Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku bio

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.08.2021, Tagi: komercjalizacja, dopuszczenie do obrotu, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, fda, lek biopodobny, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku, lek okulistyczny, wady wzroku

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.

Redakcja portalu, 08.07.2021, Tagi: teva, komercjalizacja, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, lek biopodobny, partnerstwo, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku

<Maj 2022>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25	26	27 Computational Oncology and Personalized Medicine: The Challenges of the Future (COPM’2022) 2022-04-27 do 2022-04-27	28	29	30	1
2	3	4	5	6	7	8
9 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków profesjonalnych do salonów SPA i BEAUTY 2022-05-09 do 2022-05-09	10	11	12 MEDmeetsTECH #13 2022-05-12 do 2022-05-12	13 NOWA DATA \| SZKOLENIE ONLINE \| Rejestracja mieszanin krok po kroku 2022-05-13 do 2022-05-13	14	15
16	17	18	19 Dzień Metrologii – seminarium internetowe i szkolenia na żywo 2022-05-19 do 2022-05-20	20	21 Naturalia – Targi Kosmetyków Naturalnych 2022-05-21 do 2022-05-22	22
23	24	25 CEBioForum 2022 2022-05-25 do 2022-05-26 SZKOLENIE ONLINE \| Dystrybucja produktów kosmetycznych 2022-05-25 do 2022-05-25	26	27 WEBINAR \| Jak sprzedawać kosmetyki na Amazonie – wprowadzanie, wymagania 2022-05-27 do 2022-05-27 Ogólnopolska Konferencja Naukowa IMPLANTY 2022 2022-05-27 do 2022-05-28 Nowe trendy w dietetyce 2022-05-27 do 2022-05-27	28	29
30 SZKOLENIE ONLINE \| Produkcja kontraktowa kosmetyków 2022-05-30 do 2022-05-30	31 Packaging Innovations 2022-05-31 do 2022-06-01 Packaging [R]evolution 2022-05-31 do 2022-05-31	1	2	3 SZKOLENIE STACJONARNE \| Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności (warsztaty) 2022-06-03 do 2022-06-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2022

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2022

pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl