Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Two Master’s students in Laboratory of Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Two Master’s students in Laboratory of Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics The Laboratory of Zebrafish Developmental Genomics...
JUNIOR GROUP LEADER in COMPUTATIONAL BIOLOGY Professor position
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
JUNIOR GROUP LEADER in COMPUTATIONAL BIOLOGY Professor position The International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw...
Postdoctoral Researcher positions in Laboratory of Protein Structure
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher positions in Laboratory of Protein Structure Laboratory of Protein Structure ( https://shorturl.at/iZTMe ) at the...
Informacje
Szukaj
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu opracowanego przez Polpharma Biologics
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany przez Polpharma Biologics. Chodzi o biopodobny natalizumab przeznaczony do stosowania u chorych ze stwardnieniem rozsianym. Następny krok to zatwierdzenie przez Komisję Europejską, która na bazie opinii CHMP wyda ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu.
Redakcja portalu
, 02.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
rejestracja leku
,
lek biopodobny
,
chmp
,
Tysabri
EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19
EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.
Redakcja portalu
, 28.03.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
pandemia
,
przeciwciała
,
rejestracja leku
,
chmp
,
leczenie skojarzone
,
astrazeneca
,
koronawirus
,
covid-19
,
ema
,
sars-cov-2
,
lek na covid-19
,
Evusheld
,
profilaktyka COVID-19
Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19
Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.
Redakcja portalu
, 29.05.2021
,
Tagi:
przeciwciała monoklonalne
,
badania kliniczne
,
pandemia
,
glaxosmithkline
,
chmp
,
pozytywna opinia leku
,
koronawirus
,
covid-19
,
ema
,
sars-cov-2
,
lek na covid-19
,
vir biotechnology
,
sotrowimab
Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca
Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).
Redakcja portalu
, 07.10.2020
,
Tagi:
badania kliniczne
,
rak płuca
,
chemioterapia
,
immunoterapia
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
asco
,
ipilimumab
,
niwolumab
,
przeciwnowotworowa terapia skojarzona
,
chmp
,
rekomendacja leku
,
Bristol Myers Squibb
,
CheckMate‑9LA
EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Redakcja portalu
, 20.07.2020
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
zatwierdzenie leku
,
roche
,
chmp
,
okrelizumab
,
ema
CHMP wydał pozytywną opinię na temat zatwierdzenia w UE leku entrektynib w dwóch wskazaniach
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dot. przyznania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu entrektynibu w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci od 12 lat z guzami litymi z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) z chorobą miejscowo zaawansowaną, z obecnością przerzutów lub w przypadku których resekcja chirurgiczna spowodowałaby ciężkie powikłania oraz dla których nie ma zadowalających opcji leczenia. CHMP zalecił także stosowanie leku entrektynib w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ROS1 [1].
Redakcja portalu
, 12.06.2020
,
Tagi:
rak płuca
,
EMA
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
roche
,
chmp
,
medycyna personalizowana
,
entrektynib
,
onkologia precyzyjna
,
fuzje genów
,
NTRK
,
ROS1
Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP
Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
Redakcja portalu
, 27.03.2018
,
Tagi:
leki biopodobne
,
amgen
,
allergan
,
trastuzumab
,
ABP 980
,
chmp
,
pozytywna opinia leku
<
Listopad 2024
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
28
29
Webinar | Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe
2024-10-29 do 2024-10-29
30
SZKOLENIE ONLINE | Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka
2024-10-30 do 2024-10-30
31
1
2
3
4
5
6
Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard
2024-11-06 do 2024-11-08
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek
2024-11-06 do 2024-11-06
7
8
WEBINAR | Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja
2024-11-08 do 2024-11-08
9
10
11
12
13
SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2024-11-13 do 2024-11-13
14
15
#GreenBio
2024-11-15 do 2024-11-15
16
17
18
SZKOLENIE | Tworzenie kosmetyków pod marką własną
2024-11-18 do 2024-11-18
19
20
21
22
GO!PhD
2024-11-22 do 2024-11-24
23
24
25
26
27
28
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2024-11-28 do 2024-11-28
LSOS Summit 2024
2024-11-28 do 2024-11-29
29
WEBINAR | Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe
2024-11-29 do 2024-11-29
30
XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP
2024-11-30 do 2024-11-30
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.