Informacje

Informacje

<Lipiec 2021>

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl – pobierz bezpłatnie

Brytyjczycy zsekwencjonują genom 500 tysięcy osób. Czy ambitny projekt stanie się game changerem w realizacji badań medycznych na świecie?

ŁUKASIEWICZ – PORT i Amgen będą współpracować

NEXT HEALTH INVESTMENT PITCH – konkurs Amgen i ImpactCEE rozstrzygnięty

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla leku Amgen

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Brytyjczycy zsekwencjonują genom 500 tysięcy osób. Czy ambitny projekt stanie się game changerem w realizacji badań medycznych na świecie?

ŁUKASIEWICZ – PORT i Amgen będą współpracować

NEXT HEALTH INVESTMENT PITCH – konkurs Amgen i ImpactCEE rozstrzygnięty

Pozytywna opinia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi dla leku Amgen

Do Europy wchodzi pierwszy lek biopodobny stosowany w chorobach zapalnych z portfolio firmy Amgen

Postępy Amgen w onkologii – rejestracja leku Blincyto®

Gábor Sztaniszláv nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce

Nowe terapie lekowe jako inwestycja w polską gospodarkę – rozmowa z Jackiem Gralińskim z firmy Amgen

Amgen i Allergan otrzymują pozytywną opinię CHMP

WYDAWCA

PARTNERZY

Brytyjski biobank realizuje gigantyczny projekt genetyczny. Jego celem jest zsekwencjonowanie genomu 500 tysięcy osób, które za darmo dostarczyły mu szczegółowych informacji o swoim zdrowiu (jak również próbki krwi, śliny i moczu). Program wart 200 mln funtów współfinansują firmy farmaceutyczne, organizacje pozarządowe i rząd. Przebadanie tak dużej grupy osób ma wzmocnić profilaktykę i leczenie chorób zagrażających życiu – od nowotworów, po chorobę Alzheimera.

Paulina Skiba, 19.11.2019, Tagi: sekwencjonowanie genomu, genomika, big data, glaxosmithkline, biobank, amgen, johnson&johnson, NHS, Wellcome Sanger Institute, deCODE, astrazeneca, The Wellcome Trust

7 października, podczas Kongresu 590, instytut Sieć Badawcza Łukasiewicz – PORT Polski Ośrodek Rozwoju Technologii (ŁUKASIEWICZ – PORT) podpisał z firmą Amgen Biotechnologia Sp. z o.o. list intencyjny dotyczący współpracy przy projektach w zakresie m.in. medycyny personalizowanej. Celem projektów ma być pozyskiwanie i procesowanie danych na podstawie próbek materiału biologicznego, które posłużą do opracowania nowych terapii i profilaktyki chorób cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 16.10.2019, Tagi: profilaktyka, współpraca, big data, biobank, choroby cywilizacyjne, amgen, medycyna personalizowana, PORT

Czołowe uniwersytety i instytucje badawcze oraz start-upy z Polski wzięły udział w konkursie Next Health Investment Pitch organizowanym przez Amgen i ImpactCEE. Nowatorskie projekty z zakresu medycyny, biofizyki, neurologii i bioinformatyki konkurowały od marca do maja 2019 roku o fundusze venture capital w wysokości 20 tysięcy dolarów. Zwycięzcą została firma Genomtec, twórca mobilnego systemu diagnostyki molekularnej.

Redakcja portalu, 05.06.2019, Tagi: venture capital, konkurs, start-up, genomtec, amgen, mobilne laboratoria, impact, Next Health Investment Pitch

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą rozszerzenia obecnego wskazania do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) w monoterapii u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), bez chromosomu Philadelphia, będących w pierwszej lub drugiej remisji z minimalną chorobą resztkową (MRD), większą lub równą 0,1%. Wniosek zawierał dane badania II fazy BLAST zarówno przy pierwszym rzucie choroby, jak również przy nawrotowej i opornej na leczenie ostrej białaczce limfoblastycznej.

Redakcja portalu, 27.01.2019, Tagi: ostra białaczka limfoblastyczna, amgen, BLINCYTO®, blinatumomab, minimalna choroba resztkowa, CHMP

Firma Amgen ogłosiła, że lek AMGEVITA®, biopodobny adalimumab, pojawił się na europejskich rynkach 16 października 2018 r. AMGEVITA® jest pierwszym biopodobnym adalimumabem zarejestrowanym przez Komisję Europejską (KE).

Redakcja portalu, 03.12.2018, Tagi: rejestracja leku, adalimumab, lek biopodobny, amgen, AMGEVITA®

Komisja Europejska (KE) zatwierdziła rozszerzone wskazanie do stosowania BLINCYTO® (blinatumomab) jako monoterapii w leczeniu pacjentów pediatrycznych w wieku jednego roku lub starszych z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) bez chromosomu Philadelphia z komórek prekursorowych linii B CD19 (+), którzy są oporni na leczenie lub mają nawrót choroby po wcześniejszym otrzymaniu co najmniej dwóch terapii lub allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Zatwierdzenie leku opiera się na wynikach badania fazy 1/2 '205 – otwartego, wieloośrodkowego, jednoramiennego badania, które oceniało skuteczność i bezpieczeństwo produktu BLINCYTO® u dzieci i młodzieży z nawrotową lub oporną na leczenie białaczką ALL z komórek prekursorowych linii B.

Redakcja portalu, 18.10.2018, Tagi: immunoterapia, ostra białaczka limfoblastyczna, zatwierdzenie leku, amgen, BLINCYTO®

Firma Amgen poinformowała, że nowym dyrektorem generalnym Amgen w Polsce został Gábor Sztaniszláv. Swoje obowiązki przejął 1 września 2018 roku. Sztaniszláv ma 20 lat doświadczenia zawodowego w branży farmaceutycznej zdobytego m.in. na Węgrzech i w Rumunii oraz w strukturach międzynarodowych Amgen. Jest absolwentem farmacji na Uniwersytecie Semmelweisa w Budapeszcie oraz MBA na Uniwersytecie w Durham w Wielkiej Brytanii.

Redakcja portalu, 19.09.2018, Tagi: zmiany kadrowe, amgen, Gábor Sztaniszláv, dyrektor generalny

Amgen jest globalną firmą farmaceutyczną, szukającą innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla pacjentów cierpiących na najgroźniejsze choroby. Podczas Kongresu Impact’18, najważniejszego w Polsce wydarzenia dedykowanego przyszłości cyfrowej gospodarki, udało nam się porozmawiać z Jackiem Gralińskim, Head of Government & Corporate Affairs w firmie Amgen na temat systemów wsparcia dla polskiej biotechnologii, procedur badań klinicznych, digitalizacji ochrony zdrowia i wszystkiego innego, co dotyczyło ścieżki tematycznej „biotechnology & digital health”.

Adam Zalewski, 09.07.2018, Tagi: badania kliniczne, opieka zdrowotna, przemysł farmaceutyczny, digital health, amgen, impact'18, jacek graliński, systemy wsparcia dla biotechnologii

Amgen i Allergan poinformowały, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię dotyczącą pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego ABP 980, onkologicznego leku biopodobnego dla produktu Herceptin® (trastuzumab). ABP 980 został zarekomendowany do rejestracji w leczeniu tych samych trzech typów nowotworów, w których stosowany jest lek Herceptin w Unii Europejskiej (UE), czyli przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego, wczesnego raka piersi HER2-dodatniego i przerzutowego gruczolakoraka HER2-dodatniego żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.

Redakcja portalu, 27.03.2018, Tagi: leki biopodobne, amgen, allergan, trastuzumab, ABP 980, chmp, pozytywna opinia leku

28 SZKOLENIE ONLINE | Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28

29 Korzyści z automatycznego ważenia 2021-06-29 do 2021-06-30 Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych” 2021-06-29 do 2021-06-29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30

1 WYKUP DOSTĘP | Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP | Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2021-07-01 do 2022-08-31

2 DLA FIRM | ONLINE | Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02

28 Pomiar pH próbek farmaceutycznych 2021-07-28 do 2021-09-29