Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher in the Laboratory of RNA Viruses
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher in the Laboratory of RNA Viruses The Laboratory of RNA Viruses (website) at the International Institute for Molecular...
Doktorant do Międzynarodowej Szkoły Doktorskiej na Uniwersytecie Medycznym w Łodzi
, Uniwersytet Medyczny w Łodzi Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi Wydział Nauk o Zdrowiu
Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Medyczny w Łodzi zaprasza Absolwentów (lub osoby, które będ...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Junior Researcher)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
The Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group https://bit.ly/3F3BPsG at the International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw...
Informacje
Szukaj
FDA zatwierdziła lek biopodobny opracowany przez Bioeq, Polpharma Biologics i Formycon
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (ang. FDA) zatwierdziła CIMERLI™ (ranibizumab-eqrn) – lek biopodobny (FYB201) do leku Lucentis®. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture zawiązaną pomiędzy Polpharma Biologics i firmą Formycon. Eksperci Polpharma Biologics uczestniczyli w pracach nad transferem procesu i metod analitycznych oraz ich walidacją. Za komercjalizację leku w USA jest odpowiedzialny Coherus BioSciences, Inc.
Redakcja portalu
, 05.08.2022
,
Tagi:
biotechnologia w Polsce
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
polpharma biologics
,
fda
,
współpraca międzynarodowa
,
lek biopodobny
,
zatwierdzenie leku
,
Bioeq
,
Formycon
,
CIMERLI
,
ranibizumab-eqrn
,
choroby oka
Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.
Redakcja portalu
, 12.08.2021
,
Tagi:
komercjalizacja
,
dopuszczenie do obrotu
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
fda
,
lek biopodobny
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
,
lek okulistyczny
,
wady wzroku
Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.
Redakcja portalu
, 08.07.2021
,
Tagi:
teva
,
komercjalizacja
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
lek biopodobny
,
partnerstwo
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
<
Maj 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
28
29
Wzorcowanie i kwalifikacja wag
2025-04-29 do 2025-04-29
30
Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek
2025-04-30 do 2025-04-30
1
2
3
4
5
6
Estetica Expo
2025-05-06 do 2025-05-08
7
8
XXVI Zjazd Naukowy Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego
2025-05-08 do 2025-05-10
Szkolenie „Overcoming brain organoid variability: choosing the right organoid protocol”
2025-05-08 do 2025-05-08
Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej
2025-05-08 do 2025-05-08
9
XXII Wrocławskie Studenckie Sympozjum Chemiczne (WSSC)
2025-05-09 do 2025-05-10
10
11
12
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne | TYLKO 580 zł do 26.03
2025-05-12 do 2025-05-12
13
MEDmeetsTECH #19
2025-05-13 do 2025-05-13
WEBINAR | Wpływ rozporządzenia ws. opakowań i odpadów opakowaniowych (PPWR) na rynek chemiczny
2025-05-13 do 2025-05-13
ChemTEC Poland 2025
2025-05-13 do 2025-05-15
Seria webinarów na żywo: Obchody światowego Dnia Metrologii
2025-05-13 do 2025-05-14
14
15
X Międzynarodowa Konferencja Nauk o Życiu BioOpen
2025-05-15 do 2025-05-16
SZKOLENIE ONLINE | LABORATORIUM Wyznaczenie czasookresów wzorcowanie wg. ILAC G-24.
2025-05-15 do 2025-05-15
16
Kongres POZ & AOS
2025-05-16 do 2025-05-17
12th International Biotechnology Symposium „Symbioza” 2025
2025-05-16 do 2025-05-18
17
18
19
SZKOLENIE ONLINE | Zarządzanie ryzykiem w laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO 17025:2018
2025-05-19 do 2025-05-19
20
21
Computational Oncology and Personalized Medicine: New technologies - new challenges! (COPM2025)
2025-05-21 do 2025-05-21
22
23
Ogólnopolska Konferencja Genetyczna „Genomica”
2025-05-23 do 2025-05-25
Webinar | Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne na etykiecie suplementów diety – podstawy prawne i ich interpretacja
2025-05-23 do 2025-05-23
24
25
26
Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy)
2025-05-26 do 2025-05-26
27
Systemy dla wody farmaceutycznej
2025-05-27 do 2025-05-27
Międzynarodowa Konferencja IMPLANTY 2025
2025-05-27 do 2025-05-30
Pharmacy Expo 2025
2025-05-27 do 2025-05-29
OPTI EXPO – Międzynarodowe Targi Optyki, Optometrii i Okulistyki
2025-05-27 do 2025-05-29
XIV Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Detergentowego
2025-05-27 do 2025-05-27
28
I Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Kosmetycznego
2025-05-28 do 2025-05-28
29
SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków
2025-05-29 do 2025-05-29
30
SZKOLENIE | Projektowanie kosmetyków naturalnych oraz wyliczanie procentu ich naturalności
2025-05-30 do 2025-05-30
31
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.