Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia dofinansowanie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Moderna z wnioskiem o awaryjne dopuszczenie do obrotu szczepionki na SARS-CoV-2
Moderna z wnioskiem o awaryjne dopuszczenie do obrotu szczepionki na SARS-CoV-2
Moderna, jedna z globalnych firm prowadząca zaawansowane prace nad szczepionką na koronawirusa, ogłosiła nowe dane, które pokazują, że produkt jest skuteczny w ponad 94 proc. Koncern chce jeszcze dziś złożyć wniosek do amerykańskiej FDA o awaryjne/warunkowe dopuszczenie szczepionki do obrotu.  
Adam Zalewski, 30.11.2020, Tagi: dopuszczenie do obrotu, fda, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa
Regeneron ma pierwszy zatwierdzony przez FDA lek na Ebolę
Regeneron ma pierwszy zatwierdzony przez FDA lek na Ebolę
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat Inmazeb (znany również jako REGN-EB3), firmy Regeneron Pharmaceuticals, do leczenia zakażenia wirusem Ebola u pacjentów dorosłych i dzieci. To pierwszy zatwierdzony przez FDA lek na Ebolę.  
Paulina Skiba, 27.10.2020, Tagi: National Institutes of Health, ebola, fda, who, zatwierdzenie leku, covid-19, regeneron pharmaceuticals, barda, Inistitute National de Recherche Biomedicale, Inmazeb
Pierwszy lek na COVID-19 ze zgodą FDA!
Pierwszy lek na COVID-19 ze zgodą FDA!
FDA, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, wydała zgodę na stosowanie leku Veklury (remdesivir) w terapii COVID-19. To pierwszy lek na koronawirusa, który otrzymał zgodę agencji. Wcześniej, od 1 maja, można go było używać jedynie w wyjątkowych przypadkach. Obecnie będzie mógł być wykorzystywany w leczeniu wymagających hospitalizacji pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 12 lat i ważących co najmniej 40 kg.
Adam Zalewski, 23.10.2020, Tagi: pandemia, fda, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, gilead sciences, remdesivir, lek na koronawirusa, veklury
J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19
J&J rozpoczyna badanie III fazy kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19
Johnson & Johnson ogłosiło rozpoczęcie szeroko zakrojonego, międzynarodowego badania fazy III dla kandydata na szczepionkę przeciwko COVID-19 (JNJ-78436735), opracowywaną przez Janssen Pharmaceutical Companies. Rozpoczęcie badania nastąpiło po uzyskaniu pozytywnych wyników z badania klinicznego faz I/II. Wykazały one, że profil bezpieczeństwa i immunogenność po pojedynczym szczepieniu sprzyjają dalszemu rozwojowi. Wyniki zostaną wkrótce opublikowane na łamach medRxiv.
Paulina Skiba, 23.09.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, janssen, Johnson & Johnson, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, advac, JNJ-78436735
COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?
COVID-19 vs. standardy działania firm biotechnologicznych. Czy branża słucha się polityków?
O tym, jak ważne jest zaufanie społeczne i jasny przekaz w biznesie, przekonała się już boleśnie niejedna firma. W ostatnich miesiącach test na stosowanie najwyższych standardów działania i umiejętne informowanie o nich przechodzi branża biotechnologiczna. Koronawirus zwrócił oczy świata w stronę biznesu LifeScience. A świat – nie przesadzając – pokłada w nim wielkie nadzieje. Dlatego chce i ma prawo wiedzieć, czy decyzjami naukowców nie sterują politycy. I na ile przekazywane społeczeństwu informacje są zgodne z rzeczywistością…
Paulina Skiba, 21.09.2020, Tagi: badania kliniczne, pandemia, fda, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, donald trump, food and drug administration, usern, anthony s. fauci, francis s. collins
Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dot. procesu rejestracji i dopuszczenia do
Mabion otrzymał z FDA podsumowanie po spotkaniu dot. procesu rejestracji i dopuszczenia do obrotu leku MabionCD20 w USA
Spółka Mabion, po odbyciu w dniu 11 sierpnia 2020 r. spotkania Typu 2 z amerykańską Agencją ds. Żywności i Leków (FDA), otrzymała w dniu 28 sierpnia podsumowanie ze spotkania, w którym otrzymała potwierdzenie z FDA o możliwości wykorzystania w procesie rejestracji MabionCD20 na rynku amerykańskim znacznego pakietu danych pochodzących z badań produktu MabionCD20 uzyskanych na potrzeby rejestracji w Unii Europejskiej. Oznacza to potwierdzenie poprzednich konsultacji z FDA, w których Agencja nie wskazała konieczności przeprowadzenia całkowicie oddzielnego programu rozwoju MabionCD20 w celu dopuszczenia leku na rynek amerykański.
Redakcja portalu, 01.09.2020, Tagi: mabion, dopuszczenie do obrotu, fda, mabioncd20
FDA zatwierdza satralizumab do leczenia chorób ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rd
FDA zatwierdza satralizumab do leczenia chorób ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy satralizumab jako pierwszą i jedyną formę leczenia podskórnego dla dorosłych osób z chorobami ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD), u których występują przeciwciała przeciwko akwaporynie 4. NMOSD to rzadka, trwająca całe życie, wyniszczająca choroba autoimmunologiczna ośrodkowego układu nerwowego, często błędnie diagnozowana jako stwardnienie rozsiane, która uszkadza przede wszystkim nerw wzrokowy/nerwy wzrokowe i rdzeń kręgowy, powodując ślepotę, osłabienie mięśni i paraliż.
Redakcja portalu, 28.08.2020, Tagi: fda, zatwierdzenie leku, roche, satralizumab, NMOSD
FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2.
FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy risdiplam firmy Roche do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej dwóch miesięcy. W dwóch badaniach klinicznych wśród pacjentów z typem 1, 2 i 3 SMA, w różnym wieku i o różnym stopniu nasilenia choroby, stosowanie leku risdiplam doprowadziło do klinicznie istotnej poprawy funkcji motorycznych. Niemowlęta osiągały zdolność siedzenia bez podparcia przez co najmniej 5 sekund, co jest kluczowym etapem w rozwoju motorycznym, który zazwyczaj nie występuje w naturalnym przebiegu tej choroby. Risdiplam zwiększał również odsetek przeżycia dzieci bez stałej wentylacji, po 12 i 23 miesiącach leczenia, w porównaniu z naturalnym przebiegiem choroby. Jest to lek w postaci płynnej, do podawania codziennie w domu, doustnie lub przez sondę do karmienia.
Redakcja portalu, 15.08.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, rdzeniowy zanik mięśni, zatwierdzenie leku, roche, risdiplam, Genentech
FDA i Czerwony Krzyż apelują do ozdrowieńców w USA o oddawanie osocza w walce z COVID-19
FDA i Czerwony Krzyż apelują do ozdrowieńców w USA o oddawanie osocza w walce z COVID-19
Dobrze znanym już faktem jest, że Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) uznała terapię COVID-19 z użyciem przeciwciał anty-SARS-CoV-2. Niedawno jednak, wraz z Amerykańskim Czerwonym Krzyżem, aktywnie włączyła się także w działania popularyzujące oddawanie osocza przez ozdrowieńców.
Adam Zalewski, 13.08.2020, Tagi: pandemia, fda, biomed lublin, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, osocze ozdrowieńców, czerwony krzyż
Polska firma ze wsparciem Parexel Biotech, światowego lidera w zakresie usług biofarmaceuty
Polska firma ze wsparciem Parexel Biotech, światowego lidera w zakresie usług biofarmaceutycznych
MedApp SA, polska spółka technologiczna z obszaru digital health, specjalizująca się w gromadzeniu dużych zbiorów danych, sztucznej inteligencji i mieszanej rzeczywistości wybrała doradcę, który przygotuje ją do certyfikacji w amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration – FDA). To Parexel Biotech, należąca do Parexel International, światowego lidera w zakresie usług biofarmaceutycznych i CRO (Contract Research Organization) doradztwa w zakresie rejestracji produktów medycznych i leków.
Redakcja portalu, 20.07.2020, Tagi: big data, certyfikacja, sztuczna inteligencja, fda, digital health, medapp, carnalife, rzeczywistość mieszana, Parexel Biotech
Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w gó
Moderna rozpocznie II fazę badań nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2. Akcje firmy idą w górę
Amerykańska firma biotechnologiczna Moderna planuje niebawem rozpocząć drugą fazę badań klinicznych nad szczepionką mRNA przeciwko koronawirusowi. Trzecia faza badań planowana jest na jesień 2020 r. Moderna już w lutym informowała, że wyprodukowała szczepionkę w odpowiedzi na rozprzestrzeniającego się wirusa SARS-CoV-2. Akcje spółki w ostatnich miesiącach poszybowały w górę. Na tyle wysoko, że jeden z najbogatszych naukowców w USA, prof. Timothy Springer z Harvardu, który dwa lata temu kupił akcje Moderny za 5 mln USD, dziś jest posiadaczem pakietu wartego 800 mln USD.
