Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoc position in Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoc position in Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics ( https://zdglab.iimcb.gov.pl...
Research Technician
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Research Technician at the Dioscuri Centre for...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Postdoctoral Researcher at the Dioscuri Centre for...
Informacje
Szukaj
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali.
Redakcja portalu
, 29.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
przeciwciała monoklonalne
,
natalizumab
,
biotechnologia w Polsce
,
certyfikacja
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
choroba Leśniowskiego-Crohna
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu
, 28.07.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
rejestracja leku
,
przeciwciało monoklonalne
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
<
Wrzesień 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
4
MEDI-VISION Forum
2025-09-04 do 2025-09-06
CosmoPharm Pack Expo 2025
2025-09-04 do 2025-09-06
5
SZKOLENIE | Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków
2025-09-05 do 2025-09-05
6
7
8
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje
2025-09-08 do 2025-09-08
9
WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku?
2025-09-09 do 2025-09-09
Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów
2025-09-09 do 2025-09-09
10
11
12
13
14
15
16
Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci
2025-09-16 do 2025-09-18
17
Kongres Nauk o Życiu BIO2025
2025-09-17 do 2025-09-20
Natural Cosmetics International Meeting
2025-09-17 do 2025-09-19
18
Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!!
2025-09-18 do 2025-09-18
19
Obóz Atrakcyjnych Konwentykli
2025-09-19 do 2025-09-22
20
21
22
Konferencja REACH 2025
2025-09-22 do 2025-09-23
WEBINAR | Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby
2025-09-22 do 2025-09-22
23
24
Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data
2025-09-24 do 2025-09-24
25
XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
2025-09-25 do 2025-09-27
Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych
2025-09-25 do 2025-09-27
26
27
28
29
30
SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2025-09-30 do 2025-09-30
Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności
2025-09-30 do 2025-09-30
1
Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych
2025-10-01 do 2025-10-01
WEBINAR | BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny
2025-10-01 do 2025-10-01
2
II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry”
2025-10-02 do 2025-10-04
webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym
2025-10-02 do 2025-10-02
3
SZKOLENIE ONLINE | Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi
2025-10-03 do 2025-10-03
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.