Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, rejestracja leku, chmp, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld, profilaktyka COVID-19

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów z rakiem płuca

Spółka Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował rejestrację niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem oraz dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Rekomendacja CHMP zostanie teraz rozpatrzona przez Komisję Europejską (KE), uprawnioną do rejestracji leków na obszarze Unii Europejskiej (UE).

Redakcja portalu, 07.10.2020, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, chemioterapia, immunoterapia, niedrobnokomórkowy rak płuca, asco, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, chmp, rekomendacja leku, Bristol Myers Squibb, CheckMate‑9LA

EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche

EMA zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu firmy Roche

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

Redakcja portalu, 20.07.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, zatwierdzenie leku, roche, chmp, okrelizumab, ema

CHMP wydał pozytywną opinię na temat zatwierdzenia w UE leku entrektynib w dwóch wskazaniac

CHMP wydał pozytywną opinię na temat zatwierdzenia w UE leku entrektynib w dwóch wskazaniach

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dot. przyznania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu entrektynibu w leczeniu pacjentów dorosłych i dzieci od 12 lat z guzami litymi z obecnością fuzji genów neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) z chorobą miejscowo zaawansowaną, z obecnością przerzutów lub w przypadku których resekcja chirurgiczna spowodowałaby ciężkie powikłania oraz dla których nie ma zadowalających opcji leczenia. CHMP zalecił także stosowanie leku entrektynib w leczeniu dorosłych pacjentów z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ROS1 [1].

Redakcja portalu, 12.06.2020, Tagi: rak płuca, EMA, niedrobnokomórkowy rak płuca, roche, chmp, medycyna personalizowana, entrektynib, onkologia precyzyjna, fuzje genów, NTRK, ROS1

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Redakcja portalu, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku

<Czerwiec 2023>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29 5. Środkowoeuropejski Kongres Biomedyczny (CEBC) 2023-05-29 do 2023-06-01	30	31	1	2 Ogólnopolska Studencka Konferencja „Wejrzenie w Nowotworzenie” 2023-06-02 do 2023-06-02	3	4
5	6 XII Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Chemii Gospodarczej 2023-06-06 do 2023-06-06	7	8	9	10	11
12	13 Beauty Innovations 2023 ONLINE – 13-14 czerwca 2023-06-13 do 2023-06-14	14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków Wellness i SPA 2023-06-15 do 2023-06-15	16	17	18
19	20 VII Ogólnopolskie Sympozjum Naukowe – „Metagenomy różnych środowisk” 2023-06-20 do 2023-06-21	21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Produkty z pogranicza –produkty lecznicze, wyroby medyczne, produkty biobójcze, suplementy diety, mieszaniny chemiczne 2023-06-22 do 2023-06-22 ChemBiotIC Chemistry & Biotechnology International Conference 2023-06-22 do 2023-06-23	23	24	25
26 PORANEK Z EKSPERTEM \| Badania produktu kosmetycznego – konsultacje online 2023-06-26 do 2023-06-26	27	28 WEBINAR \| Import produktów kosmetycznych do UE 2023-06-28 do 2023-06-28	29 Webinar \| Zmiany w składach kompozycji zapachowych 2023-06-29 do 2023-06-29	30 WEBINAR \| Nordic Swan Ecolabel – wymagania i certyfikacja 2023-06-30 do 2023-06-30	1	2

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2023

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl