Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer/BioNTech zatwierdzona w USA dla dzieci od 12. r.ż.
Szczepionka przeciw COVID-19 Pfizer/BioNTech zatwierdzona w USA dla dzieci od 12. r.ż.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła do użytku szczepionkę przeciwko COVID-19 firm Pfizer/BioNTech dla dzieci od 12. roku życia. Przypomnijmy, do tej pory preparat ten był warunkowo stosowany u osób powyżej 16 lat. Stany Zjednoczone tym samym wczoraj poszły podobną ścieżką, co ich sąsiedzi, Kanada, która jako pierwsza zezwoliła na dopuszczenie produktu dla 12-15-latków. 

 

 

Eksperci, m.in. p.o. komisarz FDA Janet Woodcock, są zdania, że szczepienie nastolatków jest kolejnym krokiem do ostatecznego sukcesu, jakim będzie powstrzymanie pandemii COVID-19. Ci, choć zazwyczaj łagodniej przechodzą chorobę, wciąż mogą stanowić źródło zakażeń. Warto jednak nadmienić, że FDA obecnie ma tylko ograniczone dane na temat tego, czy szczepionka może zapobiegać transmisji wirusa z jednej osoby na drugą. Nie wiemy też, na jak długo zapewni nam ona ochronę (trwale czy "sezonowo"). Agencja uspokaja jednak rodziców i opiekunów nieletnich, iż przeprowadziła dokładną analizę wszelkich dostępnych danych, tak jak w przypadku każdej innej szczepionki przeciw COVID-19.

W komunikacie podano, że w ramach badań nad szczepionką odpowiedź immunologiczna w grupie 190 osób w wieku 12-15 lat była nie mniejsza niż w grupie 170 osób w wieku 16-25 lat. Przeprowadzono także analizę występowania przypadków COVID-19 u osób w tej grupie wiekowej 7 dni po podaniu drugiej dawki. Wśród uczestników tych badań, u których nie stwierdzono dowodów wcześniejszego zakażenia SARS-CoV-2, w grupie 1005 osób, którym podano szczepionkę, nie stwierdzono żadnego przypadku COVID-19. Wśród 978 osób, którym podano placebo, stwierdzono 16 przypadków. U osób z grupy zaszczepionych szansa na wystąpienie COVID-19 wyniosła więc 0 proc., a u osób, którym podano placebo – 1,63 proc.

Na grupie nastolatków w wieku 12-15 lat jednak prace firm stojących na froncie walki z pandemią na pewno nie ustaną. Już w marcu br. Moderna rozpoczęła badania swojej szczepionki u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat, Pfizer i BioNTech zaś mają nadzieję złożyć wniosek o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w trybie nagłym ich szczepionki dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat we wrześniu br. w Stanach Zjednoczonych.

Źródła

Interia

RP

KOMENTARZE
news

<Czerwiec 2021>

pnwtśrczptsbnd
1
3
5
6
9
Packaging [R]evolution
2021-06-09 do 2021-06-09
10
11
12
13
15
16
VIII KONGRES POLSKA CHEMIA 2021
2021-06-16 do 2021-06-16
EUROBIOTECH Online 2021
2021-06-16 do 2021-06-16
17
Beauty Innovations 2021 ONLINE
2021-06-17 do 2021-06-18
19
GENialne terapie
2021-06-19 do 2021-06-19
20
LNE ONE DAY
2021-06-20 do 2021-06-20
21
22
23
25
26
27
29
Korzyści z automatycznego ważenia
2021-06-29 do 2021-06-30
PHARM Connect Congress 2021
2021-06-29 do 2021-06-30
30
1
3
4
Newsletter