Terapia stworzona z wykorzystaniem platformy Veloclmmune Regeneronu oraz technologii VelociSuite jest koktajlem trzech przeciwciał monoklonalnych: atoltiwimabu, maftiwimabu, odesiwimabu. Te podobnie zbudowane przeciwciała przyłączają się do różnych epitopów na glikoproteinie wirusowej. Inmazeb podaje się w pojedynczej infuzji dożylnej w postaci 50 mg atoltiwimabu, 50 mg maftiwimabu i 50 mg odesiwimabu na kg. Badanie PALM przeprowadzone na 681 pacjentach potwierdziło skuteczność leku.
W ramach porozumienia podpisanego w lipcu tego roku Regeneron dostarczy ustaloną liczbę dawek terapeutycznych Inmazebu w ciągu 6 lat do Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) działającego w ramach amerykańskiego Departamentu Zdrowia i Usług Społecznych, celem budowania krajowej gotowości na sytuacje zagrożenia zdrowia publicznego. BARDA kontynuuje współpracę z Regeneronem w zakresie innych chorób zagrażających życiu, takich jak MERS i COVID-19.
Bezpieczeństwo i skuteczność Inmazebu ustalono w randomizowanym, wieloośrodkowym kontrolowanym badaniu przeprowadzonym na 681 pacjentach. Badanie zostało zainicjowane w 2018 r. w Demokratycznej Republice Konga. Przedsięwzięcie finansowały WHO, National Institutes of Health i Institut National de la Recherche Biomédicale (INRB) w DRK. W 2019 r. badanie zostało zatrzymane po wcześniejszej analizie okresowej, która wykazała wyższość Inmazebu nad Zmapp i remdesivirem pod względem śmiertelności. Do działań niepożądanych, które wystąpiły u co najmniej 10% pacjentów leczonych Inmazebem, należały: dreszcze, podwyższona temperatura, przyspieszone bicie serca, wymioty, niskie ciśnienie krwi, biegunka.
George D. Yancopoulos, prezes i dyrektor naukowy Regeneronu, mówi: – Dekady inwestycji w nasze technologie szybkiego reagowania, poświęcenie światowej klasy naukowców i odważny wkład pracowników służby zdrowia i pacjentów, wraz z niezwykłą współpracą między wiodącymi międzynarodowymi organizacjami zdrowotnymi i rządami doprowadziły do tego ważnego momentu. Ponieważ stosujemy te same zaawansowane technologie i możliwości produkcyjne przeciwko COVID-19, mamy nadzieję, że będzie to tylko jedna z wielu demonstracji skuteczności siły nauki w walce z niebezpiecznymi chorobami zakaźnymi.
KOMENTARZE