Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła rozszerzone wskazanie do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) jako monoterapii w leczeniu pacjentów pediatrycznych w wieku jednego roku lub starszych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) bez chromosomu Philadelphia z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), którzy są oporni na leczenie lub mają nawrót choroby po wcześniejszym otrzymaniu co najmniej dwóch terapii lub allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 1/2 '205 – otwartego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo produktu BLINCYTO® u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką ALL z komórek prekursorowych linii B.

Redakcja _, 18.10.2018, Tagi: immunoterapia, ostra białaczka limfoblastyczna, zatwierdzenie leku, amgen, BLINCYTO®

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Firma Amgen poinformowała, że nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce został Gábor Sztaniszláv. Swoje obowiązki przejął 1 września 2018 roku. Sztaniszláv ma 20 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej zdobytego m.in. na Węgrzech i w Rumunii oraz w strukturach międzynarodowych Amgen. Jest absolwentem farmacji na Uniwersytecie Semmelweisa w Budapeszcie oraz MBA na Uniwersytecie w Durham w Wielkiej Brytanii.

Redakcja _, 19.09.2018, Tagi: zmiany kadrowe, amgen, Gábor Sztaniszláv, dyrektor generalny

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z fi

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen

Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.

Adam Zalewski, 09.07.2018, Tagi: badania kliniczne, opieka zdrowotna, przemysł farmaceutyczny, digital health, amgen, impact'18, jacek graliński, systemy wsparcia dla biotechnologii

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Redakcja _, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku

<Listopad 2018>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30 Prawidłowe oznakowanie kosmetyków. Deklaracje marketingowe 2018-10-30 do 2018-10-30	31	1	2	3	4
5	6 Świadoma dystrybucja kosmetyków - czyli jak poprawnie wprowadzić produkty na rynek PL i EU 2018-11-06 do 2018-11-06	7 Konferencja „Produkty detergentowe w świetle regulacji polskich i europejskich – nadchodzące wyzwania” 2018-11-07 do 2018-11-07	8	9	10	11
12	13	14	15	16 Ogólnopolska Konferencja Naukowa Choroby zakaźne i pasożytnicze człowieka – problem współczesnego społeczeństwa 2018-11-16 do 2018-11-16 „Młodzi Diagności w Łodzi” 2018-11-16 do 2018-11-17	17 38. Kongres i Targi LNE 2018-11-17 do 2018-11-18 IV Konferencja Naukowa ENZYMOS „Enzymy w nauce i przemyśle” 2018-11-17 do 2018-11-18	18
19	20 Dobre Praktyki Reklamy Kosmetyków 2018-11-20 do 2018-11-20	21 TARGI OPAKOWAŃ ExpoOPAKOWANIA 2018 2018-11-21 do 2018-11-22	22	23 Konferencja 30 lecie EKOS – karty charakterystyki – REACH – CLP – rejestracja kosmetyków 2018-11-23 do 2018-11-23 IV Ogólnopolska Konferencja Naukowa KRIMED Metody badawcze w kryminalistyce i medycynie sądowej 2018-11-23 do 2018-11-23 8th International Conference Aspects of Neuroscience 2018-11-23 do 2018-11-25	24 Biotechnologia niejedno ma imię 2018-11-24 do 2018-11-25	25
26	27	28	29 Raport bezpieczeństwa produktów kosmetycznych - teoria i praktyka 2018-11-29 do 2018-11-29	30	1	2

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2018

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2018

Oddajemy w Państwa ręce najnowsze wydanie kwartalnika nr 2-3/2018. Wydanie otwiera artykuł dotyczący leków biopodobnych – czym się różni lek biologiczny od biopochodnego? I dlaczego leków...