Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Galapagos informuje o rozpoczęciu badania klinicznego w celu oceny potencjalnych interakcji
Galapagos informuje o rozpoczęciu badania klinicznego w celu oceny potencjalnych interakcji farmakokinetycznych GLPG4716
Firma Galapagos opublikowała informację o rozpoczęciu badania klinicznego GLPG4716 (OATD-01), mającego na celu ocenę potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z pirfenidonem i nintedanibem, czyli lekami zatwierdzonymi w terapii idiopatycznego (samoistnego) włóknienia płuc (ang. IPF) i będącymi terapiami pierwszego rzutu. Ponieważ w przyszłym badaniu fazy II u pacjentów z IPF GLPG4716 musiałby być podawany jako uzupełnienie aktualnie stosowanych terapii pierwszego rzutu, ważne jest zbadanie, w jakich dawkach GLPG4716 można łączyć z tymi lekami.
Redakcja portalu, 23.07.2021, Tagi: badanie kliniczne, OncoArendi Therapeutics, farmakokinetyka, idiopatyczne włóknienie płuc, oatd-01, galapagos, GLPG4716
Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19
Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19
Już w maju br., dzięki współpracy z Agencją Badań Medycznych oraz wsparciu administracji publicznej, firma Roche uruchomi w Polsce rekrutację pacjentów do drugiej, a następnie trzeciej fazy badań klinicznych nad przeciwwirusowym lekiem AT-527.
Redakcja portalu, 29.04.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, roche, leki przeciwwirusowe, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, AT-527, lek na covid-19
Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego
Ryvu Therapeutics informuje o częściowym zawieszeniu badania klinicznego
Ryvu Therapeutics podała wczoraj wieczorem informację o decyzji amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA), dotyczącą częściowego wstrzymania (ang. partial clinical hold) badania klinicznego fazy Ib RVU120 (znanego również jako SEL120) u pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową (AML) i zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HR-MDS), które prowadzone jest w Stanach Zjednoczonych. Pacjenci aktualnie leczeni RVU120 w ramach badania klinicznego mogą kontynuować terapię, natomiast nowi pacjenci nie będą włączani do badania do momentu, gdy FDA nie zniesie częściowego zawieszenia badania.
Redakcja portalu, 09.04.2021, Tagi: badanie kliniczne, działanie niepożądane, ostra białaczka szpikowa, fda, sel120, Ryvu Therapeutics, częściowe wstrzymanie badania, rvu120, zespół mielodysplastyczny, zapalenie trzustki, śmierć w badaniach
Genomtec rozpoczyna etap badań klinicznych nowego produktu – zestawu diagnostycznego do wyk
Genomtec rozpoczyna etap badań klinicznych nowego produktu – zestawu diagnostycznego do wykrywania SARS-CoV-2 z próbki śliny
Genomtec S.A. podpisał umowę z warszawskim szpitalem klinicznym na wykonanie badania porównawczego testów do wykrywania zakażeń SARS-CoV-2 z próbek śliny w technologii Direct-RT-LAMP względem metody referencyjnej – techniki Real-Time RT-PCR przebiegającej z wykorzystaniem próbek wymazów. 
Redakcja portalu, 27.03.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, genomtec, testy genetyczne, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, rt-pcr, diagnostyka koronawirusa, Direct-RT-LAMP
GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczen
GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczeniu hospitalizowanych pacjentów dorosłych z COVID-19
Spółka GlaxoSmithKline plc ogłosiła wyniki badania fazy II OSCAR (Stosowanie otilimabu u pacjentów z COVID-19 o ciężkim nasileniu) oceniającego słuszność koncepcji stosowania otilimabu – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko czynnikowi stymulującemu tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF).
Redakcja portalu, 19.03.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, przeciwciało monoklonalne, gsk, terapia eksperymentalna, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, otilimab
Vir Biotechnology i GSK ogłosiły badanie oceniające stosowanie preparatu VIR-7832 we wczesn
Vir Biotechnology i GSK ogłosiły badanie oceniające stosowanie preparatu VIR-7832 we wczesnym leczeniu COVID-19
Vir Biotechnology, Inc. i GlaxoSmithKline plc ogłosiły dziś zawarcie umowy z brytyjską inicjatywą AGILE dotyczącą oceny preparatu VIR-7832 u pacjentów z COVID-19 o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego w ramach badania klinicznego fazy Ib/IIa. VIR-7832 to przeciwciało neutralizujące do zastosowania w COVID-19, które wyróżnia się, jak sugerują badania przedkliniczne, dwiema cechami: lepszą zdolnością usuwania zakażonych komórek i potencjałem zwiększania aktywności swoistych dla wirusa limfocytów T, co mogłoby znaleźć zastosowanie w leczeniu tej choroby i/lub zapobieganiu jej.
Redakcja portalu, 19.01.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, badanie kliniczne, gsk, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Vir Biotechnology, agile, VIR-7832, nhs
Rejestracja pierwszego immunoterapeutyku do leczenia raka przełyku i raka połączenia przeły
Rejestracja pierwszego immunoterapeutyku do leczenia raka przełyku i raka połączenia przełykowo-żołądkowego w UE
Firma Bristol Myers Squibb ogłosiła, że Komisja Europejska zarejestrowała niwolumab w leczeniu nieresekcyjnego zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego przełyku (ESCC) u dorosłych pacjentów, u których zastosowano wcześniej chemioterapię opartą na fluoropirymidynie i pochodnych platyny.
Redakcja portalu, 12.12.2020, Tagi: badanie kliniczne, rejestracja leku, immunoonkologia, niwolumab, Bristol Myers Squibb, płaskonabłonkowy rak przełyku, immunoterapeutyk, ATTRACTION-3
Przełom w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w Polsce
Przełom w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w Polsce
Spółka Bristol-Myers Squibb ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) zarejestrowała stosowanie niwolumabu i ipilimumabu w skojarzeniu z dwoma cyklami chemioterapii opartej na pochodnych platyny w leczeniu pierwszej linii przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) u dorosłych pacjentów, których nowotwór nie wykazuje mutacji w obrębie genu EGFR ani translokacji w genie ALK. Skojarzenie niwolumabu i ipilimumabu z dwoma cyklami chemioterapii stanowi pierwszą taką opcję leczenia udostępnioną w Unii Europejskiej pacjentom z rakiem płuca.
Redakcja portalu, 13.11.2020, Tagi: niedrobnokomórkowy rak płuca, badanie kliniczne, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, przeciwnowotworowa terapia skojarzona, rejestracja substancji, CheckMate-9LA
Pfizer i BioNTech: Szczepionka na COVID-19 skuteczna w 90%!
Pfizer i BioNTech: Szczepionka na COVID-19 skuteczna w 90%!
Konsorcjum firm Pfizer oraz BioNTech podało elektryzującą wiadomość – pierwsze wstępne wyniki badań na dużą skalę nad potencjalną szczepionką na koronawirusa wykazały 90% skuteczność preparatu. Są to wyniki badania klinicznego III fazy na ponad 43 tys. pacjentów. Rynek oszalał. To znacząco przewyższa nawet najśmielsze oczekiwania środowiska medycznego. Tym bardziej, że wsród ekspertów spekulowało się, iż już szczepionki z 50% skutecznością miałyby szansę zostać zatwierdzone przez regulatorów (dla porównania skuteczność szczepionki na grypę waha się w przedziale 40-70%). Co więcej, firmy utrzymują, że szczepionka nie powoduje żadnych poważnych skutków ubocznych. 
Adam Zalewski, 09.11.2020, Tagi: pandemia, pfizer, badanie kliniczne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, BNT162b2
Mabion na ostatniej prostej do rejestracji w EMA
Mabion na ostatniej prostej do rejestracji w EMA
Mabion wykonuje kolejny ważny krok w kierunku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu swojego flagowego produktu – biopodobnego leku MabionCD20. Podpisanie umowy z firmą Parelex pozwoli na przeprowadzenie ostatniej fazy badań klinicznych wymaganych przez Europejską Agencję Leków (EMA), a jednocześnie przybliży spółkę do rejestracji także na rynku amerykańskim.
Redakcja portalu, 30.10.2020, Tagi: mabion, badanie kliniczne, rejestracja leku, mabioncd20, ema, Parexel
Polscy specjaliści sprawdzą, czy mikrobiom może wpływać na przebieg COVID-19
Polscy specjaliści sprawdzą, czy mikrobiom może wpływać na przebieg COVID-19
Polscy specjaliści rozpoczną wkrótce badania, które mają wykazać, czy mikrobiom jelitowy może wpływać na ryzyko zakażenia koronawirusem i przebieg COVID-19. Trwa rekrutacja chorych na COVID-19 do pierwszego na świecie takiego badania klinicznego.  
Redakcja portalu, 25.10.2020, Tagi: pandemia, mikroflora jelitowa, układ odpornościowy, badanie kliniczne, mikrobiom, warszawski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, mikrobiom jelitowy, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, Jarosław Biliński, Jacek Muszyński
Badanie, które może uchronić prawie 4 tys. osób przed śmiercią i ostrą niewydolnością serca
Badanie, które może uchronić prawie 4 tys. osób przed śmiercią i ostrą niewydolnością serca
Naukowcy z Kliniki Kardiologii Uniwersytetu Medycznego w Białymstoku zaprojektowali badanie, mające na celu pomoc pacjentom z zaawansowaną skurczową niewydolnością serca. W ciągu roku może to uchronić nawet 4 tys. pacjentów przez śmiercią lub zaostrzeniem choroby. Badanie zostało sfinansowane przez Agencję Badań Medycznych w ramach pierwszego konkursu na realizację niekomercyjnych badań klinicznych.
Redakcja portalu, 21.10.2020, Tagi: kardiologia, niewydolność serca, dofinansowanie, badanie kliniczne, uniwersytet medyczny w białymstoku, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, ostra niewydolność serca, lewosimendan, zaawansowana skurczowa niewydolność serca
Moderna finalizuje badania nad szczepionką mRNA przeciwko COVID-19
Moderna finalizuje badania nad szczepionką mRNA przeciwko COVID-19
Amerykańska Moderna poinformowała, że rozpoczęła procedurę składania wniosku (tzw. rolling submission) dotyczącego szczepionki na SARS-CoV-2 do Health Canada. Moderna, jako jedna z pierwszych, już w marcu br., poinformowała o rozpoczęciu prac nad kandydatem na szczepionkę. Wniosek jest następstwem pozytywnych wyników przedklinicznego badania prowokacji wirusowej mRNA-1273 i pozytywnej analizy okresowej badania I fazy u zdrowych dorosłych (w wieku 18-55 lat) i starszych (56-70 i 70+) opublikowanej w "New England Journal of Medicine".
Paulina Skiba, 15.10.2020, Tagi: badanie kliniczne, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, mrna, prof. marcin drąg, Health Canada
J&J tymczasowo wstrzymuje badania nad kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19
J&J tymczasowo wstrzymuje badania nad kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19
Johnson & Johnson tymczasowo wstrzymał dalsze dawkowanie we wszystkich badaniach klinicznych nad kandydatem na szczepionkę przeciwko COVID-19, w tym w badaniu III fazy Ensemble. Przyczyną wstrzymania prac jest niewyjaśniona choroba u jednego z uczestników badania.
Paulina Skiba, 13.10.2020, Tagi: badanie kliniczne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, johnson & johnson, j&j, Janssen Pharmaceutical Companies
Celon Pharma zakończył analizę wyników II fazy badania leku na depresję
Celon Pharma zakończył analizę wyników II fazy badania leku na depresję
Celon Pharma zakończyła analizę wyników badania klinicznego II fazy leku opartego na esketaminie u pacjentów z depresją jednobiegunową w ramach tzw. follow up, czyli 6-tygodniowej rozszerzonej obserwacji. W badaniu II fazy, we wskazaniu depresji jednobiegunowej, wzięło udział 89 pacjentów z depresją lekooporną, zdefiniowaną jako brak odpowiedzi na co najmniej 2 dopuszczone do obrotu leki przeciwdepresyjne, podała spółka. 
Redakcja portalu, 13.10.2020, Tagi: badanie kliniczne, esketamina, depresja lekooporna, celon pharma, depresja jednobiegunowa
Publikacja w „NEJM” daje nadzieję pacjentom z czerniakiem wysokiego ryzyka w stadium III
Publikacja w „NEJM” daje nadzieję pacjentom z czerniakiem wysokiego ryzyka w stadium III
Firma Novartis ogłosiła, że zaktualizowane dane z badania III fazy COMBI-AD zostały opublikowane w „The New England Journal of Medicine”. Badanie to wykazało, że ponad połowa pacjentów z grupy wysokiego ryzyka po resekcji czerniaka w stadium III z mutacją BRAF V600 leczonych preparatami dabrafenib i trametynib w skojarzeniu żyła i nie miała nawrotów po 5 latach. [1] Tymczasem według danych większość nawrotów czerniaka wysokiego ryzyka w stadium III występuje na ogół w ciągu 5 lat. [1,2]
Redakcja portalu, 30.09.2020, Tagi: czerniak, dabrafenib, badanie kliniczne, novartis, asco, leczenie skojarzone, trametynib, COMBI-AD, publikacja naukowa, NEJM
Instytut Hematologii i Transfuzjologii rozpoczyna realizację projektu poświęconego leczeniu
Instytut Hematologii i Transfuzjologii rozpoczyna realizację projektu poświęconego leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej
Dzięki finansowaniu ze środków przyznanych przez Agencję Badań Medycznych Instytut Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) rozpoczyna realizację projektu badawczego poświęconego nowatorskiemu leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej u dorosłych. Celem projektu jest opracowanie nowych, bardziej skutecznych metod diagnostycznych i terapeutycznych u chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną w okresie nawrotu choroby.
Redakcja portalu, 25.09.2020, Tagi: ostra białaczka limfoblastyczna, dofinansowanie, badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Instytut Hematologii i Transfuzjologii
ViiV Healthcare ogłasza dane wskazujące na możliwość stosowania preparatu Dovato jako opcji
ViiV Healthcare ogłasza dane wskazujące na możliwość stosowania preparatu Dovato jako opcji leczenia osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1
Globalna spółka ViiV Healthcare ogłosiła wczoraj wyniki badania STAT – wieloośrodkowego, prowadzonego metodą otwartej próby w pojedynczej grupie, 48‑tygodniowego badania fazy IIIb w Stanach Zjednoczonych – dane te przedstawiono podczas Amerykańskiej Konferencji nt. Leczenia HIV (ACTHIV) 2020. W badaniu tym oceniano preparat Dovato (dolutegrawir/lamiwudyna) pod kątem możliwości szybkiego rozpoczęcia leczenia po rozpoznaniu zakażenia wirusem HIV‑1 u dorosłych pacjentów. Zaobserwowano, że preparat Dovato jest w tej sytuacji skuteczny i dobrze tolerowany, co wskazuje na możliwość jego stosowania w strategiach postępowania typu „Test and Treat”. [1]  
Redakcja portalu, 18.09.2020, Tagi: badanie kliniczne, hiv, ViiV Healthcare, dovato, dolutegrawir, lamiwudyna, STAT, Test and Treat
W Wielkiej Brytanii ruszają testy skuteczności przeciwciał monoklonalnych na COVID-19
W Wielkiej Brytanii ruszają testy skuteczności przeciwciał monoklonalnych na COVID-19
Regeneron Pharmaceuticals i Uniwersytet Oksfordzki ogłosiły, że w ramach jednego z największych na świecie randomizowanych badań klinicznych dotyczących COVID-19 – „Recovery” – rozpoczynają się testy działania koktajlu przeciwciał monoklonalnych – REGN-COV2. Otwarte badanie III fazy z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 pozwoli sprawdzić efekty uzupełnienia zwykłego standardu opieki o REGN-COV2. W badaniu uczestniczyć będzie przynajmniej 2 tys. pacjentów.
Paulina Skiba, 16.09.2020, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badanie kliniczne, koronawirus, covid-19, regeneron pharmaceuticals, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, REGN-COV2, Recovery
SEL24/MEN1703 podane pierwszemu pacjentowi w Europie w ramach II fazy badań klinicznych
SEL24/MEN1703 podane pierwszemu pacjentowi w Europie w ramach II fazy badań klinicznych
Ryvu Therapeutics S.A. poinformowało o podaniu SEL24/MEN1703 pierwszemu pacjentowi w europejskim ośrodku klinicznym, w ramach trwającego badania klinicznego fazy II DIAMOND-01 (CLI24-001; NCT03008187) prowadzonego u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. acute myeloid leukemia, AML). SEL24/MEN1703 jest pierwszym w swojej klasie (ang. „first-in-class”), doustnym, dualnym inhibitorem kinaz PIM/FLT3, o potencjalnym zastosowaniu jako monoterapia w leczeniu AML.
Redakcja portalu, 16.09.2020, Tagi: badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel24, MEN1703, DIAMOND-01
news
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2024 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter