Informacje

AstraZeneca Pharma Poland otwiera kolejne biuro w Polsce

AstraZeneca związana jest z Polską od 30 lat. Firma regularnie inwestuje i zwiększa swoje zaangażowanie, przede wszystkim w obszarze badawczo-rozwojowym. Władze spółki postanowiły pójść o krok dalej i zdecydowały się na otwarcie w Polsce drugiego biura, tym razem w województwie małopolskim, w Krakowie. Jego pracownicy skupią się na najnowszych systemach komputerowych wykorzystywanych podczas badania klinicznego w obszarze zarządzania procesem badania bądź zbierania danych klinicznych, jak również zarządzać będą przebiegiem globalnych badań klinicznych.

Redakcja portalu, 01.06.2021, Tagi: innowacje, badania kliniczne, inwestycja, współpraca międzynarodowa, astrazeneca, badania kliniczne w polsce, Sano – Centrum Zindywidualizowanej Medycyny Obliczeniowej, medycyna komputerowa

Powstała grupa ds. potrzeb pacjentów przy ABM

Prezes Agencji Badań Medycznych Radosław Sierpiński powołał grupę roboczą ds. potrzeb pacjentów działającą w ramach Naukowego Zespołu Roboczego. Głównym celem grupy jest wsparcie Agencji w działaniach dążących do poprawy jakości życia pacjentów, reprezentowania ich potrzeb, zwiększenia rekrutacji do badań klinicznych oraz podnoszenia jakości oferowanej opieki w badaniach klinicznych.

Redakcja portalu, 30.05.2021, Tagi: badania kliniczne, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, organizacje pacjenckie, grupa ds. potrzeb pacjentów

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Ryvu Therapeutics S.A. informuje, że Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) oraz Niezależna Komisja Bioetyczna wyraziły zgodę na przeprowadzenie w Polsce badania fazy I/II z zastosowaniem pojedynczego leku, prowadzone metodą otwartej próby, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność cząsteczki RVU120 (SEL120) u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie, przerzutowymi lub zaawansowanymi guzami litymi. W następstwie uzyskania wyżej wymienionych zezwoleń spółka może rozpocząć badanie kliniczne i rekrutację pacjentów onkologicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 28.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, sel120, Ryvu Therapeutics, badania kliniczne w polsce, rvu120, guzy lite

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Wystartowała trzecia edycja grantu naukowego Fundacji DKMS. Projekt został uruchomiony w 2019 r. w ramach inicjatywy „Program Rozwoju Polskiej Transplantologii i Wsparcia Pacjentów Cierpiących na Nowotwory Krwi”. Grant jest skierowany do młodych naukowców, którzy swoją pracę skupiają wokół transplantologii hematologicznej oraz terapii komórkowych. Konkurs uzyskał honorowy Patronat PTHiT.

Redakcja portalu, 27.05.2021, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, konkurs, transplantologia, nowotwory krwi, grant, badania podstawowe, hematologia, dkms, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

Naukowcy z Fundacji Badań i Rozwoju Nauki po raz kolejny postanowili w nietypowy sposób pozyskać fundusze na prowadzenie przełomowych badań naukowych. Ponad dwa lata po wydrukowaniu pierwszego na świecie prototypu bionicznej trzustki zapraszają na II aukcję charytatywną niezwykłych zdjęć spod mikroskopu. Zebrane środki zostaną przeznaczone na fazę kliniczną badań i stworzenie Europejskiego Centrum Biotechnologii Medycznej.

Redakcja portalu, 20.05.2021, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca typu I, druk 3D w medycynie, bioniczna trzustka, druk 3D, michał wszoła, Fundacja Badań i Rozwoju Nauki, aukcja charytatywna, zdjęcia mikroskopowe, biodrukowanie, badania kliniczne w polsce, Bioniczna rewolucja, Europejskie Centrum Biotechnologii Medycznej

Badania potwierdzają skuteczność szczepionki Sanofi i GSK

Wstępne wyniki drugiej fazy przeprowadzanych na ludziach badań klinicznych szczepionki przeciwko COVID-19 francuskiej firmy Sanofi i brytyjskiego koncernu GlaxoSmithKline potwierdziły wysoką skuteczność preparatu – przekazało dziś Sanofi.

Redakcja portalu, 17.05.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, sanofi, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, szczepionka przeciwko covid-19

Grzegorz Stefański, prezes Urteste: „Dążymy do regularnych testów populacji pod kątem wszystkich nowotworów z jednej próbki moczu”

Spółka Urteste specjalizuje się w tworzeniu innowacyjnej technologii umożliwiającej wykrywanie chorób nowotworowych na wczesnych etapach rozwoju, opracowując testy diagnostyczne z próbki moczu. Mimo ogromnej potrzeby medycznej i bardzo ambitnych planów badawczych wielu z Was na pewno o samej firmie jeszcze nie słyszało, więc to doskonała okazja, aby zaprosić do rozmowy jej prezesa Grzegorza Stefańskiego, którego osoba jest dobrym prognostykiem rozwoju biznesu. Pan Grzegorz, z wykształcenia lekarz, jest m.in. współtwórcą biotechnologicznego Mabionu, który zyskał w naszej branży status spółki pionierskiej w zakresie działalności innowacyjnej w Polsce.

Adam Zalewski, 13.05.2021, Tagi: onkologia, biznes, badania kliniczne, testy diagnostyczne, Illumina, diagnostyka nowotworów, rak trzustki, innowacje medyczne, rak stercza, testy moczu, pilotaż, badania kliniczne w polsce, Twiti Investments, urteste, Grzegorz Stefański

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Do kolejnej fazy badań trafiły dwa produkty lecznicze opracowywane przez firmę biotechnologiczną Bioceltix. Dla wrocławskiej spółki szykującej się do debiutu na NewConnect to ważny krok na drodze do rejestracji jej przełomowych leków w Europejskiej Agencji Leków.

Redakcja portalu, 12.05.2021, Tagi: komórki macierzyste, terapia komórkowa, badania kliniczne, leki biologiczne, atopowe zapalenie skóry, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, msc, bioceltix, badania kliniczne w polsce, leki weterynaryjne

Dr hab. Piotr Rzymski: „mRNA to technologia przyszłości, w Polsce jest potencjał, by ją rozwijać”

Technologia mRNA, w której wytwarzane są m.in. szczepionki przeciw COVID-19, nazywana jest technologią przyszłości. Kiedy szczepionki firm Pfizer i Moderna dopuszczono do użytku, naukowcy z całego świata podkreślali, że te preparaty już same w sobie są wielkim osiągnięciem technologicznym.

Redakcja portalu, 11.05.2021, Tagi: onkologia, badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, badania naukowe, spersonalizowane terapie, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, mrna, piotr rzymski

ABM ogłasza konkurs na wsparcie komercyjnych badań klinicznych z wykorzystaniem technologii RNA

Rozwój leków opartych na kwasach nukleinowych (RNA i DNA) to obecnie jeden z najbardziej obiecujących trendów współczesnej biotechnologii. Konkurs ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia bezpieczeństwa epidemiologicznego państwa i profilaktyki chorób zakaźnych. Stanowi jednocześnie odpowiedź na aktualne potrzeby systemu ochrony zdrowia, związane ze zwalczaniem wirusa SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 10.05.2021, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, mrna

Naukowcy coraz bliżej insuliny w tabletkach

Insulina jest hormonem, który wielu diabetyków musi codziennie przyjmować w formie bolesnych iniekcji. Stworzenie doustnej formy tego leku jest trudne, ponieważ substancja ta jest białkiem ulegającym denaturacji w kwaśnym pH żołądka. Naukowcom z Uniwersytetu Nowojorskiego udało się dokonać przełomu, opracowując tabletki oparte na nanomateriałach i chroniące insulinę przed rozkładem w przewodzie pokarmowym pacjenta. Nowatorski lek przeszedł już pomyślnie testy na zwierzętach.

