Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
dofinansowanie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Asystent w dziale kosmetyków i surowców do suplementów diety
, amita health care Polska Sp. z o.o.
Firma AMITAHC – dystrybutor surowców chemicznych poszukuje kandydata do pracy na stanowisku : Asystent w dziale kosmetyków i surowców do...
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (Postdoc LRB)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Postdoctoral Researcher position in the Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs Group (Postdoc LRB) The Laboratory of RNA Biology – ERA Chairs...
Postdoctoral Researcher
, Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN
Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN poszukuje kandydata na stanowisko: Postdoctoral Researcher Liczba stanowisk: 1 Miejsce...
Informacje
Szukaj
FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.
Redakcja portalu
, 28.07.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
natalizumab
,
polpharma biologics
,
rejestracja leku
,
przeciwciało monoklonalne
,
fda
,
lek biopodobny
,
sandoz
EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics
Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.
Redakcja portalu
, 18.07.2022
,
Tagi:
stwardnienie rozsiane
,
badania kliniczne
,
natalizumab
,
dopuszczenie do obrotu
,
polpharma biologics
,
przeciwciało monoklonalne
,
lek biopodobny
,
ema
Kolejna lista leków refundowanych – co nowego?
Ministerstwo Zdrowia (MZ) opublikowało projekt obwieszczenia MZ, które zawiera wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów. Lista będzie obowiązywała od 1 września 2013r. Jakie produkty znalazły się w wykazie?
Anna Staszewska
, 27.08.2013
,
Tagi:
lista leków refundowanych
,
leki refundowane
,
insulina glargine
,
kwas zoledronowy
,
gemcytabina
,
fingolimod
,
natalizumab
,
temozolamid
,
Ministerstwo Zdrowia
,
octan glatirameru
,
idarubicyna
<
Sierpień 2022
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
WYKUP DOSTĘP | Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD
2022-08-01 do 2022-12-31
WYKUP DOSTĘP | Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD)
2022-08-01 do 2022-12-31
WYKUP DOSTĘP | Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD)
2022-08-01 do 2022-12-31
WYKUP DOSTĘP | Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD)
2022-08-01 do 2022-12-31
WYKUP DOSTĘP | Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD)
2022-08-01 do 2022-12-31
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
Webinar | Zasady stosowania kompozycji zapachowych
2022-08-29 do 2022-08-29
30
WEBINAR | CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (wstęp)
2022-08-30 do 2022-08-30
31
1
2
3
4
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2022
pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.