na COVID-19, skutki uboczne, polisorbat 80, trometamina
MZ dopuszcza do stosowania szczepionkę Novavax
MZ dopuszcza do stosowania szczepionkę Novavax
Minister Zdrowia, mając na uwadze zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 21 lutego 2022 r., przygotowane w oparciu o decyzję Komisji Europejskiej dot. warunkowego dopuszczenia produktu do obrotu, po naukowej ocenie Europejskiej Agencji Leków, gdzie oceniano m.in. wyniki klinicznych badań bezpieczeństwa i skuteczności prowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Meksyku (badanie Prevent-19) oraz w Wielkiej Brytanii, a także zaleceń eksperckich stosowania szczepionki Nuvaxovid WHO i australijskiego Zespołu ds. Szczepień ATAGI (Australian Technical Advisory Group on Immunisation) informuje, że szczepionka Nuvaxovid (dawka 0,5 ml) będzie stosowana od dnia 1 marca 2022 r. [1] u osób w wieku ≥18 lat w Narodowym Programie Szczepień:
Redakcja portalu, 01.03.2022, Tagi: ministerstwo zdrowia, pandemia, mabion, szczepienia ochronne, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, narodowy program szczepień, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, Nuvaxovid
Mabion i Novavax poszerzają zakres współpracy o dodatkowe, kluczowe elementy procesu wytwar
Mabion i Novavax poszerzają zakres współpracy o dodatkowe, kluczowe elementy procesu wytwarzania szczepionki przeciw COVID-19
Mabion uzgodnił z amerykańskim partnerem dwa dodatkowe obszary zleceń, które poszerzają zakres współpracy, ustalony w umowach zawartych z Novavax w marcu oraz październiku 2021 r. Nowo zlecone Mabionowi prace obejmują: usługę produkcji w środowisku GMP banków komórkowych, które będą wykorzystywane jako kluczowy materiał biologiczny, stanowiący bazę do wytwarzania antygenu szczepionkowego produktu Nuvaxovid w zakładzie Mabionu, a także w innych zakładach współpracujących z Novavax oraz świadczone długoterminowo, w okresie obowiązywania umowy produkcyjnej, tj. w latach 2022-2025, dodatkowe usługi analityki kontraktowej w zakresie kontroli jakości produktu.
Redakcja portalu, 19.01.2022, Tagi: pandemia, mabion, produkcja kontraktowa, współpraca międzynarodowa, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy, Nuvaxovid
Mabion wyprodukował pierwszą pełną serię antygenu do szczepionki przeciw COVID-19
Mabion wyprodukował pierwszą pełną serię antygenu do szczepionki przeciw COVID-19
Mabion w ramach realizacji umowy z Novavax zawartej 8 października br. z sukcesem i planowo wytworzył dla amerykańskiego partnera pierwszą pełną serię antygenu białkowego. Produkcja tej serii składnika szczepionki była poprzedzona kilkukrotnym jego pozyskaniem w ramach procesów objętych pierwszą umową z Novavax, podpisaną w marcu br. Dzięki temu w powtarzalny sposób osiągnięta została pożądana wysoka jakość produktu, która została potwierdzona testami realizowanymi w laboratoriach spółki, a także krzyżowo potwierdzona w laboratoriach pracujących dla Novavax, zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych oraz Europie.
Redakcja portalu, 24.12.2021, Tagi: pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, antygen szczepionkowy
Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA
Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA
Białkowa szczepionka przeciw wirusowi SARS-CoV-2 amerykańskiej firmy Novavax, pod nazwą Nuvaxovid, została pozytywnie zarekomendowana do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) i uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Rekomendacja EMA podkreśla znaczenie umowy podpisanej w październiku br. o długoterminowej współpracy pomiędzy spółką Mabion a Novavax.
Redakcja portalu, 20.12.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, ema, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, rekomendacja szczepionki, novavax, antygen szczepionkowy, szczepionki białkowe
Mabion ma umowę produkcyjną z Novavax na lata 2022-2025 o wartości 1,46 mld zł
Mabion ma umowę produkcyjną z Novavax na lata 2022-2025 o wartości 1,46 mld zł
Mabion podpisał umowę, której łączną wartość szacuje się na 1,46 mld zł. Na jej podstawie spółka będzie wytwarzać na skalę komercyjną w standardzie GMP na rzecz Novavax antygen kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Komunikat dotyczący tej umowy został opublikowany przez Mabion dziś rano, przed rozpoczęciem sesji giełdowej. Tymczasem akcje polskiej spółki mocno drożały (+18,14 proc.) już w trakcie wczorajszej sesji.
Redakcja portalu, 08.10.2021, Tagi: mabion, giełda, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, NVX-CoV2373, novavax, antygen, umowa
Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D
Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D
W minionym półroczu spółka kontynuowała prace R&D, ponosząc z tego tytułu blisko 10,8 mln zł wydatków, w tym przede wszystkim na projekt rozwoju MabionCD20 (9,5 mln zł) w porównaniu do 20,0 mln zł wydatków na R&D w okresie 1H 2020 r. Jednocześnie koszty ogólnego zarządu wyniosły 9,6 mln zł i były niższe o 3% r/r. W efekcie utrzymywania kontroli nad kosztami, przy uwzględnieniu zdarzeń jednorazowych, strata netto na koniec 1H 2021 r. wyniosła 19,6 mln zł w porównaniu z ponad 30,9 mln zł straty za 1H 2020 r. Na koniec czerwca br. Mabion dysponował ponad 77 mln zł gotówki, dzięki emisji akcji serii U przeprowadzonej z sukcesem w marcu br. W sprawozdaniu finansowym za pierwsze półrocze 2021 r. Mabion wykazał także pierwsze płatności od Novavax.
Redakcja portalu, 17.09.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, novavax, antygen szczepionkowy
Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etap
Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali
Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.
Redakcja portalu, 31.07.2021, Tagi: badania kliniczne, mabion, rejestracja leku, mabioncd20, badania kliniczne w polsce, szczepionka przeciwko covid-19, novavax
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2024 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter