Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie
Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Postać szczepionki CIC spowodowała wywołanie wielofunkcyjnej odpowiedzi limfocytów T CD4+ zarówno przeciwko SARS-CoV-2, jak i homologicznym i heterologicznym szczepom grypy na poziomie porównywalnym z samodzielną postacią NVX-CoV2373 i czterowalentną postacią szczepionki przeciwko grypie. Wcześniej wykazano, że NVX-CoV2373 indukuje funkcjonalne, swoiste dla SARS-CoV-2 odpowiedzi komórek T CD4+ i CD8+, a kandydat na czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie firmy Novavax dowiódł, że indukuje krzyżowo reaktywne, wielofunkcyjne odpowiedzi komórek T CD4+. Uważa się, że odpowiedzi komórek T odgrywają ważną rolę w kontroli układu odpornościowego nad zakażeniami wirusem SARS-CoV-2 i grypy (np. poprzez ograniczanie ciężkości choroby i oczyszczanie z infekcji) oraz zwiększaniu szerokiego zakresu odporności.

Postacie szczepionki CIC spowodowały powstanie silnych odpowiedzi przeciwciał zarówno przeciwko antygenom SARS-CoV-2, jak i grypy, a odpowiedzi przeciwciał były modelowane przy użyciu metody projektowania eksperymentów (ang. Design of Experiments, DoE), aby pomóc w optymalizacji przyszłego doboru dawki. Podczas badania profil bezpieczeństwa i tolerancji szczepionki CIC był zgodny z samodzielnym prototypem szczepionki NVX-CoV2373 i czterowalentnymi preparatami referencyjnymi kandydackiej szczepionki przeciwko grypie. Stwierdzono, że szczepionka CIC była ogólnie dobrze tolerowana. Poważne zdarzenia niepożądane występowały rzadko i żadne nie zostało ocenione jako związane ze szczepionką. – Wyniki pokazują, że nasz wariant szczepionki skojarzonej przeciw COVID-19 i grypie jest wykonalny, dobrze tolerowany i immunogenny, wywołując zarówno odpowiedź przeciwciał, jak i komórek T. W miarę przechodzenia od pandemii SARS-CoV-2, do obiegu endemicznego, wierzymy, że nasza oparta na białkach szczepionka skojarzona może pomóc w zwalczaniu dwóch globalnych zagrożeń zdrowia publicznego za pomocą jednej szczepionki – mówi dr Gregory M. Glenn, prezes ds. badań i rozwoju Novavax. – Podejście modelowania DoE w badaniu umożliwiło ocenę optymalnej dawki zarówno antygenów COVID-19, jak i grypy w celu dalszego rozwoju kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie. Te wstępne rezultaty dostarczają ważnych spostrzeżeń na temat schematów dawkowania, które mogą być zastosowane, gdy będziemy patrzeć na badanie potwierdzające fazy II jeszcze w tym roku – dodaje dr Vivek Shinde, wiceprezes, kierownik ds. rozwoju klinicznego ds. szczepionek CIC dla starszych osób dorosłych, szczepionek przeciw grypie i RSV Novavax.

Podejście oparte na modelowaniu DoE, zastosowane do zaprojektowania badania, umożliwiło dokładniejsze dostrojenie wyboru dawki zarówno antygenu COVID-19, jak i grypy do dalszego rozwoju w porównaniu z tradycyjnymi podejściami. Te spostrzeżenia dotyczące dawek będą podstawą badania potwierdzającego fazy II, które ma się rozpocząć pod koniec 2022 r. Obie szczepionki białkowe, użyte w badaniu, zostały sformułowane z opatentowanym przez Novavax adiuwantem Matrix-M™, opartym na saponinie, który został zaprojektowany w celu wzmocnienia odpowiedzi immunologicznej i stymulowania wysokiego poziomu przeciwciał neutralizujących. Wyniki badań zostały zaprezentowane 21 października br. podczas World Vaccine Congress (WVC) Europe 2022. Poprzednie wstępne wyniki badań zostały przedstawione na WVC w kwietniu 2022 r.

Źródła

Fot. https://pixabay.com/pl/photos/szczepionka-strzykawka-maska-covid-6576827/

KOMENTARZE
news

<Grudzień 2022>

pnwtśrczptsbnd
30
1
2
VI Wigilia PTSF
2022-12-02 do 2022-12-04
5. Forum Nowoczesnej Diabetologii
2022-12-02 do 2022-12-03
3
4
5
6
Biotech Day on GPW
2022-12-06 do 2022-12-06
7
Beauty Innovations 2022
2022-12-07 do 2022-12-08
8
MEDmeetsTECH
2022-12-08 do 2022-12-08
10
11
12
POLISH TELEHEALTH ALLIANCE 2022
2022-12-12 do 2022-12-12
13
WEBINAR | Kosmetyki koszerne
2022-12-13 do 2022-12-13
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
1
Newsletter