Informacje

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

O największej umowie partneringowej w historii polskiej biotechnologii, projektach klinicznych i przedklinicznych oraz kluczowych obszarach terapeutycznych Ryvu Therapeutics rozmawiamy z wiceprezesem zarządu i dyrektorem ds. naukowych spółki dr. Krzysztofem Brzózką.

Adam Zalewski, 06.12.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, komercjalizacja, Krzysztof Brzózka, biotechnologia w Polsce, drug discovery, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, sel24, NLRP3, biontech, rvu120, ryvu therapeutics, sting, syntetyczna śmiertelność

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

22 listopada br. odbyła się konferencja prasowa z okazji prezentacji „Raportu płac i preferencji pracowników. Badania kliniczne 2022”, przygotowanego przez platformę z ofertami pracy Pharma Jobs. W czasie debaty przedstawiciele firm farmaceutycznych, CRO, ośrodków badań klinicznych oraz stowarzyszeń branżowych omówili trendy na rynku pracownika. Kluczowe wnioski? Pomimo trudnej sytuacji w wielu sektorach rynku, badania kliniczne kuszą zarobkami, stabilnością i możliwością rozwoju.

Redakcja portalu, 28.11.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, kariera, rynek pracy, raport, badania kliniczne w polsce, Pharma Jobs

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z rakiem trzustki

Rak trzustki należy do nowotworów o najwyższej śmiertelności – 5-letni wskaźnik przeżycia wynosi w Polsce tylko 6-7%, a rok od postawienia diagnozy przeżywa tylko 25% chorych. Z powodu trudności w rozpoznaniu nowotworu w jego początkowej fazie i oporności na chemioterapię statystyki te nie zmieniają się od lat.

Redakcja portalu, 18.11.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, nauka w polsce, jony wapnia, elektroporacja, dofinansowanie, rak trzustki, elektrochemioterapia, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, uniwersytet medyczny we Wrocławiu, bleomycyna, Wojciech Kielan, elektroporacja wapniowa

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Badania dotyczące wykorzystania w terapii COVID-19 wcześniej istniejących leków raportowały niespójne wyniki. Naukowcy z Uniwersytetu Jagiellońskiego wykazali, że nieścisłości te mogły być spowodowane przypadkowymi różnicami między grupami terapeutycznymi i kontrolnymi oraz niewłaściwą analizą statystyczną, a nie błędami w praktykach badawczych. Na łamach czasopisma „Studies in History and Philosophy of Science” badacze z UJ stwierdzili też, że przesłanki do rozpoczęcia badań klinicznych były słabej jakości i zaproponowali, by większą uwagę przykładać do negatywnych, a nie pozytywnych, przesłanek mechanistycznych.

Redakcja portalu, 15.11.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, polscy naukowcy, uniwersytet jagielloński, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, hydroksychlorochina, remdesivir, publikacja naukowa, lek na covid-19

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Wniosek o desygnację pierwszego polskiego kandydata na lek biologiczny jako sierocy produkt leczniczy został pozytywnie rozpatrzony przez Komisję Europejską. Mowa o JJP-1212. Decyzja ta pozwoli zoptymalizować program badań klinicznych JJP-1212.

Redakcja portalu, 08.11.2022, Tagi: badania kliniczne, komisja europejska, lek biologiczny, lek sierocy, ema, badania kliniczne w polsce, dermatozy skórne, JJP Biologics, LABD, JJP-1212

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Po niedawnej emisji odcinka z udziałem reprezentanta CRO (z ang. Contract Research Organization, czyli firmy prowadzącej badania na zlecenie koncernów farmaceutycznych), tym razem swoimi opiniami na temat wysokiej pozycji Polski na światowym rynku badań klinicznych podzielili się przedstawiciele właśnie tzw. Big Pharmy – Alina Pszczółkowska i Bartłomiej Kopacz z AstraZeneca Pharma Poland. Jak takiej dużej, globalnej firmie działa się na naszym rynku, jak liderzy oceniają potencjał naszego rodzimego sektora i jak ewoluował on na przestrzeni ostatnich kilkunastu/kilkudziesięciu lat?

Adam Zalewski, 04.11.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, przemysł farmaceutyczny, sztuczna inteligencja, bio-tech media, cyfryzacja, big pharma, adam zalewski, badania kliniczne w polsce, bio-tech live, AstraZeneca Pharma Poland, decentralizacja badań klinicznych, Alina Pszczółkowska, Bartłomiej Kopacz

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Terapie genowe i komórkowe (CAR-T) już dziś spowodowały przełom w leczeniu niektórych chorób hematologicznych (chłoniaków, białaczek) i neurologicznych (SMA), a w przyszłości mają szansę być wykorzystywane także w szeregu innych schorzeń. Konieczna jest jednak bardzo wyrafinowana diagnostyka, która zaczyna się od prostego badania krwi i jego interpretacji – podkreślali eksperci podczas debaty „Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych”, zorganizowanej przez Stowarzyszenie Hematologia Nowej Generacji.

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Nowoczesne rozwiązania w walce z nowotworami to szansa na leczenie dla tysięcy pacjentów, którzy każdego roku otrzymują diagnozę, zmieniającą ich życie. 26 października br. w Warszawie nastąpiło otwarcie zaawansowanego technologicznie ośrodka sieci Pratia. Oznacza to dla mieszkańców całej Polski większy dostęp do innowacyjnych terapii onkologicznych. Uroczystość otwarcia placówki objął patronatem honorowym prezydent m.st. Warszawy Rafał Trzaskowski.

Redakcja portalu, 28.10.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, pratia, MTZ powered by Pratia

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Novavax, firma biotechnologiczna, która zajmuje się opracowywaniem i komercjalizacją szczepionek nowej generacji przeciwko poważnym chorobom zakaźnym, ogłosiła w miniony piątek pozytywne wyniki badania klinicznego fazy I/II kandydata na szczepionkę skojarzoną przeciw COVID-19 i grypie (ang. COVID-19-Influenza Combination, CIC). Dane wykazały zdolność szczepionki CIC do generowania odpowiedzi immunologicznej, w tym zarówno przeciwciał, jak i wielofunkcyjnych komórek T CD4+ (limfocytów, które pomagają koordynować odpowiedź immunologiczną) przeciwko SARS-CoV-2 oraz homologicznym i heterologicznym szczepom grypy. CIC łączy szczepionkę przeciw COVID-19 firmy Novavax (NVX-CoV2373) i jej czterowalentną szczepionkę przeciwko grypie.

Redakcja portalu, 24.10.2022, Tagi: badania kliniczne, grypa, pandemia, szczepionka przeciwko grypie, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19, novavax, szczepionka skojarzona, CIC

Bio-Tech Live #22 – Rozwój cyfryzacji w badaniach klinicznych I Daniel Kowalski, Clinscience

Jednym z globalnych kierunków rozwoju sektora badań klinicznych jest bez wątpienia zyskujący coraz większą popularność model decentralizacji. Na czym polega, jaki będzie jego wpływ na kształt całej branży i jakie wyzwania czekają na nas w tym kontekście w ciągu kolejnych kilku lat? Na te i wiele innych moich pytań odpowiedział ekspert z wieloletnim doświadczeniem – Daniel Kowalski, Head of Data Science and Technology w Clinscience, firmie typu Clinical Research Organization (CRO), która zajmuje się organizacją, prowadzeniem, zarządzaniem i nadzorowaniem badań klinicznych.

Adam Zalewski, 20.10.2022, Tagi: badania kliniczne, sztuczna inteligencja, bio-tech media, dane medyczne, cyfryzacja, digital health, adam zalewski, sztuczna inteligencja w medycynie, badania kliniczne w polsce, bio-tech live, decentralizacja badań klinicznych, Daniel Kowalski, Clinical Research Organization, clinscience

Polski kandydat na lek onkologiczny POLEPI z kolejnymi pozytywnymi wynikami badań

Najnowszy komunikat giełdowy NanoGroup S.A. z dnia 4 października 2022 r. donosi o otrzymaniu od spółki zależnej NanoVelos S.A. informacji o wynikach badań prowadzonych przez Certis Oncology Solutions Inc. dotyczących kandydata na lek onkologiczny przeciwko rakowi jajnika oraz wniosków z tych badań. Jak czytamy w komunikacie, przeprowadzone badania wykazały, że POLEPI może mieć silniejsze działanie przeciwnowotworowe w raku jajnika niż stosowany obecnie w jego leczeniu chlorowodorek epirubicyny.

Redakcja portalu, 10.10.2022, Tagi: onkologia, nanotechnologia, nowotwory, badania kliniczne, rak jajnika, enkapsulacja, nanovelos, nanogroup, polepi, lek onkologiczny, nanocząstki polisacharydowe, chlorowodorek epirubicyny

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Rozwijająca się technika mikrofluidyki oferuje nowoczesne podejście do precyzyjnej kontroli płynów o niewielkich objętościach, jednocześnie pozwalając na zbieranie danych w sposób wysokoprzepływowy. Dzięki wykorzystaniu tej technologii można znacznie zmniejszyć objętość potrzebnych reagentów oraz zredukować koszty badań.

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.

Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Polpharma Biologics otrzymała ostatnio kilka dobrych wiadomości. Agencje EMA i FDA przyjęły do rozpatrzenia wnioski o dopuszczenie do obrotu opracowanego przez spółkę leku biopodobnego do leku referencyjnego Tysabri® (natalizumab), stosowanego w terapii stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. W odpowiedzi na te doniesienia w przestrzeni publicznej pojawiły się dwie skrajne opinie. Pierwsza – przyjęcie wniosku to wyraz wzmocnienia polskiego sektora biotechnologicznego. Druga, antagonistyczna – to „tylko” przyjęcie do rozpatrzenia dokumentacji rejestracyjnej, a więc radość i ogłoszenie sukcesu mogą być przedwczesne. Aby rozwiać te wątpliwości, zaprosiłem do rozmowy dr Adrianę Kiędzierską-Mencfeld, dyrektor gdańskiego ośrodka Polpharma Biologics.

Adam Zalewski, 08.09.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, polpharma biologics, lek biologiczny, rejestracja leku, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, ema, badania kliniczne w polsce, Adriana Kiędzierska-Mencfeld

Bio-Tech Live #20 – Polsko-szwajcarska myśl biotechnologiczna I Michał Walczak, Captor Therapeutics

W pierwszym w nowym sezonie odcinku programu Bio-Tech Live rozmawiam z dr. Michałem Walczakiem, członkiem zarządu Captor Therapeutics, który charakteryzuje technologię ukierunkowanej degradacji białek (TPD) jako szansę na rozwój zupełnie nowego rodzaju terapii, ujawnia kulisy nominacji kandydata na lek do badań klinicznych w terapii raka wątrobowokomórkowego, przybliża szwajcarski rynek biotechnologiczny, na którym działa spółka, a także mówi o szerokich możliwościach kariery w branży.

Adam Zalewski, 06.09.2022, Tagi: onkologia, nowotwory, badania kliniczne, nauka w polsce, biotechnologia w Polsce, kariera, bio-tech media, adam zalewski, rak wątroby, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, bio-tech live, tpd, rak wątrobowokomórkowy, michał walczak, biotechnologia w Szwajcarii

SDS Optic rozpoczęła fazę bezpieczeństwa badań klinicznych mikrosondy inPROBE

SDS Optic S.A., spółka rozwijająca autorską platformę technologiczną inPROBE do diagnostyki medycznej w czasie rzeczywistym w chorobach nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych oraz grzybiczych, poinformowała o rozpoczęciu fazy I badań klinicznych mikrosondy światłowodowej. Celem tego etapu badań jest potwierdzenie bezpieczeństwa aplikacji mikrosondy w diagnostyce pacjentów z HER2-dodatnim oraz HER2-ujemym nowotworem piersi.

Redakcja portalu, 26.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak piersi, biosensor, SDS Optic, mikrosonda, badania kliniczne w polsce, her2, inprobe

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Celem strategicznym projektu „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (BUTTERFLY)” jest przebadanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności zaawansowanej terapii (chemioimmunoterapii personalizowanej) z udostępnieniem nowego przeciwciała dla wszystkich polskich dzieci i młodych dorosłych z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga (ES), na którego komórkach zostanie stwierdzona ekspresja gangliozydu GD2. Ponadto, w przypadku uzyskania poprawy wyników leczenia u pacjentów z ekspresją GD2, planowane jest wprowadzenie powyższej diagnostyki do stratyfikacji ryzyka jako potencjalnej determinanty dla personalizowanej terapii.

Redakcja portalu, 19.08.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, chemioterapia, nauka w polsce, immunoterapia, dofinansowanie, terapia personalizowana, immunoonkologia, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, BUTTERFLY, mięsak Ewinga, gangliozydy, GD2, naksytamab

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Niektóre komórki odpornościowe potrafią rozpoznać i zwalczać komórki raka. Polscy badacze chcą je pobierać z krwi pacjenta, namnażać i posyłać do walki z nowotworem. W Międzynarodowym Centrum Badań nad Szczepionkami Przeciwnowotworowymi (International Centre for Cancer Vaccine Science, ICCVS) przy Uniwersytecie Gdańskim trwają prace nad personalizowaną szczepionką na raka płuca.

Redakcja portalu, 18.08.2022, Tagi: badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, limfocyty T, komórki nowotworowe, badania przedkliniczne, niedrobnokomórkowy rak płuca, terapia spersonalizowana, immunoonkologia, uniwersytet gdański, szczepionka na raka, komórki odpornościowe, poltreg, badania kliniczne w polsce, ICCVS, tregs, Natalia Marek-Trzonkowska

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Nowotwory skóry są jednymi z najczęściej spotykanych nowotworów. Największym ryzykiem zachorowania obciążone są osoby, które podczas wakacji intensywnie się opalają, a ich skóra była narażona na częste poparzenie przez słońce. Naukowcy szukają nowych metod leczenia dla chorych na nieoperacyjne nowotwory skóry.

Redakcja portalu, 16.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, dofinansowanie, współpraca międzynarodowa, nowotwory skóry, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, AGENONMELA, balstilimab, Iwona Lugowska

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

Molecure S.A. poinformowała wczoraj o złożeniu wniosku o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego (ang. Clinical Trial Application, CTA) dla OATD-02 do prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Spółka planuje przeprowadzić I fazę badania klinicznego OATD-02 z udziałem pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi, w tym rakiem jelita grubego, rakiem jajnika, rakiem trzustki lub rakiem nerkowokomórkowym.

Redakcja portalu, 12.08.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, immunoterapia, lek przeciwnowotworowy, immunoonkologia, inhibitor arginazy, guzy lite, oatd-02, molecure

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie kosmetyków kolorowych – aspekty praktyczne \| TYLKO 580 zł do 26.03 2025-04-07 do 2025-04-07 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek \| TYLKO 520 zł do 25.03 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Ryvu stawia na syntetyczną śmiertelność i immunoonkologię

15 tys. zł brutto po kilku latach pracy? Badania kliniczne przyciągają zarobkami i możliwościami rozwoju

Szansa na poprawę jakości życia dla pacjentów z rakiem trzustki

Naukowcy z UJ wyjaśniają niespójne wyniki badań leków na COVID-19 i proponują rozwiązanie

Pierwszy polski kandydat na lek biologiczny sklasyfikowany jako produkt sierocy

Bio-Tech Live #23 – Polski rynek badań klinicznych w oczach Big Pharmy I AstraZeneca Pharma Poland

Czy nadal wszystko zaczyna się od badania kropli krwi? Od morfologii do terapii genowych i komórkowych

Warszawa z najnowocześniejszym ośrodkiem badań klinicznych w Europie MTZ powered by Pratia – nowe perspektywy terapii onkologicznych w Polsce

Pierwsze badanie szczepionki skojarzonej Novavax przeciw COVID-19 i grypie

Bio-Tech Live #22 – Rozwój cyfryzacji w badaniach klinicznych I Daniel Kowalski, Clinscience

Polski kandydat na lek onkologiczny POLEPI z kolejnymi pozytywnymi wynikami badań

Mikrofluidyka drogą do miniaturyzacji laboratorium

Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19

Dr Adriana Kiędzierska-Mencfeld o kulisach rejestracji leku biopodobnego przez EMA i FDA

Bio-Tech Live #20 – Polsko-szwajcarska myśl biotechnologiczna I Michał Walczak, Captor Therapeutics

SDS Optic rozpoczęła fazę bezpieczeństwa badań klinicznych mikrosondy inPROBE

Polscy naukowcy zbadają skuteczność i bezpieczeństwo zastosowania naksytamabu u pacjentów z opornym na leczenie mięsakiem Ewinga

Prace Polaków nad szczepionką na raka płuca trwają. Naukowcy chcą namnożyć własną armię komórek do walki z nowotworem

Nowotwory skóry – zdrowiej pozostać w cieniu

Molecure złożyła wniosek o pozwolenie na rozpoczęcie badania klinicznego fazy I dla cząsteczki OATD-02

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY