Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla leku Amgen

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla leku Amgen

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia obecnego wskazania do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) w monoterapii u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), bez chromosomu Philadelphia, będących w pierwszej lub drugiej remisji z minimalną chorobą resztkową (MRD), większą lub równą 0,1%. Wniosek zawierał dane badania II fazy BLAST zarówno przy pierwszym rzucie choroby, jak również przy nawrotowej i opornej na leczenie ostrej białaczce limfoblastycznej.

Redakcja _, 27.01.2019, Tagi: ostra białaczka limfoblastyczna, amgen, BLINCYTO®, blinatumomab, minimalna choroba resztkowa, CHMP

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Firma Amgen ogłosiła, że lek AMGEVITA®, biopodobny adalimumab, pojawił się na europejskich rynkach 16 października 2018 r. AMGEVITA® jest pierwszym biopodobnym adalimumabem zarejestrowanym przez Komisję Europejską (KE).

Redakcja _, 03.12.2018, Tagi: rejestracja leku, adalimumab, lek biopodobny, amgen, AMGEVITA®

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła rozszerzone wskazanie do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) jako monoterapii w leczeniu pacjentów pediatrycznych w wieku jednego roku lub starszych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) bez chromosomu Philadelphia z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), którzy są oporni na leczenie lub mają nawrót choroby po wcześniejszym otrzymaniu co najmniej dwóch terapii lub allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 1/2 '205 – otwartego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo produktu BLINCYTO® u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką ALL z komórek prekursorowych linii B.

Redakcja _, 18.10.2018, Tagi: immunoterapia, ostra białaczka limfoblastyczna, zatwierdzenie leku, amgen, BLINCYTO®

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Firma Amgen poinformowała, że nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce został Gábor Sztaniszláv. Swoje obowiązki przejął 1 września 2018 roku. Sztaniszláv ma 20 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej zdobytego m.in. na Węgrzech i w Rumunii oraz w strukturach międzynarodowych Amgen. Jest absolwentem farmacji na Uniwersytecie Semmelweisa w Budapeszcie oraz MBA na Uniwersytecie w Durham w Wielkiej Brytanii.

Redakcja _, 19.09.2018, Tagi: zmiany kadrowe, amgen, Gábor Sztaniszláv, dyrektor generalny

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z fi

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen

Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.

Adam Zalewski, 09.07.2018, Tagi: badania kliniczne, opieka zdrowotna, przemysł farmaceutyczny, digital health, amgen, impact'18, jacek graliński, systemy wsparcia dla biotechnologii

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Redakcja _, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku

<Marzec 2019>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26 Jak wprowadzić produkt do sieci handlowych? KOLEJNA ODSŁONA 2019-02-26 do 2019-02-26	27	28	1 3rd Wroclaw Scientific Meetings 2019-03-01 do 2019-03-02	2	3
4	5 IV Międzynarodowe Targi Techniki Pakowania i Opakowań – Warsaw Pack 2019 2019-03-05 do 2019-03-07 Międzynarodowe Forum Medycyny Personalizowanej 2019-03-05 do 2019-03-05	6	7 Produkty kosmetyczne w świetle nowej ustawy o kosmetykach – oznakowanie, deklaracje marketingowe, kary 2019-03-07 do 2019-03-07 GENOMIKA FUNKCJONALNA U EUKARIOTA 2019-03-07 do 2019-03-08 VI MIĘDZYNARODOWE TARGI ŻYWNOŚCI I NAPOJÓW WorldFood Poland 2019-03-07 do 2019-03-09	8	9	10
11	12	13 Targi EuroLab i CrimeLab 2019-03-13 do 2019-03-15	14	15	16	17
18	19	20 Surowce kosmetyczne – wymagania prawne, niezbędna dokumentacja. Alergeny kosmetyczne, substancje konserwujące, kompozycje zapachowe 2019-03-20 do 2019-03-20 IT w Służbie Zdrowia 2019-03-20 do 2019-03-20	21 "Technologie w medycynie" 2019-03-21 do 2019-03-21	22 PRZYGOTOWANIE BIBLIOTEK DO SEKWENCJONOWANIA DNA NA SEKWENATORACH NOWEJ GENERACJI 2019-03-22 do 2019-03-23	23 XI Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa TYGIEL 2019 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju” 2019-03-23 do 2019-03-24	24
25	26 MEDmeetsTECH 2019-03-26 do 2019-03-26	27	28 Wprowadzenie kosmetyków do obrotu na rynki poza UE – wymagania prawne, warsztaty 2019-03-28 do 2019-03-28	29	30 39. Kongres i Targi LNE 2019-03-30 do 2019-03-31	31

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2018

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 4/2018

Oddajemy w Państwa ręce wydanie nr 4/2018. Kolejny rok za nami, a my wciąż poszukujemy sposobu, który uchroni nas przed starzeniem się. Czy eliksir młodości istnieje? O tym w wywiadzie z dr hab...