Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku bio

Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.08.2021, Tagi: komercjalizacja, dopuszczenie do obrotu, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, fda, lek biopodobny, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku, lek okulistyczny, wady wzroku

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego

Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.

Redakcja portalu, 08.07.2021, Tagi: teva, komercjalizacja, zwyrodnienie plamki żółtej, okulistyka, polpharma biologics, lek biopodobny, partnerstwo, Bioeq, ranibizumab, utrata wzroku

<Wrzesień 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	31	1	2	3	4	5
6	7	8 Targi PCI DAYS 2021-09-08 do 2021-09-09	9	10	11	12
13 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z 2021-09-13 do 2021-09-13	14 #1 Venture capital – biznesowa alternatywa dla grantu 2021-09-14 do 2021-09-14	15 Packaging Innovations, FestiwalMarketingu.pl, FestiwalDruku.pl 2021-09-15 do 2021-09-16	16 41. Kongres i Targi LNE 2021-09-16 do 2021-09-17 PMR: Forum Private Healthcare 2022 2021-09-16 do 2021-09-16	17	18	19
20	21	22 HPCI (Home and Personal Care Ingredients) Central and Eastern Europe 2021-09-22 do 2021-09-23	23	24 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-09-24 do 2021-09-24	25	26
27 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka – kobiety w ciąży i dzieci poniżej 3. roku życia 2021-09-27 do 2021-09-27	28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Jak rozwijać sprzedaż kosmetyków – drogerie, hipermarkety, hurtownie, e-commerce 2021-09-29 do 2021-09-29	30	1	2	3

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl 2-3.2021 – pobierz bezpłatnie

E-Biuletyn kwartalnika Biotechnologia.pl 2-3.2021 – pobierz bezpłatnie

Kliknij i pobierz bezpłatny E-BIULETYN kwartalnika Biotechnologia.pl