Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2.

FDA zatwierdza risdiplam do leczenia SMA u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 2. miesiąca życia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła produkt leczniczy risdiplam firmy Roche do leczenia rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku powyżej dwóch miesięcy. W dwóch badaniach klinicznych wśród pacjentów z typem 1, 2 i 3 SMA, w różnym wieku i o różnym stopniu nasilenia choroby, stosowanie leku risdiplam doprowadziło do klinicznie istotnej poprawy funkcji motorycznych. Niemowlęta osiągały zdolność siedzenia bez podparcia przez co najmniej 5 sekund, co jest kluczowym etapem w rozwoju motorycznym, który zazwyczaj nie występuje w naturalnym przebiegu tej choroby. Risdiplam zwiększał również odsetek przeżycia dzieci bez stałej wentylacji, po 12 i 23 miesiącach leczenia, w porównaniu z naturalnym przebiegiem choroby. Jest to lek w postaci płynnej, do podawania codziennie w domu, doustnie lub przez sondę do karmienia.

Redakcja portalu, 15.08.2020, Tagi: badania kliniczne, fda, rdzeniowy zanik mięśni, zatwierdzenie leku, roche, risdiplam, Genentech

<Wrzesień 2020>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31	1	2	3 NOWY TERMIN \| SZKOLENIE ONLINE \| Wprowadzenie kosmetyków do obrotu na rynki poza UE – wymagania prawne 2020-09-03 do 2020-09-03	4	5	6
7	8	9	10	11	12	13
14	15	16 VII Kongres Polska Chemia 2020-09-16 do 2020-09-16	17 SZKOLENIE ONLINE \| NOWOŚĆ \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka – kobiety w ciąży i dzieci poniżej 3. roku życia 2020-09-17 do 2020-09-17	18	19	20
21	22 Ogólnopolski Kongres Farmaceutyczny POLFARM 2020-09-22 do 2020-09-22	23 Impact’20 Connected Edition driven by Metropolia GZM 2020-09-23 do 2020-09-24	24	25 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki naturalne, ekologiczne – wymagania, certyfikacja, wyliczanie wskaźnika naturalności 2020-09-25 do 2020-09-25	26	27
28	29	30	1	2	3	4

Wakacyjna promocja "Kwartalnik za 1 zł"

Wakacyjna promocja "Kwartalnik za 1 zł"

Kup kwartalnik Biotechnologia.pl, drugi numer otrzymasz za 1 zł Sprawdź szczegóły promocji