Informacje

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie wniosku przez EMA umożliwi Molecure rozpoczęcie na terenie UE i Norwegii badania klinicznego fazy II w celu oceny skuteczności OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 12.09.2023, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Molecure S.A. otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) akceptację wniosku IND (z ang. Investigational New Drug) na przeprowadzenie badania klinicznego II fazy dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Dzięki temu Molecure może podać leku pierwszemu pacjentowi z sarkoidozą płucną już na początku IV kw. 2023 r.

Redakcja portalu, 25.07.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. ogłosiła, że złożyła do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego drugiej fazy (ang. Investigational New Drug, IND) dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie IND umożliwiłoby Molecure rozpoczęcie międzynarodowego badania fazy II w celu oceny OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 23.06.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego, oatd-01, molecure

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Molecure S.A. ogłosiło, że odzyska pełne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01, wraz ze wszystkimi powiązanymi prawami własności intelektualnej (IP) i know-how oraz wytworzoną substancją aktywną i produktem leczniczym. Jest to konsekwencja trwającej zmiany priorytetów strategicznych dotychczasowego partnera Galapagos NV.

Redakcja portalu, 28.06.2022, Tagi: badania kliniczne, badania przedkliniczne, inwestycja, strategia rozwoju, współpraca międzynarodowa, inhibitory chitynaz, choroby układu oddechowego, sarkoidoza, oatd-01, galapagos, molecure, włóknienie płuc

OncoArendi Therapeutics rozszerza potencjał Platformy Chitynazowej

Spółka OncoArendi rozwija związek OATD-01 jako kandydata na lek w terapii nieuleczanych chorób zapalnych i włóknieniowych. Badania kliniczne u pacjentów muszą być jednak poprzedzone szeregiem badań przedklinicznych, w tym badań toksyczności przewlekłej. Dlatego spółka zleciła je firmie Charles River z USA, która jest wiodącym CRO (ang. Contract Research Organization) specjalizującym się badaniach toksykologicznych.

Redakcja portalu, 14.10.2020, Tagi: badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, OncoArendi Therapeutics, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, inhibitory chitynaz, sarkoidoza, oatd-01, Charles River, platforma chitynazowa

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

OncoArendi Therapeutics S.A. będzie kontynuowała rozwój kliniczny cząsteczki OATD-01 – innowacyjnego drobnocząsteczkowego inhibitora chitynaz – w leczeniu ciężkich schorzeń układu oddechowego, takich jak sarkoidoza czy idiopatyczne włóknienie płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).

Redakcja portalu, 09.09.2020, Tagi: badania kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc, badania kliniczne w polsce

OncoArendi Therapeutics ukończyło fazę Ib badania klinicznego innowacyjnej cząsteczki OATD-01

OncoArendi Therapeutics kontynuuje rozwój kliniczny OATD-01 w kierunku zastosowania go w leczeniu sarkoidozy oraz idiopatycznego włóknienia płuc. OncoArendi Therapeutics jest pierwszą i dotychczas jedyną firmą biotechnologiczną na świecie, która prowadzi badania kliniczne nad lekami blokującymi aktywność chitynaz (first-in-class).

Redakcja portalu, 20.04.2020, Tagi: OncoArendi Therapeutics, OATD-01, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc

FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy

OncoArendi Therapeutics otrzymała w dniu 14 stycznia 2020 r. status leku sierocego (ang. Orphan Drug Designation, ODD) dla cząsteczki OATD-01 w leczeniu sarkoidozy, przyznany przez amerykańską instytucję rządową FDA (U.S. Food and Drug Administration).

Redakcja portalu, 22.01.2020, Tagi: OncoArendi Therapeutics, lek sierocy, fda, OATD-01, sarkoidoza

Rewolucyjny lek pomoże leczyć choroby układu oddechowego. Tylko na astmę oskrzelową co roku umiera 250 tys. osób

Nadchodzi przełom w leczeniu chorób zapalnych, które prowadzą do nieodwracalnych zmian w obrębie układu oddechowego. Pierwsze badania kliniczne wskazują, że związek OATD-01 może hamować proces zapalny w drogach oddechowych i proces zmian tkankowych. Dzięki temu może być ratunkiem dla pacjentów, u których dotychczasowe terapie były mało skuteczne lub w sytuacjach, gdzie dotychczas nie wynaleziono odpowiednich leków. Obecnie związek jest badany klinicznie. Tylko na astmę choruje na świecie nawet 300 mln osób.

Redakcja portalu, 15.03.2018, Tagi: astma, OncoArendi Therapeutics, OATD-01, dr Karolina Dzwonek, sarkoidoza, idiopatyczne włóknienie płuc, dr Stanisław Pikul

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
25 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2023-09-25 do 2023-09-25	26	27 Naukowa sesja posterowa „Zrównoważony rozwój w przemyśle kosmetycznym – technologie, produkty, innowacje” 2023-09-27 do 2023-09-27	28 XXI Kongres Polskiego Towarzystwa Farmakologicznego 2023-09-28 do 2023-09-30 Międzynarodowa Interdyscyplinarna Konferencja Naukowo-Szkoleniowa GUMed 2023-09-28 do 2023-09-30	29 Małopolska Noc Naukowców 2023-09-29 do 2023-09-29	30	1
2	3	4	5 WEBINAR \| Równowaga hydrofilowo-lipofilowa emulsji (HLB) i metody jej wyznaczania 2023-10-05 do 2023-10-05	6 Webinar \| Zmiany w składach kompozycji zapachowych 2023-10-06 do 2023-10-06	7	8
9 19th International Symposium on Bioinformatics and Applications ISBRA 2023 2023-10-09 do 2023-10-12 18th International EBHC Symposium „Integrating Evidence for Improved Outcomes” 2023-10-09 do 2023-10-10	10 Webinar \| Produkty konopne w kosmetykach, żywności i suplementach diety – nadchodzące zmiany 2023-10-10 do 2023-10-10	11	12 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2023-10-12 do 2023-10-12	13	14	15
16	17	18	19	20 Międzynarodowa konferencja naukowa „ONCOPhD” 2023-10-20 do 2023-10-22	21	22
23 WEBINAR \| Nordic Swan Ecolabel – wymagania i certyfikacja 2023-10-23 do 2023-10-23	24 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie i recepturowanie kosmetyków naturalnych 2023-10-24 do 2023-10-24	25 Webinar \| Oświadczenia żywieniowe i zdrowotne na etykiecie suplementów diety – podstawy prawne i ich interpretacja 2023-10-25 do 2023-10-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2023-10-26 do 2023-10-26 V edycja Konferencji Inżynierii Biomedycznej 2023-10-26 do 2023-10-27	27 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2023-10-27 do 2023-10-27	28	29
30	31	1	2	3	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

OncoArendi Therapeutics rozszerza potencjał Platformy Chitynazowej

OncoArendi Therapeutics planuje złożenie w 1Q 2021 r. wniosku o udzielenie zgody na rozpoczęcie II fazy badań klinicznych OATD-01

OncoArendi Therapeutics ukończyło fazę Ib badania klinicznego innowacyjnej cząsteczki OATD-01

FDA nadała status leku sierocego dla OATD-01 w kolejnym wskazaniu – leczeniu sarkoidozy

Rewolucyjny lek pomoże leczyć choroby układu oddechowego. Tylko na astmę oskrzelową co roku umiera 250 tys. osób

<Październik 2023>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2023

WYDAWCA

PARTNERZY