Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!

Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!

Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.

Redakcja portalu, 29.08.2023, Tagi: stwardnienie rozsiane, przeciwciała monoklonalne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, certyfikacja, polpharma biologics, lek biologiczny, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, sandoz

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowan

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.

Redakcja portalu, 28.07.2022, Tagi: badania kliniczne, natalizumab, polpharma biologics, rejestracja leku, przeciwciało monoklonalne, fda, lek biopodobny, sandoz

<Grudzień 2023>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28	29 WEBINAR \| Chiny – co warto wiedzieć i o czym pamiętać zanim produkty trafią na półki? Omówienie regulacji prawnych w zakresie IP 2023-11-29 do 2023-11-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2023-11-30 do 2023-11-30 Life Science Open Space 2023-11-30 do 2023-12-01	1 Ogólnopolska Konferencja „Medyczne Targi Wiedzy” 2023-12-01 do 2023-12-02	2 IX Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2023-12-02 do 2023-12-02	3
4 Kongres ESG Polska Moc Biznesu 2023-12-04 do 2023-12-04	5	6	7 MEDmeetsTECH 2023-12-07 do 2023-12-07	8 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2023-12-08 do 2023-12-08	9	10
11 WEBINAR \| Green washing – zmiany jakie niosą nowe regulacje unijne 2023-12-11 do 2023-12-11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2023-12-12 do 2023-12-12	13 WEBINAR \| Czy kompozycja zapachowa może być znakiem towarowym? – nowe możliwości ochrony praw własności przemysłowej 2023-12-13 do 2023-12-13	14	15 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2023-12-15 do 2023-12-15 Skuteczne biofermenty pielęgnujące skórę oraz dbające o jej mikrobiom 2023-12-15 do 2023-12-15 „Mater naturae” – osiągnięcia, wyzwania i problemy nauk przyrodniczych 2023-12-15 do 2023-12-15	16	17
18	19	20	21	22	23	24
25	26	27	28	29	30	31

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl