Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Nowa generacja profilaktyki HIV – między przełomem klinicznym a wyzwaniem systemowym

W ostatnich miesiącach świat medyczny obiegła wiadomość o przełomie w profilaktyce HIV – preparat lenacapavir, sprzedawany jako Yeztugo, został zatwierdzony przez FDA jako pierwsza długodziałająca opcja profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), która jest podawana tylko dwa razy w roku. To rozwiązanie może zmienić sposób, w jaki osoby z podwyższonym ryzykiem zakażenia HIV zabezpieczają się przed infekcją.

Misza Kinsner, 15.09.2025, Tagi: WHO, HIV, FDA, badania kliniczne, kapsyd, wirus HIV, zatwierdzenie leku, profilaktyka HIV, interakcje lekowe, PrEP, lenacapavir, Yeztugo

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłasza rozpoczęcie współpracy w ramach projektu MEDWAY – nowego, niekomercyjnego badania klinicznego fazy I, którego celem jest ocena inhibitora CDK8/19 RVU120 w skojarzeniu z lekiem ewerolimus u dzieci z nawrotową lub postępującą medulloblastomą grupy 3 lub 4.

Nowy przewodnik dla inwestorów napędzi kolejną falę wzrostu start-upów zdrowotnych w regionie?

Polska oraz kraje Europy Środkowo-Wschodniej (CEE) łączą światowej klasy zaplecze naukowe, przewagi kosztowe oraz dynamicznie rozwijający się sektor start-upów zdrowotnych. Mimo tych atutów wiele młodych firm wciąż napotyka bariery w skalowaniu działalności i ekspansji na rynki międzynarodowe. Nowy przewodnik „Best practices guide to understand local markets”, dostępny do pobrania na stronie HICEE, dostarcza inwestorom praktycznych narzędzi, które mogą pomóc uruchomić kolejną falę wzrostu innowacyjnych start-upów zdrowotnych w regionie.

Redakcja portalu, 04.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, inwestycje, venture capital, komercjalizacja, transfer technologii, start-up, anioły biznesu, finansowanie, digital health, medtech, skalowanie przedsiębiorstw, ekspansja, HICEE, LifeScience

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Zbyt często dobre i rokujące projekty biomedyczne zostają w szufladzie. Jednocześnie dynamiczny rozwój badań klinicznych w Polsce pokazuje, że te technologie mogą stać się naszą krajową specjalnością. Mamy pierwsze doświadczenia, świetną kadrę naukową, nowoczesną infrastrukturę. Tylko w 2023 r. w Polsce zarejestrowano rekordową liczbę 784 wniosków o rozpoczęcie badań klinicznych. Najwięcej pozwoleń wydano dla produktów leczniczych z obszaru hematologii (18,9%), ośrodkowego układu nerwowego (15,6%) oraz chorób przewodu pokarmowego i metabolicznych (15,5%). Przewagę stanowiły badania kliniczne II i III fazy. [1]

Adam Zalewski, 03.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, finansowanie nauki, transfer technologii, Bio-Tech Media, Agnieszka Dobrzyń, nauka i biznes, mentoring, program mentoringowy, nauka w Polsce, BioOpen Talk, Adam Zalewski, SPARK Poland, badania kliniczne w Polsce

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, zawarła strategiczną umowę z BioNTech. Jej celem jest usprawnienie procesu aktywacji ośrodków klinicznych oraz rekrutacji pacjentów do wielu badań klinicznych nad nowatorskimi immunoterapiami z portfolio onkologicznego BioNTech, co pozwoli zwiększyć dostęp polskich pacjentów do innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 02.09.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, immunoterapia, immunoonkologia, BioNTech, współpraca międzynarodowa, Ryvu Therapeutics

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, otrzymała zgody od regulatora, w tym właściwej komisji etycznej w Holandii, na rozpoczęcie badania klinicznego KITE z produktem badanym OATD-01 w holenderskich ośrodkach klinicznych.

Redakcja portalu, 21.08.2025, Tagi: badania kliniczne, OATD-01, sarkoidoza, CHIT1, Molecure, KITE

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Medinice S.A., notowana na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie innowacyjna spółka z sektora technologii medycznych, ogłasza zakończenie badania klinicznego wyrobu medycznego PacePress® oraz otrzymanie pozytywnej analizy końcowej. Uzyskane dane stanowią solidną podstawę do dalszych działań zmierzających do komercjalizacji technologii, której celem jest poprawa jakości opieki nad pacjentami oraz zwiększenie efektywności procedur medycznych. Zarząd spółki spodziewa się również, że osiągnięty kamień milowy przełoży się na wzrost atrakcyjności inwestycyjnej Medinice S.A., a także wzmocni zaangażowanie i zaufanie inwestorów.

Redakcja portalu, 20.08.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, komercjalizacja, infekcje, nowe technologie, kardiologia, Medinice, medtech, PacePress, elektroterapia, badania kliniczne w Polsce, CIED, powikłania krwotoczne, krwiaki, krwiaki loży

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

Atopowe zapalenie skóry dotyka prawie co siódmego psa. To uciążliwa choroba, ponieważ skóra czworonoga jest zmieniona zapalnie i bardzo swędząca. Zmiany najczęściej występują na pysku, łapach i bokach ciała. Choć AZS to schorzenie przewlekłe, objawy mogą nasilać się sezonowo. Problem polega też na tym, że w weterynarii standardem pozostaje leczenie wyłącznie objawowe. Szansą na globalny przełom jest polskie rozwiązanie. Bioceltix właśnie poinformował, że jego unikatowy, oparty na komórkach macierzystych produkt BCX-CM-AD przeszedł kluczową weryfikację – badanie kliniczne potwierdziło jego bezpieczeństwo i skuteczność stosowania w leczeniu AZS u psów.

Redakcja portalu, 14.08.2025, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, EMA, atopowe zapalenie skóry, stan zapalny, świąd, weterynaria, zmiany skórne, rejestracja leku, Bioceltix, leki weterynaryjne, osteoartroza, BCX-CM-AD

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

PolTREG S.A., lider w dziedzinie innowacyjnych terapiach immunologicznych, podał pierwszemu pacjentowi terapię w ramach badania klinicznego fazy II w projekcie PreTreg (cukrzycy przedobjawowej typu 1). W badaniu udział weźmie 150 pacjentów w wieku 3-18 lat, którzy ze względu na uwarunkowania genetyczne są w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę typu 1, jednak nie wystąpiły u nich objawy choroby. PolTREG ma szansę opracować i zarejestrować pierwszy na świecie lek zapobiegający wystąpieniu objawów cukrzycy typu 1. Potencjał terapii spółki dostrzega również FDA. Amerykański regulator uznał, że badanie to może zostać potraktowane jako badanie rejestracyjne, a pacjenci z Polski w stadium 1 choroby będą potencjalnie mogli zostać włączeni do analizy statystycznej badania w USA.

Redakcja portalu, 05.08.2025, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu 1, TREG, PolTREG, PreTreg, cukrzyca przedobjawowa typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Nowa metoda leczenia osteoartrozy (OA) opracowana na Uniwersytecie Jagiellońskim jest już po zakończeniu II fazy badań klinicznych. W skali Polski to ewenement, by technologia medyczna rozwijana w środowisku akademickim była na tak wysokim poziomie wdrożeniowym. Terapia polega na wykorzystaniu mezenchymalnych komórek macierzystych (MSCs), które po wszczepieniu do chorych stawów istotnie redukują dolegliwości bólowe związane z OA, a także stymulują proces regeneracji uszkodzonych tkanek.

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, ogłosiła istotną zmianę w badaniach fazy I nad swoim podwójnym inhibitorem arginazy – OATD-02 – w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi, w tym: rakiem jelita grubego, trzustki, jajników i nerek.

Redakcja portalu, 19.06.2025, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dawkowanie, farmakokinetyka, OATD-02, Molecure, badania kliniczne w Polsce

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

W ramach znaczącego kroku mającego na celu przyspieszenie globalnej walki z nowotworami krwi i trudnymi do leczenia guzami litymi Mabion – biologiczne CDMO – zawarł strategiczne partnerstwo rozwojowe i produkcyjne z londyńską firmą NovalGen, z którą o rozpoczęciu współpracy w ramach realizacji zleceń CDMO informował w raporcie bieżącym nr 13/2024 z 16 sierpnia 2024 r. Celem zawartego partnerstwa jest wprowadzenie na rynek leku – cząsteczki angażującej działanie limfocytów T (T-cell engager), NVG-222 – do pierwszej fazy badań klinicznych na ludziach. Rozpoczęcie badania klinicznego jest planowane na drugą połowę 2025 r.

Redakcja portalu, 18.06.2025, Tagi: onkologia, Mabion, badania kliniczne, limfocyty T, nowotwory krwi, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, guzy lite, CDMO, NovalGen, NVG-222

19. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj przyszłość długowieczności w aspekcie technologii i medycyny precyzyjnej, która zrewolucjonizuje zdrowie oraz biznes! Już 13 maja 2025 r. (we wtorek) w Warszawie, w 10. roku funkcjonowania MEDmeetsTECH, będzie miała miejsca kolejna edycja jednej z najbardziej rozpoznawalnych konferencji medtech w Polsce!

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi dapolsertibu (MEN1703/SEL24) w ramach badania klinicznego fazy II JASPIS-01 w leczeniu pacjentów z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL).

Redakcja portalu, 30.03.2025, Tagi: badania kliniczne, Ryvu Therapeutics, chłoniak rozlany z dużych komórek B, MEN1703, glofitamab, dapolsertib, JASPIS-01

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj technologie, które zrewolucjonizują zdrowie, biznes oraz… zapewnią długowieczność!

Już we wtorek 13 maja 2025 r. w Warszawie, w dziesiąty rok funkcjonowania MEDmeetsTECH, będzie miała miejsca dziewiętnasta edycja jednej z najbardziej rozpoznawalnych konferencji medtech w Polsce.

Redakcja portalu, 28.03.2025, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, biobiznes, start-up, długowieczność, cyfryzacja, digital health, medtech, MEDmeetsTECH, trendy

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

Każdego roku na świecie dochodzi do ponad 12 mln udarów mózgu, co stawia je na drugim miejscu wśród najczęstszych przyczyn zgonów. To także główna przyczyna nabytej niepełnosprawności osób dorosłych wynikającej z trwałych deficytów neurologicznych. Mimo postępu w medycynie, wciąż brakuje skutecznych terapii neuroprotekcyjnych, które ograniczają uszkodzenia mózgu, a tym samym – przyspieszają powrót do zdrowia.

AI w badaniach nad inhibitorami JAK. Nowa era dostępu do wiedzy dla pacjentów?

Sztuczna inteligencja (AI) staje się coraz bardziej powszechnym narzędziem, które może umożliwić pacjentom lepsze zrozumienie i kontrolowanie swoich chorób. Przykład pacjenta z chorobą autoimmunologiczną oraz zaburzeniami lękowymi doskonale pokazuje, jak AI wspiera osoby bez wykształcenia medycznego w analizie swojego stanu zdrowia.

Redakcja portalu, 26.02.2025, Tagi: medycyna spersonalizowana, badania kliniczne, immunologia, psychiatria, choroby autoimmunologiczne, sztuczna inteligencja, leki antydepresyjne, sztuczna inteligencja w medycynie, łysienie plackowate, zaburzenia lękowe, inhibitory JAK, interleukina IL-6, interleukina IL-17, interleukiny, suicydalność

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

W pierwszym w 2025 r. odcinku BioOpen Talk, razem z Wojciechem Kulą, prezesem Axcellant, polskiej firmy typu CRO, zastanawiamy się, jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek z branży biotech/medtech z perspektywy ich portfolio, pipelinu projektów badawczo-rozwojowych i planu badań klinicznych? Pan Wojciech w obszarze badań klinicznych pracuje już przeszło dwie dekady, tym bardziej zachęcam do wysłuchania tej eksperckiej analizy rynku.

Adam Zalewski, 14.02.2025, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, CRO, giełda, nauka i biznes, medtech, biotech, BioOpen Talk, Adam Zalewski, Wojciech Kula, Axcellant

Europejski grant na badania onkologiczne – polska fundacja z nową szansą dla dzieci

Fundacja Na Ratunek Dzieciom z Chorobą Nowotworową jako jedyna fundacja z Polski weźmie udział w nowo powstałym, międzynarodowym konsorcjum FORCE – na ten cel właśnie został przyznany grant z Unii Europejskiej. To wyjątkowe osiągnięcie 15 organizacji z 12 krajów, które znacząco wpłynie na rozwój onkologii pediatrycznej w Polsce i na świecie.

Redakcja portalu, 08.01.2025, Tagi: badania kliniczne, grant, onkologia dziecięca, współpraca międzynarodowa, fundusze europejskie, badania kliniczne w pediatrii, konsorcjum FORCE, Program Pragmatycznych Badań Klinicznych, Fundacja Na Ratunek Dzieciom z Chorobą Nowotworową, pragmatyczne badania kliniczne

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 WEBINAR \| Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów 2025-09-18 do 2025-09-18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-09-23 do 2025-09-23	24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26 Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego 2025-09-26 do 2025-09-26	27	28
29 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-09-29 do 2025-09-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Nowa generacja profilaktyki HIV – między przełomem klinicznym a wyzwaniem systemowym

Startuje projekt MEDWAY – niekomercyjne badanie kliniczne dla pacjentów pediatrycznych z medulloblastomą

Nowy przewodnik dla inwestorów napędzi kolejną falę wzrostu start-upów zdrowotnych w regionie?

BioOpen Talk #12 – Dlaczego projekty naukowe nie trafiają na rynek? I Prof. Agnieszka Dobrzyń

Ryvu Therapeutics ogłasza zawarcie strategicznej umowy dotyczącej wsparcia badań klinicznych innowacyjnych terapii immunoonkologicznych BioNTech w Polsce

Molecure rozszerza badanie kliniczne OATD-01 o ośrodki w Holandii

Pomyślnie zakończone badanie kliniczne PacePress® – projekt przyspiesza w stronę komercjalizacji

Bioceltix ogłasza sukces badania klinicznego produktu na AZS u psów. Lek trafi do rejestracji w EMA

PolTREG podał terapię pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w cukrzycy przedobjawowej typu 1

Na UJ opracowano nową terapię choroby zwyrodnieniowej stawów

Molecure zmienia schemat dawkowania w badaniu klinicznym OATD-02

Mabion wypuszcza pierwszą partię cząsteczki angażującej limfocyty T nowej generacji NovalGen do badań klinicznych na ludziach

19. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu dapolsertibu pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu r/r DLBCL

Jak odnaleźć się w świecie medtech i wyznaczać trendy? Poznaj technologie, które zrewolucjonizują zdrowie, biznes oraz… zapewnią długowieczność!

Udar mózgu to wyścig z czasem. Czy Pikralida może zmienić standardy leczenia?

AI w badaniach nad inhibitorami JAK. Nowa era dostępu do wiedzy dla pacjentów?

BioOpen Talk #6 – Jak ocenić potencjał inwestycyjny spółek medtech/biotech? I Wojciech Kula

Europejski grant na badania onkologiczne – polska fundacja z nową szansą dla dzieci

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY