Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotki
W tym tygodniu pierwsze dostawy szczepionki Moderny do Polski. Jest też polska wersja ulotk

Opublikowano polską wersję ulotki szczepionki przeciw koronawirusowi przygotowanej przez Modernę. Produkt został warunkowo dopuszczony do obrotu na terenie Unii Europejskiej w ubiegłym tygodniu. Jedna dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera 100 mikrogramów informacyjnego RNA. Pierwsza dawka szczepionek Moderny trafi do Polski jeszcze w tym tygodniu.

 

 

Amerykańska Moderna jako jedna z pierwszych firm ruszyła z pracami nad szczepionką, a teraz może już dystrybuować swój produkt. COVID-19 Vaccine Moderna zawiera mRNA w nanocząsteczkach lipidowych. mRNA koduje białko kolca wirusa SARS-CoV-2 na całej długości zmodyfikowane za pomocą 2 substytucji proliny w domenie powtórzenia heptadowego 1 (S-2P) w celu uzyskania stabilizacji białka kolca w konformacji przedfuzyjnej. Po wstrzyknięciu domięśniowym komórki w miejscu wstrzyknięcia wchłaniają nanocząsteczki lipidowe, co skutkuje dostarczeniem sekwencji mRNA do komórek w celu translacji i biosyntezy białka. Dostarczone mRNA nie dostaje się do jądra komórkowego ani nie oddziałuje z genomem, jest niezdolne do replikacji, a jego ekspresja jest przejściowa. Ulegające ekspresji, związane z błoną białko kolca wirusa SARS-CoV-2 jest następnie rozpoznawane przez komórki odpornościowe jako obcy antygen. Wywołuje to odpowiedzi ze strony zarówno limfocytów T, jak i limfocytów B, prowadząc do wytworzenia przeciwciał neutralizujących, które mogą przyczyniać się do ochrony przed COVID-19.

Szczepionka Moderny wykazała 94,1% skuteczności w badaniu klinicznym. Przeznaczona jest dla osób powyżej 18 r.ż. w celu zapobiegania chorobie COVID-19. Produkt należy podawać w dwóch dawkach. Zaleca się podanie drugiej dawki po upływie 28 dni od podania pierwszej. Brak jest dostępnych danych dotyczących zamiennego stosowania szczepionki z innymi szczepionkami przeciwko COVID-19 w celu ukończenia cyklu szczepienia. Nie określono także bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u dzieci i młodzieży poniżej 18 r.ż. oraz u osób o obniżonej odporności. Podanie szczepionki kobiecie w ciąży powinno być rozważane jedynie, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla matki i płodu.

Moderna przyznaje, że po podaniu szczepionki miały miejsce zdarzenia anafilaktyczne, dlatego po podaniu zaleca się ścisłą obserwację pacjenta przez co najmniej 15 minut. W przypadku osób, u których wystąpiło takie zdarzenie, nie należy podawać drugiej dawki. Ostrożność w podawaniu szczepionki powinno się zachować także u osób przyjmujących leki przeciwzakrzepowe lub z małopłytkowością czy zaburzeniami krzepnięcia krwi. Możliwe zdarzenia niepożądane to: ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni i stawów, dreszcze, nudności, gorączka, obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Nie wiadomo, jak długo utrzymuje się ochrona zapewniana przez szczepionkę. Pełna treść ulotki szczepionki dostępna jest tutaj.

Michał Kuczmierowski, prezes Agencji Rezerw Materiałowych, zapewniał kilka dni temu, że pierwsza dostawa (29 tys. dawek) szczepionki Moderny powinna trafić do Polski jeszcze w tym tygodniu. Za dwa tygodnie ma to być ok. 40 tys. dawek. Z końcem stycznia już 70 tys. Łącznie Moderna ma dostarczyć ok. 400 tys. dawek w lutym i 360 tys. w marcu.

Źródła

ec.europa.eu

rmf24.pl

politykazdrowotna.com

KOMENTARZE
news

<Październik 2021>

pnwtśrczptsbnd
28
30
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
PORT for Health: Neuroscience
2021-10-13 do 2021-10-15
16
17
18
21
22
23
24
26
27
Impact’21
2021-10-27 do 2021-10-28
28
29
30
31
Newsletter