Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon

FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdziła CIMERLI™ (ranibizumab-eqrn) – lek biopodobny (FYB201) do leku Lucentis®. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture zawiązaną pomiędzy Polpharma Biologics i firmą Formycon. Eksperci Polpharma Biologics uczestniczyli w pracach nad transferem procesu i metod analitycznych oraz ich walidacją. Za komercjalizację leku w USA jest odpowiedzialny Coherus BioSciences, Inc.

Redakcja portalu, 05.08.2022, Tagi: biotechnologia w Polsce, zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, fda, współpraca międzynarodowa, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, Bioeq, Formycon, CIMERLI, ranibizumab-eqrn, choroby oka

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku bio

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.08.2021, Tagi: komercjalizacja, dopuszczenie do obrotu, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, fda, lek biopodobny, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku, lek okulistyczny, wady wzroku

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.

Redakcja portalu, 08.07.2021, Tagi: teva, komercjalizacja, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, lek biopodobny, partnerstwo, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku

<Grudzień 2023>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28	29 WEBINAR \| Chiny – co warto wiedzieć i o czym pamiętać zanim produkty trafią na półki? Omówienie regulacji prawnych w zakresie IP 2023-11-29 do 2023-11-29	30 Life Science Open Space 2023-11-30 do 2023-12-01 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2023-11-30 do 2023-11-30	1 Ogólnopolska Konferencja „Medyczne Targi Wiedzy” 2023-12-01 do 2023-12-02	2 IX Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2023-12-02 do 2023-12-02	3
4 Kongres ESG Polska Moc Biznesu 2023-12-04 do 2023-12-04	5	6	7 MEDmeetsTECH 2023-12-07 do 2023-12-07	8	9	10
11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2023-12-12 do 2023-12-12	13 WEBINAR \| Czy kompozycja zapachowa może być znakiem towarowym? – nowe możliwości ochrony praw własności przemysłowej 2023-12-13 do 2023-12-13	14	15 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2023-12-15 do 2023-12-15 „Mater naturae” – osiągnięcia, wyzwania i problemy nauk przyrodniczych 2023-12-15 do 2023-12-15 Skuteczne biofermenty pielęgnujące skórę oraz dbające o jej mikrobiom 2023-12-15 do 2023-12-15	16	17
18	19	20	21	22	23	24
25	26	27	28	29	30	31

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl