Biotechnologia

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki

Opublikowano polską wersję ulotki szczepionki przeciw koronawirusowi przygotowanej przez Modernę. Produkt został warunkowo dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w ubiegłym tygodniu. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów informacyjnego RNA. Pierwsza dawka szczepionek Moderny trafi do Polski jeszcze w tym tygodniu.

Paulina Skiba, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, unia europejska, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, mrna, COVID-19 Vaccine Moderna

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się – nowe badania kliniczne

Badania przeprowadzone na Tel Aviv University we współpracy z Shamir Medical Center wskazują na to, że terapia tlenem hiperbarycznym (HBOT) może odwrócić proces starzenia się na poziomie komórkowym. Zdaniem naukowców z zespołu badawczego komórki krwi uczestników stawały się coraz młodsze wraz z długością trwania terapii. Wyniki eksperymentu z pewnością dają nadzieje na nowe formy leczenia, jednak wyciągnięte z nich wnioski wzbudzają pewne wątpliwości...

Sara Janowska, 12.01.2021, Tagi: badania kliniczne, telomery, wiek biologiczny, długowieczność, długość telomerów, terapia tlenem hiperbarycznym, komora hiperbaryczna, tlen hiperbaryczny

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Randomizowane badanie kliniczne, przeprowadzone pod nadzorem FDA, wykazało, że dożylne podanie komórek mezenchymalnych (mesenchymal stem cells, MSC) pochodzących ze sznura pępowinowego zmniejsza ryzyko śmierci i przyspiesza powrót do zdrowia pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w COVID-19. Ponadto badanie wykazało, że podanie komórek MSC jest bezpieczne.

Redakcja portalu, 11.01.2021, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, pandemia, polski bank komórek macierzystych, komórki mezenchymalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, burza cytokin, ostra niewydolność oddechowa

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) i Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie badania fazy I SEL120 (RVU120) u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) oraz zespołem mielodysplastycznym wysokiego ryzyka (HRMDS) w ośrodkach klinicznych Polsce.

Redakcja portalu, 09.01.2021, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, SEL120 (RVU120)

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Ryvu Therapeutics S.A. przekazała wczoraj informację o złożeniu wniosku o rozpoczęcie nowego badania klinicznego (ang. CTA – clinical trial application) fazy I/II określającego profil bezpieczeństwa i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) wśród pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. Wniosek został złożony do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), jak również do Niezależnej Komisji Bioetycznej.

Redakcja portalu, 05.01.2021, Tagi: badania kliniczne, urpl, Ryvu Therapeutics, RVU120 (SEL120)

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

Pfizer Inc. i BioNTech SE ogłosiły 21 grudnia, że Komisja Europejska udzieliła spółkom warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (ang. Conditional marketing authorization – CMA) szczepionki COMIRNATY™ (znanej również jako BNT162b2) do czynnego uodporniania u osób w wieku 16 lat i starszych, w celu zapobiegania występowania COVID-19. Decyzja została podjęta po pozytywnej opinii Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie dopuszczenia szczepionki, wydanej w poniedziałek. KE warunkowo dopuściła szczepionkę do obrotu, kierując się potrzebami zdrowia publicznego, aby pomóc w walce z pandemią COVID-19. Dopuszczenie warunkowe obowiązuje we wszystkich 27 państwach UE.

Redakcja portalu, 23.12.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, koronawirus, warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w UE, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, mrna, BNT162b2, COMIRNATY

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

Agencja Badań Medycznych w ramach konferencji pt. „Priorytety zdrowotne Polaków na 2021 r. Rola Agencji w kreowaniu zmian praktyki klinicznej” podsumowała dotychczasową działalność oraz przedstawiła plany na przyszły rok. Wśród kluczowych obszarów wspieranych przez ABM w 2021 r. znajdą się m.in. choroby rzadkie, zdrowie psychiczne i terapie w chorobach cywilizacyjnych.

Redakcja portalu, 11.12.2020, Tagi: konferencja, badania kliniczne, choroby rzadkie, konkurs, psychiatria, dofinansowanie, zdrowie psychiczne, grant, choroby cywilizacyjne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

Terapie komórkowe i genowe CAR-T są określane przez ekspertów przełomem w leczeniu chorych na nowotwory. To obecnie jedna z najnowocześniejszych i najbardziej zaawansowanych procedur medycznych dostępna na świecie i refundowana już w wielu krajach Europy. Polska stoi jeszcze przed wyzwaniem refundacyjnym w tym zakresie, ale Ministerstwo Zdrowia zapowiada, że już na początku przyszłego roku rozpoczną się rozmowy z firmami farmaceutycznymi na temat szczegółowych rozwiązań związanych z finansowaniem innowacyjnego leczenia.

Redakcja portalu, 09.12.2020, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, terapia genowa, refundacja, hematologia, value based healthcare, car-t, Sebastian Giebel

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Terapia komórkowa to jedna z najbardziej fascynujących dziedzin współczesnej medycyny. Jednym z jej filarów mogą stać się indukowane pluripotentne komórki macierzyste (iPSc) otrzymywane dzięki technologii reprogramowania. Pluripotentne komórki macierzyste mogą różnicować się do dowolnych komórek organizmu, ale nie może z nich powstać organizm. Do tego ostatniego potrzebne są totipotentne komórki macierzyste.

Szansa na przełom w leczeniu złośliwych nowotworów mózgu

Agencja Badań Medycznych zakwalifikowała do dofinansowania kwotą prawie 8,5 mln zł projekt skierowany do chorych z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym mózgu w ramach pierwszego konkursu na realizacje niekomercyjnych badań klinicznych. Badanie realizowane jest pod kierownictwem dr. hab. n. med. Wojciecha Kaspera z Katedry Neurochirurgii i Oddziału Klinicznego Neurochirurgii Wydziału Nauk Medycznych Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach.

Redakcja portalu, 30.10.2020, Tagi: badania kliniczne, układ immunologiczny, limfocyty T, glejak wielopostaciowy, dofinansowanie, niekomercyjne badanie kliniczne, odpowiedź immunologiczna, śląski uniwersytet medyczny, agencja badań medycznych, nowotwory mózgu, pembrolizumab, Wojciech Kaspera, narodowy instytut onkologii

Jedna z potencjalnych szczepionek na koronawirusa, dając silną odpowiedź immunologiczną, staje się nadzieją dla seniorów

Wczesne wyniki testów szczepionki przeciwko COVID-19 opracowywanej przez Uniwersytet Oksfordzki we współpracy z firmą AstraZeneca Plc wykazały, że wywołuje ona silną odpowiedź immunologiczną u osób starszych, będących grupą najbardziej zagrożoną.

Redakcja portalu, 27.10.2020, Tagi: badania kliniczne, odpowiedź immunologiczna, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, uniwersytet oksfordzki

Kolejny kamień milowy Biomedu-Lublin. Wyniki badań potwierdzają stabilności preparatu Immunoglobulina anty-SARS-CoV-2

Jest coraz bliżej rozpoczęcia niekomercyjnych badań klinicznych w ramach projektu pn. „Badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS-CoV-2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID 19”, do którego Biomed-Lublin S.A. jest dostawcą leku.

Redakcja portalu, 27.10.2020, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badanie kliniczne, badania stabilnościowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, osocze ozdrowieńców, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2

Zakażenia koronawirusem w lubelskim Biomedzie nie wpłyną na prace nad polskim lekiem na COVID-19

Wśród pracowników Biomedu stwierdzono kilka przypadków zakażenia koronawirusem. Wszystkie były bezobjawowe. Ta część załogi jest już odizolowana, a pozostali przeszli badania.

Adam Zalewski, 23.10.2020, Tagi: badania kliniczne, zakażenie, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, polski lek na COVID-19

Organoidy wyhodowane z komórek macierzystych jako innowacyjna forma terapii cukrzycy typu 1 – pozytywne wyniki testów in vivo

Badacze z Salk Institute for Biological Studies pracują obecnie nad przeznaczonymi do przeszczepów organoidami wytwarzającymi insulinę. Wszczepione do organizmu pacjenta struktury komórkowe miałyby za zadanie kontrolować poziom cukru we krwi u chorych na cukrzycę typu 1. Naukowcy dokonali przełomu, doprowadzając do rozwoju przeszczepionych ludzkich komórek w modelach mysich, bez konieczności podania zwierzętom leków immunosupresyjnych.

Sara Janowska, 13.10.2020, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, insulina, HILO, leki immunosupresyjne, organoidy, cukrzyca typu 1, Salk Institute for Biological Studies, badanie na zwierzętach

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

Komisja Europejska poinformowała w czwartek, że podpisała umowę z firmą farmaceutyczną Janssen Pharmaceutica NV, jedną ze spółek farmaceutycznych Janssen Pharmaceutical należących do grupy Johnson & Johnson na dostawę potencjalnej szczepionki na COVID-19. Porozumienie mówi o pokryciu zapotrzebowania do 400 mln dawek.

Redakcja portalu, 09.10.2020, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła we wtorek, że przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19, przygotowywanej przez niemiecką firmę BioNTech we współpracy z amerykańskim koncernem Pfizer – poinformowano w komunikacie. Projekt szczepionki znany jako BNT162b2 jest już w fazie badań klinicznych prowadzonych na ludziach, których rezultaty mają być znane w najbliższych tygodniach. Wstępne raporty z prób klinicznych potwierdzają, że preparat wywołuje odpowiedź immunologiczną.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, pfizer, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, biontech, BNT162b2

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

– Razem tworzymy ważną polską markę – mówił we Wrocławiu prezes Agencji Badań Medycznych dr n. med. Radosław Sierpiński, który przekazał na ręce rektora prof. dr. hab. Piotra Ponikowskiego symboliczny czek dla Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu. Agencja Badań Medycznych przeznaczyła 100 mln zł na powstanie sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, blisko 9 mln zł otrzymał Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu.

Redakcja portalu, 08.10.2020, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki

Terapia tlenem hiperbarycznym może odwracać procesy związane z biologicznym starzeniem się – nowe badania kliniczne

Podanie komórek MSC pacjentom z COVID-19 zmniejsza ryzyko zgonu

Ryvu Therapeutics rozszerza badania kliniczne fazy I dla SEL120 (RVU120) o ośrodki kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics złożyło wniosek o rozpoczęcie nowego badania klinicznegofazy I/II dla RVU120 (SEL120) z udziałem pacjentów z guzami litymi

Wszystko, co wiemy o szczepionce COMIRNATY Pfizera i BioNTech

ABM podsumowuje rok pracy i przedstawia plany na 2021 r.

Dostęp, doświadczenia ośrodków i perspektywy na rynku polskim dla terapii CAR-T cells po dwóch latach od rejestracji w Europie

Współpraca Agencji Badań Medycznych z Narodowym Centrum Nauki

Rusza cykl edukacyjny „Pacjent w Badaniach Klinicznych”

J&J rozpoczął nowe badania kliniczne nad szczepionką przeciw COVID-19

Pluripotentne komórki macierzyste a TSUE w ochronie godności i integralności osoby ludzkiej

Szansa na przełom w leczeniu złośliwych nowotworów mózgu

Jedna z potencjalnych szczepionek na koronawirusa, dając silną odpowiedź immunologiczną, staje się nadzieją dla seniorów

Kolejny kamień milowy Biomedu-Lublin. Wyniki badań potwierdzają stabilności preparatu Immunoglobulina anty-SARS-CoV-2

Zakażenia koronawirusem w lubelskim Biomedzie nie wpłyną na prace nad polskim lekiem na COVID-19

Organoidy wyhodowane z komórek macierzystych jako innowacyjna forma terapii cukrzycy typu 1 – pozytywne wyniki testów in vivo

KE podpisała trzecią umowę na dostawy szczepionki na COVID-19

Europejska Agencja Leków przyspieszy proces zatwierdzania szczepionki przeciw COVID-19

Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu podpisał umowę na powstanie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY