Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biolo

EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biologics

Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio® [1] (Ranivisio – ranibizumab) – biopodobny do leku referencyjnego Lucentis® [2]. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture pomiędzy Polpharma Biologics i Formycon. Jest stosowany w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ang. nAMD) i innymi poważnymi chorobami oka. Specjaliści z Polpharma Biologics współuczestniczyli w pracach nad rozwojem leku. Za komercjalizację na terenie UE odpowiedzialna jest firma Teva Pharmaceutical Industries Ltd. EMA to trzecia agencja regulacyjna (po MHRA i FDA), która wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu.

Redakcja portalu, 01.09.2022, Tagi: zwyrodnienie plamki żółtej, polpharma biologics, lek biologiczny, lek biopodobny, zatwierdzenie leku, AMD, ema, ranibizumab, choroby oka

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku bio

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.08.2021, Tagi: komercjalizacja, dopuszczenie do obrotu, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, fda, lek biopodobny, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku, lek okulistyczny, wady wzroku

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.

Redakcja portalu, 08.07.2021, Tagi: teva, komercjalizacja, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, lek biopodobny, partnerstwo, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku

<Październik 2022>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
26	27	28 PORT for Health: Oncology 2022-09-28 do 2022-09-30	29	30	1	2
3	4	5	6 Kosmetyk DIY, czyli zrób to sam – podstawy 2022-10-06 do 2022-10-06 WEBINAR \| Etykieta kosmetyku bez tajemnic – niezbędne elementy oznakowania i informacje dodatkowe 2022-10-06 do 2022-10-06	7 Analizator 7000RMS Bioburden: Reakcja urządzenia na mikroorganizmy 2022-10-07 do 2022-10-07 Omdlenia 2022 2022-10-07 do 2022-10-08 SZKOLENIE ONLINE \| Badania kliniczne kosmetyków 2022-10-07 do 2022-10-07	8	9
10	11 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne 2022-10-11 do 2022-10-11	12	13	14 II Międzynarodowa Konferencja „Badania Kliniczne to MY” 2022-10-14 do 2022-10-15	15 Neuronus 2022 IBRO Neuroscience Forum 2022-10-15 do 2022-10-17	16
17	18 Webinar \| Jak zgodnie z prawem reklamować suplementy diety i podejmować współpracę z influencerami? 2022-10-18 do 2022-10-18	19 SZKOLENIE ONLINE \| Deklaracje marketingowe bez tajemnic 2022-10-19 do 2022-10-19	20	21 I Targi Praktyk i Staży 2022-10-21 do 2022-10-21	22	23
24 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka – kobiety w ciąży i dzieci poniżej 3. roku życia 2022-10-24 do 2022-10-24	25 WEBINAR \| Planowanie marki, czyli jaka ona powinna być? (cz. 1.) 2022-10-25 do 2022-10-25	26 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego - recepturowanie i badania wdrożeniowe 2022-10-26 do 2022-10-26	27	28	29 Science Polish Perspectives 2022-10-29 do 2022-10-30	30
31	1	2	3	4	5	6

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022

pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl