Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

Zaawansowane prace nad terapią komórkową raka płuca na Uniwersytecie Gdańskim. Odkrycia pro

Zaawansowane prace nad terapią komórkową raka płuca na Uniwersytecie Gdańskim. Odkrycia projektu SWIFT wesprą też diagnostykę tej choroby

Naukowcy Uniwersytetu Gdańskiego w projekcie „Nauka dla dobra społecznego, innowacji i skutecznych terapii (SWIFT)” rozpoczęli przygotowania do badania klinicznego terapii komórkowej niedrobnokomórkowego raka płuca. Dzięki efektom ich pracy w przyszłości możliwy będzie rozwój nie tylko personalizowanych, lecz również bardziej uniwersalnych terapii. Równolegle wyniki badań dostarczyły podstaw do rozwoju metod diagnostycznych opartych na analizie krwi. Prace badawcze są finansowane z Funduszy Europejskich przez Fundację na rzecz Nauki Polskiej.

Redakcja portalu, 19.12.2025, Tagi: komórki macierzyste, onkologia, terapia komórkowa, badania kliniczne, Uniwersytet Gdański, diagnostyka nowotworów, niedrobnokomórkowy rak płuca, nauka w Polsce, badania kliniczne w Polsce, projekt SWIFT

PolTREG opublikował w prestiżowym piśmie naukowym dane świadczące o długoterminowej skutecz

PolTREG opublikował w prestiżowym piśmie naukowym dane świadczące o długoterminowej skuteczności terapii komórkami TREG w leczeniu cukrzycy

Prestiżowe pismo „Diabetes, Obesity and Metabolism”, które wyznacza trendy w leczeniu cukrzycy, opublikowało artykuł podsumowujący analizę danych klinicznych potwierdzających długoterminowe bezpieczeństwo oraz skuteczność autologicznych TREG-ów opracowanych przez PolTREG i stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 1.

Redakcja portalu, 28.11.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, PolTREG, komórki TREG, Tzield, teplizumab

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla

Polska spółka wykorzystująca komórki T regulatorowe potwierdza zasadność tegorocznego Nobla z medycyny

Prof. Shimon Sakaguchi, wraz z Mary E. Brunkow i Fredem Ramsdellem, otrzymał Nagrodę Nobla w dziedzinie medycyny za przełomowe odkrycia dotyczące obwodowej tolerancji immunologicznej. Laureaci zidentyfikowali „strażników” układu odpornościowego – komórki T regulatorowe (Tregs), otwierając nową dziedzinę badań nad terapiami immunologicznymi. PolTREG S.A. posiada kilkunastoletnie doświadczenie kliniczne z wykorzystaniem komórek T regulatorowych. Spółka kontynuuje w Polsce badanie kliniczne fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1 u pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1.

Redakcja portalu, 08.10.2025, Tagi: badania kliniczne, Nagroda Nobla, choroby autoimmunologiczne, cukrzyca typu 1, nauka w Polsce, PolTREG, badania kliniczne w Polsce, cukrzyca przedobjawowa typu 1, obwodowa tolerancja immunologiczna, Mary Brunkow, Fred Ramsdell, Shimon Sakaguchi, Tregs, komórki T regulatorowe

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z me

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłasza rozpoczęcie współpracy w ramach projektu MEDWAY – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrz

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Zbyt często dobre i rokujące projekty biomedyczne zostają w szufladzie. Jednocześnie dynamiczny rozwój badań klinicznych w Polsce pokazuje, że te technologie mogą stać się naszą krajową specjalnością. Mamy pierwsze doświadczenia, świetną kadrę naukową, nowoczesną infrastrukturę. Tylko w 2023 r. w Polsce zarejestrowano rekordową liczbę 784 wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych. Najwięcej pozwoleń wydano dla produktów leczniczych z obszaru hematologii (18,9%), ośrodkowego układu nerwowego (15,6%) oraz chorób przewodu pokarmowego i metabolicznych (15,5%). Przewagę stanowiły badania kliniczne II i III fazy. [1]

Adam Zalewski, 03.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, finansowanie nauki, transfer technologii, Bio-Tech Media, Agnieszka Dobrzyń, nauka i biznes, mentoring, program mentoringowy, nauka w Polsce, BioOpen Talk, Adam Zalewski, SPARK Poland, badania kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznyc

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, zawarła strategiczną umowę z BioNTech. Jej celem jest usprawnienie procesu aktywacji ośrodków klinicznych oraz rekrutacji pacjentów do wielu badań klinicznych nad nowatorskimi immunoterapiami z portfolio onkologicznego BioNTech, co pozwoli zwiększyć dostęp polskich pacjentów do innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 02.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, immunoterapia, immunoonkologia, BioNTech, współpraca międzynarodowa, Ryvu Therapeutics

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii, na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.

Redakcja portalu, 21.08.2025, Tagi: badania kliniczne, OATD-01, sarkoidoza, CHIT1, Molecure, KITE

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestrac

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, EMA, atopowe zapalenie skóry, stan zapalny, świąd, weterynaria, zmiany skórne, rejestracja leku, Bioceltix, leki weterynaryjne, osteoartroza, BCX-CM-AD

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedob

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

PolTREG S.A., lider w dziedzinie innowacyjnych terapiach immunologicznych, podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzycy przedobjawowej typu 1). W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby. PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.

Redakcja portalu, 05.08.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, TREG, PolTREG, PreTreg, cukrzyca przedobjawowa typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy I nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy – OATD-02 – w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym: rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Redakcja portalu, 19.06.2025, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dawkowanie, farmakokinetyka, OATD-02, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGe

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

W ramach znaczącego kroku mającego na celu przyspieszenie globalnej walki z nowotworami krwi i trudnymi do leczenia guzami litymi Mabion – biologiczne CDMO – zawarł strategiczne partnerstwo rozwojowe i produkcyjne z londyńską firmą NovalGen, z którą o rozpoczęciu współpracy w ramach realizacji zleceń CDMO informował w raporcie bieżącym nr 13/2024 z 16 sierpnia 2024 r. Celem zawartego partnerstwa jest wprowadzenie na rynek leku – cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

Redakcja portalu, 18.06.2025, Tagi: onkologia, Mabion, badania kliniczne, limfocyty T, nowotwory krwi, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, guzy lite, CDMO, NovalGen, NVG-222

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania k

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi dapolsertibu (MEN1703/SEL24) w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).

Redakcja portalu, 30.03.2025, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, chłoniak rozlany z dużych komórek B, MEN1703, glofitamab, dapolsertib, JASPIS-01

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Każdego roku na świecie dochodzi do ponad 12 mln udarów mózgu, co stawia je na drugim miejscu wśród najczęstszych przyczyn zgonów. To także główna przyczyna nabytej niepełnosprawności osób dorosłych wynikającej z trwałych deficytów neurologicznych. Mimo postępu w medycynie, wciąż brakuje skutecznych terapii neuroprotekcyjnych, które ograniczają uszkodzenia mózgu, a tym samym – przyspieszają powrót do zdrowia.

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W pierwszym w 2025 r. odcinku BioOpen Talk, razem z Wojciechem Kulą, prezesem Axcellant, polskiej firmy typu CRO, zastanawiamy się, jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek z branży biotech/medtech z perspektywy ich portfolio, pipelinu projektów badawczo-rozwojowych i planu badań klinicznych? Pan Wojciech w obszarze badań klinicznych pracuje już przeszło dwie dekady, tym bardziej zachęcam do wysłuchania tej eksperckiej analizy rynku.

Adam Zalewski, 14.02.2025, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, CRO, giełda, nauka i biznes, medtech, biotech, BioOpen Talk, Adam Zalewski, Wojciech Kula, Axcellant

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzy

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Agencja Badań Medycznych (ABM) znalazła się w centrum uwagi światowej nauki dzięki publikacji w prestiżowym czasopiśmie „The Lancet Regional Health - Europe”. Artykuł zatytułowany „Medical Research Agency: 5 years of reshaping the clinical trials ecosystem in Poland” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji, ukazując jej wpływ na rozwój badań klinicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 18.12.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, choroby rzadkie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, badania kliniczne w pediatrii, the lancet

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bl

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Potwierdziły się nie tylko bardzo dobre wyniki badania klinicznego produktu BCX-EM w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, ale także jego skuteczność i bezpieczeństwo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych. Oznacza to, że produkt leczniczy Bioceltix na zapalenie stawów u koni działa przez okres co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Jednocześnie dodatkowe informacje pozyskane w ankietach właścicielskich wskazują, że działanie leku może być znacznie dłuższe – co najmniej 3 miesiące. Dzięki przyczynowemu mechanizmowi działania, a także technologii wytwarzania i możliwości jej skalowania, BCX-EM ma potencjał zrewolucjonizować leczenie zapalenia stawów u koni.

Redakcja portalu, 11.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, BCX-EM, zapalenie stawów u koni

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologi

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OAT

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.

Redakcja portalu, 06.12.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, giełda, emisja akcji, sarkoidoza, oatd-01, molecure, mash

<Grudzień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2 BIOAGRO Polska 2025 2025-12-02 do 2025-12-04	3	4 SZKOLENIE \| Produkt kosmetyczny pod lupą – skuteczność, dokumentacja i komunikacja 2025-12-04 do 2025-12-04 MEDmeetsTECH #20 2025-12-04 do 2025-12-04	5	6	7
8 Webinar online: Modelowanie efektu Gibbsa-Donnana dla procesu TFF białek o wysokim stężeniu 2025-12-08 do 2025-12-08	9 Webinar na żywo: Zmiany w rozdziałach 41 i 1251 Farmakopei Amerykańskiej (USP) 2025-12-09 do 2025-12-09	10 Konferencja dla branży kosmetycznej Beauty Innovations 10-11 grudnia ONLINE 2025-12-10 do 2025-12-11 Webinar online: Przenieś swoje wyniki pipetowania na wyższy poziom 2025-12-10 do 2025-12-10	11 Analiza termiczna materiałów zmieniających fazę. Zrozum zasady magazynowania energii cieplnej i sposoby charakteryzowania materiałów. 2025-12-11 do 2025-12-11	12	13	14
15	16 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-12-16 do 2025-12-16	17	18	19	20	21
22	23	24	25	26	27	28
29	30	31	1	2	3	4

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl