Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
konferencja
badania kliniczne
pandemia
konkurs
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Pracownik naukowy/Naukowiec – neurofarmakologia in vivo
, Transpharmation Poland
Transpharmation Poland Sp. z o.o. w Olsztynie poszukuje pracownika na stanowisko Pracownik Naukowy – neurofarmakologia in vivo...
Naukowiec/Starszy Naukowiec – neurofarmakologia in vivo
, Transpharmation Poland
Transpharmation Poland Sp. z o.o. w Olsztynie poszukuje pracownika na stanowisko Naukowca/Starszego Naukowca – neurofarmakologia in vivo...
Research position for Ukrainian scientist
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Research position for Ukrainian scientist with...
Informacje
Szukaj
Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.
Redakcja portalu
, 12.08.2021
,
Tagi:
komercjalizacja
,
dopuszczenie do obrotu
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
fda
,
lek biopodobny
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
,
lek okulistyczny
,
wady wzroku
Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.
Redakcja portalu
, 08.07.2021
,
Tagi:
teva
,
komercjalizacja
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
lek biopodobny
,
partnerstwo
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20
Pfizer podaje, że komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował dopuszczenie do obrotu leku Ruxience (rituximab). To lek biopodobny, w postaci przeciwciała monoklonalnego – produkt konkurencyjny wobec MabionCD20, który spółka Mabion stara się wprowadzić na rynku unijnym.
Paulina Skiba
, 04.02.2020
,
Tagi:
komisja europejska
,
mabion
,
pfizer
,
lek biopodobny
,
mabioncd20
,
roche
,
europejska agencja leków
,
european medicines agency
,
rutixumab
Mabion jest na ostatniej prostej w procesie rejestracji leku MabionCD20 w Unii Europejskiej
Mabion S.A., spółka biotechnologiczna zajmująca się wytwarzaniem onkologicznych leków biopodobnych, poinformowała 10 listopada o złożeniu odpowiedzi na drugą rundę pytań Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymanych w ramach etapu Dnia 180 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Mabion oczekuje oceny wniosku o rejestrację leku MabionCD20 przez EMA jeszcze w 2019 roku.
Redakcja portalu
, 13.11.2019
,
Tagi:
mabion
,
reumatoidalne zapalenie stawów
,
rejestracja leku
,
lek biopodobny
,
mabioncd20
Gedeon Richter uzyskał zezwolenie na wprowadzenie biopodobnego teryparatydu na rynku japońskim
Firma Gedeon Richter ogłosiła, że jej partner licencyjny Mochida Pharmaceutical Co., Ltd uzyskał od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) zezwolenie na wprowadzenie do obrotu biopodobnego teryparatydu, opracowanego przez firmę Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG.
Redakcja portalu
, 02.10.2019
,
Tagi:
osteoporoza
,
lek biopodobny
,
gedeon richter
,
Mochida Pharmaceutical
,
teryparatyd
Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu – kluczowego leku w terapii stwardnienia rozsianego
Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu ze spółką Sandoz AG. Lek jest obecnie w III fazie badań klinicznych w terapii rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Zgodnie z umową, Polpharma Biologics będzie odpowiadać za rozwój i wytwarzanie leku będącego przedmiotem współpracy.
Redakcja portalu
, 03.09.2019
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
RRMS
,
polpharma biologics
,
lek biopodobny
,
umowa o współpracy
,
sandoz ag
,
Natalizumab
Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen
Firma Amgen ogłosiła, że lek AMGEVITA®, biopodobny adalimumab, pojawił się na europejskich rynkach 16 października 2018 r. AMGEVITA® jest pierwszym biopodobnym adalimumabem zarejestrowanym przez Komisję Europejską (KE).
Redakcja portalu
, 03.12.2018
,
Tagi:
rejestracja leku
,
adalimumab
,
lek biopodobny
,
amgen
,
AMGEVITA®
Insulina lispro Sanofi® została zatwierdzona w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę na terenie Unii Europejskiej
Firma Sanofi ogłosiła, że Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europie preparatu Insulina lispro Sanofi® (roztwór insuliny lispro 100 jedn./ml). Jest to pierwszy lek biopodobny do krótko działającej insuliny zatwierdzony w Unii Europejskiej.
Redakcja portalu
, 30.08.2017
,
Tagi:
leki biopodobne
,
lek biopodobny
,
sanofi
,
Insulina lispro Sanofi
,
zatwierdzenie leku
Firma Sanofi otrzymała pozytywną opinię CHMP w sprawie rejestracji biopodobnej insuliny lispro
Firma Sanofi poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu preparatu Insulin lispro Sanofi® (insulina lispro 100 jedn./ml). CHMP zalecił stosowanie preparatu Insulin lispro Sanofi® w leczeniu dzieci i dorosłych pacjentów z cukrzycą, którzy potrzebują insuliny, aby kontrolować poziom cukru we krwi, w tym także osób niedawno zdiagnozowanych. Rekomendacja ta jest dla Sanofi pierwszym ważnym krokiem na drodze do rejestracji biopodobnego leku przeznaczonego do stosowania w terapii cukrzycy.
Redakcja portalu
, 01.06.2017
,
Tagi:
cukrzyca
,
insulina
,
sanofi pasteur
,
Insulin lispro Sanofi®
,
lek biopodobny
<
Maj 2022
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
25
26
27
Computational Oncology and Personalized Medicine: The Challenges of the Future (COPM’2022)
2022-04-27 do 2022-04-27
28
29
30
1
2
3
4
5
6
7
8
9
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków profesjonalnych do salonów SPA i BEAUTY
2022-05-09 do 2022-05-09
10
11
12
MEDmeetsTECH #13
2022-05-12 do 2022-05-12
13
NOWA DATA | SZKOLENIE ONLINE | Rejestracja mieszanin krok po kroku
2022-05-13 do 2022-05-13
14
15
16
17
18
19
Dzień Metrologii – seminarium internetowe i szkolenia na żywo
2022-05-19 do 2022-05-20
20
21
Naturalia – Targi Kosmetyków Naturalnych
2022-05-21 do 2022-05-22
22
23
24
25
CEBioForum 2022
2022-05-25 do 2022-05-26
SZKOLENIE ONLINE | Dystrybucja produktów kosmetycznych
2022-05-25 do 2022-05-25
26
27
WEBINAR | Jak sprzedawać kosmetyki na Amazonie – wprowadzanie, wymagania
2022-05-27 do 2022-05-27
Ogólnopolska Konferencja Naukowa IMPLANTY 2022
2022-05-27 do 2022-05-28
Nowe trendy w dietetyce
2022-05-27 do 2022-05-27
28
29
30
SZKOLENIE ONLINE | Produkcja kontraktowa kosmetyków
2022-05-30 do 2022-05-30
31
Packaging Innovations
2022-05-31 do 2022-06-01
Packaging [R]evolution
2022-05-31 do 2022-05-31
1
2
3
SZKOLENIE STACJONARNE | Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności (warsztaty)
2022-06-03 do 2022-06-03
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2022
pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.