Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
konferencja
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Specjalisty ds. wsparcia doktorantów
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Międzynarodowy Instytut Biologii Molekularnej i Komórkowej w Warszawie poszukuje Specjalisty ds. wsparcia doktorantów Opis stanowiska...
Postdoctoral Researcher position in Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics...
Nabór uzupełniający wniosków o wpis do Wykazu Ekspertów Programu WIB
, Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii
Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii jako Podmiot Zarządzający Programem Wirtualny Instytut Badawczy w ramach...
Informacje
Szukaj
Ryzyko reakcji alergicznej po przyjęciu szczepionki przeciw COVID-19 – analiza danych
Od początku pandemii COVID-19 zarejestrowano ponad 495 mln przypadków zachorowań na całym świecie, a liczba zgonów wynikających z zakażenia przekroczyła 6 mln. Wzmożone prace nad szczepionką zmniejszającą ryzyko ciężkiego przebiegu choroby umożliwiły wprowadzenie na polski rynek preparatów: Comirnaty (BNT162b2 firmy Pfizer i BioNTech), Spikevax (mRNA 1273 firmy Moderna), Vaxzevria (ChAdOx1 nCoV-19 firmy AstraZeneca), Ad26.COV.2-S (Vaccine Janssen) oraz Nuvaxovid (NVX-CoV2373 firmy Novavax). Wraz z rozpoczęciem globalnej akcji szczepień pojawiły się jednak informacje o poważnych reakcjach alergicznych wywołanych podawanymi preparatami.
Aleksandra Jurkiewicz
, 13.04.2022
,
Tagi:
pandemia
,
alergia
,
reakcja alergiczna
,
pfizer
,
wstrząs anafilaktyczny
,
anafilaksja
,
glikol polietylenowy
,
janssen
,
astrazeneca
,
koronawirus
,
covid-19
,
moderna
,
sars-cov-2
,
biontech
,
mrna
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
comirnaty
,
novavax
,
spikevax
,
reakcja alergiczna po szczepieniu na COVID-19
,
skutki uboczne
,
polisorbat 80
,
trometamina
MZ dopuszcza do stosowania szczepionkę Novavax
Minister Zdrowia, mając na uwadze zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z dnia 21 lutego 2022 r., przygotowane w oparciu o decyzję Komisji Europejskiej dot. warunkowego dopuszczenia produktu do obrotu, po naukowej ocenie Europejskiej Agencji Leków, gdzie oceniano m.in. wyniki klinicznych badań bezpieczeństwa i skuteczności prowadzonych w Stanach Zjednoczonych i Meksyku (badanie Prevent-19) oraz w Wielkiej Brytanii, a także zaleceń eksperckich stosowania szczepionki Nuvaxovid WHO i australijskiego Zespołu ds. Szczepień ATAGI (Australian Technical Advisory Group on Immunisation) informuje, że szczepionka Nuvaxovid (dawka 0,5 ml) będzie stosowana od dnia 1 marca 2022 r. [1] u osób w wieku ≥18 lat w Narodowym Programie Szczepień:
Redakcja portalu
, 01.03.2022
,
Tagi:
ministerstwo zdrowia
,
pandemia
,
mabion
,
szczepienia ochronne
,
koronawirus
,
covid-19
,
koronawirus w Polsce
,
sars-cov-2
,
narodowy program szczepień
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
novavax
,
Nuvaxovid
Mabion i Novavax poszerzają zakres współpracy o dodatkowe, kluczowe elementy procesu wytwarzania szczepionki przeciw COVID-19
Mabion uzgodnił z amerykańskim partnerem dwa dodatkowe obszary zleceń, które poszerzają zakres współpracy, ustalony w umowach zawartych z Novavax w marcu oraz październiku 2021 r. Nowo zlecone Mabionowi prace obejmują: usługę produkcji w środowisku GMP banków komórkowych, które będą wykorzystywane jako kluczowy materiał biologiczny, stanowiący bazę do wytwarzania antygenu szczepionkowego produktu Nuvaxovid w zakładzie Mabionu, a także w innych zakładach współpracujących z Novavax oraz świadczone długoterminowo, w okresie obowiązywania umowy produkcyjnej, tj. w latach 2022-2025, dodatkowe usługi analityki kontraktowej w zakresie kontroli jakości produktu.
Redakcja portalu
, 19.01.2022
,
Tagi:
pandemia
,
mabion
,
produkcja kontraktowa
,
współpraca międzynarodowa
,
koronawirus
,
covid-19
,
koronawirus w Polsce
,
sars-cov-2
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
novavax
,
antygen szczepionkowy
,
Nuvaxovid
Mabion wyprodukował pierwszą pełną serię antygenu do szczepionki przeciw COVID-19
Mabion w ramach realizacji umowy z Novavax zawartej 8 października br. z sukcesem i planowo wytworzył dla amerykańskiego partnera pierwszą pełną serię antygenu białkowego. Produkcja tej serii składnika szczepionki była poprzedzona kilkukrotnym jego pozyskaniem w ramach procesów objętych pierwszą umową z Novavax, podpisaną w marcu br. Dzięki temu w powtarzalny sposób osiągnięta została pożądana wysoka jakość produktu, która została potwierdzona testami realizowanymi w laboratoriach spółki, a także krzyżowo potwierdzona w laboratoriach pracujących dla Novavax, zlokalizowanych w Stanach Zjednoczonych oraz Europie.
Redakcja portalu
, 24.12.2021
,
Tagi:
pandemia
,
mabion
,
koronawirus
,
covid-19
,
koronawirus w Polsce
,
sars-cov-2
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
novavax
,
antygen szczepionkowy
Szczepionka przeciw COVID-19 firmy Novavax z rekomendacją EMA
Białkowa szczepionka przeciw wirusowi SARS-CoV-2 amerykańskiej firmy Novavax, pod nazwą Nuvaxovid, została pozytywnie zarekomendowana do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) i uzyskała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej. Rekomendacja EMA podkreśla znaczenie umowy podpisanej w październiku br. o długoterminowej współpracy pomiędzy spółką Mabion a Novavax.
Redakcja portalu
, 20.12.2021
,
Tagi:
badania kliniczne
,
pandemia
,
mabion
,
koronawirus
,
covid-19
,
koronawirus w Polsce
,
ema
,
sars-cov-2
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
rekomendacja szczepionki
,
novavax
,
antygen szczepionkowy
,
szczepionki białkowe
Mabion ma umowę produkcyjną z Novavax na lata 2022-2025 o wartości 1,46 mld zł
Mabion podpisał umowę, której łączną wartość szacuje się na 1,46 mld zł. Na jej podstawie spółka będzie wytwarzać na skalę komercyjną w standardzie GMP na rzecz Novavax antygen kandydata na szczepionkę przeciw COVID-19. Komunikat dotyczący tej umowy został opublikowany przez Mabion dziś rano, przed rozpoczęciem sesji giełdowej. Tymczasem akcje polskiej spółki mocno drożały (+18,14 proc.) już w trakcie wczorajszej sesji.
Redakcja portalu
, 08.10.2021
,
Tagi:
mabion
,
giełda
,
koronawirus
,
covid-19
,
koronawirus w Polsce
,
sars-cov-2
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
NVX-CoV2373
,
novavax
,
antygen
,
umowa
Stabilna pozycja gotówkowa Mabionu pozwala na sprawną realizację kluczowych projektów R&D
W minionym półroczu spółka kontynuowała prace R&D, ponosząc z tego tytułu blisko 10,8 mln zł wydatków, w tym przede wszystkim na projekt rozwoju MabionCD20 (9,5 mln zł) w porównaniu do 20,0 mln zł wydatków na R&D w okresie 1H 2020 r. Jednocześnie koszty ogólnego zarządu wyniosły 9,6 mln zł i były niższe o 3% r/r. W efekcie utrzymywania kontroli nad kosztami, przy uwzględnieniu zdarzeń jednorazowych, strata netto na koniec 1H 2021 r. wyniosła 19,6 mln zł w porównaniu z ponad 30,9 mln zł straty za 1H 2020 r. Na koniec czerwca br. Mabion dysponował ponad 77 mln zł gotówki, dzięki emisji akcji serii U przeprowadzonej z sukcesem w marcu br. W sprawozdaniu finansowym za pierwsze półrocze 2021 r. Mabion wykazał także pierwsze płatności od Novavax.
Redakcja portalu
, 17.09.2021
,
Tagi:
badania kliniczne
,
mabion
,
wyniki finansowe
,
mabioncd20
,
badania kliniczne w polsce
,
novavax
,
antygen szczepionkowy
Mabion osiąga ważny etap w rozwoju flagowego leku MabionCD20 i przechodzi do kolejnego etapu prac nad uruchomieniem produkcji antygenu szczepionkowego przeciw COVID-19 w dużej skali
Na przestrzeni kilkunastu ostatnich miesięcy spółka Mabion prowadziła intensywne konsultacje z europejskimi agencjami regulacyjnymi w ramach Scientific Advice, które obejmowały dwie konsultacje z Europejską Agencją Leków (EMA) i dwie z Paul Ehrlich Institute (PEI) – niemieckim regulatorem krajowym ściśle współpracującym z EMA, a także konsultacje z Amerykańską Agencją do spraw Żywności i Leków (FDA). W ich następstwie spółka ustaliła strategię wspólnego rozwoju leku MabionCD20 pod kątem jego dopuszczenia na rynku europejskim i amerykańskim oraz wypracowała ostateczny zakres danych niezbędnych do złożenia, a następnie zarejestrowania MabionCD20 na rynku europejskim w ramach procedury centralnej.
Redakcja portalu
, 31.07.2021
,
Tagi:
badania kliniczne
,
mabion
,
rejestracja leku
,
mabioncd20
,
badania kliniczne w polsce
,
szczepionka przeciwko covid-19
,
novavax
<
Maj 2022
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
25
26
27
Computational Oncology and Personalized Medicine: The Challenges of the Future (COPM’2022)
2022-04-27 do 2022-04-27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków profesjonalnych do salonów SPA i BEAUTY
2022-05-09 do 2022-05-09
10
11
12
MEDmeetsTECH #13
2022-05-12 do 2022-05-12
13
NOWA DATA | SZKOLENIE ONLINE | Rejestracja mieszanin krok po kroku
2022-05-13 do 2022-05-13
14
15
16
17
18
19
Dzień Metrologii – seminarium internetowe i szkolenia na żywo
2022-05-19 do 2022-05-20
20
21
Naturalia – Targi Kosmetyków Naturalnych
2022-05-21 do 2022-05-22
22
23
24
25
CEBioForum 2022
2022-05-25 do 2022-05-26
SZKOLENIE ONLINE | Dystrybucja produktów kosmetycznych
2022-05-25 do 2022-05-25
26
27
Ogólnopolska Konferencja Naukowa IMPLANTY 2022
2022-05-27 do 2022-05-28
WEBINAR | Jak sprzedawać kosmetyki na Amazonie – wprowadzanie, wymagania
2022-05-27 do 2022-05-27
Nowe trendy w dietetyce
2022-05-27 do 2022-05-27
28
29
30
31
Packaging Innovations
2022-05-31 do 2022-06-01
Packaging [R]evolution
2022-05-31 do 2022-05-31
1
2
3
SZKOLENIE STACJONARNE | Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności (warsztaty)
2022-06-03 do 2022-06-03
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2022
pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.