Informacje

ViiV Healthcare ogłasza większą skuteczność swojego leku badanego – kabotegrawiru – w leczeniu HIV

ViiV Healthcare, globalna spółka specjalizująca się w leczeniu HIV, w której większościowy pakiet akcji posiada firma GSK i której akcjonariuszami są firmy Pfizer Inc. oraz Shionogi Limited, ogłosiła, że zaprezentowane dane z badania HIV Prevention Trials Network (HPTN) 083 wykazały przewagę leku badanego w postaci kabotegrawiru podawanego w iniekcjach o przedłużonym działaniu co dwa miesiące w profilaktyce zakażeń wirusem HIV w porównaniu z codziennym przyjmowaniem doustnych tabletek zawierających emtrycytabinę/fumaran dizoproksylu tenofowiru w dawce 200 mg i 300 mg (FTC/TDF).

Redakcja portalu, 31.07.2020, Tagi: pfizer, badanie kliniczne, hiv, gsk, ViiV Healthcare, kabotegrawir, profilaktyka HIV, Shionogi Limited, HPTN 083, FTC/TDF

Novartis ogłasza obiecujące dla chorych na czerniaka o podwyższonym ryzyku zaktualizowane wyniki badania klinicznego

Firma Novartis podała dziś zaktualizowane wyniki badania klinicznego COMBI-AD, które wykazało, że leczenie za pomocą preparatów dabrafenib i trametynib po chirurgicznym usunięciu czerniaka zapewnia korzyści w postaci długoterminowego i trwałego przeżycia bez wznowy (RFS) u pacjentów z czerniakiem w III stopniu zaawansowania z mutacją BRAF [1,2]. Badacze poinformowali, że 52% (95% CI, 48%-58%) pacjentów otrzymujących adjuwantową terapię dabrafenibem i trametynibem żyło i nie pojawiła się u nich wznowa po upływie pięciu lat [1]. Wśród pacjentów z grupy otrzymującej placebo w ramach badania 36% (95% CI, 32%-41%) żyło i nie doświadczyło wznowy w czasie przeprowadzania tej analizy danych, co odpowiada typowemu wskaźnikowi przeżycia bez wznowy w przypadku czerniaka obserwowanego u pacjentów z III stopniem zaawansowania choroby po resekcji bez wdrożonego leczenia [1,3-5]. Spójne korzyści z zakresu RFS zaobserwowano we wszystkich podgrupach chorych w III stopniu zaawansowania wg AJCC 7 [1,6].

Redakcja portalu, 01.06.2020, Tagi: terapia celowana, czerniak, dabrafenib, badanie kliniczne, novartis, BRAF, asco, trametynib, COMBI-AD, terapia adjuwantowa

Diagnostyka obrazowa i badania lekowe w walce z COVID-19 z rekomendacją ABM

Prezes Agencji Badań Medycznych wydał pozytywną rekomendację dla kolejnych wniosków, ukierunkowanych na walkę z COVID-19. Kolejne miliony trafią do naukowców, realizujących badania związane z testami, terapiami i szczepionką przeciwko koronawirusowi.

Redakcja portalu, 27.04.2020, Tagi: diagnostyka obrazowa, dofinansowanie, start-up, badanie kliniczne, radiologia, sztuczna inteligencja, tomografia komputerowa, badania nad lekami, leki przeciwwirusowe, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, BrainScan.ai

Leczeniem tandemowym w nowotwory neuroendokrynne

Badacze sprawdzą skuteczność spersonalizowanego tandemowego leczenia radioizotopowego chorych na nowotwory neuroendokrynne i zaproponują nowy algorytm postępowania. Rusza polskie wieloośrodkowe badanie kliniczne, którego projekt znalazł się w gronie zwycięzców konkursu Agencji Badań Medycznych.

Redakcja portalu, 27.04.2020, Tagi: medycyna nuklearna, badanie kliniczne, agencja badań medycznych, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, nowotwory neuroendokrynne, leczenie tandemowe, tandem-PRRT

Pierwsze badania kliniczne Pfizer i BioNTech nad szczepionką przeciwko COVID-19

BioNTech SE oraz Pfizer Inc. ogłosiły, iż uzyskały zgodę niemieckiego Urzędu Regulacyjnego Paul-Ehrlich-Institut na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II w ramach programu badań nad szczepionką BNT162 przeciw COVID-19 firmy BioNTech. Zapowiadane badanie będzie pierwszym badaniem klinicznym nad potencjalną szczepionką przeciw COVID-19 w Niemczech, prowadzonym w ramach globalnego programu badań klinicznych. Pfizer i BioNTech planują przeprowadzenie badania nad szczepionką BNT162 również w USA, jak tylko otrzymają zgody właściwego urzędu. Zgoda ta ma zostać niedługo wydana.

Redakcja portalu, 24.04.2020, Tagi: mRNA, badanie kliniczne, BioNTech, koronawirus, covid-19, Pfizer, BNT162, sars-cov-2, szczepionka na koronawirusa

Pierwsze badania kliniczne nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2!

Według przedstawiciela rządu Stanów Zjednoczonych, pierwszy uczestnik badania klinicznego nad szczepionką przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2 otrzymał wczoraj eksperymentalną dawkę. Mimo rozpoczęcia badań, droga do szczepionki jest jeszcze długa. Jak oceniają eksperci, sprawdzenie potencjalnej szczepionki może zająć 12-18 miesięcy.

Adam Zalewski, 17.03.2020, Tagi: szczepionka, National Institutes of Health, badanie kliniczne, koronawirus, SARS-CoV-2, covid-19, moderna

Zakończenie z sukcesem fazy I badania klinicznego z zastosowaniem SEL24/MEN1703

Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie donosi, iż w dniu 5 marca 2020 r. uzyskał od spółki Berlin-Chemie należącej do Grupy Menarini, będącej wyłącznym sponsorem badania klinicznego SEL24/MEN1703 na mocy globalnej umowy licencyjnej zawartej pomiędzy spółkami w dniu 28 marca 2017 r., informację o zakończeniu sukcesem fazy I badania klinicznego typu first-in-human z zastosowaniem SEL24/MEN1703 – doustnego, dualnego inhibitora kinaz PIM/FLT3 u pacjentów z ostrą białaczką szpikową.

Redakcja portalu, 09.03.2020, Tagi: badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, menarini, sel24, Ryvu Therapeutics

Wyniki 5-letniej obserwacji pacjentów leczonych niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem wskazują na trwałe korzyści w zakresie przeżycia pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Podczas Europejskiego Kongresu Onkologii Klinicznej Firma Bristol-Myers Squibb ogłosiła pięcioletnie wyniki z badania klinicznego fazy 3 CheckMate-067, które wskazują utrzymującą się poprawę w zakresie przeżycia całkowitego przy zastosowaniu w terapii 1. linii leczenia skojarzonego niwolumabem i ipilimumabem w porównaniu z ipilimumabem w monoterapii u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem. Przy minimalnym czasie obserwacji wynoszącym 60 miesięcy (pięć lat), wskaźnik 5-letniego przeżycia całkowitego wyniósł 52% dla leczenia skojarzonego niwolumabem i ipilimumabem, 44% dla niwolumabu w monoterapii oraz 26% dla ipilimumabu w monoterapii. Dane z badania CheckMate-067 zostały przedstawione w ramach Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej oraz opublikowane w czasopiśmie „The New England Journal of Medicine”.

Redakcja portalu, 19.10.2019, Tagi: czerniak, badanie kliniczne, Bristol-Myers Squibb, ipilimumab, niwolumab, leczenie skojarzone, CheckMate-067

Jeden z globalnych liderów w produkcji konopi medycznych rozpoczął badania nt. ich wpływu na przewlekłe urazy głowy

Canopy Growth Corporation, światowy producent konopi medycznych i spółka matka Spectrum Therapeutics (wcześniej Spectrum Cannabis), jedynej jak dotąd spółki sprowadzającej susz do Polski, wspólnie z NEEKA Health Canada i National Hockey League rozpoczęło wspólne działania kliniczne. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności kannabidiolu, związku organicznego występującego w konopiach, na uciążliwe urazy głowy u sportowców. Terapie oparte na kannabidiolu mogą wpłynąć na zmniejszenie skutków chorób neurologicznych u byłych graczy hokejowych NHL.

Redakcja portalu, 30.06.2019, Tagi: badanie kliniczne, medyczna marihuana, kannabidiol, urazy głowy, Canopy Growth Corporation, Spectrum Therapeutics, NEEKA Health Canada, National Hockey League

Wyniki pierwszego badania klinicznego bezpośrednio porównującego dwa leki biologiczne stosowane w nieswoistych chorobach zapalnych jelit

Wedolizumab stosowany u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego w 52. tygodniu leczenia pozwolił osiągnąć wyższy odsetek remisji klinicznej i wygojenia błony śluzowej jelita niż adalimumab. Oba leki były dobrze tolerowane i miały podobny profil bezpieczeństwa. Wyniki zostały ogłoszone 9 marca 2019 r. w trakcie 14. Kongresu Europejskiej Organizacji Choroby Leśniowskiego-Crohn’a i Wrzodziejącego Zapalenia Jelita Grubego (ECCO) w Kopenhadze. [I]

Redakcja portalu, 15.03.2019, Tagi: leki biologiczne, badanie kliniczne, adalimumab, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wedolizumab, varsity, badanie porównawcze

OncoArendi Therapeutics otrzymała raport końcowy z pozytywnymi wynikami zakończonego badania pierwszej fazy klinicznej innowacyjnej cząsteczki OATD-01

OncoArendi Therapeutics S.A., innowacyjna firma biotechnologiczna specjalizującą się w poszukiwaniu, rozwoju i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób zapalnych i nowotworowych, poinformowała, że w tym tygodniu podpisano raport końcowy podsumowujący wyniki badania klinicznego pierwszej fazy cząsteczki OATD-01, która została podana po raz pierwszy człowiekowi (First-in Human).

Redakcja portalu, 14.09.2018, Tagi: badanie kliniczne, OncoArendi Therapeutics, OATD-01

Nowa terapia komórkami macierzystymi wchodzi w fazę badań klinicznych

W Krakowskim Szpitalu Specjalistycznym im. Jana Pawła II rozpoczęto badania kliniczne II/III fazy z zastosowaniem mezenchymalnych komórek macierzystych z galarety Whartona (WJMSC) do leczenia chorób sercowo-naczyniowych. Nowej terapii zostali poddani pierwsi pacjenci, którym podano preparat na bazie komórek macierzystych. Badania kliniczne II/III fazy prowadzone są w ramach wieloośrodkowego projektu CIRCULATE, który otrzymał dofinasowanie z Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.

Adam Zalewski, 23.12.2017, Tagi: komórki macierzyste, medycyna regeneracyjna, badanie kliniczne, polski bank komórek macierzystych, Projekt CIRCULATE

FDA zezwala Selvicie na wznowienie badania klinicznego SEL24 I/II fazy w ostrej białaczce szpikowej

Selvita S.A., jedna z największych innowacyjnych firm biotechnologicznych w Europie, poinformowała w dniu dzisiejszym o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA, ang. Food and Drug Administration) na wznowienie badania klinicznego I/II fazy leku SEL24. Badanie to, prowadzone w Stanach Zjednoczonych, na grupie pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie postacią ostrej białaczki szpikowej (Relapsed/Refractory AML), zostało wcześniej zawieszone na podstawie decyzji FDA z dnia 7 października 2017 r.

Redakcja portalu, 18.12.2017, Tagi: selvita, badanie kliniczne, ostra białaczka szpikowa, fda, sel24

"Polska" GLG Pharma kończy pierwszy etap przygotowań do badania klinicznego, zaś "amerykańska" zawiązuje nowe partnerstwa biznesowe

GLG Pharma S.A. – notowana na NewConnect spółka biotechnologiczna prowadząca badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie onkologii – otrzymała od IQ Pharma S.A. – firmy badawczej, która jest jednym z podwykonawców w projekcie TNBC – raport za pierwszy z czterech etapów prac w ramach realizacji badania klinicznego dla innowacyjnego inhibitora białka STAT3 w formie doustnej (GLG-801). Opracowanie finalnej wersji protokołu badania klinicznego z udziałem pacjentek ze zdiagnozowanym potrójnie negatywnym rakiem piersi (TNBC) umożliwia spółce rozpoczęcie dalszych prac, których celem jest m.in. wybór ośrodków badawczych oraz uzyskanie niezbędnych do przeprowadzenia badania zezwoleń.

Redakcja portalu, 01.12.2017, Tagi: badanie kliniczne, glg pharma, tnbc, stat3

Pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie leków onkologicznych

Rozpoczęliśmy pierwsze w naszym kraju niekomercyjne badanie kliniczne trójlekowej terapii stosowanej w leczeniu szpiczaka - poinformował prezes Polskiego Konsorcjum Szpiczakowego dr Dominik Dytfeld z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu.

Redakcja portalu, 18.03.2017, Tagi: badanie kliniczne, uniwersytet medyczny w poznaniu, niekomercyjne badanie kliniczne, trójlekowa terapia stosowana, leczenie szpiczaka

Wczesna terapia ratuje pacjentów zakażonych wirusem HIV

Leczyć wcześnie bezobjawowych pacjentów czy zaczekać aż choroba się rozwinie? To pytanie przez wiele lat dręczyło lekarzy zajmujących się pacjentami zakażonymi wirusem HIV. Teraz badania kliniczne przynoszą jasną odpowiedź: im wcześniej tym lepiej!

27.07.2015, Tagi: limfocyty T, leki antywirusowe, badanie kliniczne, hiv, aids

Super niskie ciśnienie i cholesterol nie powstrzymują miażdżycy

„Im mniej tym lepiej” – taka reguła od wielu lat przyświeca prewencji chorób układu krążenia. Radykalne obniżenie ciśnienia i cholesterolu nie pomogło jednak zwalczyć miażdżycy w świeżo zakończonym badaniu klinicznym. Wielkość blaszki miażdżycowej spadła do tego samego stopnia w grupie otrzymującej intensywne leczenie, co u pacjentów poddanych standardowej terapii.

14.05.2015, Tagi: cholesterol, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, zawał serca, blaszka miażdżycowa, atorwastatyna, badanie kliniczne

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Specjaliści z Uniwersytetu Medycznego w Łodzi pomogą dzieciom z AZS

Nowe możliwości leczenia WZW C u dzieci z dofinansowaniem ABM

Zakończono fazę III badania COVACTA

ViiV Healthcare ogłasza większą skuteczność swojego leku badanego – kabotegrawiru – w leczeniu HIV

Novartis ogłasza obiecujące dla chorych na czerniaka o podwyższonym ryzyku zaktualizowane wyniki badania klinicznego

Diagnostyka obrazowa i badania lekowe w walce z COVID-19 z rekomendacją ABM

Leczeniem tandemowym w nowotwory neuroendokrynne

Pierwsze badania kliniczne Pfizer i BioNTech nad szczepionką przeciwko COVID-19

Pierwsze badania kliniczne nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2!

Zakończenie z sukcesem fazy I badania klinicznego z zastosowaniem SEL24/MEN1703

Wyniki 5-letniej obserwacji pacjentów leczonych niwolumabem w skojarzeniu z ipilimumabem wskazują na trwałe korzyści w zakresie przeżycia pacjentów z zaawansowanym czerniakiem

Jeden z globalnych liderów w produkcji konopi medycznych rozpoczął badania nt. ich wpływu na przewlekłe urazy głowy

Wyniki pierwszego badania klinicznego bezpośrednio porównującego dwa leki biologiczne stosowane w nieswoistych chorobach zapalnych jelit

OncoArendi Therapeutics otrzymała raport końcowy z pozytywnymi wynikami zakończonego badania pierwszej fazy klinicznej innowacyjnej cząsteczki OATD-01

Nowa terapia komórkami macierzystymi wchodzi w fazę badań klinicznych

FDA zezwala Selvicie na wznowienie badania klinicznego SEL24 I/II fazy w ostrej białaczce szpikowej

"Polska" GLG Pharma kończy pierwszy etap przygotowań do badania klinicznego, zaś "amerykańska" zawiązuje nowe partnerstwa biznesowe

Pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie leków onkologicznych

Wczesna terapia ratuje pacjentów zakażonych wirusem HIV

Super niskie ciśnienie i cholesterol nie powstrzymują miażdżycy

<Listopad 2024>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

WYDAWCA

PARTNERZY