Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca
Pozytywna opinia EMA na temat dopuszczenia szczepionki przeciwko COVID-19 od AstraZeneca

W piątek 29 stycznia br. Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency) wydała pozytywną opinię o dopuszczeniu do obrotu w Unii Europejskiej szczepionki koncernu AstraZeneca przeciw COVID-19. W oparciu o tę opinię formalną decyzję o dopuszczeniu tego preparatu na unijny rynek podejmie Komisja Europejska.

Europejska Agencja Leków rekomenduje dopuszczenie do obrotu szczepionki AstraZeneca dla osób powyżej 18. roku życia oraz podawanie dwóch dawek szczepionki, przy czym druga dawka powinna być podana pomiędzy 4. a 12. tygodniem od podania pierwszej.

AstraZeneca nieustannie współpracuje z organami regulacyjnymi na całym świecie, aby jak najszybciej mogły dopuścić produkt do obrotu. W najbliższych tygodniach dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa będą spływały z wciąż trwających badań klinicznych i będą sukcesywnie publikowane. AstraZeneca podejmuje również wysiłki, aby zwiększyć zdolność produkcyjną do 3 mld dawek jeszcze w 2021 r.

Zachęcamy do zapoznania się z globalnym komunikatem prasowym oraz z komunikatem prasowym EMA.

 

Źródła

Fot. https://pixabay.com/pl/photos/szczepionka-wirus-zastrzyk-medyczny-6164686/

KOMENTARZE
Newsletter