Biotechnologia

Biotechnologia

<Sierpień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Rekrutacje do badań klinicznych w populacji pediatrycznej

Powstała grupa ds. potrzeb pacjentów przy ABM

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

Badania potwierdzają skuteczność szczepionki Sanofi i GSK

Grzegorz Stefański, prezes Urteste: „Dążymy do regularnych testów populacji pod kątem wszystkich nowotworów z jednej próbki moczu”

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Dr hab. Piotr Rzymski: „mRNA to technologia przyszłości, w Polsce jest potencjał, by ją rozwijać”

ABM ogłasza konkurs na wsparcie komercyjnych badań klinicznych z wykorzystaniem technologii RNA

Obiecujące wyniki badań nowej szczepionki na malarię

Kolejny etap rozwoju cząsteczki OATD-02 – zawarcie umowy na formulację oraz wytworzenie produktu leczniczego przeznaczonego do badań klinicznych

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Badania naukowe potwierdzają pozytywną korelację między szczepieniami przeciw gruźlicy a COVID-19

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat”

ADVERTIGO rozpoczyna negocjacje w sprawie połączenia z Orphinic Scientific

Prof. Konrad Rejdak: „Objawy neurologiczne zwiastują ciężki przebieg COVID-19”

Medicago i GSK rozpoczynają badanie fazy III dot. kandydata na adjuwantową szczepionkę przeciw COVID-19

Doustna szczepionka przeciw COVID-19 wkrótce trafi do badań klinicznych!

Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowych

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Rekrutacje do badań klinicznych w populacji pediatrycznej

Powstała grupa ds. potrzeb pacjentów przy ABM

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

Badania potwierdzają skuteczność szczepionki Sanofi i GSK

Grzegorz Stefański, prezes Urteste: „Dążymy do regularnych testów populacji pod kątem wszystkich nowotworów z jednej próbki moczu”

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Dr hab. Piotr Rzymski: „mRNA to technologia przyszłości, w Polsce jest potencjał, by ją rozwijać”

ABM ogłasza konkurs na wsparcie komercyjnych badań klinicznych z wykorzystaniem technologii RNA

Obiecujące wyniki badań nowej szczepionki na malarię

Kolejny etap rozwoju cząsteczki OATD-02 – zawarcie umowy na formulację oraz wytworzenie produktu leczniczego przeznaczonego do badań klinicznych

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Badania naukowe potwierdzają pozytywną korelację między szczepieniami przeciw gruźlicy a COVID-19

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat”

ADVERTIGO rozpoczyna negocjacje w sprawie połączenia z Orphinic Scientific

Prof. Konrad Rejdak: „Objawy neurologiczne zwiastują ciężki przebieg COVID-19”

Medicago i GSK rozpoczynają badanie fazy III dot. kandydata na adjuwantową szczepionkę przeciw COVID-19

Doustna szczepionka przeciw COVID-19 wkrótce trafi do badań klinicznych!

Badania nad szczepionkami przeciwko COVID-19 – zasady działania preparatów RNA i wektorowych

WYDAWCA

PARTNERZY

Dyskusję na temat możliwości prowadzenia badań klinicznych w populacji dzieci i młodzieży możemy obserwować od dawna. Środowisko pediatrów od lat alarmowało opinię publiczną doniesieniami o ograniczonym dostępie do leków dla dzieci i młodzieży. Bez rzetelnych badań klinicznych nie można mówić bowiem o bezpiecznej i celowanej terapii. Należy podkreślić, że obecnie blisko połowa stosowanych w medycynie leków nie ma rejestracji dla grupy pediatrycznej.

Redakcja portalu, 02.06.2021, Tagi: badania kliniczne, padaczka, dzieci, dystrofia mięśniowa, rekrutacja, pediatria, badania kliniczne w populacji pedriatrycznej, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, nowotwory u dzieci, DIPG

Prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński powołał grupę roboczą ds. potrzeb pacjentów działającą w ramach Naukowego Zespołu Roboczego. Głównym celem grupy jest wsparcie Agencji w działaniach dążących do poprawy jakości życia pacjentów, reprezentowania ich potrzeb, zwiększenia rekrutacji do badań klinicznych oraz podnoszenia jakości oferowanej opieki w badaniach klinicznych.

Redakcja portalu, 30.05.2021, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, organizacje pacjenckie, grupa ds. potrzeb pacjentów

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie w Polsce badania fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. W następstwie uzyskania wyżej wymienionych zezwoleń spółka może rozpocząć badanie kliniczne i rekrutację pacjentów onkologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 28.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, sel120, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite

Wystartowała trzecia edycja grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi”. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych. Konkurs uzyskał honorowy Patronat PTHiT.

Redakcja portalu, 27.05.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, hematologia, dkms, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce

Naukowcy z Fundacji Badań i Rozwoju Nauki po raz kolejny postanowili w nietypowy sposób pozyskać fundusze na prowadzenie przełomowych badań naukowych. Ponad dwa lata po wydrukowaniu pierwszego na świecie prototypu bionicznej trzustki zapraszają na II aukcję charytatywną niezwykłych zdjęć spod mikroskopu. Zebrane środki zostaną przeznaczone na fazę kliniczną badań i stworzenie Europejskiego Centrum Biotechnologii Medycznej.

Redakcja portalu, 20.05.2021, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu I, druk 3D w medycynie, bioniczna trzustka, druk 3D, michał wszoła, Fundacja Badań i Rozwoju Nauki, aukcja charytatywna, zdjęcia mikroskopowe, biodrukowanie, badania kliniczne w polsce, Bioniczna rewolucja, Europejskie Centrum Biotechnologii Medycznej

Wstępne wyniki drugiej fazy przeprowadzanych na ludziach badań klinicznych szczepionki przeciwko COVID-19 francuskiej firmy Sanofi i brytyjskiego koncernu GlaxoSmithKline potwierdziły wysoką skuteczność preparatu – przekazało dziś Sanofi.

Redakcja portalu, 17.05.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, sanofi, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19

Spółka Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju, opracowując testy diagnostyczne z próbki moczu. Mimo ogromnej potrzeby medycznej i bardzo ambitnych planów badawczych wielu z Was na pewno o samej firmie jeszcze nie słyszało, więc to doskonała okazja, aby zaprosić do rozmowy jej prezesa Grzegorza Stefańskiego, którego osoba jest dobrym prognostykiem rozwoju biznesu. Pan Grzegorz, z wykształcenia lekarz, jest m.in. współtwórcą biotechnologicznego Mabionu, który zyskał w naszej branży status spółki pionierskiej w zakresie działalności innowacyjnej w Polsce.

Adam Zalewski, 13.05.2021, Tagi: onkologia, biznes, badania kliniczne, testy diagnostyczne, Illumina, diagnostyka nowotworów, rak trzustki, innowacje medyczne, rak stercza, testy moczu, pilotaż, badania kliniczne w polsce, Twiti Investments, urteste, Grzegorz Stefański

Do kolejnej fazy badań trafiły dwa produkty lecznicze opracowywane przez firmę biotechnologiczną Bioceltix. Dla wrocławskiej spółki szykującej się do debiutu na NewConnect to ważny krok na drodze do rejestracji jej przełomowych leków w Europejskiej Agencji Leków.

Redakcja portalu, 12.05.2021, Tagi: komórki macierzyste, terapia komórkowa, badania kliniczne, leki biologiczne, atopowe zapalenie skóry, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, msc, bioceltix, badania kliniczne w polsce, leki weterynaryjne

Technologia mRNA, w której wytwarzane są m.in. szczepionki przeciw COVID-19, nazywana jest technologią przyszłości. Kiedy szczepionki firm Pfizer i Moderna dopuszczono do użytku, naukowcy z całego świata podkreślali, że te preparaty już same w sobie są wielkim osiągnięciem technologicznym.

Redakcja portalu, 11.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, badania naukowe, spersonalizowane terapie, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, mrna, piotr rzymski

Rozwój leków opartych na kwasach nukleinowych (RNA i DNA) to obecnie jeden z najbardziej obiecujących trendów współczesnej biotechnologii. Konkurs ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa epidemiologicznego państwa i profilaktyki chorób zakaźnych. Stanowi jednocześnie odpowiedź na aktualne potrzeby systemu ochrony zdrowia, związane ze zwalczaniem wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 10.05.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna

Malaria zabija średnio 1200 osób każdego dnia. Ze względu na szeroki zasięg choroby konieczne jest opracowanie nowych strategii terapeutycznych. Szczepionka RTS,S, zaprojektowana przez firmę farmaceutyczną GlaxoSmithKline, działa poprzez wprowadzenie do układu odpornościowego fragmentu białka znajdującego się na powierzchni zarodźca malarii (Plasmodium malariae). Dochodzi do tego w momencie wnikania pasożyta do krwiobiegu. Ciągle trwają badania nad polepszeniem jej skuteczności.

Joanna Mikulska, 29.04.2021, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, GlaxoSmithKline, malaria, Plasmodium, przeciwciała, antygeny, układ odpornościowy, bezpieczeństwo, CRISPR-Cas9, sporozoit, echinocytoza, skuteczność, adenowirusy

OncoArendi Therapeutics realizuje projekt pt.: „ROZWÓJ PRZEDKLINICZNY I KLINICZNY INHIBITORA ARGINAZY DO ZASTOSOWANIA W IMMUNOTERAPII PRZECIWNOWOTWOROWEJ” (POIR.01.01.01-00-0415/17). Projekt dotyczy opracowania przez OncoArendi kandydata klinicznego OATD-02, potencjalnie najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy, mającego na celu odblokowanie układu immunologicznego do walki z nowotworami.

Redakcja portalu, 28.04.2021, Tagi: badania kliniczne, badania przedkliniczne, OncoArendi Therapeutics, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, OATD-02, inhibitor arginazy, badania kliniczne w polsce, Ardena Holding NV

Pojedyncza dawka szczepionki zapobiegała hospitalizacji i zgonom u wszystkich uczestników badania, już po 28 dniach od szczepienia. Wykazano, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby COVID-19 już po 7 dniach od szczepienia, a jej skuteczność wzrasta po 8 tygodniach od szczepienia. Dowiedziono również stałej skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniom objawowym, w tym w RPA i Brazylii, gdzie występowały nowe warianty SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 26.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego otrzymało dofinansowanie na drugi etap badania nad wpływem szczepień przeciw gruźlicy na zapadalność oraz przebieg zakażeń wirusem SARS-CoV-2. W badaniach klinicznych wykorzystywana jest szczepionka BCG, której wytwórcą i dostawcą jest Biomed-Lublin.

Redakcja portalu, 22.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, dofinansowanie, agencja badań medycznych, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, badania kliniczne w polsce, Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego

– Badania kliniczne III fazy szczepionki przeciw COVID-19 Pfizera [pokazują, że] jest w 100% skuteczna w ochronie przed infekcją dzieci w wieku 12-15 lat. W badaniu wzięło udział 2260 nastolatków. Zaszczepieni wykazali silną odpowiedź przeciwciał bez poważnych skutków ubocznych – przypomniał dziś na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak. O przytaczanych badaniach więcej przeczytacie tutaj.

Adam Zalewski, 13.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, grzegorz cessak, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biontech, szczepionka przeciwko covid-19

ADVERTIGO, Orphinic Scientific oraz JR HOLDING ASI wskazały w podpisanym liście intencyjnym, że rozpoczęły negocjacje dotyczące transakcji połączenia ADVERTIGO z Orphinic Scientific i wejścia na rynek NewConnect w wyniku tego połączenia oraz objęcia udziałów Orphinic Scientific przez JR HOLDING ASI.

Redakcja portalu, 08.04.2021, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, giełda, inwestycja, newconnect, połączenie spółek, term sheet, list intencyjny, jr holding, badania kliniczne w polsce, Orphinic Scientific, ADVERTIGO

– W trakcie ostrej infekcji koronawirusem SARS-CoV-2 mogą wystąpić różne zaburzenia ze strony układu nerwowego, w tym również ze strony mózgowia, które określa się jako encefalopatia. Są to np. zaburzenia stanu świadomości, senność, bóle głowy, nudności, wymioty – mówi PAP neurolog prof. Konrad Rejdak, kierujący Katedrą i Kliniką Neurologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Mogą się pojawić drgawki, objawy ogniskowe oraz zaburzenia przytomności. Zaznacza, że te objawy neurologiczne znacznie częściej występują w ciężkim przebiegu COVID-19, gdyż świadczą o zajęciu przez wirusa centralnego układu nerwowego – mózgu i rdzenia kręgowego.

Redakcja portalu, 07.04.2021, Tagi: badania kliniczne, neurologia, pandemia, ośrodkowy układ nerwowy, układ nerwowy, encefalopatia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, amantadyna, Konrad Rejdak

Medicago, firma biofarmaceutyczna z siedzibą w kanadyjskim mieście Quebec oraz spółka GlaxoSmithKline (GSK) z przyjemnością ogłaszają rozpoczęcie badania fazy III, w ramach którego będzie oceniany opracowany przez Medicago produkt pochodzenia roślinnego będący kandydatem na szczepionkę przeciw COVID-19 w skojarzeniu z systemem adjuwanta pandemicznego GSK. Próba ta będzie stanowić część trwającego już badania fazy II/III. Firma Medicago otrzymała już zgodę organów regulacyjnych w Kanadzie i USA na rozpoczęcie procesu kwalifikacji zdrowych osób dorosłych do fazy III badania. Zezwolenie zostało udzielone na podstawie pozytywnych wyników pośredniej analizy danych z badania II fazy.

Redakcja portalu, 30.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, gsk, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Medicago, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionka adjuwantowa

Przyjmowana doustnie szczepionka przeciw COVID-19 może wejść do badań klinicznych już w drugim kwartale 2021 r. Preparat jest opracowywany przez Oravax Medical, nową spółkę joint venture, współtworzoną przez izraelsko-amerykańską firmę Oramed i indyjską Premas Biotech, informuje Business Insider.

Adam Zalewski, 29.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, Oramed, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, doustna szczepionka, Oravax Medical, Premas Biotech

Już dawno stało się jasne, że aby opanować pandemię, niezbędne będzie uodpornienie jak największej części populacji przed zakażeniem. Dlatego niezwłocznie po opublikowaniu sekwencji genetycznej koronawirusa SARS-CoV-2 (dostępnej w bazie NCBI pod numerem NC_045512.2) rozpoczęły się badania nad szczepionką.

Redakcja portalu, 29.03.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, kondrat i partnerzy, europejska agencja leków, astrazeneca, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, biontech, uniwersytet oksfordzki, j&j, szczepionka przeciwko covid-19, szczepionki wektorowe, szczepionki RNA

29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29

31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31

20 Bezpłatne szkolenie: Mikroelektrody w akcji: poprawa pomiarów pH i przewodności. Zrozumienie technologii mikroelektrod w celu maksymalnego wykorzystania jej potencjału pomiarowego 2025-08-20 do 2025-08-20

22 WEBINAR | GPSR (General Product Safety Regulation), czyli Rozporządzenie o Ogólnym Bezpieczeństwie Produktów a branża kosmetyczna (10.00-11.30) 2025-08-22 do 2025-08-22 WEBINAR | Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny (12.00-13.30) 2025-08-22 do 2025-08-22

26 WEBINAR | Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2025-08-26 do 2025-08-26

27 SZKOLENIE | Technologia produkcji kosmetyków 2025-08-27 do 2025-08-27 Bezpłatne szkolenie: Przenieś wyniki pipetowania na wyższy poziom. Techniki pipetowania zwiększające wydajność 2025-08-27 do 2025-08-27

28 SZKOLENIE ONLINE | Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-08-28 do 2025-08-28 Bezpłatne szkolenie: Analiza termograwimetryczna 2025-08-28 do 2025-08-28

29 Webinar | Kluczowe badania produktów kosmetycznych przed ich wprowadzeniem na rynek 2025-08-29 do 2025-08-29