Paulina Skiba, 28.04.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, koronawirus, covid-19, mRNA-1273, moderna, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa, Timothy Springer
Znamy stanowisko FDA w sprawie stosowania osocza ozdrowieńców u pacjentów z COVID-19
Znamy stanowisko FDA w sprawie stosowania osocza ozdrowieńców u pacjentów z COVID-19
Jedną z metod leczenia pacjentów z COVID-19 może być zastosowanie osocza od osób, które już przebyły chorobę. Jest wysoce prawdopodobne, że takie osocze zawiera przeciwciała przeciwko SARS-CoV-2 i może być skuteczne w walce z chorobą COVID-19. Wykorzystanie osocza rekonwalescencyjnego badano w przypadku wybuchów innych epidemii związanych z infekcją dróg oddechowych, w tym pandemii wirusa grypy H1N1 2009-2010, epidemii SARS-CoV-1 w 2003 r. oraz epidemii MERS-CoV w 2012 r. W dokumentach dotyczących pandemii SARS-CoV-2 FDA definiuje, kto może zostać dawcą osocza, w jaki sposób osocze może zostać pobrane i kiedy wykorzystane w celach terapeutycznych.
Joanna Rusecka, 07.04.2020, Tagi: pandemia, przeciwciała, fda, osocze, koronawirus, covid-19, sars-cov-2
Lek przeciwpasożytniczy zabija SARS-CoV-2 w 48 godzin!
Lek przeciwpasożytniczy zabija SARS-CoV-2 w 48 godzin!
Badanie prowadzone przez australijskich naukowców z Monash Biomedicine Discovery Institute i Peter Doherty Institute of Infection and Immunity wykazało, że dostępny na całym świecie lek przeciwpasożytniczy eliminuje wirusa SARS-CoV-2 w ciągu 48 godzin. Jak podkreśla dr Kylie Wagstaff, która prowadziła badania, zespół wykazał, że iwermektyna zatrzymuje wzrost wirusa w hodowli komórkowej.
Paulina Skiba, 06.04.2020, Tagi: fda, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, iwermektyna, lek przeciwpasożytniczy
Branża LifeScience w walce z koronawirusem. Kto pracuje nad szczepionkami, lekami i testami
Branża LifeScience w walce z koronawirusem. Kto pracuje nad szczepionkami, lekami i testami?
Co jakiś czas bieg historii nieco zwalnia i zmienia rytm. Tak jest zawsze, gdy do głosu dochodzi niszczycielska siła natury, gdy świat dotykają ważne dziejowe wydarzenia albo gdy mamy do czynienia z pandemią, zupełnie tak, jak teraz. Kluczowe są wtedy odpowiednie reagowanie i umiejętność dostosowywania się do zmieniającej się sytuacji. Branża LifeScience wie o tym doskonale, dlatego zespoły naukowców na całym świecie od tygodni rozpracowują nowego koronawirusa, a biznes dostosowuje swoje narzędzia do potrzeb walki z jego konsekwencjami. Jak sobie radzi?
Paulina Skiba, 16.03.2020, Tagi: pandemia, glaxosmithkline, adamed, fda, who, sanofi, scope fluidics, roche, urpl, biomaxima, agencja badań medycznych, europejska agencja leków, johnson&johnson, gilead, koronawirus, SARS-CoV-2, Moderna, covid-19, celonpharma, thermo fisher, Inovio Pharmaceuticals, Altimmune, Algernon Pharmaceuticals, Apeiron Biologics, MIGAL Research Institute, Clover Biopharmaceuticals, Zhejiang Hisun Pharmaceuticals, regeneron
Aprotynina wraca do łask. Jaka jest historia kontrowersyjnego leku?
Aprotynina wraca do łask. Jaka jest historia kontrowersyjnego leku?
W lutym 2008 roku Komisja Europejska zgodnie z opinią Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zawiesiła ważność pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla wszystkich leków zawierających aprotyninę. Dotyczyło to terenu całej Unii Europejskiej. W badaniach, które poświęcono aprotyninie, dowiedziono, że śmiertelność pacjentów nią leczonych jest zdecydowanie wyższa w porównaniu z tymi, którym podawano podobne leki. Po 12 latach aprotynina wróciła na polski rynek.
Paulina Skiba, 11.03.2020, Tagi: komisja europejska, bayer, fda, urpl, european medicines agency, trasylol, aprotynina, nordic group
Szczepionka na koronawirusa gotowa do testów klinicznych
Szczepionka na koronawirusa gotowa do testów klinicznych
Biotechnologiczna firma Moderna, z Cambridge w stanie Massachusetts, ogłosiła, że wyprodukowana przez nią szczepionka o nazwie mRNA-1273 na rozprzestrzeniający się szybko wirus Covid-19, trafi niebawem do I fazy badań klinicznych w USA. Pierwsza partia nowej szczepionki została już wysłana do Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID).
Paulina Skiba, 27.02.2020, Tagi: fda, sanofi, johnson&johnson, koronawirus, Moderna, covid-19, niaid, Coalition for Epidemic Preparedness Inovations, regeneron pharmaceuticals, mRNA-1273
Stwardnienie rozsiane a przeszczep komórek macierzystych. Czy nowe terapie pomogą chorym na
Stwardnienie rozsiane a przeszczep komórek macierzystych. Czy nowe terapie pomogą chorym na SM?
W 2018 r., po dorocznym spotkaniu European Society for Bone and Marrow Transplantation w Lizbonie, świat obiegły informacje, że terapia w postaci przeszczepu komórek macierzystych może stać się game-changerem dla pacjentów chorujących na stwardnienie rozsiane. W tym samym roku w naszych mediach pojawiły się informacje o polskiej firmie, która miała opracować pierwszą na świecie skuteczną terapię SM, polegającą na podaniu komórek macierzystych szpiku kostnego. Czy terapie związane z przeszczepem komórek macierzystych mają szansę na szerokie zastosowanie?
Paulina Skiba, 26.02.2020, Tagi: komórki macierzyste, stwardnienie rozsiane, merck, ministerstwo zdrowia, novartis, fda, biogen, Luna Laboratory, European Society for Bone and Marrow Transplantation, terapia komórkami macierzystymi
Naukowcy z MIT dzięki sztucznej inteligencji odkryli niezwykle silny lek. „Prawdopodobnie t
Naukowcy z MIT dzięki sztucznej inteligencji odkryli niezwykle silny lek. „Prawdopodobnie to jeden z najpotężniejszych antybiotyków, które stworzono”
Badacze z Massachusetts Institute of Technology, korzystając z algorytmu uczenia maszynowego, zidentyfikowali nowy, potężny antybiotyk. W testach laboratoryjnych lek zabił wiele bakterii wywołujących najpopularniejsze na świecie choroby, w tym niektóre szczepy odporne na wszystkie znane antybiotyki. Wyeliminował także infekcje w dwóch różnych modelach zwierzęcych. Cząsteczkę, którą odkrył algorytm, nazwano halicyną.
Paulina Skiba, 25.02.2020, Tagi: antybiotyki, sztuczna inteligencja, fda, uczenie maszynowe, Massachusetts Institute of Technology, halicyna
Novartis z lekiem nowej generacji na zwyrodnienie plamki żółtej. KE zatwierdziła terapię w
Novartis z lekiem nowej generacji na zwyrodnienie plamki żółtej. KE zatwierdziła terapię w Europie
Komisja Europejska zatwierdziła lek Beovu (brolucizumab) Novartisu, przeznaczony dla chorych na zwyrodnienie plamki żółtej (AMD). Decyzja KE ma zastosowanie dla wszystkich państw członkowskich Unii, a także dla Wielkiej Brytanii, Islandii, Norwegii i Liechtensteinu. Beovu to jedyny lek anty-VEGF zaakceptowany w Europie, który leczy postać wysiękową (wilgotną) AMD, jednocześnie umożliwiając zachowanie trzymiesięcznych odstępów między kolejnymi podaniami.
Paulina Skiba, 24.02.2020, Tagi: komisja europejska, Novartis, zwyrodnienie plamki żółtej, fda, beovu, AMD, anty-VEGF
FDA sprawdzi, jak social media wpływają na wybory lekowe konsumentów
FDA sprawdzi, jak social media wpływają na wybory lekowe konsumentów
Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) postanowiła sprawdzić, jak media społecznościowe wpływają na postrzeganie przez konsumentów rynku leków. W tym celu agencja realizuje dwa badania – jedno skoncentrowane na influencerach działających na Instagramie, drugie skupia się na analizowaniu wpływu reklam kierowanych bezpośrednio do konsumenta (DTC).
Paulina Skiba, 20.02.2020, Tagi: fda, instagram, media społecznościowe, social media
news

<Luty 2025>

pnwtśrczptsbnd
28
Rutynowe testowanie wag
2025-01-28 do 2025-01-28
1
2
4
6
7
8
9
10
11
Czyszczenie Wagi Laboratoryjnej
2025-02-11 do 2025-02-11
12
13
14
15
16
22
23
24
1
Aesthetic Cosmetology of the Future
2025-03-01 do 2025-03-01
2
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 4/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2025 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter