Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Zielone światło dla mięsa komórkowego w Stanach Zjednoczonych

Zielone światło dla mięsa komórkowego w Stanach Zjednoczonych

W marcu tego roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA – z ang. Food and Drug Administration) orzekła, że spożycie mięsa komórkowego, produkowanego przez firmę GOOD Meat, jest całkowicie bezpieczne dla zdrowia i życia ludzi. Do tej pory mięso komórkowe zostało dopuszczone do sprzedaży jedynie w Singapurze w 2020 r. Akceptacja FDA przybliża Amerykanów do możliwości konsumowania mięsa produkowanego bez uboju zwierząt. Po sukcesie, jakim były konsultacje z FDA przed wprowadzeniem mięsa na rynek, firma musi pozytywnie przejść inspekcję Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych w swojej kalifornijskiej fabryce.

Aleksandra Jurkiewicz, 11.05.2023, Tagi: FDA, ekologia, hodowla zwierząt, ochrona środowiska, mięso wytwarzane laboratoryjnie, mięso hodowane komórkowo, mięso komórkowe, GOOD Meat

FDA przedstawiła projekt wytycznych w związku z oznakowaniem roślinnych zamienników mleka

FDA przedstawiła projekt wytycznych w związku z oznakowaniem roślinnych zamienników mleka

Dynamicznie rozwijający się rynek roślinnych produktów oferuje zróżnicowane alternatywy dla mleka zwierzęcego, wśród których wymienić można napoje wyprodukowane m.in. z soi, ryżu, migdałów, kokosa, owsa, nasion konopi czy quinoi. Tak szeroki asortyment wymaga nowego podejścia do wymogów prawnych w zakresie znakowania.

Misza Kinsner, 15.03.2023, Tagi: FDA, oznakowanie, etykietowanie, mleko roślinne, wyrok TSUE, alt protein, TSUE, plant-based

„Nauka ma w sobie niesłychany czar poznawczy”, czyli o tym, jak przekuwać pomysły w rozwiązania biznesowe. Wywiad z Piotrem Garsteckim i Marcinem Izydorzakiem ze Scope Fluidics

Już za kilka miesięcy, po 7 latach prac naukowców ze Scope Fluidics – PCR|ONE – platforma diagnostyczna, służąca do wykrywania patogenów, będzie gotowa do sprzedaży. W kolejce do komercjalizacji czeka rozpoznający antybiotykooporność system Bacteromic. Zarząd firmy nie spoczywa jednak na laurach. Już teraz szuka kolejnych pomysłów, które mają szansę zabłysnąć na globalnym rynku. Jak zatem skutecznie przejść od fazy koncepcyjnej do sprzedaży swojego produktu?

Paulina Skiba, 18.12.2019, Tagi: FDA, antybiotykooporność, komercjalizacja, Scope Fluidics, pcr one, bacteromic, Alab, Marcin Izydorzak, Piotr Garstecki

KB PAN ostrzega przed nieuprawnionymi terapiami z wykorzystaniem komórek macierzystych

Komitet Biotechnologii Polskiej Akademii Nauk zwrócił się do Krajowej Rady Transplantacyjnej przy Ministrze Zdrowia o zajęcie stanowiska wobec aktywności prywatnych instytucji medycznych oferujących odpłatnie nieuprawnione, niepotwierdzone i potencjalnie niebezpieczne terapie z wykorzystaniem tzw. komórek macierzystych. Komitet liczy nie tylko na jednoznaczne stanowisko, ale i na podjęcie zdecydowanej akcji wobec tych podmiotów. Podkreśla bowiem, że takie praktyki mogą mieć dramatyczne w skutkach efekty uboczne…

Paulina Skiba, 29.10.2019, Tagi: FDA, polski bank komórek macierzystych, KB PAN, krajowa rada transplantacyjna, R3 Stem Cell, Stemell

FDA zatwierdziła pierwszy lek na rzadką chorobę płuc związaną ze sklerodermą

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła kapsułki Ofev (nintedanib), których działanie ma spowalniać tempo spadku funkcji płuc u dorosłych ze śródmiąższową chorobą płuc związaną z twardziną układową (sklerodermą), nazywaną SSc-ILD. To pierwsze zatwierdzone przez FDA leczenie tej rzadkiej choroby płuc.

Paulina Skiba, 10.09.2019, Tagi: FDA, zatwierdzenie leku, choroby płuc, twardzina układowa, skleroderma, leczenie chorób rzadkich, Ofev, SSc-ILD, nintedanib

Pierwsza na świecie cyfrowa pigułka zatwierdzona przez FDA

FDA (Food and Drug Administration) - Amerykańska Agencja ds. Żywności - zatwierdziła pierwszą nowatorską tabletkę przeznaczoną do leczenia schizofrenii, depresji u dorosłych oraz epizodów maniakalnych związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym, wyposażoną w urządzenie monitorujące, które może zsynchronizować się z aplikacją na smartfona i zgłosić informacje swojemu lekarzowi.

Aleksandra Szewerniak, 21.11.2017, Tagi: FDA, schizofrenia, psychiatria, cyfrowa pigułka, Abilify MyCite

Kolejna nadzieja na skuteczniejsze leczenie mięsaków - FDA wydało zgodę na nowy lek

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) 19 października doniosła o akceptacji nowego leku dla pacjentów z mięsakami tkanek miękkich

Joanna Podgórska, 21.10.2016, Tagi: FDA, chemioterapia, mięsaki, doxorubicyna, olaramatumab, Lartruvo

Preparat z klasy oligonukleotydów antysensownych pozwolił dzieciom z rdzeniowym zanikiem mięśni znowu chodzić

Firma Biogen opracowała przełomowy lek „Nusinersen”, który umożliwia zatrzymanie lub nawet cofnięcie procesu chorobowego u dzieci cierpiących na rdzeniowy zanik mięśni. Zapraszamy do lektury artykułu i dzielenia się dobrą informacją!

Katarzyna Konarzewska, 14.10.2016, Tagi: FDA, dzieci, choroba genetyczna, rdzeniowy zanik mięśni, SMA, SMN, Nusinersen, cofnięcie procesu chorobowego, preparat na bazie oligonukleotydów antysensownych, Fundacji SMA

FDA wydało zgodę na sztuczną trzustkę – nadchodzi przełom w diabetologii!

Cukrzyca nazywana jest pierwszą, niezakaźną epidemią na świecie. Jest to choroba nieuleczalna, zatem tak bardzo istotne jest opracowywanie nowych rozwiązań i technologii mogących ułatwić życie pacjentów z tą chorobą. Wygląda na to, że właśnie nastąpił istotny krok naprzód - Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zgodę na sztuczną trzustkę w leczeniu cukrzycy typu I.

Joanna Podgórska, 07.10.2016, Tagi: FDA, cukrzyca, insulina, sztuczna trzustka, diabetologia

Amerykańska Agencja Żywności i Leków wydała zakaz sprzedaży mydeł antybakteryjnych

Ostatnio nie bez przyczyny mówiliśmy dużo o mikrobiomie człowieka. Nasza wiedza w tym temacie jest coraz bogatsza i coraz większy nacisk zaczyna się kłaść na szukanie sposobów na utrzymanie równowagi mikrobiologicznej ludzkiego organizmu. Zgodnie z tą zasadą, kilka dni temu FDA wydało oficjalny zakaz sprzedaży mydeł bakteriobójczych, których skład obejmuje jedną z 19 szkodliwych dla zdrowia substancji. Producenci mają rok na wycofanie produktów niespełniających nowych norm.

Katarzyna Konarzewska, 13.09.2016, Tagi: FDA, triklosan, mydło, właściwości antybakteryjne

Globalni giganci farmaceutyczni kontra wirus Zika

W sobotę, 30.01 br., Krajowy Instytut Zdrowia poinformował, że w Kolumbii ponad 2116 kobiet w ciąży jest zarażonych wirusem Zika. Wirus ten coraz szybciej rozprzestrzenia się w Ameryce Południowej. Czy wiemy, jak go powstrzymać?

Katarzyna Konarzewska, 03.02.2016, Tagi: krew, WHO, FDA, NIH, Światowa Organizacja Zdrowia, wirus, ciąża, Sanofi, komary, glaxosmithkline, epidemia, Zika, wektor wirusowy, małogłowie, Agencji Żywności i Leków, Amerykański Instytut Zdrowia

Skuteczność leczenia a przestrzeganie zaleceń lekarskich

Jednym z najpoważniejszych problemów wpływających na ograniczenie skuteczności terapii, a w szczególności farmakoterapii, jest nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich. Dlaczego tak się dzieje i co można zrobić, żeby zmienić ten stan rzeczy? Odpowiedź znajdziecie poniżej.

Redakcja portalu, 05.01.2016, Tagi: FDA, nadciśnienie tętnicze, compliance, farmakoterapia, nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, concordance, adherence, polipragmazja, preparaty złożone, Polskie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego

GMO to nie science fiction...?

Ziemniaki, które nie sinieją, jabłka, które nie brązowieją, ananasy o właściwościach przeciwnowotworowych, pomidory pomagające leczyć choroby serca..... Science fiction? Nie! To XXI wiek i niebywały w ostatnich latach rozwój biotechnologii, a w raz z nią metod inżynierii genetycznej. Gdzie leży granica? Czy należy się obawiać GMO? A może z pokorą przyjąć to, co daje nam dzisiejsza nauka?

Anna Palko-Łabuz, 20.04.2015, Tagi: gmo, FDA, inżynieria genetyczna, RNAi, USDA, żywność modyfikowana

Zatwierdzone przez FDA we wrześniu

CONTRAVE oraz KEYTRUDA to dwa najciekawsze i najbardziej obiecujące, nowe leki zatwierdzone przez FDA w wrześniu. Pierwszy wspomaga leczenie otyłości i nadwagi, a drugi jest nadzieją na zdrowie dla pacjentów z czerniakiem złośliwym.

Ewelina Hoffman, 22.09.2014, Tagi: nowotwór, spożycie leków, FDA, otyłość, czerniak złośliwy, nadwaga

Od bezglutenowej wody po bezglutenową wódkę?

Choroba trzewna, znana lepiej jako celiakia jest chorobą immunologiczną o podłożu genetycznym, polegającą na stałej nietolerancji glutenu zawartego w zbożach. Nadmierna odpowiedź immunologiczna na obecność białek zbożowych skutkuje zanikiem kosmków jelitowych, a co za tym idzie, upośledzeniem wchłaniania pokarmu. Szacuje się, że na celiakię cierpi średnio 1% populacji na całym świecie przy czym naukowcy twierdzą, że ilość ta nadal rośnie. Niemożliwe jest jednak określenie czy wzrost ten jest faktyczny czy taka obserwacja wynika z coraz lepszej wykrywalności choroby. Jako przyczynę zaburzeń podaje się złożenie czynników genetycznych jak i środowiskowych. W każdym razie jedynym sposobem ‘terapii’ jest przestrzeganie przez całe życie ścisłej diety bezglutenowej.

Edyta Bartusik, 08.01.2014, Tagi: FDA, celiakia, gluten

Co przyniesie grudzień dla branży farmaceutycznej?

Ostatni miesiąc roku zapowiada się intensywnie. To nie tylko czas na podsumowania i plany na kolejne 12 miesięcy, ale także na aktywne działanie. Na podstawie dostępnych analiz sporządziliśmy listę najważniejszych spodziewanych wydarzeń. Czy FDA zaskoczy inwestorów podobnie jak w zeszłym roku – zatwierdzając kilka dodatkowych, planowanych na późniejszy czas produktów, przed zakończeniem roku?

Magdalena Szkup, 03.12.2013, Tagi: FDA, R&D, Bayer, badania i rozwój, Roche, Celgene, Johnson&Johnson, dopuszczenie do obrotu, ASH

Badania kliniczne na dzieciach – wymysł naukowców czy konieczność?

W warszawskim Centrum Zdrowia Dziecka praca wre. Przed chwilą trafiła tu dwunastoletnia dziewczynka z silnym bólem głowy, sztywnością karku i bardzo wysokim ciśnieniem krwi. Lekarze rozpoznają u niej wylew podpajęczynówkowy. Reakcja jest natychmiastowa – podwiązanie pękniętego naczynia w mózgu, poszerzenie tętnicy nerkowej i terapia lekami obniżającymi ciśnienie. Dalsze leczenie trwa aż 12 miesięcy, ale jego efekt jest doskonały – wszystkie uszkodzenia w organizmie cofnęły się. Wydaje się, że to przerażająca historia z happy end’em. Tak w rzeczywistości jest, ale pojawia się pewien problem. Lekarze na własne ryzyko podali dziewczynce leki, które nie były dopuszczone w leczeniu populacji pediatrycznej. W tej sytuacji należy postawić sobie pytanie: ilu jest lekarzy, którzy zaryzykują życie pacjenta i własną karierę podając nieprzebadaną na dzieciach substancję?

Edyta Bartusik, 14.10.2013, Tagi: produkty lecznicze, FDA, badania kliniczne, komisja europejska, Parlament Europejski, Ministerstwo Zdowia

Nowa metoda diagnostyki ADHD

15 lipca FDA dopuściła pierwsze urządzenie służące do badania fal mózgowych, służące diagnostyce ADHD u dzieci i młodzieży do lat 17. Urządzenie nosi nazwę NEBA i rejestruje zmiany czynności fal mózgowych dziecka. Interesujący jest fakt, że pozwolenie na obrót produktem uzyskała niewielka firma z miasta Augusta w stanie Georgia - Neba Health powstała w 2006 roku.

Magdalena Szkup, 31.07.2013, Tagi: FDA, EEG, ADHD

Lek skuteczniejszy niż chemioterapia w walce z nowotworem płuca

Dla nowotworowych pacjentów, u których wykryto mutację w genie EGFR, pojawiła się nowa metoda walki z chorobą. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała Gilotrif™ (afatynib) w pierwszej linii leczenia. Wyniki dotychczasowych badań wskazują, iż lek jest bardziej skuteczny niż chemioterapia.

Anna Staszewska, 26.07.2013, Tagi: FDA, Gilotrif, afatynib, rak płuca, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków

Nowa broń w walce z rakiem płuc

W ostatnich dniach Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Food and Drug Administration) zatwierdziła chemioterapeutyk do stosowania w leczeniu zaawansowanego raka płuc. Jest to kolejny sukces rozwoju terapii celowanej.

Ewa Sankowska, 17.07.2013, Tagi: onkologia, nowotwory, terapia celowana, FDA

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl