Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Animal Caretaker to provide support in the Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Animal Caretaker to provide support in the Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group Laboratory of RNA Biology - ERA Chairs Group...
Stanowisko Koordynatora ds. badań proteomicznych na Wydziale Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii UJ
, Uniwersytet Jagielloński
Wydział Biochemii, Biofizyki i Biotechnologii Uniwersytetu Jagiellońskiego poszukuje doświadczonego specjalisty do zorganizowania działalności i...
Przedstawiciel naukowy/Przedstawicielka naukowa - region Gdańsk, region Kraków/Katowice
, Promega GmbH
Twoja szansa na karierę w Promega – sprawdź, jak możesz do nas dołączyć! Przedstawiciel naukowy/Przedstawicielka naukowa - region...
Informacje
Szukaj
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.
Redakcja portalu
, 29.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
przeciwciała monoklonalne
,
natalizumab
,
biotechnologia w Polsce
,
certyfikacja
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu
, 28.07.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
rejestracja leku
,
przeciwciało monoklonalne
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
<
Kwiecień 2024
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
4
WEBINAR | Rozporządzenia o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów Kosmetycznych i Chemicznych w Kontekście Sprzedaży Internetowej
2024-04-04 do 2024-04-04
5
6
7
8
9
WEBINAR | ABC prawa kosmetycznego – najważniejsze akty prawne u ujęciu praktycznym. Ustawodawstwo EU i PL
2024-04-09 do 2024-04-09
10
WEBINAR | Oznakowanie promieniochronne – metody wyznaczania współczynników, elementy oznakowania
2024-04-10 do 2024-04-10
I Ogólnopolska Konferencja „Skuteczne zarządzanie laboratorium”
2024-04-10 do 2024-04-12
11
Nowe wagi METTLER TOLEDO - tu waży się przyszłość Twojego laboratorium
2024-04-11 do 2024-04-11
Ogólnopolska Konferencja Doktorantów Nauk o Życiu BioOpen
2024-04-11 do 2024-04-12
12
13
14
15
16
NutraFood Poland
2024-04-16 do 2024-04-18
17
18
19
Konferencja „Wymiary”
2024-04-19 do 2024-04-19
20
21
22
V Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2024
2024-04-22 do 2024-04-23
23
24
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek
2024-04-24 do 2024-04-24
II Krajowa Konferencja EkoBioTox
2024-04-24 do 2024-04-26
25
Webinar | Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009
2024-04-25 do 2024-04-25
26
27
28
29
30
1
2
3
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2024
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.