Informacje

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała zgody krajowych regulatorów z Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii na przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) o potencjale modyfikującym przebieg choroby w sarkoidozie płuc.

Redakcja portalu, 24.05.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. rozpoczęła badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego (etapu proof-of-concept in human). Pierwsze na świecie podanie pacjentowi inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) lub placebo nastąpiło w szpitalu Royal Infirmary w Edynburgu. W ramach badania pacjenci będą przez 12 tygodni przyjmować codziennie stałą dawkę 25 mg OATD-01 lub placebo w postaci tabletek. Bezpieczeństwo pacjentów będzie regularnie monitorowanie poprzez badania laboratoryjne, badania neurologiczne oraz EKG i spirometrię.

Redakcja portalu, 25.03.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, zgodnie z zapowiedzią złożyła nowy wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II dla OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną w krajach Unii Europejskiej i Norwegii, a jako państwo sprawozdawcę w procesie oceny wniosku zaproponowano Danię.

Redakcja portalu, 12.02.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie wniosku przez EMA umożliwi Molecure rozpoczęcie na terenie UE i Norwegii badania klinicznego fazy II w celu oceny skuteczności OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 12.09.2023, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Molecure S.A. otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) akceptację wniosku IND (z ang. Investigational New Drug) na przeprowadzenie badania klinicznego II fazy dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Dzięki temu Molecure może podać leku pierwszemu pacjentowi z sarkoidozą płucną już na początku IV kw. 2023 r.

Redakcja portalu, 25.07.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. ogłosiła, że złożyła do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego drugiej fazy (ang. Investigational New Drug, IND) dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie IND umożliwiłoby Molecure rozpoczęcie międzynarodowego badania fazy II w celu oceny OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 23.06.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego, oatd-01, molecure

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Molecure S.A. ogłosiło, że odzyska pełne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01, wraz ze wszystkimi powiązanymi prawami własności intelektualnej (IP) i know-how oraz wytworzoną substancją aktywną i produktem leczniczym. Jest to konsekwencja trwającej zmiany priorytetów strategicznych dotychczasowego partnera Galapagos NV.

Redakcja portalu, 28.06.2022, Tagi: badania kliniczne, badania przedkliniczne, inwestycja, strategia rozwoju, współpraca międzynarodowa, inhibitory chitynaz, choroby układu oddechowego, sarkoidoza, oatd-01, galapagos, molecure, włóknienie płuc

Galapagos informuje o rozpoczęciu badania klinicznego w celu oceny potencjalnych interakcji farmakokinetycznych GLPG4716

Firma Galapagos opublikowała informację o rozpoczęciu badania klinicznego GLPG4716 (OATD-01), mającego na celu ocenę potencjalnych interakcji farmakokinetycznych z pirfenidonem i nintedanibem, czyli lekami zatwierdzonymi w terapii idiopatycznego (samoistnego) włóknienia płuc (ang. IPF) i będącymi terapiami pierwszego rzutu. Ponieważ w przyszłym badaniu fazy II u pacjentów z IPF GLPG4716 musiałby być podawany jako uzupełnienie aktualnie stosowanych terapii pierwszego rzutu, ważne jest zbadanie, w jakich dawkach GLPG4716 można łączyć z tymi lekami.

Redakcja portalu, 23.07.2021, Tagi: badanie kliniczne, OncoArendi Therapeutics, farmakokinetyka, idiopatyczne włóknienie płuc, oatd-01, galapagos, GLPG4716

OncoArendi podpisał umowę partneringową w sprawie rozwoju leku OATD-01

OncoArendi Therapeutics podpisał z belgijską firmą Galapagos wieloletnią umowę na rozwój platformy chitynazowej oraz udzielenie globalnej licencji na podwójne inhibitory chitynaz, w tym cząsteczkę OATD-01. Spółka ma otrzymać w ramach płatności wstępnej 25 mln euro w ciągu 30 dni. Umowa zakłada też kolejne płatności w przypadku pomyślnego rozwoju projektu, łącznie do ok. 1,5 mld zł.

Redakcja portalu, 06.11.2020, Tagi: współpraca, OncoArendi Therapeutics, inhibitory chitynaz, Galapagos, oatd-01, platforma chitynazowa

Publikacja OncoArendi Therapeutics wyróżniona przez amerykański „Journal of Medicinal Chemistry”

Kolegium redakcyjne „Journal of Medicinal Chemistry” (jednego z czołowych międzynarodowych czasopism naukowych w dziedzinie chemii medycznej) zaakceptowało nową publikację autorstwa naukowców OncoArendi Therapeutics o odkryciu i rozwoju związku OATD-01.

Redakcja portalu, 17.10.2020, Tagi: OncoArendi Therapeutics, inhibitory chitynaz, publikacja naukowa, oatd-01, Journal of Medicinal Chemistry

OncoArendi Therapeutics rozszerza potencjał Platformy Chitynazowej

Spółka OncoArendi rozwija związek OATD-01 jako kandydata na lek w terapii nieuleczanych chorób zapalnych i włóknieniowych. Badania kliniczne u pacjentów muszą być jednak poprzedzone szeregiem badań przedklinicznych, w tym badań toksyczności przewlekłej. Dlatego spółka zleciła je firmie Charles River z USA, która jest wiodącym CRO (ang. Contract Research Organization) specjalizującym się badaniach toksykologicznych.

Redakcja portalu, 14.10.2020, Tagi: badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, OncoArendi Therapeutics, niealkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby, inhibitory chitynaz, sarkoidoza, oatd-01, Charles River, platforma chitynazowa

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Galapagos informuje o rozpoczęciu badania klinicznego w celu oceny potencjalnych interakcji farmakokinetycznych GLPG4716

OncoArendi podpisał umowę partneringową w sprawie rozwoju leku OATD-01

Publikacja OncoArendi Therapeutics wyróżniona przez amerykański „Journal of Medicinal Chemistry”

OncoArendi Therapeutics rozszerza potencjał Platformy Chitynazowej

<Listopad 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

WYDAWCA

PARTNERZY