Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Pacjenci mogą stracić dostęp do wyrobów ratujących życie

Od 2027 r. wszystkie firmy produkujące wyroby medyczne w Unii Europejskiej będą musiały posiadać certyfikat zgodności z rozporządzeniem MDR (Medical Devices Regulation). Nowe przepisy wprowadzają dużo ostrzejsze wymagania w zakresie dokumentacji, badań klinicznych oraz procedur certyfikacyjnych. Branża ostrzega, że część małych i średnich producentów nie zdąży się dostosować. Problemem jest także wysoki koszt i długi czas uzyskiwania certyfikatów. W konsekwencji z rynku mogą zniknąć urządzenia ratujące życie.

Redakcja portalu, 25.08.2025, Tagi: innowacje, MŚP, nowe technologie, certyfikacja, MDR, wyroby medyczne, medtech, diagnostyka in vitro, IVDR

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Medinice S.A., notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie innowacyjna spółka z sektora technologii medycznych, ogłasza zakończenie badania klinicznego wyrobu medycznego PacePress® oraz otrzymanie pozytywnej analizy końcowej. Uzyskane dane stanowią solidną podstawę do dalszych działań zmierzających do komercjalizacji technologii, której celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami oraz zwiększenie efektywności procedur medycznych. Zarząd spółki spodziewa się również, że osiągnięty kamień milowy przełoży się na wzrost atrakcyjności inwestycyjnej Medinice S.A., a także wzmocni zaangażowanie i zaufanie inwestorów.

Redakcja portalu, 20.08.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, infekcje, nowe technologie, kardiologia, Medinice, medtech, PacePress, elektroterapia, badania kliniczne w Polsce, CIED, powikłania krwotoczne, krwiaki, krwiaki loży

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Spółka medtech odnotowuje jedną z największych emisji z prawem poboru na rynku NewConnect

MedTech Solutions S.A. – notowana na rynku NewConnect innowacyjna spółka technologiczna specjalizująca się w rozwiązaniach opartych na AI i automatyzacji procesów medycznych – z sukcesem zakończyła publiczną emisję akcji do 60,4 mln akcji serii C z zachowaniem prawa poboru. W ramach oferty spółka pozyskała ponad 6 mln zł, co potwierdza silne zaufanie inwestorów – zarówno dotychczasowych, jak i nowych akcjonariuszy – do jej długoterminowej strategii i potencjału wzrostu. Redukcja zapisów w transzy zarządu wyniosła 9%, tym samym wartość zgłoszonych zapisów przekroczyła dostępną pulę akcji. To jedna z największych przeprowadzonych emisji z prawem poboru na rynku NewConnect w ostatnich latach.

Redakcja portalu, 22.07.2025, Tagi: innowacje, nowe technologie, big data, NewConnect, sztuczna inteligencja, giełda, automatyzacja, emisja akcji, medtech, MedTech Solutions

Polski naukowiec tworzy ośrodek, który będzie zajmował się medycyną długowieczności – pacjenci zyskują dostęp do najnowszych technologii medycznych

Choć przeciętna długość trwania życia w zdrowiu stopniowo się wydłuża, wciąż pozostaje znacznie krótsza niż przeciętne trwanie życia w ogóle. System ochrony zdrowia koncentruje się głównie na medycynie naprawczej, ale widać coraz wyraźniejszy zwrot w kierunku medycyny prewencyjnej, inaczej nazywanej medycyną długowieczności. Polski naukowiec tworzy ośrodek, który połączy innowatorów medycznych i ekspertów skupiających się na wiedzy, edukacji, badaniach i nowoczesnych technologiach służących długowieczności.

InnoStars Awards – od pomysłu do przełomu. Program wspierający najbardziej innowacyjne start-upy w drodze do sukcesu

Dla wielu innowacyjnych firm z sektora medtech to właśnie współpraca ze szpitalami okazuje się największym wyzwaniem. EIT Health wychodzi naprzeciw tym trudnościom, oferując realne wsparcie poprzez program InnoStars Awards – jeden z kluczowych projektów wspierających rozwój start-upów w Europie Środkowo-Wschodniej.

Redakcja portalu, 14.05.2025, Tagi: innowacje, komercjalizacja, nowe technologie, współpraca, dofinansowanie, start-up, medtech, EIT Health, pilotaż, mentoring, ABAStroke, zamówienia publiczne, Orei Health, InnoStars Awards, Diabetic FootCare

19. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj przyszłość długowieczności w aspekcie technologii i medycyny precyzyjnej, która zrewolucjonizuje zdrowie oraz biznes! Już 13 maja 2025 r. (we wtorek) w Warszawie, w 10. roku funkcjonowania MEDmeetsTECH, będzie miała miejsca kolejna edycja jednej z najbardziej rozpoznawalnych konferencji medtech w Polsce!

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj technologie, które zrewolucjonizują zdrowie, biznes oraz… zapewnią długowieczność!

Już we wtorek 13 maja 2025 r. w Warszawie, w dziesiąty rok funkcjonowania MEDmeetsTECH, będzie miała miejsca dziewiętnasta edycja jednej z najbardziej rozpoznawalnych konferencji medtech w Polsce.

Redakcja portalu, 28.03.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, biobiznes, start-up, długowieczność, cyfryzacja, digital health, medtech, MEDmeetsTECH, trendy

MEDmeetsTECH obchodzi 10. urodziny, a 19. edycja konferencji odbędzie się już 13 maja 2025 r. w Warszawie

Tym razem konferencję otworzy sesja dot. badań klinicznych, a wystąpi w niej prof. Hanna Szajewska, która zaprezentuje temat: „Medycyna oparta na danych naukowych. Czy sztuczna inteligencja zmieni zasady gry?”. W dalszej części tej sesji wystąpi także Karol Makowski oraz Urszula Skalska.

Redakcja portalu, 14.02.2025, Tagi: konferencja, innowacje, nowe technologie, medtech, medmeetstech

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W pierwszym w 2025 r. odcinku BioOpen Talk, razem z Wojciechem Kulą, prezesem Axcellant, polskiej firmy typu CRO, zastanawiamy się, jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek z branży biotech/medtech z perspektywy ich portfolio, pipelinu projektów badawczo-rozwojowych i planu badań klinicznych? Pan Wojciech w obszarze badań klinicznych pracuje już przeszło dwie dekady, tym bardziej zachęcam do wysłuchania tej eksperckiej analizy rynku.

Adam Zalewski, 14.02.2025, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, CRO, giełda, nauka i biznes, medtech, biotech, BioOpen Talk, Adam Zalewski, Wojciech Kula, Axcellant

W 2025 r. 40% firm z sektora LifeScience postawi na badania i rozwój

Sektor ochrony zdrowia i biotechnologii stoi u progu przełomowych zmian, których katalizatorem są innowacje cyfrowe oraz dynamiczny rozwój technologii, takich jak sztuczna inteligencja. Zgodnie z raportem „2025 Life Sciences Outlook”, opracowanym przez firmę doradczą Deloitte, firmy z tej branży upatrują w nowych technologiach źródła wzrostu przychodów (68%), wzrostu marż (57%) oraz efektywności operacyjnej. Kluczowym elementem tej transformacji są cyfrowe bliźniaki, generatywna sztuczna inteligencja oraz intensyfikacja działań badawczo-rozwojowych.

Redakcja portalu, 30.01.2025, Tagi: innowacje, inwestycje, nowe technologie, badania i rozwój, sztuczna inteligencja, patenty, deloitte, raport, medtech, lifescience, digitalizacja, sztuczna inteligencja w medycynie, transformacja cyfrowa, cyfrowe bliźniaki, fuzje, przejęcia, M&A

Ponad 10 mln zł dofinansowania z ABM na projekt „Autostrzykawki”

MediSensonic S.A. z sukcesem sfinalizowało proces podpisania umowy na dofinansowanie projektu „Autostrzykawka”. Środki o wartości powyżej 10 mln zł zostały przyznane przez Agencję Badań Medycznych (ABM). Stanowi to istotny krok w rozwoju projektu, którego celem jest opracowanie przełomowego urządzenia medycznego do automatycznego podawania leków domięśniowych. Obecnie trwają intensywne prace przygotowawcze mające na celu jak najszybsze rozpoczęcie realizacji produktu.

Redakcja portalu, 16.01.2025, Tagi: dofinansowanie, medtech, agencja badań medycznych, medisensonic, autostrzykawka

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

Pandemia COVID-19 uświadomiła światu potrzebę zmian w diagnostyce. Przekonaliśmy się, iż powinna ona stanowić pierwszą linię działania, ponieważ poprawa procesów może zwiększyć wykrywalność chorób na wcześniejszych etapach ich rozwoju, co przekłada się z kolei na tańsze i bardziej efektywne leczenie pacjentów. A co jeśli bezinwazyjne metody diagnostyczne mogą dodatkowo wnikać w samą terapię, poprawiać jej skuteczność i parametry chemiczne? Opowiedzą o tym przedstawiciele spółki MediSensonic – Robert Gromada, prezes zarządu, a także dr hab. inż. Zenon Szczepaniak, dyrektor ds. badań i rozwoju, przez 15 lat związany zawodowo z radiolokacją oraz technikami mikrofalowymi. Oddajmy zatem głos ekspertom.

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

5 grudnia 2024 r. miała miejsce osiemnasta edycja kultowej już konferencji na styku medycyny i technologii – MEDmeetsTECH. Głównymi tematami konferencji były wyzwania stojące przed rynkiem badań klinicznych, wykorzystanie sztucznej inteligencji i rozszerzonej rzeczywistości w medycynie, a także urządzenia medyczne.

Redakcja portalu, 12.12.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, telemedycyna, sztuczna inteligencja, nauka i biznes, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech, medycyna i biznes

Rewolucja AI w polskich szpitalach coraz bliżej – poznaliśmy laureatów konkursu Mother and Child Startup Challenge 2024

27 listopada 2024 r. w Teatrze Capitol w Warszawie odbyła się finałowa gala Mother and Child Startup Challenge, która zgromadziła blisko 300 przedstawicieli świata medycyny i nowych technologii. Trzecia edycja konkursu promowała rewolucyjne metody diagnostyczne wykorzystujące AI, innowacyjne opatrunki, zastosowanie robotów czy opracowanie modułów sztucznej inteligencji służących do konwersji atypowej mowy. Zwycięskie rozwiązanie otrzymało szansę przeprowadzenia pilotażu, a wyróżnione projekty uzyskały opiekę mentorską partnerskich szpitali. Organizatorzy – Instytut Matki i Dziecka wraz z sześcioma placówkami medycznymi z całej Polski – mają nadzieję, że tego typu inicjatywy to szansa na przyspieszenie rozwoju technologii medycznych, a tym samym – poprawę jakości leczenia.

Redakcja portalu, 29.11.2024, Tagi: innowacje, robotyka, nowe technologie, konkurs, start-up, sztuczna inteligencja, opatrunki, medtech, sztuczna inteligencja w medycynie, Mother and Child Startup Challenge

Rekordowa 18. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Już za tydzień, 5 grudnia w Warszawie, odbędzie się kultowa już konferencja MEDmeetsTECH, łącząca medycynę i nowe technologie z biznesem, podczas której eksperci z różnych organizacji postarają się odpowiedzieć na wyzwania stojące przed rynkiem badań klinicznych. Podczas wydarzenia będą miały miejsce również tematyczne sesje dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w medycynie, rozszerzonej rzeczywistości, a także urządzeń medycznych.

Redakcja portalu, 27.11.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, telemedycyna, sztuczna inteligencja, cyfryzacja, digital health, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, transformacja cyfrowa, medmeetstech, medycyna i biznes, patronat medialny

Jakie są rynkowe potrzeby i wyzwania badań klinicznych w Polsce?

Już 5 grudnia br. w Warszawie odbędzie się 18. kultowa konferencja MEDmeetsTECH, łącząca medycynę i nowe technologie z biznesem, podczas której eksperci z różnych organizacji postarają się odpowiedzieć na wyzwania stojące przed rynkiem badań klinicznych. Podczas wydarzenia będą miały miejsce również tematyczne sesje dot. wykorzystania sztucznej inteligencji w medycynie, rozszerzonej rzeczywistości, a także urządzeń medycznych.

Redakcja portalu, 28.10.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, sztuczna inteligencja, nauka i biznes, cyfryzacja, digital health, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, transformacja cyfrowa, medmeetstech

Uniwersytet Warszawski z nowym kierunkiem studiów w partnerstwie z liderami branży Life Science

Uniwersytet Warszawski zainicjował w roku akademickim 2024/2025 nowy kierunek studiów podyplomowych „Zarządzanie i Komercjalizacja Projektów Naukowych Life Science”, który będzie realizowany na Wydziale Zarządzania. Dzięki porozumieniu podpisanemu podczas inauguracji Roku Akademickiego kierunek zyska partnerów merytorycznych z sektora biofarmaceutycznego – firmę AstraZeneca oraz BioInMed – Związek Innowacyjnych Firm Biotechnologii Medycznej. To wyjątkowa propozycja dla wszystkich, którzy pragną rozwijać swoją karierę w innowacyjnej branży biofarmaceutycznej i medycznej.

Redakcja portalu, 03.10.2024, Tagi: komercjalizacja, kariera, studia podyplomowe, zarządzanie, nauka i biznes, uniwersytet warszawski, medtech, astrazeneca, bioinmed

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

Już 5 grudnia br., po raz czwarty w przestrzeni Centralnego Domu Technologii w Warszawie, z możliwością uczestniczenia online, odbędzie się 18. edycja MEDmeetsTECH – kultowej już konferencji łączącej medycynę i nowe technologie z biznesem. Po raz pierwszy w programie znajdą się aż dwa panele dyskusyjne – obydwa łączy wspólny temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, sztuczna inteligencja, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech

Polska „sztuczna kość” w kolejnym kraju Bliskiego Wschodu

Spółka biotechnologiczna Medical Inventi otrzymała od Izraelskiego Urzędu Patentowego (Israel Patent Office) certyfikat zapewniający ochronę prawa własności intelektualnej FlexiOss®. Ochrona patentowa ma na celu zabezpieczenie zarówno sposobu wytwarzania, jak i samego produktu na tym rynku i będzie obowiązywała przez 20 lat. Lubelska firma aktualnie jest na etapie wprowadzania swojego biomateriału kościozastępczego na globalne rynki.

Redakcja portalu, 20.08.2024, Tagi: innowacje, patent, biomateriały, nowe technologie, ochrona patentowa, medtech, sztuczna kość, FlexiOss, ekspansja, medical inventi

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2025-09-11 do 2025-09-11	12 SZKOLENIE \| Kwalifikacja produktu kosmetycznego w tym produkty z pogranicza 2025-09-12 do 2025-09-12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 WEBINAR \| Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-09-23 do 2025-09-23	24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26 Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego 2025-09-26 do 2025-09-26	27	28
29 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-09-29 do 2025-09-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Koszty certyfikacji wyrobów medycznych sięgają milionów euro. Pacjenci mogą stracić dostęp do wyrobów ratujących życie

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Spółka medtech odnotowuje jedną z największych emisji z prawem poboru na rynku NewConnect

Polski naukowiec tworzy ośrodek, który będzie zajmował się medycyną długowieczności – pacjenci zyskują dostęp do najnowszych technologii medycznych

InnoStars Awards – od pomysłu do przełomu. Program wspierający najbardziej innowacyjne start-upy w drodze do sukcesu

19. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj technologie, które zrewolucjonizują zdrowie, biznes oraz… zapewnią długowieczność!

MEDmeetsTECH obchodzi 10. urodziny, a 19. edycja konferencji odbędzie się już 13 maja 2025 r. w Warszawie

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W 2025 r. 40% firm z sektora LifeScience postawi na badania i rozwój

Ponad 10 mln zł dofinansowania z ABM na projekt „Autostrzykawki”

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

Rewolucja AI w polskich szpitalach coraz bliżej – poznaliśmy laureatów konkursu Mother and Child Startup Challenge 2024

Rekordowa 18. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Jakie są rynkowe potrzeby i wyzwania badań klinicznych w Polsce?

Uniwersytet Warszawski z nowym kierunkiem studiów w partnerstwie z liderami branży Life Science

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

Polska „sztuczna kość” w kolejnym kraju Bliskiego Wschodu

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY