Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Postdoctoral Researcher in the Laboratory of...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
The Nencki Institute of Experimental Biology PAS is seeking a candidate for the position of: Postdoctoral Researcher at the Laboratory of...
Kierownik ds Rozwoju Biznesu (Business Development Manager)
, SEPPIC Poland
Zakres obowiązków Dbanie o relacje i potrzeby naszych Klientów, poprzez merytoryczne wsparcie działów R&D w ich codziennej pracy, a także...
Informacje
Szukaj
Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej
Status leku sierocego jest przyznawany przez FDA lekom, mającym zapobiegać oraz leczyć choroby rzadkie. Zapewnia spółkom biotechnologicznym szereg zachęt wspierających rozwój diagnostyki i terapii. Posiadanie statusu leku sierocego pozwala na zwolnienie z części opłat do FDA, w tym opłat związanych z rejestracją leku, gwarantuje 7 lat wyłączności rynkowej po uzyskaniu rejestracji i uprawnia do ulg podatkowych przy przeprowadzaniu fazy badań klinicznych. Uzyskanie statusów ODD (ang. Orphan Drug Designation), czyli desygnacji jako leku sierocego łącznie już w dwóch wskazaniach, skutecznie buduje wartość projektu MabionCD20.
Redakcja portalu
, 10.02.2023
,
Tagi:
przeciwciała monoklonalne
,
choroby rzadkie
,
mabion
,
lek biologiczny
,
lek sierocy
,
fda
,
lek biopodobny
,
mabioncd20
,
rituximab
,
autoimmunologiczna anemia hemolityczna
Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji
Zarząd Mabion na podstawie dogłębnej analizy potrzeb i szacowanych korzyści aktualizuje długoterminową strategię finansowania, która składać się będzie z równolegle realizowanych procesów: pozyskania inwestora strategicznego oraz dwuetapowego podwyższenia kapitału zakładowego spółki.
Redakcja portalu
, 28.01.2021
,
Tagi:
leki biopodobne
,
badania kliniczne
,
mabion
,
wyniki finansowe
,
emisja akcji
,
mabioncd20
,
rituximab
Czy fuzja Upjohn i Mylan wpłynie na rejestrację leku MabionCD20 w Europie i poruszy GPW?
Spółki Pfizer i Mylan poinformowały w poniedziałek o zamiarze połączenia Upjohn, wydzielonego, nieinnowacyjnego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan, amerykańskim, czołowym producentem leków generycznych. Już dzień później zespół Mabionu napisał oświadczenie, w którym zapewniał, że zdarzenie to nie ma wpływu na jego codzienną współpracę z Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim. Przypomnijmy, że Mylan posiada prawa do komercjalizacji MabionCD20 na terenie Europy, podczas gdy Pfizer rozwija konkurencyjną cząsteczkę. W przypadku wystąpienia zmian w tym obszarze Mabion zastrzega, że poinformuje o tym rynek za pośrednictwem oficjalnych kanałów.
Adam Zalewski
, 31.07.2019
,
Tagi:
mabion
,
pfizer
,
fuzja
,
giełda
,
mabioncd20
,
mylan
,
upjohn
,
rituximab
<
Luty 2026
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
26
27
WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w 2026 roku?
2026-01-27 do 2026-01-27
28
Webinar online: Łączenie danych eksperymentalnych z modelowaniem dla zwiększenia produktywności.
2026-01-28 do 2026-01-28
29
30
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne
2026-01-30 do 2026-01-30
31
1
2
3
SZKOLENIE ONLINE | Sprawozdania w systemie BDO dla przemysłu kosmetycznego
2026-02-03 do 2026-02-03
4
SZKOLENIE ONLINE | Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej wg normy PN EN ISO 22716
2026-02-04 do 2026-02-04
5
WEBINAR | 10.00-11.30 Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe
2026-02-05 do 2026-02-05
WEBINAR | 12.00-13.30 | Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym
2026-02-05 do 2026-02-05
6
SZKOLENIE ONLINE | Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków
2026-02-06 do 2026-02-06
7
8
9
10
SZKOLENIE ONLINE | Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka
2026-02-10 do 2026-02-10
11
12
13
14
15
16
17
SZKOLENIE ONLINE | Projektowanie etykiety produktu kosmetycznego – elementy obowiązkowe, claimy, marketing, najczęstsze błędy
2026-02-17 do 2026-02-17
18
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyki dla Matki i Dziecka
2026-02-18 do 2026-02-18
19
Webinar | Podstawy perfumerii
2026-02-19 do 2026-02-19
20
SZKOLENIE | Kwalifikacja produktu kosmetycznego w tym produkty z pogranicza
2026-02-20 do 2026-02-20
21
22
23
24
Webinar online: Wprowadzenie do dobrych praktyk ważenia (GWP)
2026-02-24 do 2026-02-24
25
Wirtualne forum użytkowników DirectInject-LC
2026-02-25 do 2026-02-25
SZKOLENIE ONLINE | Jak przygotować certyfikat IFRA dla substancji zapachowych?
2026-02-25 do 2026-02-25
26
Webinar online: Systemy wody farmaceutycznej
2026-02-26 do 2026-02-26
Webinar online: Analiza dynamiczno-mechaniczna (DMA)
2026-02-26 do 2026-02-26
27
28
1
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.