Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Captor Therapeutics nominuje kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego

Captor Therapeutics S.A., firma biofarmaceutyczna zajmująca się rozwojem leków opartych o celowaną degradację białek (ang. Targeted Protein Degradation, TPD) w terapii nowotworów i chorób autoimmunologicznych, poinformowała o wyborze kandydata na lek CPT-6281 w projekcie CT-01, który koncentruje się na opracowaniu terapii TPD raka wątrobowokomórkowego (ang. hepatocellular carcinoma, HCC).

Redakcja portalu, 09.08.2022, Tagi: onkologia, nowotwory, badania kliniczne, badania przedkliniczne, kandydat na lek, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, CT-01, rak wątrobowokomórkowy, CPT-6281, klej molekularny

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

W czerwcu br. doszło do długo wyczekiwanego wydarzenia dla polskiej biotechnologii. Po wielu latach dyskusji o potrzebie wprowadzenia dedykowanej strategii rozwoju dla branży w końcu dokument ujrzał światło dzienne. Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031, bo o nim mowa, został zaprojektowany przez Agencję Badań Medycznych, która chce w ten sposób zapewnić wsparcie innowacyjnych projektów biotechnologii medycznej, stanowiących odpowiedź na niezaspokojone potrzeby zdrowotne pacjentów, również w Polsce. O zdefiniowanych celach i obszarach priorytetowych oraz ich wdrożeniu rozmawiałem z dr n. farm. Karoliną Nowak, dyrektor Wydziału Innowacji i Rozwoju Biotechnologii w ABM.

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Firma PTC Therapeutics, Inc. ogłosiła 25 czerwca br., że otrzymała pozwolenie Komisji Europejskiej na dopuszczenie do obrotu leku Upstaza™ (eladocagene exuparvovec). To pierwsza zatwierdzona terapia modyfikująca deficyt dekarboksylazy L-aminokwasów aromatycznych (aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC), jak również pierwsza dostępna na rynku terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu. Leczenie dotyczy pacjentów od 18. miesiąca życia.

Redakcja portalu, 03.08.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, terapia genowa, dopuszczenie do obrotu, AADC, Upstaza, PTC Therapeutics, deficyt AADC, infuzja do mózgu

Naukowcy z Warszawy szukają nowych metod terapeutycznych dla dzieci z przewlekłym wirusowym zapalaniem wątroby typu C

Wirusowe zapalenia wątroby stanowią wyzwanie dla zdrowia publicznego. Z powodu zapaleń wątroby oraz powikłań zakażenia – marskości wątroby lub nowotworu – co roku umiera ok. 1,4 mln ludzi na świecie. Niestety o swojej chorobie wie mniej niż 5% zakażonych, dlatego jednym z pierwszych kroków, jakie warto podjąć, jest diagnostyka osób z grup ryzyka.

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków FDA (ang. Federal Drug Administration) przyjęła do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w leczeniu stwardnienia rozsianego (SM) i choroby Leśniowskiego-Crohna. Lek biopodobny został w pełni opracowany przez polską firmę Polpharma Biologics. Wniosek został złożony przez firmę Sandoz, partnera komercyjnego dla Polpharma Biologics w oparciu o globalną umowę licencyjną (Polpharma Biologics pozostaje odpowiedzialna za wytwarzanie leku). Analogiczny wniosek, o dopuszczenie do obrotu biopodobnego natalizumabu w krajach Unii Europejskiej, został już przyjęty do rozpatrzenia przez Europejską Agencję Leków (EMA) 14 lipca br.

Redakcja portalu, 28.07.2022, Tagi: badania kliniczne, natalizumab, polpharma biologics, rejestracja leku, przeciwciało monoklonalne, fda, lek biopodobny, sandoz

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

Udar mózgu jest najczęstszą przyczyną trwałej niepełnosprawności ludzi dorosłych na świecie i jedną z najczęstszych przyczyn zgonów. Aż 85% wszystkich udarów mózgu stanowią udary niedokrwienne (UNM), powodowane ostrym zamknięciem bądź krytycznym zwężeniem tętnicy wewnątrzczaszkowej lub domózgowej. Bezpośrednią przyczyną ponad 20% UNM jest zatorowość sercowo-tętnicza. Jest to sytuacja, w której skrzepliny w jamach serca z prądem krwi docierają do jednej z tętnic domózgowych i powodują jej zamknięcie.

Redakcja portalu, 26.07.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, udar niedokrwienny mózgu, dofinansowanie, udar mózgu, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, gumed, Bartosz Karaszewski

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

22 lipca obchodzimy Światowy Dzień Mózgu. Według WHO do 2030 r. choroby mózgu staną się największym zagrożeniem zdrowotnym prowadzącym do niepełnosprawności lub śmierci. Zaliczamy do nich dolegliwości o podłożu neurologicznym, takie jak: udar, choroba Parkinsona, Alzheimera czy stwardnienie rozsiane oraz choroby psychiczne – depresję czy schizofrenię. Należą do nich nawet bóle głowy, bezsenność i migrena.

Redakcja portalu, 22.07.2022, Tagi: badania kliniczne, neurologia, nauka w polsce, dofinansowanie, fumaran dimetylu, choroby mózgu, uniwersytet medyczny w łodzi, otępienie, choroba alzheimera, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, funkcje poznawcze

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

Zarząd Bioceltix S.A. dookreślił wysokość podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Spółka wyemituje ostatecznie 140 536 akcji po cenie 30 zł za akcję. Pozyska w ten sposób z rynku 4,2 mln zł, a to pozwoli jej bez zakłóceń realizować trzy flagowe projekty.

Redakcja portalu, 21.07.2022, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, weterynaria, giełda, emisja akcji, newconnect, paweł wielgus, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, badania kliniczne w polsce, mezenchymalne komórki macierzyste, biotechnologia weterynaryjna

250 mln zł na terapie celowane i personalizowane

Zgodnie z założeniami Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego, biotechnologia medyczna może zaowocować cennymi oraz skutecznymi rozwiązaniami, które za sprawą swojej innowacyjności, mają szansę dostarczyć pacjentom nowe terapie oparte o produkty lecznicze. W ramach tej strategii Agencja Badań Medycznych ogłosiła konkurs „Rozwój medycyny celowanej lub personalizowanej na bazie terapii komórkowych lub produktów białkowych”. Do naukowców trafi 250 mln zł.

Redakcja portalu, 19.07.2022, Tagi: onkologia, innowacje, badania kliniczne, bioinformatyka, konkurs, dofinansowanie, choroby metaboliczne, agencja badań medycznych, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, terapie komórkowe, terapie celowane, terapie białkowe, Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

Polpharma Biologics ogłosiła, że Europejska Agencja Leków przyjęła wniosek (Marketing Authorization Application – MAA) o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terenie UE leku biopodobnego zawierającego przeciwciało monoklonalne natalizumab [1]. Lek jest stosowany w terapii osób dorosłych, chorujących na stwardnienie rozsiane, u których przebieg choroby nie jest wystarczająco modyfikowany inną metodą leczenia. Na podstawie umowy licencyjnej polska spółka jest odpowiedzialna za rozwój, produkcję i dostawę leku, a firma Sandoz ma wyłączne prawa do jego komercjalizacji i dystrybucji na globalnych rynkach. Przyjęcie wniosku przez EMA oznacza rozpoczęcie weryfikacji złożonej dokumentacji w celu wydania decyzji o dopuszczeniu leku do obrotu w krajach UE.

Redakcja portalu, 18.07.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, dopuszczenie do obrotu, polpharma biologics, przeciwciało monoklonalne, lek biopodobny, ema

100 mln zł dla naukowców na badania head-to-head

Agencja Badań Medycznych ogłosiła nowy konkurs na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych. Wnioski można składać od 11 lipca.

Redakcja portalu, 12.07.2022, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, eksperymenty medyczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, badania head-to-head

Podskórny system defibrylujący sprawdzony w profilaktyce nagłego zgonu sercowego

Każdego roku liczba pacjentów leczonych z wykorzystaniem podskórnych systemów defibrylujących w Polsce niemal się podwaja. Wyniki rejestrowane w polskich ośrodkach nie odbiegają od uzyskiwanych w innych krajach Europy. Dzięki rozporządzeniu ministra zdrowia od 2019 r. implantacja całkowicie podskórnego kardiowertera-defibrylatora (S-ICD) jest w pełni refundowana, a wycena zapewnia pokrycie poniesionych przez ośrodki medyczne kosztów. Uzyskanie refundacji jest jednak uwarunkowane właściwą kwalifikacją do zabiegu. Dla kogo S-ICD jest optymalną metodą terapii w 2022 r. i jaki potencjał dalszego rozwoju ma ta metoda leczenia?

Redakcja portalu, 11.07.2022, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, refundacja, elektrofizjologia, stymulacja serca, S-ICD, polskie towarzystwo kardiologiczne, kardiowerter-defibrylator, rozporządzenie, T-ICD, podskórny system defibrylujący, nagły zgon sercowy

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Molecure S.A. ogłosiło, że odzyska pełne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz OATD-01, wraz ze wszystkimi powiązanymi prawami własności intelektualnej (IP) i know-how oraz wytworzoną substancją aktywną i produktem leczniczym. Jest to konsekwencja trwającej zmiany priorytetów strategicznych dotychczasowego partnera Galapagos NV.

Redakcja portalu, 28.06.2022, Tagi: badania kliniczne, badania przedkliniczne, inwestycja, strategia rozwoju, współpraca międzynarodowa, inhibitory chitynaz, choroby układu oddechowego, sarkoidoza, oatd-01, galapagos, molecure, włóknienie płuc

Przegląd polskich badań klinicznych u dzieci z cukrzycą typu 1

Cukrzyca typu 1 (T1D) należy do najczęstszych chorób przewlekłych rozpoznawanych u dzieci. W ostatnich latach obserwuje się dynamiczny wzrost zachorowań wśród pacjentów pediatrycznych, dlatego naukowcy szukają nowych sposobów leczenia.

Redakcja portalu, 27.06.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, cukrzyca, glikogenoza, dofinansowanie, fenofibrat, agencja badań medycznych, neutropenia, badania kliniczne w polsce, cukrzyca typu 1, empagliflozyna, badania kliniczne w pediatrii, LAMAinDiab, metylfenidat, lisdeksamfetamina, adhd

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

17-18 maja br. w Warszawie odbyła się konferencja PHARM Connect Congress 2022, jedno z największych i najważniejszych wydarzeń dla przemysłu farmaceutycznego i biotechnologicznego w Europie Środkowo-Wschodniej. Jednym z panelistów i zarazem naszych rozmówców był Louis Boon, CSO & Management Board Member w JJP Biologics, uznany naukowiec, który ma doświadczenie w komercjalizacji leków biologicznych, autor 20 zgłoszeń patentowych i niemal 340 publikacji w międzynarodowych czasopismach. Wykorzystując jego wiedzę i staż zawodowy, porozmawialiśmy o znaczeniu prowadzenia pełnego procesu badań klinicznych w Polsce, a także koncepcjach medycyny spersonalizowanej i diagnostyki towarzyszącej, które wypierają „tradycyjny” model prac B+R.

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Do końca czerwca trwa nabór wniosków do czwartej edycji grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi” i uzyskał honorowy patronat PTHiT. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych.

Redakcja portalu, 22.06.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, dkms, hematoonkologia, terapie komórkowe

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

Adamed Pharma traktuje prace badawczo-rozwojowe jako jeden z głównych filarów swojej działalności. Będąc wiodącym krajowym producentem leków, zapewnia milionom pacjentów w kraju i na rynkach międzynarodowych dostęp do nowoczesnych terapii, konsekwentnie stawiając na inwestycje i rozwój. W ramach implementacji strategii New Drug Discovery, Adamed pozyskał obiekty z infrastrukturą laboratoryjną w Kajetanach koło Warszawy. Inwestycja ta, w perspektywie kolejnych dwóch lat, pozwoli na prowadzenie nowych projektów rozwoju leków.

Redakcja portalu, 17.06.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, biotechnologia w Polsce, badania i rozwój, dofinansowanie, inwestycja, nauka i biznes, adamed, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna, New Drug Discovery, rozwój leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

PolTREG S.A. otrzymał bardzo ważną, pozytywną opinię Komitetu Pediatrycznego EMA, która oznacza akceptację przedstawionego przez spółkę planu badań klinicznych z udziałem dzieci w leczeniu cukrzycy typu 1. Komitet Pediatryczny przyjął także stanowisko firmy dotyczące zwolnienia dla dzieci poniżej 3. roku życia wskazujące, że pozyskanie wystarczającej ilości krwi obwodowej do wytwarzania preparatu limfocytów TREGS u dzieci w tym wieku nie jest możliwe przy obecnych sposobach donacji. Opinia Komitetu Pediatrycznego została wydana na podstawie wyników badania klinicznego fazy I/II ukończonej w 2020 r. z udziałem pacjentów pediatrycznych oraz protokołu planowanych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 12.06.2022, Tagi: badania kliniczne, pediatria, poltreg, ema, badania kliniczne w polsce, cukrzyca typu 1, tregs, limfocyty T-regulatorowe

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Cellivia, poznańska firma z obszaru biotechnologii, jako jedna z pierwszych w Polsce realizuje projekt badawczo-naukowy, którego celem jest wykorzystanie komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek. Badania obejmują poznanie właściwości komórek macierzystych z miazgi zęba i dziąsła, prowadzenie hodowli pierwotnej, a także izolację wydzielanych przez komórki egzosomów. Projekt z udziałem ochotników potrwa do końca listopada 2022 r. Wyniki posłużą do dalszych badań nad zastosowaniem komórek macierzystych miazgi zęba, dziąsła i wydzielanych przez nie egzosomów w medycynie regeneracyjnej – przede wszystkim chorób przyzębia.

Redakcja portalu, 10.06.2022, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, regeneracja tkanek, jama ustna, stomatologia, badania kliniczne w polsce, choroba przyzębia, Cellivia, rekonstrukcja tkanek, egzosomy

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

Moderna ogłosiła wczoraj nowe dane kliniczne dotyczące kandydata na dwuwalentną szczepionkę przypominającą przeciw COVID-19 obejmującą wariant Omikron (mRNA-1273.214), będącego połączeniem szczepionki mRNA-1273 (Spikevax) i kandydata na szczepionkę przeciwko wariantowi Omikron.

Redakcja portalu, 09.06.2022, Tagi: badania kliniczne, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, warianty genetyczne sars-cov-2, dawka przypominająca, omikron, mRNA-1273.214, dwuwalentna szczepionka przypominająca

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne \| TYLKO 580 zł do 26.03 2025-04-07 do 2025-04-07 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek \| TYLKO 520 zł do 25.03 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Captor Therapeutics nominuje kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego

Karolina Nowak: „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego jest holistycznym spojrzeniem na całą branżę”

Szansa na leczenie pacjentów z deficytem AADC – pierwsza terapia genowa podawana w bezpośredniej infuzji do mózgu

Naukowcy z Warszawy szukają nowych metod terapeutycznych dla dzieci z przewlekłym wirusowym zapalaniem wątroby typu C

FDA przyjmuje do rozpatrzenia wniosek o dopuszczenie do obrotu leku biologicznego opracowanego w Polsce

Sukces naukowców z Gdańska. Dzięki nowej metodzie terapeutycznej, do zdrowia powrócił pacjent po udarze mózgu

Polscy naukowcy szukają nowych rozwiązań w walce z chorobami mózgu

Bioceltix pozyskał 4,2 mln zł z emisji akcji, zapewniając finansowanie dla trzech kluczowych projektów

250 mln zł na terapie celowane i personalizowane

EMA przyjęła wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku biologicznego Polpharma Biologics

100 mln zł dla naukowców na badania head-to-head

Podskórny system defibrylujący sprawdzony w profilaktyce nagłego zgonu sercowego

Molecure odzyska globalne prawa do podwójnego inhibitora chitynaz (OATD-01)

Przegląd polskich badań klinicznych u dzieci z cukrzycą typu 1

Perspektywy rozwoju oryginalnych leków biologicznych w Polsce. Wywiad z Louisem Boon

Czwarta edycja grantu naukowego Fundacji DKMS

Adamed Pharma rozbudowuje zaplecze laboratoryjne do realizacji nowych projektów rozwoju leków

EMA pozytywnie zaopiniowała i zaakceptowała plan badań klinicznych PolTREG w ramach terapii cukrzycy typu 1 u dzieci

Pierwsze w Polsce badanie nad wykorzystaniem komórek macierzystych pozyskanych z jamy ustnej w regeneracji i rekonstrukcji ludzkich tkanek

Kandydat na dwuwalentną szczepionkę przypominającą Moderny skuteczny wobec wariantu Omikron

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY