Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Ph.D. Student position - In the field of Cancer Therapy
, Warszawski Uniwersytet Medyczny
Ph.D. Student position In the field of Cancer Therapy We invite applications for a Ph.D. student...
Research Specialist position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Technical Support)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Research Specialist position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Technical Support) The Laboratory...
Research Specialist position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Technical Support)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Research Specialist position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (role in Research Task: Technical Support) The Laboratory...
Informacje
Szukaj
Pierwszy lek biologiczny, wyprodukowany w Polsce przez Polpharma Biologics, trafił do amerykańskich i europejskich pacjentów
Przełomowy krok w rozwoju polskiego sektora biotechnologicznego – na rynek amerykański i europejski trafił biopodobny ranibizumab, czyli pierwszy lek biologiczny, wyprodukowany w kraju przez Polpharma Biologics. Jest on dopuszczony do leczenia wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej, związanego z wiekiem (ang. nAMD) oraz innych poważnych chorób oka, takich jak: cukrzycowy obrzęk plamki żółtej (ang. DME), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (ang. PDR), obrzęk plamki w przebiegu zakrzepu naczyń siatkówki (pnia siatkówki żyły środkowej, ang. CRVO i/lub gałęzi siatkówki żyły środkowej, ang. BRVO) oraz neowaskularyzacja naczyniówkowa (ang. CNV).
Redakcja portalu
, 13.12.2022
,
Tagi:
zwyrodnienie plamki żółtej
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
lek biopodobny
,
choroby oczu
,
ranibizumab
,
bioeq
EMA zatwierdziła lek biologiczny w terapii chorób oka opracowany z udziałem Polpharma Biologics
Komisja Europejska wydała pozwolenie dopuszczające do obrotu na terenie Unii Europejskiej lek FYB201/Ranivisio® [1] (Ranivisio – ranibizumab) – biopodobny do leku referencyjnego Lucentis® [2]. FYB201 został opracowany przez Bioeq, spółkę joint venture pomiędzy Polpharma Biologics i Formycon. Jest stosowany w leczeniu wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (ang. nAMD) i innymi poważnymi chorobami oka. Specjaliści z Polpharma Biologics współuczestniczyli w pracach nad rozwojem leku. Za komercjalizację na terenie UE odpowiedzialna jest firma Teva Pharmaceutical Industries Ltd. EMA to trzecia agencja regulacyjna (po MHRA i FDA), która wydała zgodę na dystrybucję biopodobnego ranibizumabu.
Redakcja portalu
, 01.09.2022
,
Tagi:
zwyrodnienie plamki żółtej
,
polpharma biologics
,
lek biologiczny
,
lek biopodobny
,
zatwierdzenie leku
,
AMD
,
ema
,
ranibizumab
,
choroby oka
Spółka z grupy Polpharma Biologics złożyła wniosek do FDA o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do ranibizumabu
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że Bioeq, jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann), złożyła wniosek do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o dopuszczenie do obrotu (Biologics License Application – BLA) kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis® – zastrzeżony znak towarowy firmy Genentech, Inc.). Potencjalne zatwierdzenie wniosku przez FDA otworzy możliwość wprowadzenia leku na rynek komercyjny w Stanach Zjednoczonych.
Redakcja portalu
, 12.08.2021
,
Tagi:
komercjalizacja
,
dopuszczenie do obrotu
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
fda
,
lek biopodobny
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
,
lek okulistyczny
,
wady wzroku
Spółka z grupy Polpharma Biologics zawarła umowę na komercjalizację leku biopodobnego
Grupa Polpharma Biologics ogłosiła, że jej spółka joint venture z Santo Holding (grupa Strüngmann) – Bioeq – zawarła z Teva Pharmaceutical Industries Ltd. umowę partnerstwa dotyczącą komercjalizacji leku biopodobnego, kluczowego w terapii okulistycznej wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej. Umowa przewiduje rozwój i produkcję kandydata na lek okulistyczny biopodobny do ranibizumabu (Lucentis®), w ramach której lek będzie sprzedawany w Europie, Kanadzie, Izraelu i Nowej Zelandii. W roku 2019 Bioeq zawarł umowę z Coherus BioSciences, Inc. dotyczącą komercjalizacji tego leku na terytorium USA.
Redakcja portalu
, 08.07.2021
,
Tagi:
teva
,
komercjalizacja
,
zwyrodnienie plamki żółtej
,
okulistyka
,
polpharma biologics
,
lek biopodobny
,
partnerstwo
,
Bioeq
,
ranibizumab
,
utrata wzroku
<
Lipiec 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
30
1
Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób
2025-07-01 do 2025-07-01
2
WEBINAR | Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice
2025-07-02 do 2025-07-02
WEBINAR | Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986)
2025-07-02 do 2025-07-02
3
WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30)
2025-07-03 do 2025-07-03
WEBINAR | Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30)
2025-07-03 do 2025-07-03
4
WEBINAR | PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt?
2025-07-04 do 2025-07-04
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
WEBINAR | Konserwacja produktów kosmetycznych
2025-07-14 do 2025-07-14
15
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje
2025-07-15 do 2025-07-15
16
17
SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne
2025-07-17 do 2025-07-17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
1
2
3
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.