Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Nadzieja dla chorych na stwardnienie rozsiane. Novartis ze zgodą FDA i EMA dla ofatumumabu

Nadzieja dla chorych na stwardnienie rozsiane. Novartis ze zgodą FDA i EMA dla ofatumumabu

Zarówno Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), jak i Europejska Agencja Leków (EMA) pozytywnie zaopiniowały wnioski (sBLA i MAA) Novartis o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu biologicznego leku ofatumumabu (OMB157) w celu leczenia nawracających postaci stwardnienia rozsianego (RMS, ang. relapsing forms of multiple sclerosis) u dorosłych. Prawdopodobnie zatwierdzenie regulacyjne ofatumumabu w Stanach Zjednoczonych nastąpi w czerwcu 2020 r., a w Europie – do drugiego kwartału 2021 r. Decyzje FDA i EMA zostały wydane na podstawie wyników III fazy badań klinicznych ASCLEPIOS I i II w leczeniu nawracającej formy stwardnienia rozsianego.

Joanna Rusecka, 10.03.2020, Tagi: stwardnienie rozsiane, leki, sm, RMS, ofatumumab

Twoje bakterie jelitowe mogą wpływać na odpowiedź na leki

Z pewnością nie raz zastanawiałeś się, dlaczego lek, który działa na Twojego znajomego, wydaje się nie działać dla Ciebie? Najnowsze odkrycie naukowców rzuca nowe światło na miliony bakterii bytujących w naszym ciele i mających wpływ na odpowiedź organizmu na leki.

Anna Barańska, 19.06.2019, Tagi: bakterie, leki, metabolizm leków, reakcja na leki, odpowiedź na leki

Czy polskie pijawki pomogą astronautom?

Pijawki lekarskie z Namysłowa zostaną poddane kolejnym badaniom, które mają na celu określenie ich przydatności podczas misji kosmicznych. Badania prowadzone są w bazie naukowej Lunares pod honorowym patronatem Polskiej Agencji Kosmicznej. Celem badań jest sprawdzenie, czy pijawki mogłyby być stosowane podczas misji kosmicznych dla poprawy kondycji i zdrowia astronautów.

Joanna Rusecka, 24.05.2019, Tagi: leki, hirudyna, pijawki lekarskie, hirudoterapia, misja kosmiczna

Rewolucyjny lek w walce z celiakią

Naukowcy opracowali lek, który może złagodzić lub całkowicie wyeliminować objawy celiakii. Powinien być dostępny już w 2021 roku. W kilku słowach celiakia to dość powszechna choroba, która dotyka 1-2% populacji europejskiej. Wyrażana jest jako nadwrażliwość na gluten, czyli białko występujące w zbożach, takich jak pszenica, jęczmień czy żyto.

Dominika Kościółek, 05.10.2018, Tagi: białka, leki, przeciwciała, celiakia, gluten

Leki, przy których należy unikać słońca

Mimo że słońce w umiarkowanych ilościach ma zdrowotny wpływ na nasze zdrowie i samopoczucie, może ono spowodować wiele szkód. Istnieje kilka leków, które wywołują reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne, kiedy po ich spożyciu skóra będzie wystawiona na promienie słoneczne. Problem ten jest spotykany szczególnie latem, warto więc być świadomym, przy których lekach należy unikać słońca.

Aleksandra Szewerniak, 27.07.2018, Tagi: słońce, opalanie, leki, zmiany skórne, reakcja fotouczulająca, oparzenia słoneczne

Paweł Piotrowski Głównym Inspektorem Farmaceutycznym

Premier Rządu RP powołał Pawła Piotrowskiego na stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Paweł Piotrowski zastąpi odwołanego w maju z funkcji pełniącego obowiązki GIF Zbigniewa Niewójta. Najważniejszym zadaniem Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom poprzez sprawowanie nadzoru i kontroli nad wytwarzaniem i obrotem produktami leczniczymi.