Sara Janowska, 07.05.2021, Tagi: badania kliniczne, badania na zwierzętach, cukrzyca, insulina, badania naukowe, nanomateriały, publikacja naukowa, insulina w tabletkach, Uniwersytet Nowojorski, doustna insulina

Naukowcom po raz pierwszy udało się bezprzewodowo połączyć ludzki mózg z komputerem

Bezprzewodowy interfejs mózg-komputer jest wielką szansą dla pacjentów z paraliżem. Badanie kliniczne nowatorskiej technologii BrainGate testowało, w jaki sposób mały nadajnik łączy się z korą mózgową człowieka. Zdaniem badaczy z Uniwersytetu Browna w USA, opracowany system jest zdolny do przekazywania sygnałów z rozdzielczością do pojedynczego neuronu.

Sara Janowska, 04.05.2021, Tagi: mózg, badania kliniczne, neurologia, neurony, paraliż, interfejs mózg-maszyna, interfejs mózg-komputer, BrainGate, sieci neuronowe

Prof. Oskar Kowalski: „W medycynie możemy już przewidzieć przyszłość – i to z miesięcznym wyprzedzeniem”

Algorytm analizujący pięć parametrów, w tym nowość: tony serca, już dziś jest w stanie przewidzieć zaostrzenie niewydolności serca nawet z miesięcznym wyprzedzeniem. Zdaniem prof. Oskara Kowalskiego, wielotygodniowy zapas czasu daje mnóstwo możliwości terapeutycznych, które pozwalają uchronić pacjenta przed ciężką niewydolnością serca i hospitalizacją z jej powodu. Zabrzański ośrodek ma już na koncie sukcesy związane z nową technologią.

Redakcja portalu, 03.05.2021, Tagi: badania kliniczne, algorytm, kardiologia, niewydolność serca, telemonitoring, badania kliniczne w polsce, urządzenia wszczepialne, HeartLogic, oskar kowalski

Obiecujące wyniki badań nowej szczepionki na malarię

Malaria zabija średnio 1200 osób każdego dnia. Ze względu na szeroki zasięg choroby konieczne jest opracowanie nowych strategii terapeutycznych. Szczepionka RTS,S, zaprojektowana przez firmę farmaceutyczną GlaxoSmithKline, działa poprzez wprowadzenie do układu odpornościowego fragmentu białka znajdującego się na powierzchni zarodźca malarii (Plasmodium malariae). Dochodzi do tego w momencie wnikania pasożyta do krwiobiegu. Ciągle trwają badania nad polepszeniem jej skuteczności.

Joanna Mikulska, 29.04.2021, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, GlaxoSmithKline, malaria, Plasmodium, przeciwciała, antygeny, układ odpornościowy, bezpieczeństwo, CRISPR-Cas9, sporozoit, echinocytoza, skuteczność, adenowirusy

Kolejny etap rozwoju cząsteczki OATD-02 – zawarcie umowy na formulację oraz wytworzenie produktu leczniczego przeznaczonego do badań klinicznych

OncoArendi Therapeutics realizuje projekt pt.: „ROZWÓJ PRZEDKLINICZNY I KLINICZNY INHIBITORA ARGINAZY DO ZASTOSOWANIA W IMMUNOTERAPII PRZECIWNOWOTWOROWEJ” (POIR.01.01.01-00-0415/17). Projekt dotyczy opracowania przez OncoArendi kandydata klinicznego OATD-02, potencjalnie najlepszego w swojej klasie inhibitora arginazy, mającego na celu odblokowanie układu immunologicznego do walki z nowotworami.

Redakcja portalu, 28.04.2021, Tagi: badania kliniczne, badania przedkliniczne, OncoArendi Therapeutics, immunoonkologia, współpraca międzynarodowa, OATD-02, inhibitor arginazy, badania kliniczne w polsce, Ardena Holding NV

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Pojedyncza dawka szczepionki zapobiegała hospitalizacji i zgonom u wszystkich uczestników badania, już po 28 dniach od szczepienia. Wykazano, że szczepionka jest skuteczna w zapobieganiu ciężkiej postaci choroby COVID-19 już po 7 dniach od szczepienia, a jej skuteczność wzrasta po 8 tygodniach od szczepienia. Dowiedziono również stałej skuteczności szczepionki przeciwko zakażeniom objawowym, w tym w RPA i Brazylii, gdzie występowały nowe warianty SARS-CoV-2.

Redakcja portalu, 26.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, janssen, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, j&j, jednodawkowa szczepionka przeciwko COVID-19

Badania naukowe potwierdzają pozytywną korelację między szczepieniami przeciw gruźlicy a COVID-19

Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego otrzymało dofinansowanie na drugi etap badania nad wpływem szczepień przeciw gruźlicy na zapadalność oraz przebieg zakażeń wirusem SARS-CoV-2. W badaniach klinicznych wykorzystywana jest szczepionka BCG, której wytwórcą i dostawcą jest Biomed-Lublin.

Redakcja portalu, 22.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, dofinansowanie, agencja badań medycznych, szczepionka przeciwgruźlicza, szczepionka bcg, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, badania kliniczne w polsce, Kolegium Nauk Medycznych Uniwersytetu Rzeszowskiego

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

Firmy Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology oraz GlaxoSmithKline przedstawiły główne dane z rozszerzonej fazy II badania BLAZE-4 z udziałem dorosłych pacjentów z grupy niskiego ryzyka z COVID-19 o nasileniu łagodnym i umiarkowanym. Wyniki badania wykazały, że badany lek bamlaniwimab (LY-CoV555) 700 mg podawany w skojarzeniu z preparatem VIR-7831 (znanym także jako GSK4182136) 500 mg spowodował 70-procentową (p<0,001) względną redukcję utrzymującego się wysokiego poziomu wiremii (>5,27; progowa wartość cyklu <27,5) w 7. dniu w porównaniu z placebo, osiągając tym samym pierwszorzędowy punkt końcowy.

Redakcja portalu, 14.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, eli lilly, lek na COVID-19, vir biotechnology, bamlaniwimab, VIR-7831

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat”

– Badania kliniczne III fazy szczepionki przeciw COVID-19 Pfizera [pokazują, że] jest w 100% skuteczna w ochronie przed infekcją dzieci w wieku 12-15 lat. W badaniu wzięło udział 2260 nastolatków. Zaszczepieni wykazali silną odpowiedź przeciwciał bez poważnych skutków ubocznych – przypomniał dziś na Twitterze prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak. O przytaczanych badaniach więcej przeczytacie tutaj.

Adam Zalewski, 13.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, pfizer, grzegorz cessak, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biontech, szczepionka przeciwko covid-19

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

AstraZeneca Pharma Poland otwiera kolejne biuro w Polsce

Powstała grupa ds. potrzeb pacjentów przy ABM

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Ryvu Therapeutics ze zgodą na przeprowadzenie w Polsce nowego badania klinicznego fazy I/II RVU120 (SEL120) u pacjentów z guzami litymi

Grant naukowy Fundacji DKMS – ruszyła trzecia edycja

Zapowiedź II aukcji charytatywnej „Bioniczna rewolucja” w programie Bio-Tech Live

Badania potwierdzają skuteczność szczepionki Sanofi i GSK

Grzegorz Stefański, prezes Urteste: „Dążymy do regularnych testów populacji pod kątem wszystkich nowotworów z jednej próbki moczu”

Bioceltix wchodzi w kolejną fazę badań

Dr hab. Piotr Rzymski: „mRNA to technologia przyszłości, w Polsce jest potencjał, by ją rozwijać”

ABM ogłasza konkurs na wsparcie komercyjnych badań klinicznych z wykorzystaniem technologii RNA

Naukowcy coraz bliżej insuliny w tabletkach

Naukowcom po raz pierwszy udało się bezprzewodowo połączyć ludzki mózg z komputerem

Prof. Oskar Kowalski: „W medycynie możemy już przewidzieć przyszłość – i to z miesięcznym wyprzedzeniem”

Obiecujące wyniki badań nowej szczepionki na malarię

Kolejny etap rozwoju cząsteczki OATD-02 – zawarcie umowy na formulację oraz wytworzenie produktu leczniczego przeznaczonego do badań klinicznych

Dane dot. III fazy badania jednodawkowej szczepionki Janssen przeciwko COVID-19 opublikowane w „New England Journal of Medicine”

Badania naukowe potwierdzają pozytywną korelację między szczepieniami przeciw gruźlicy a COVID-19

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

Grzegorz Cessak: „Badania pokazują, że szczepionka Pfizera jest w 100 proc. skuteczna u dzieci w wieku 12-15 lat”

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY