Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Strefa logowania
Informacje
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
Firmy
Materiały i odczynniki
Aparatura i wyposażenie
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Firmy usługowe
Uczelnie Wyższe
Consulting
Badania kliniczne i przedkliniczne
Patenty i rejestracje
Oprogramowanie
Opakowania
Produkty kosmetyczne
Inne
Produkty/Usługi
Aparatura
Materiały i odczynniki
Surowce kosmetyczne
Surowce farmaceutyczne
Surowce żywnościowe
Usługi
Praca
Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Home
Informacje
Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak?
Kliknij tutaj.
Biotechnologia
Farmacja
Kosmetologia
Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka
innowacje
badania kliniczne
nauka w polsce
pandemia
nowe technologie
koronawirus
covid-19
koronawirus w Polsce
sars-cov-2
Oferty pracy
Postdoctoral Researcher in RNA 3D structure modeling
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Laboratory of Bioinformatics and Protein Engineering at the International Institute of Molecular and Cell Biology (IIMCB), Warsaw, headed by Prof...
Undergraduate student in the Laboratory of Cell Biology
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
The Laboratory of Cell Biology miaczynska lab at the International Institute of Molecular and Cell Biology (IIMCB), Warsaw, headed by Prof. Marta...
Research specialist position (role in the project: Technician)
, International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
Research specialist position (role in the project: Technician) Recruitment for the project “RNA and Cell Biology Platform for Research and...
Informacje
Szukaj
Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii
Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii, na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.
Redakcja portalu
, 21.08.2025
,
Tagi:
badania kliniczne
,
OATD-01
,
sarkoidoza
,
CHIT1
,
Molecure
,
KITE
Molecure wzmacnia działania rekrutacyjne w badaniu klinicznym OATD-01 i rozszerza badanie o Holandię
Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała wymagane zgody na zmiany do protokołu badania klinicznego KITE ze strony regulatorów wszystkich krajów, w których prowadzone jest badanie oraz właściwych komisji etycznych. Celem wprowadzonych zmian jest optymalizacja i usprawnienie procesu rekrutacji, w tym poprzez modyfikację kryteriów włączenia i wyłączenia pacjentów oraz zakresu wykonywanych procedur medycznych.
Redakcja portalu
, 23.05.2025
,
Tagi:
badanie kliniczne
,
OATD-01
,
sarkoidoza
,
Molecure
,
KITE
Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01
Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.
Redakcja portalu
, 06.12.2024
,
Tagi:
badania kliniczne
,
inwestycje
,
giełda
,
emisja akcji
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
,
mash
Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii
Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała zgody krajowych regulatorów z Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii na przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) o potencjale modyfikującym przebieg choroby w sarkoidozie płuc.
Redakcja portalu
, 24.05.2024
,
Tagi:
badania kliniczne
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc
Spółka Molecure S.A. rozpoczęła badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego (etapu proof-of-concept in human). Pierwsze na świecie podanie pacjentowi inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) lub placebo nastąpiło w szpitalu Royal Infirmary w Edynburgu. W ramach badania pacjenci będą przez 12 tygodni przyjmować codziennie stałą dawkę 25 mg OATD-01 lub placebo w postaci tabletek. Bezpieczeństwo pacjentów będzie regularnie monitorowanie poprzez badania laboratoryjne, badania neurologiczne oraz EKG i spirometrię.
Redakcja portalu
, 25.03.2024
,
Tagi:
badania kliniczne
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę
Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, zgodnie z zapowiedzią złożyła nowy wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II dla OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną w krajach Unii Europejskiej i Norwegii, a jako państwo sprawozdawcę w procesie oceny wniosku zaproponowano Danię.
Redakcja portalu
, 12.02.2024
,
Tagi:
badania kliniczne
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc
Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie wniosku przez EMA umożliwi Molecure rozpoczęcie na terenie UE i Norwegii badania klinicznego fazy II w celu oceny skuteczności OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.
Redakcja portalu
, 12.09.2023
,
Tagi:
badania kliniczne
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01
Molecure S.A. otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) akceptację wniosku IND (z ang. Investigational New Drug) na przeprowadzenie badania klinicznego II fazy dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Dzięki temu Molecure może podać leku pierwszemu pacjentowi z sarkoidozą płucną już na początku IV kw. 2023 r.
Redakcja portalu
, 25.07.2023
,
Tagi:
badania kliniczne
,
fda
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
molecure
Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc
Spółka Molecure S.A. ogłosiła, że złożyła do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego drugiej fazy (ang. Investigational New Drug, IND) dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie IND umożliwiłoby Molecure rozpoczęcie międzynarodowego badania fazy II w celu oceny OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.
Redakcja portalu
, 23.06.2023
,
Tagi:
badania kliniczne
,
fda
,
sarkoidoza
,
wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego
,
oatd-01
,
molecure
Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)
Molecure S.A. ogłosiło, że odzyska pełne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01, wraz ze wszystkimi powiązanymi prawami własności intelektualnej (IP) i know-how oraz wytworzoną substancją aktywną i produktem leczniczym. Jest to konsekwencja trwającej zmiany priorytetów strategicznych dotychczasowego partnera Galapagos NV.
Redakcja portalu
, 28.06.2022
,
Tagi:
badania kliniczne
,
badania przedkliniczne
,
inwestycja
,
strategia rozwoju
,
współpraca międzynarodowa
,
inhibitory chitynaz
,
choroby układu oddechowego
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
galapagos
,
molecure
,
włóknienie płuc
OncoArendi Therapeutics rozszerza potencjał Platformy Chitynazowej
Spółka OncoArendi rozwija związek OATD-01 jako kandydata na lek w terapii nieuleczanych chorób zapalnych i włóknieniowych. Badania kliniczne u pacjentów muszą być jednak poprzedzone szeregiem badań przedklinicznych, w tym badań toksyczności przewlekłej. Dlatego spółka zleciła je firmie Charles River z USA, która jest wiodącym CRO (ang. Contract Research Organization) specjalizującym się badaniach toksykologicznych.
Redakcja portalu
, 14.10.2020
,
Tagi:
badania przedkliniczne
,
badania toksykologiczne
,
OncoArendi Therapeutics
,
niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby
,
inhibitory chitynaz
,
sarkoidoza
,
oatd-01
,
Charles River
,
platforma chitynazowa
OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01
OncoArendi Therapeutics S.A. będzie kontynuowała rozwój kliniczny cząsteczki OATD-01 – innowacyjnego drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz – w leczeniu ciężkich schorzeń układu oddechowego, takich jak sarkoidoza czy idiopatyczne włóknienie płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).
Redakcja portalu
, 09.09.2020
,
Tagi:
badania kliniczne
,
OncoArendi Therapeutics
,
OATD-01
,
sarkoidoza
,
idiopatyczne włóknienie płuc
,
badania kliniczne w polsce
OncoArendi Therapeutics ukończyło fazę Ib badania klinicznego innowacyjnej cząsteczki OATD-01
OncoArendi Therapeutics kontynuuje rozwój kliniczny OATD-01 w kierunku zastosowania go w leczeniu sarkoidozy oraz idiopatycznego włóknienia płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).
Redakcja portalu
, 20.04.2020
,
Tagi:
OncoArendi Therapeutics
,
OATD-01
,
sarkoidoza
,
idiopatyczne włóknienie płuc
FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy
OncoArendi Therapeutics otrzymała w dniu 14 stycznia 2020 r. status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez amerykańską instytucję rządową FDA (U.S. Food and Drug Administration).
Redakcja portalu
, 22.01.2020
,
Tagi:
OncoArendi Therapeutics
,
lek sierocy
,
fda
,
OATD-01
,
sarkoidoza
Rewolucyjny lek pomoże leczyć choroby układu oddechowego. Tylko na astmę oskrzelową co roku umiera 250 tys. osób
Nadchodzi przełom w leczeniu chorób zapalnych, które prowadzą do nieodwracalnych zmian w obrębie układu oddechowego. Pierwsze badania kliniczne wskazują, że związek OATD-01 może hamować proces zapalny w drogach oddechowych i proces zmian tkankowych. Dzięki temu może być ratunkiem dla pacjentów, u których dotychczasowe terapie były mało skuteczne lub w sytuacjach, gdzie dotychczas nie wynaleziono odpowiednich leków. Obecnie związek jest badany klinicznie. Tylko na astmę choruje na świecie nawet 300 mln osób.
Redakcja portalu
, 15.03.2018
,
Tagi:
astma
,
OncoArendi Therapeutics
,
OATD-01
,
dr Karolina Dzwonek
,
sarkoidoza
,
idiopatyczne włóknienie płuc
,
dr Stanisław Pikul
<
Wrzesień 2025
>
pn
wt
śr
cz
pt
sb
nd
1
2
3
4
CosmoPharm Pack Expo 2025
2025-09-04 do 2025-09-06
MEDI-VISION Forum
2025-09-04 do 2025-09-06
5
SZKOLENIE | Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków
2025-09-05 do 2025-09-05
6
7
8
SZKOLENIE ONLINE | Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje
2025-09-08 do 2025-09-08
9
Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów
2025-09-09 do 2025-09-09
WEBINAR | Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku?
2025-09-09 do 2025-09-09
10
11
SZKOLENIE ONLINE | Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym
2025-09-11 do 2025-09-11
12
SZKOLENIE | Kwalifikacja produktu kosmetycznego w tym produkty z pogranicza
2025-09-12 do 2025-09-12
13
14
15
16
Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci
2025-09-16 do 2025-09-18
17
Natural Cosmetics International Meeting
2025-09-17 do 2025-09-19
18
WEBINAR | Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów
2025-09-18 do 2025-09-18
19
Obóz Atrakcyjnych Konwentykli
2025-09-19 do 2025-09-22
20
21
22
Konferencja REACH 2025
2025-09-22 do 2025-09-23
WEBINAR | Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby
2025-09-22 do 2025-09-22
23
SZKOLENIE ONLINE | Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany
2025-09-23 do 2025-09-23
24
25
XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego
2025-09-25 do 2025-09-27
Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych
2025-09-25 do 2025-09-27
26
Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego
2025-09-26 do 2025-09-26
27
28
29
SZKOLENIE ONLINE | Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć?
2025-09-29 do 2025-09-29
30
SZKOLENIE ONLINE | Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
2025-09-30 do 2025-09-30
1
WEBINAR | BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny
2025-10-01 do 2025-10-01
2
II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry”
2025-10-02 do 2025-10-04
3
SZKOLENIE ONLINE | Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi
2025-10-03 do 2025-10-03
4
5
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025
Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
PARTNERZY
Newsletter
Wybierz branżę
Biotechnologia
Kosmetologia
Farmacja
Wybierz branżę.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Nie może być puste.
Twój email nie przeszedł procesu walidacji.
Zapisz się
Wyrażam zgodę na otrzymywanie newslettera drogą elektroniczną na podany przeze mnie adres e-mail, zgodnie z Rozporządzeniem PE i RE 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych (RODO).
Musisz wyrazić zgodę na otrzymywanie newslettera.
Oznajmiam, iż przeczytałem i zapoznałem się z Regulaminem oraz Polityką Prywatności Portalu i akceptuję ich treść.
Regulamin
|
Polityka Prywatności
Musisz zaakceptować regulamin i politykę prywatności.
Wystąpił błąd. Spróbuj ponownie później.