Joanna Rusecka, 26.06.2018, Tagi: leki, GIF, mz, główny inspektor farmaceutyczny, ministersto zdrowia

Interakcje popularnych używek z lekami. Część druga – kawa

Kofeina, najczęściej spożywana substancja psychoaktywna na świecie, zyskała popularność ze względu na swoje właściwości pobudzające. Wypicie napoju zawierającego kofeinę (kawa, herbata, napoje energetyczne) w krótkim odstępie czasu od spożycia nawet prostego leku na przeziębienie może prowadzić do groźnych dla zdrowia, a nawet życia interakcji.

Aleksandra Szewerniak, 06.04.2018, Tagi: kawa, kofeina, leki, używki, interakcje

Dziobak – niepozorny superbohater w walce z antybiotykoopornością?

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe ma miejsce kiedy bakterie, które kiedyś reagowały na leczenie przeciwdrobnoustrojowe, takie jak antybiotyki, wytwarzają oporność, a następnie przenoszą tę oporność na kolejną generację. Prowadzi to do nieskutecznych terapii i trwalszych zakażeń, a w konsekwencji – do zjawiska antybiotykooporności. Przełom australijskich naukowców wprowadził niespodziewanego bohatera do globalnej walki z opornością na antybiotyki – przed Wami skromny dziobak.

Dominika Kościółek, 03.04.2018, Tagi: antybiotyki, antybiotykooporność, białko, leki, mleko, superbakterie, dziobak

Interakcje popularnych używek z lekami. Część pierwsza – papierosy

W dymie papierosowym znajduje się aż 4 800 różnych związków i wiele z nich może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami. Większość takich działań wywołują policykliczne węglowodory aromatyczne (PAH), które są metabolizowane w organizmie za pomocą tych samych enzymów, co duża ilość leków. Skutkiem może być więc hamowanie lub nadmierne pobudzenie ich aktywności a tym samym zmiana stężenia leków w organizmie, co może mieć groźne konsekwencje dla zdrowia a nawet życia pacjenta.

Aleksandra Szewerniak, 27.03.2018, Tagi: leki, interakcje, dym papierosowy, PAH, policykliczne węglowodory aromatyczne

Badanie kliniczne leku opartego na Esketaminie, prowadzone przez Celon Pharma, zgodne z harmonogramem i założeniami w zakresie bezpieczeństwa uczestników

Celon Pharma otrzymała zgodę na rozpoczęcie programu klinicznego, który obejmie w I fazie kilkudziesięciu zdrowych ochotników. Badanie będzie miało na celu weryfikację właściwości farmakokinetycznych enancjomeru s-ketaminy, a także ustalenie efektywnej dawki, która zostanie podana pacjentom w kolejnej fazie programu klinicznego.

Joanna Rusecka, 19.03.2018, Tagi: farmacja, depresja, ketamina, leki, badania kilniczne, celon pharma s.a., s-ketamina

Iga Lipska nowym dyrektorem Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia

Iga Lipska zastąpiła na stanowisko dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia Izabelę Obarską.

Joanna Rusecka, 11.01.2018, Tagi: farmacja, ministerstwo zdrowia, leki, polityka lekowa, Departament Polityki Lekowej i Farmacji, mz

Koniec badań nad lekami na Alzheimera i Parkinsona

Pfizer, największa firma farmaceutyczna na świcie ogłosiła, że wstrzymuje prace badawcze nad lekami na chorobę Alzheimera oraz Parkinsona. Decyzja spowodowana jest brakiem pozytywnych efektów badań nad lekami. Pracę straci 300 osób pracujących w laboratoriach w Wielkiej Brytanii oraz USA.

Joanna Rusecka, 09.01.2018, Tagi: alzheimer, farmacja, leki, pfizer, parkinson, bigpharma

Większość pacjentów czyta ulotki leków, ale tylko co trzeci ściśle przestrzega zaleceń lekarzy

Polacy zwykle konsultują stosowanie leków lub suplementów diety z lekarzami i farmaceutami. Przeważnie czytają też ulotki dołączone do lekarstw – wynika z badania przeprowadzonego przez Fundację Obywatele Zdrowo Zaangażowani. Jednocześnie jednak przy niektórych chorobach nawet trzy czwarte pacjentów nie stosuje się do zaleceń terapeutycznych. Dlatego zdaniem ekspertów edukacja pacjentów jest niezbędna, zwłaszcza wśród starszych osób. Taki jest cel prowadzonej od ponad roku kampanii „Przewietrz apteczkę”.

Redakcja portalu, 08.01.2018, Tagi: raporty, farmaceuta, suplementy diety, leki, lekarz, stosowanie suplementów, stosowanie leków

Poznaj niebezpieczne interakcje leków z żywnością!

W ciągu ostatnich lat zaczęto zwracać większą uwagę na to, jak istotną rolę odgrywa żywność i sam sposób odżywiania podczas stosowania farmaceutyków. Wykazano, że powikłania farmakoterapii mogą wiązać się z niepożądanym wpływem żywności na wchłanianie, metabolizm, a także wydalanie leków z organizmu. Co więcej, zauważono, że interakcje leków z żywnością mogą znacznie pogorszyć skuteczność leczenia oraz wydłużać okres hospitalizacji.

Dominika Kościółek, 20.12.2017, Tagi: antybiotyki, alkohol, magnez, leki, suplementy, żywność, leczenie, metabolizm, choroba, żelazo, organizm, interakcje leku z żywnością, farmaceutyki, soki

Rośnie eksport polskich leków

Branża farmaceutyczna należy do jednej z bardziej innowacyjnych. Leki oryginalne stanowią jednak niewielką część produkcji. Ponad 80 proc. to leki generyczne. Polskie leki są o ok. 20 proc. tańsze niż importowane, ceny leków generycznych należą do jednych z niższych w Unii Europejskiej. Szybko rośnie także eksport leków z Polski, średnio o 27 proc. rocznie. Jesteśmy graczem na rynkach trzeciego świata, nasze możliwości eksportowe to przede wszystkim Wschód – ocenia Irena Rej, prezes zarządu Izby Gospodarczej „Farmacja Polska”.

Redakcja portalu, 15.12.2016, Tagi: farmacja, polskie leki, leki, branża farmaceutyczna, eksport leków

Kompleksowa apteczka – tylko w dobrej cenie!

Polacy są coraz bardziej świadomymi konsumentami. Przemyślane zakupy to takie, które idealnie łączą wysoką jakość z przystępną ceną. Aż 93% Polek uważa, że właśnie w taki sposób dokonuje wyboru zakupowego.

Redakcja portalu, 04.07.2016, Tagi: teva, farmacja, leki, zakupy

Przegląd firm biotechnologicznych, których poczynania warto śledzić w 2016 roku

Przemysł biotechnologiczny jest postrzegany jako jeden z najważniejszych i najszybciej rozwijających się sektorów gospodarki wysokich technologii. Przygotowaliśmy dla Was listę firm biotechnologicznych, które naszym zdaniem szczególnie zasługują na uwagę. Innowacyjne rozwiązania, istotne zmiany, nagrody, duże pieniądze - to tylko niektóre powody, dla których warto śledzić rozwój tych firm.

Katarzyna Konarzewska, 29.03.2016, Tagi: biotechnologia, biotechnologia w Polsce, leki, selvita, firmy farmaceutyczne, firma, svanvid, rynek biotechnologiczny, produkt, lider, fabryki, Polskie firmy biotechnologiczne, Bioton

Prawo i porządek opakowań farmaceutycznych

Najważniejsze dla pacjenta jest to, żeby opakowanie leku było informatywne i bezpieczne. Dlatego istnieje lista wytycznych, które muszą być spełnione przez firmę, jeżeli chce wprowadzić nowy lek na rynek. Co jest najważniejsze dla firmy? Oczywiście to, żeby opakowanie leku było jak najbardziej atrakcyjne dla pacjenta.

Katarzyna Konarzewska, 29.02.2016, Tagi: prawo farmaceutyczne, leki, marketing farmaceutyczny, opakowania farmaceutyczne, ISO, ulotka

Co nam pomoże jak nie poroże?

Nie od dziś wiadomo, że komórki macierzyste stanowią ogromną nadzieję współczesnej medycyny regeneracyjnej. Populacja tych komórek, którą naturalnie posiada każdy organizm ma jednak ograniczone możliwości naprawy. Polscy naukowy wyszli naprzeciw oczekiwaniom związanym z uzyskaniem licznej populacji komórek macierzystych, które mogą być zastosowane w wielu produktach o przeznaczeniu nie tylko kosmetycznym, ale i medycznym. Do ich uzyskania postanowili wykorzystać ...poroże jelenia.

Anna Palko-Łabuz, 19.06.2015, Tagi: komórki macierzyste, kosmetyki, leki, komórki porożogenne, jeleń szlachetny

Badają, produkują i wprowadzają na rynek

Zakłady Farmaceutyczne "UNIA" Spółdzielnia Pracy to znany i ceniony producent leków, kosmetyków oraz aerozoli leczniczych, kosmetycznych i technicznych. Należy do nowoczesnych, średniej wielkości, polskich przedsiębiorstw. O firmie, produkcji i wprowadzaniu leków na rynek opowiada Małgorzata Tarłowska, Dyrektor Rozwoju i Marketingu Strategicznego.

09.04.2015, Tagi: leki, forma leku, analiza chemiczna, Laboratorium badawcze

<Marzec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk, wyrób medyczny, suplement, a może lek – co prawo mówi o Twoim nowym produkcie? 2025-02-25 do 2025-02-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2025-02-26 do 2025-02-26 Jak zwiększyć komfort ważenia i poprawić powtarzalność wyników 2025-02-26 do 2025-02-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2025-02-27 do 2025-02-27	28 Konferencja Naukowo-Szkoleniowa „Życie z chorobą rzadką: osoba, rodzina i społeczeństwo” 2025-02-28 do 2025-02-28	1 Aesthetic Cosmetology of the Future 2025-03-01 do 2025-03-01	2
3	4	5 CytoDirect – rewolucja w liczeniu komórek – szybkość, precyzja i automatyzacja 2025-03-05 do 2025-03-05	6	7	8	9
10 Tydzień Mózgu 2025 2025-03-10 do 2025-03-14	11 SZKOLENIE ONLINE \| Zarządzanie wyposażeniem laboratorium w świetle wymagań PN EN ISO IEC 17025:2018-02 2025-03-11 do 2025-03-11	12	13 WEBINAR \| Kontrola jakości w przemyśle kosmetycznym 2025-03-13 do 2025-03-13	14 X Konferencja Biologii Molekularnej 2025-03-14 do 2025-03-14	15	16
17	18 Przygotowanie próbek do analizy termicznej 2025-03-18 do 2025-03-18	19 Targi Wyposażenia i Technologii Laboratoryjnych LABS EXPO 2025-03-19 do 2025-03-20 Nowy Titrator EVA KF – innowacja w miareczkowaniu wolumetrycznym METTLER TOLEDO 2025-03-19 do 2025-03-19	20 WEBINAR \| Równowaga hydrofilowo-lipofilowa emulsji (HLB) i metody jej wyznaczania 2025-03-20 do 2025-03-20 WAKE UP CALL \| Bieżące regulacje i wycofywane surowce 2025-03-20 do 2025-03-20 Integrated manufacturing solutions. Shaping the future of oral solid dosages 2025-03-20 do 2025-03-20 XVII Interdyscyplinarna Konferencja Naukowa TYGIEL 2025 „Interdyscyplinarność kluczem do rozwoju” 2025-03-20 do 2025-03-22	21 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2025-03-21 do 2025-03-21	22	23
24	25 Podstawy pomiaru wilgoci 2025-03-25 do 2025-03-25	26 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2025-03-26 do 2025-03-26	27 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków dla Matki i Dziecka 2025-03-27 do 2025-03-27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie i projektowanie kosmetyków z filtrami UV – aspekty praktyczne 2025-03-28 do 2025-03-28	29	30
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31 SZKOLENIE ONLINE \| Wentylacja – oczyszczanie powietrza, nawilżanie i kaskada ciśnień w GMACHU wytwórni / fabryki biotechnologicznej / farmaceutycznej 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl