Informacje

Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20

Pfizer podaje, że komitet ds. produktów leczniczych stosowanych u ludzi przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) pozytywnie zaopiniował dopuszczenie do obrotu leku Ruxience (rituximab). To lek biopodobny, w postaci przeciwciała monoklonalnego – produkt konkurencyjny wobec MabionCD20, który spółka Mabion stara się wprowadzić na rynku unijnym.

Paulina Skiba, 04.02.2020, Tagi: komisja europejska, mabion, pfizer, lek biopodobny, mabioncd20, roche, europejska agencja leków, european medicines agency, rutixumab

Mabion jest na ostatniej prostej w procesie rejestracji leku MabionCD20 w Unii Europejskiej

Mabion S.A., spółka biotechnologiczna zajmująca się wytwarzaniem onkologicznych leków biopodobnych, poinformowała 10 listopada o złożeniu odpowiedzi na drugą rundę pytań Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymanych w ramach etapu Dnia 180 procedury rejestracyjnej leku MabionCD20. Mabion oczekuje oceny wniosku o rejestrację leku MabionCD20 przez EMA jeszcze w 2019 roku.

Redakcja _, 13.11.2019, Tagi: mabion, reumatoidalne zapalenie stawów, rejestracja leku, lek biopodobny, mabioncd20

Gedeon Richter uzyskał zezwolenie na wprowadzenie biopodobnego teryparatydu na rynku japońskim

Firma Gedeon Richter ogłosiła, że jej partner licencyjny Mochida Pharmaceutical Co., Ltd uzyskał od japońskiego Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) zezwolenie na wprowadzenie do obrotu biopodobnego teryparatydu, opracowanego przez firmę Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG.

Redakcja _, 02.10.2019, Tagi: osteoporoza, lek biopodobny, gedeon richter, Mochida Pharmaceutical, teryparatyd

Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu – kluczowego leku w terapii stwardnienia rozsianego

Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu ze spółką Sandoz AG. Lek jest obecnie w III fazie badań klinicznych w terapii rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS). Zgodnie z umową, Polpharma Biologics będzie odpowiadać za rozwój i wytwarzanie leku będącego przedmiotem współpracy.

Redakcja _, 03.09.2019, Tagi: stwardnienie rozsiane, RRMS, polpharma biologics, lek biopodobny, umowa o współpracy, sandoz ag, Natalizumab

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Firma Amgen ogłosiła, że lek AMGEVITA®, biopodobny adalimumab, pojawił się na europejskich rynkach 16 października 2018 r. AMGEVITA® jest pierwszym biopodobnym adalimumabem zarejestrowanym przez Komisję Europejską (KE).

Redakcja _, 03.12.2018, Tagi: rejestracja leku, adalimumab, lek biopodobny, amgen, AMGEVITA®

Insulina lispro Sanofi® została zatwierdzona w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę na terenie Unii Europejskiej

Firma Sanofi ogłosiła, że Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Europie preparatu Insulina lispro Sanofi® (roztwór insuliny lispro 100 jedn./ml). Jest to pierwszy lek biopodobny do krótko działającej insuliny zatwierdzony w Unii Europejskiej.

Redakcja _, 30.08.2017, Tagi: leki biopodobne, lek biopodobny, sanofi, Insulina lispro Sanofi, zatwierdzenie leku

Firma Sanofi otrzymała pozytywną opinię CHMP w sprawie rejestracji biopodobnej insuliny lispro

Firma Sanofi poinformowała, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię w sprawie dopuszczenia do obrotu preparatu Insulin lispro Sanofi® (insulina lispro 100 jedn./ml). CHMP zalecił stosowanie preparatu Insulin lispro Sanofi® w leczeniu dzieci i dorosłych pacjentów z cukrzycą, którzy potrzebują insuliny, aby kontrolować poziom cukru we krwi, w tym także osób niedawno zdiagnozowanych. Rekomendacja ta jest dla Sanofi pierwszym ważnym krokiem na drodze do rejestracji biopodobnego leku przeznaczonego do stosowania w terapii cukrzycy.

Redakcja _, 01.06.2017, Tagi: cukrzyca, insulina, sanofi pasteur, Insulin lispro Sanofi®, lek biopodobny

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
24	25	26	27 NOWOŚĆ \| Surowce naturalne – wymagania, dobór i wyzwania dla producentów 2020-02-27 do 2020-02-27	28 Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej 2020-02-28 do 2020-02-28	29	1 Seminarium Podologiczne – Pedicure specjalistyczny z elementami podologii – trudne przypadki 2020-03-01 do 2020-03-01
2	3 Międzynarodowe Targi Techniki Pakowania i Opakowań WARSAW PACK 2020 2020-03-03 do 2020-03-05	4 NOWOŚĆ \| Kwalifikacja i walidacja w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i branży wyrobów medycznych 2020-03-04 do 2020-03-04	5	6	7	8
9	10 PHARM Connect Congress 2020 2020-03-10 do 2020-03-11	11	12	13	14	15
16	17 Targi EuroLab i CrimeLab 2020 2020-03-17 do 2020-03-19	18	19	20 Ogólnopolska Konferencja Naukowa pt. „Medycyna sądowa - aspekty prawne i kryminalistyczne” 2020-03-20 do 2020-03-20	21 XII Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa TYGIEL 2020 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju” 2020-03-21 do 2020-03-22	22
23	24	25 Produkty z pogranicza – zagadnienia regulacyjne (wyrób medyczny, środek leczniczy, biobójczy, detergent, suplement diety) 2020-03-25 do 2020-03-25	26 Pigmenty i barwniki w produktach kosmetycznych 2020-03-26 do 2020-03-26	27	28 41. Kongres i Targi LNE 2020-03-28 do 2020-03-29	29
30	31	1	2 Wyroby medyczne – od podstaw po nadchodzące zmiany (MDR i projekt polskiej ustawy) 2020-04-02 do 2020-04-02	3 Wprowadzenie do R i RStudio dla początkujących (2-dniowy warsztat online) 2020-04-03 do 2020-04-04 Ocena Bezpieczeństwa kosmetyków – warsztaty 2020-04-03 do 2020-04-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Pfizer z pozytywną opinią od EMA ws. leku konkurencyjnego do MabionCD20

Mabion jest na ostatniej prostej w procesie rejestracji leku MabionCD20 w Unii Europejskiej

Gedeon Richter uzyskał zezwolenie na wprowadzenie biopodobnego teryparatydu na rynku japońskim

Polpharma Biologics podpisała globalną umowę na komercjalizację leku biopodobnego do natalizumabu – kluczowego leku w terapii stwardnienia rozsianego

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Insulina lispro Sanofi® została zatwierdzona w leczeniu pacjentów chorych na cukrzycę na terenie Unii Europejskiej

Firma Sanofi otrzymała pozytywną opinię CHMP w sprawie rejestracji biopodobnej insuliny lispro

<Marzec 2020>

#zostanwdomu Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 1/2020 NIŻSZA CENA

WYDAWCA

PARTNERZY