Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemi

Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej

Status leku sierocego jest przyznawany przez FDA lekom, mającym zapobiegać oraz leczyć choroby rzadkie. Zapewnia spółkom biotechnologicznym szereg zachęt wspierających rozwój diagnostyki i terapii. Posiadanie statusu leku sierocego pozwala na zwolnienie z części opłat do FDA, w tym opłat związanych z rejestracją leku, gwarantuje 7 lat wyłączności rynkowej po uzyskaniu rejestracji i uprawnia do ulg podatkowych przy przeprowadzaniu fazy badań klinicznych. Uzyskanie statusów ODD (ang. Orphan Drug Designation), czyli desygnacji jako leku sierocego łącznie już w dwóch wskazaniach, skutecznie buduje wartość projektu MabionCD20.

Redakcja portalu, 10.02.2023, Tagi: przeciwciała monoklonalne, choroby rzadkie, mabion, lek biologiczny, lek sierocy, fda, lek biopodobny, mabioncd20, rituximab, autoimmunologiczna anemia hemolityczna

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego in

Mabion S.A. aktualizuje strategię finansową, rozpoczyna proces pozyskania strategicznego inwestora i zwołuje WZ w celu podjęcia uchwały o emisji akcji

Zarząd Mabion na podstawie dogłębnej analizy potrzeb i szacowanych korzyści aktualizuje długoterminową strategię finansowania, która składać się będzie z równolegle realizowanych procesów: pozyskania inwestora strategicznego oraz dwuetapowego podwyższenia kapitału zakładowego spółki.

Redakcja portalu, 28.01.2021, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, mabion, wyniki finansowe, emisja akcji, mabioncd20, rituximab

Czy fuzja Upjohn i Mylan wpłynie na rejestrację leku MabionCD20 w Europie i poruszy GPW?

Spółki Pfizer i Mylan poinformowały w poniedziałek o zamiarze połączenia Upjohn, wydzielonego, nieinnowacyjnego podmiotu z grupy Pfizer, ze spółką Mylan, amerykańskim, czołowym producentem leków generycznych. Już dzień później zespół Mabionu napisał oświadczenie, w którym zapewniał, że zdarzenie to nie ma wpływu na jego codzienną współpracę z Mylan w zakresie rejestracji leku MabionCD20 na rynku europejskim. Przypomnijmy, że Mylan posiada prawa do komercjalizacji MabionCD20 na terenie Europy, podczas gdy Pfizer rozwija konkurencyjną cząsteczkę. W przypadku wystąpienia zmian w tym obszarze Mabion zastrzega, że poinformuje o tym rynek za pośrednictwem oficjalnych kanałów.

Adam Zalewski, 31.07.2019, Tagi: mabion, pfizer, fuzja, giełda, mabioncd20, mylan, upjohn, rituximab

<Styczeń 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8 Webinar online: Charakterystyka materiałów kompozytowych za pomocą analizy termicznej 2026-01-08 do 2026-01-08	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19 Webinar online: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2026-01-19 do 2026-01-20	20	21	22	23 Webinar \| 10.00-11.30 Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2026-01-23 do 2026-01-23	24	25
26	27 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w 2026 roku? 2026-01-27 do 2026-01-27	28 Webinar online: Łączenie danych eksperymentalnych z modelowaniem dla zwiększenia produktywności. 2026-01-28 do 2026-01-28	29 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-01-29 do 2026-01-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2026-01-30 do 2026-01-30	31	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl