Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Doktorant do Międzynarodowej Szkoły Doktorskiej na Uniwersytecie Medycznym w Łodzi
, Uniwersytet Medyczny w Łodzi Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi Wydział Nauk o Zdrowiu
Zakład Zaburzeń Krzepnięcia Krwi Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytet Medyczny w Łodzi zaprasza Absolwentów (lub osoby, które będ...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Junior Researcher)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
The Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group https://bit.ly/3F3BPsG at the International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Junior Researcher)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
The Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group https://bit.ly/3F3BPsG at the International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw...
Informacje
Szukaj
CHMP rekomenduje rejestrację biopodobnego natalizumabu opracowanego przez Polpharma Biologics
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków wydał rekomendację dopuszczenia do dystrybucji na rynkach europejskich leku biologicznego, który został opracowany przez Polpharma Biologics. Chodzi o biopodobny natalizumab przeznaczony do stosowania u chorych ze stwardnieniem rozsianym. Następny krok to zatwierdzenie przez Komisję Europejską, która na bazie opinii CHMP wyda ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu.
Redakcja portalu
, 02.08.2023
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
rejestracja leku
,
lek biopodobny
,
chmp
,
Tysabri
EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19
EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.
Redakcja portalu
, 28.03.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
pandemia
,
przeciwciała
,
rejestracja leku
,
chmp
,
leczenie skojarzone
,
astrazeneca
,
koronawirus
,
covid-19
,
ema
,
sars-cov-2
,
lek na covid-19
,
Evusheld
,
profilaktyka COVID-19
Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19
Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.
Redakcja portalu
, 29.05.2021
,
Tagi:
przeciwciała monoklonalne
,
badania kliniczne
,
pandemia
,
glaxosmithkline
,
chmp
,
pozytywna opinia leku
,
koronawirus
,
covid-19
,
ema
,
sars-cov-2
,
lek na covid-19
,
vir biotechnology
,
sotrowimab
Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca
Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).
Redakcja portalu
, 07.10.2020
,
Tagi:
badania kliniczne
,
rak płuca
,
chemioterapia
,
immunoterapia
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
asco
,
ipilimumab
,
niwolumab
,
przeciwnowotworowa terapia skojarzona
,
chmp
,
rekomendacja leku
,
Bristol Myers Squibb
,
CheckMate‑9LA
EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche
Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Redakcja portalu
, 20.07.2020
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
zatwierdzenie leku
,
roche
,
chmp
,
okrelizumab
,
ema
CHMP wydał pozytywną opinię na temat zatwierdzenia w UE leku entrektynib w dwóch wskazaniach
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dot. przyznania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu entrektynibu w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci od 12 lat z guzami litymi z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) z chorobą miejscowo zaawansowaną, z obecnością przerzutów lub w przypadku których resekcja chirurgiczna spowodowałaby ciężkie powikłania oraz dla których nie ma zadowalających opcji leczenia. CHMP zalecił także stosowanie leku entrektynib w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ROS1 [1].
Redakcja portalu
, 12.06.2020
,
Tagi:
rak płuca
,
EMA
,
niedrobnokomórkowy rak płuca
,
roche
,
chmp
,
medycyna personalizowana
,
entrektynib
,
onkologia precyzyjna
,
fuzje genów
,
NTRK
,
ROS1
Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP
Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
Redakcja portalu
, 27.03.2018
,
Tagi:
leki biopodobne
,
amgen
,
allergan
,
trastuzumab
,
ABP 980
,
chmp
,
pozytywna opinia leku
<
Maj 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
28
29
Wzorcowanie i kwalifikacja wag
2025-04-29 do 2025-04-29
30
Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek
2025-04-30 do 2025-04-30
1
2
3
4
5
6
Estetica Expo
2025-05-06 do 2025-05-08
7
8
Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej
2025-05-08 do 2025-05-08
XXVI Zjazd Naukowy Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego
2025-05-08 do 2025-05-10
Szkolenie „Overcoming brain organoid variability: choosing the right organoid protocol”
2025-05-08 do 2025-05-08
9
XXII Wrocławskie Studenckie Sympozjum Chemiczne (WSSC)
2025-05-09 do 2025-05-10
10
11
12
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne | TYLKO 580 zł do 26.03
2025-05-12 do 2025-05-12
13
Seria webinarów na żywo: Obchody światowego Dnia Metrologii
2025-05-13 do 2025-05-14
WEBINAR | Wpływ rozporządzenia ws. opakowań i odpadów opakowaniowych (PPWR) na rynek chemiczny
2025-05-13 do 2025-05-13
ChemTEC Poland 2025
2025-05-13 do 2025-05-15
MEDmeetsTECH #19
2025-05-13 do 2025-05-13
14
15
X Międzynarodowa Konferencja Nauk o Życiu BioOpen
2025-05-15 do 2025-05-16
SZKOLENIE ONLINE | LABORATORIUM Wyznaczenie czasookresów wzorcowanie wg. ILAC G-24.
2025-05-15 do 2025-05-15
16
Kongres POZ & AOS
2025-05-16 do 2025-05-17
12th International Biotechnology Symposium „Symbioza” 2025
2025-05-16 do 2025-05-18
17
18
19
SZKOLENIE ONLINE | Zarządzanie ryzykiem w laboratorium zgodnie z normą PN-EN ISO 17025:2018
2025-05-19 do 2025-05-19
20
21
Computational Oncology and Personalized Medicine: New technologies - new challenges! (COPM2025)
2025-05-21 do 2025-05-21
22
23
Webinar | Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne na etykiecie suplementów diety – podstawy prawne i ich interpretacja
2025-05-23 do 2025-05-23
Ogólnopolska Konferencja Genetyczna „Genomica”
2025-05-23 do 2025-05-25
24
25
26
Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy)
2025-05-26 do 2025-05-26
27
XIV Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Detergentowego
2025-05-27 do 2025-05-27
Pharmacy Expo 2025
2025-05-27 do 2025-05-29
OPTI EXPO – Międzynarodowe Targi Optyki, Optometrii i Okulistyki
2025-05-27 do 2025-05-29
Międzynarodowa Konferencja IMPLANTY 2025
2025-05-27 do 2025-05-30
28
I Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Kosmetycznego
2025-05-28 do 2025-05-28
29
SZKOLENIE ONLINE | Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków
2025-05-29 do 2025-05-29
30
SZKOLENIE | Projektowanie kosmetyków naturalnych oraz wyliczanie procentu ich naturalności
2025-05-30 do 2025-05-30
31
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.