Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Celem strategicznym projektu „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (BUTTERFLY)” jest przebadanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności zaawansowanej terapii (chemioimmunoterapii personalizowanej) z udostępnieniem nowego przeciwciała dla wszystkich polskich dzieci i młodych dorosłych z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (ES), na którego komórkach zostanie stwierdzona ekspresja gangliozydu GD2. Ponadto, w przypadku uzyskania poprawy wyników leczenia u pacjentów z ekspresją GD2, planowane jest wprowadzenie powyższej diagnostyki do stratyfikacji ryzyka jako potencjalnej determinanty dla personalizowanej terapii.

Redakcja portalu, 19.08.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, chemioterapia, nauka w polsce, immunoterapia, dofinansowanie, terapia personalizowana, immunoonkologia, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, BUTTERFLY, mięsak Ewinga, gangliozydy, GD2, naksytamab

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Niektóre komórki odpornościowe potrafią rozpoznać i zwalczać komórki raka. Polscy badacze chcą je pobierać z krwi pacjenta, namnażać i posyłać do walki z nowotworem. W Międzynarodowym Centrum Badań nad Szczepionkami Przeciwnowotworowymi (International Centre for Cancer Vaccine Science, ICCVS) przy Uniwersytecie Gdańskim trwają prace nad personalizowaną szczepionką na raka płuca.

Redakcja portalu, 18.08.2022, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, limfocyty T, komórki nowotworowe, badania przedkliniczne, niedrobnokomórkowy rak płuca, terapia spersonalizowana, immunoonkologia, uniwersytet gdański, szczepionka na raka, komórki odpornościowe, poltreg, badania kliniczne w polsce, ICCVS, tregs, Natalia Marek-Trzonkowska

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Nowotwory skóry są jednymi z najczęściej spotykanych nowotworów. Największym ryzykiem zachorowania obciążone są osoby, które podczas wakacji intensywnie się opalają, a ich skóra była narażona na częste poparzenie przez słońce. Naukowcy szukają nowych metod leczenia dla chorych na nieoperacyjne nowotwory skóry.

Redakcja portalu, 16.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dofinansowanie, współpraca międzynarodowa, nowotwory skóry, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, AGENONMELA, balstilimab, Iwona Lugowska

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

Molecure S.A. poinformowała wczoraj o złożeniu wniosku o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego (ang. Clinical Trial Application, CTA) dla OATD-02 do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Spółka planuje przeprowadzić I fazę badania klinicznego OATD-02 z udziałem pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym.

Redakcja portalu, 12.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, immunoterapia, lek przeciwnowotworowy, immunoonkologia, inhibitor arginazy, guzy lite, oatd-02, molecure

Captor Therapeutics nominuje kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego

Captor Therapeutics S.A., firma biofarmaceutyczna zajmująca się rozwojem leków opartych o celowaną degradację białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) w terapii nowotworów i chorób autoimmunologicznych, poinformowała o wyborze kandydata na lek CPT-6281 w projekcie CT-01, który koncentruje się na opracowaniu terapii TPD raka wątrobowokomórkowego (ang. hepatocellular carcinoma, HCC).

Redakcja portalu, 09.08.2022, Tagi: onkologia, nowotwory, badania kliniczne, badania przedkliniczne, kandydat na lek, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, CT-01, rak wątrobowokomórkowy, CPT-6281, klej molekularny

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

W czerwcu br. doszło do długo wyczekiwanego wydarzenia dla polskiej biotechnologii. Po wielu latach dyskusji o potrzebie wprowadzenia dedykowanej strategii rozwoju dla branży w końcu dokument ujrzał światło dzienne. Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031, bo o nim mowa, został zaprojektowany przez Agencję Badań Medycznych, która chce w ten sposób zapewnić wsparcie innowacyjnych projektów biotechnologii medycznej, stanowiących odpowiedź na niezaspokojone potrzeby zdrowotne pacjentów, również w Polsce. O zdefiniowanych celach i obszarach priorytetowych oraz ich wdrożeniu rozmawiałem z dr n. farm. Karoliną Nowak, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Firma PTC Therapeutics, Inc. ogłosiła 25 czerwca br., że otrzymała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu leku Upstaza™ (eladocagene exuparvovec). To pierwsza zatwierdzona terapia modyfikująca deficyt dekarboksylazy L-aminokwasów aromatycznych (aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC), jak również pierwsza dostępna na rynku terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu. Leczenie dotyczy pacjentów od 18. miesiąca życia.

Redakcja portalu, 03.08.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, terapia genowa, dopuszczenie do obrotu, AADC, Upstaza, PTC Therapeutics, deficyt AADC, infuzja do mózgu

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

22 lipca obchodzimy Światowy Dzień Mózgu. Według WHO do 2030 r. choroby mózgu staną się największym zagrożeniem zdrowotnym prowadzącym do niepełnosprawności lub śmierci. Zaliczamy do nich dolegliwości o podłożu neurologicznym, takie jak: udar, choroba Parkinsona, Alzheimera czy stwardnienie rozsiane oraz choroby psychiczne – depresję czy schizofrenię. Należą do nich nawet bóle głowy, bezsenność i migrena.

Redakcja portalu, 22.07.2022, Tagi: badania kliniczne, neurologia, nauka w polsce, dofinansowanie, fumaran dimetylu, choroby mózgu, uniwersytet medyczny w łodzi, otępienie, choroba alzheimera, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, funkcje poznawcze

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

Zarząd Bioceltix S.A. dookreślił wysokość podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Spółka wyemituje ostatecznie 140 536 akcji po cenie 30 zł za akcję. Pozyska w ten sposób z rynku 4,2 mln zł, a to pozwoli jej bez zakłóceń realizować trzy flagowe projekty.

Redakcja portalu, 21.07.2022, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, weterynaria, giełda, emisja akcji, newconnect, paweł wielgus, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

17-18 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja PHARM Connect Congress 2022, jedno z największych i najważniejszych wydarzeń dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w Europie Środkowo-Wschodniej. Jednym z panelistów i zarazem naszych rozmówców był Louis Boon, CSO & Management Board Member w JJP Biologics, uznany naukowiec, który ma doświadczenie w komercjalizacji leków biologicznych, autor 20 zgłoszeń patentowych i niemal 340 publikacji w międzynarodowych czasopismach. Wykorzystując jego wiedzę i staż zawodowy, porozmawialiśmy o znaczeniu prowadzenia pełnego procesu badań klinicznych w Polsce, a także koncepcjach medycyny spersonalizowanej i diagnostyki towarzyszącej, które wypierają „tradycyjny” model prac B+R.

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Do końca czerwca trwa nabór wniosków do czwartej edycji grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi” i uzyskał honorowy patronat PTHiT. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych.

Redakcja portalu, 22.06.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, dkms, hematoonkologia, terapie komórkowe

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

Adamed Pharma traktuje prace badawczo-rozwojowe jako jeden z głównych filarów swojej działalności. Będąc wiodącym krajowym producentem leków, zapewnia milionom pacjentów w kraju i na rynkach międzynarodowych dostęp do nowoczesnych terapii, konsekwentnie stawiając na inwestycje i rozwój. W ramach implementacji strategii New Drug Discovery, Adamed pozyskał obiekty z infrastrukturą laboratoryjną w Kajetanach koło Warszawy. Inwestycja ta, w perspektywie kolejnych dwóch lat, pozwoli na prowadzenie nowych projektów rozwoju leków.

Redakcja portalu, 17.06.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, biotechnologia w Polsce, badania i rozwój, dofinansowanie, inwestycja, nauka i biznes, adamed, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, New Drug Discovery, rozwój leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

PolTREG S.A. otrzymał bardzo ważną, pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA, która oznacza akceptację przedstawionego przez spółkę planu badań klinicznych z udziałem dzieci w leczeniu cukrzycy typu 1. Komitet Pediatryczny przyjął także stanowisko firmy dotyczące zwolnienia dla dzieci poniżej 3. roku życia wskazujące, że pozyskanie wystarczającej ilości krwi obwodowej do wytwarzania preparatu limfocytów TREGS u dzieci w tym wieku nie jest możliwe przy obecnych sposobach donacji. Opinia Komitetu Pediatrycznego została wydana na podstawie wyników badania klinicznego fazy I/II ukończonej w 2020 r. z udziałem pacjentów pediatrycznych oraz protokołu planowanych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 12.06.2022, Tagi: badania kliniczne, pediatria, poltreg, ema, badania kliniczne w polsce, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Cellivia, poznańska firma z obszaru biotechnologii, jako jedna z pierwszych w Polsce realizuje projekt badawczo-naukowy, którego celem jest wykorzystanie komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek. Badania obejmują poznanie właściwości komórek macierzystych z miazgi zęba i dziąsła, prowadzenie hodowli pierwotnej, a także izolację wydzielanych przez komórki egzosomów. Projekt z udziałem ochotników potrwa do końca listopada 2022 r. Wyniki posłużą do dalszych badań nad zastosowaniem komórek macierzystych miazgi zęba, dziąsła i wydzielanych przez nie egzosomów w medycynie regeneracyjnej – przede wszystkim chorób przyzębia.

Redakcja portalu, 10.06.2022, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, regeneracja tkanek, jama ustna, stomatologia, badania kliniczne w polsce, choroba przyzębia, Cellivia, rekonstrukcja tkanek, egzosomy

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Moderna ogłosiła wczoraj nowe dane kliniczne dotyczące kandydata na dwuwalentną szczepionkę przypominającą przeciw COVID-19 obejmującą wariant Omikron (mRNA-1273.214), będącego połączeniem szczepionki mRNA-1273 (Spikevax) i kandydata na szczepionkę przeciwko wariantowi Omikron.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: badania kliniczne, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, dawka przypominająca, omikron, mRNA-1273.214, dwuwalentna szczepionka przypominająca

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

28 maja obchodzimy Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi. W Polsce, według Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, choruje na nie ok. 150 tys. osób, w tym rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tys. nowych przypadków. Mimo postępujących metod diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 30 lat zachorowalność wzrosła dwukrotnie, a na czele chorujących są osoby w przedziale wiekowym 50-79 lat.

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3
4	5 Estetica Expo 2026 2026-05-05 do 2026-05-07 Pharmacy Expo – Międzynarodowe Targi Farmacji 2026-05-05 do 2026-05-07 Międzynarodowe Targi Sprzętu i Technologii Laboratoryjnych LABOTECH 2026-05-05 do 2026-05-07	6 WEBINAR \| Zmiany składnikowe od 1 maja 2026 – co musisz wiedzieć? 2026-05-06 do 2026-05-06	7 10.00-11.30 \| WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? 2026-05-07 do 2026-05-07	8 26th International Congress of Young Medical Scientists 2026-05-08 do 2026-05-10 V Lubelskie Dni Gastroenterologii 2026-05-08 do 2026-05-09	9	10
11 Seria webinarów online: Światowe Dni metrologii 2026-05-11 do 2026-05-12	12	13 Webinar online: Automatyzacja procesów w produkcji biologicznej 2026-05-13 do 2026-05-13 WEBINAR \| Jak wprowadzić suplement diety na rynek? 2026-05-13 do 2026-05-13	14 BioOpen 2026-05-14 do 2026-05-15 MEETUP 404 2026-05-14 do 2026-05-14 Webinar online: Zoptymalizuj zarządzanie pipetami 2026-05-14 do 2026-05-14	15 WEBINAR \| Formułowanie oświadczeń kosmetycznych – granica między marketingiem a regulacją 2026-05-15 do 2026-05-15 Studencka Konferencja Biotechnologiczno-Genetyczna „Genomica” 2026-05-15 do 2026-05-17	16	17 3rd International Conference on ADVANCED MATERIALS FOR BIO-RELATED APPLICATIONS - AMBRA 2026-05-17 do 2026-05-21
18 10.00-11.30 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2026-05-18 do 2026-05-18 12.00-13.30 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2026-05-18 do 2026-05-18	19 TYLKO 490 zł \| SZKOLENIE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2026-05-19 do 2026-05-19 XV MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU DETERGENTOWEGO 2026-05-19 do 2026-05-19	20 Pharma Partnering Summit EU 2026 2026-05-20 do 2026-05-21 II MIĘDZYNARODOWA KONFERENCJA PRZEMYSŁU KOSMETYCZNEGO 2026-05-20 do 2026-05-20	21 Webinar online: ISO 8655: Kalibracja i testowanie pipet 2026-05-21 do 2026-05-21 MEDmeetsTECH #21 2026-05-21 do 2026-05-21 WEBINAR \| Woda jako krytyczny surowiec w produkcji kosmetyków – ocena jakości mikrobiologicznej i jej wpływ na bezpieczeństwo produktu 2026-05-21 do 2026-05-21	22 Next Gen of Biology – Ogólnopolska Studencka Konferencja Naukowa 2026-05-22 do 2026-05-22	23	24
25	26 ISO 8655: Testowanie i Kalibracja Pipet 2026-05-26 do 2026-05-26	27 Webinar na żywo: Optymalizacja i sterowanie procesami ciągłymi 2026-05-27 do 2026-05-27 UK Biotech Day 2026 2026-05-27 do 2026-05-28 Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa ACCORD 2026 2026-05-27 do 2026-05-29	28 [Nowy termin] SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2026-05-28 do 2026-05-28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2026-05-29 do 2026-05-29 Krakowskie Rozmaitości Gastroenterologiczne 2026-05-29 do 2026-05-30 Carpatia Diagnostica 2026-05-29 do 2026-05-29	30 XII Warszawskie Seminarium UroRadioOnkologii 2026-05-30 do 2026-05-30	31 Webinar online: Perfekcja pipetowania - Jak tworzyć dokładniejsze rozcieńczenia seryjne 2026-05-31 do 2026-05-31

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

Captor Therapeutics nominuje kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

250 mln zł na terapie celowane i personalizowane

100 mln zł dla naukowców na badania head-to-head

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

<Maj 2026>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

WYDAWCA

PARTNERZY