Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, rejestracja leku, chmp, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld, profilaktyka COVID-19

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata n

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron

Moderna ogłosiła w zeszłym tygodniu, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi badania klinicznego fazy II nad kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.214). Preparat ten jest połączeniem kandydata na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) i szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna (mRNA-1273)

Redakcja portalu, 21.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Tylko w ok. 10% nowotworów znajdujemy dziedziczne zmiany genetyczne (słynne mutacje), które tłumaczą powstanie choroby. Za całą resztę mogą odpowiadać zmiany epigenetyczne. W przypadku cukrzycy czy chorób psychicznych wpływ epigenetyki jest jeszcze bardziej oczywisty. O tej stosunkowo młodej dziedzinie nauki i szansach, jakie tworzy nie tylko dla pacjentów, ale także badań podstawowych czy ochrony środowiska, opowiada PAP dr hab. n. med. Tomasz K. Wojdacz, profesor nadzwyczajny Uniwersytetu w Aarhus w Danii i kierownik Samodzielnej Pracowni Epigenetyki Klinicznej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze scho

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze schorzenia

28 lutego obchodzimy Dzień Chorób Rzadkich. To wyjątkowy obszar skupiający schorzenia o przewlekłym i ciężkim przebiegu, najczęściej uwarunkowane genetycznie. Ze względu na ich różnorodność wiedza na ich temat jest wciąż niska. Pacjenci cierpiący na nie mają trudności z uzyskaniem właściwej diagnozy. Niejednokrotnie proces ten trwa latami. Niestety, większość chorób rzadkich pozostaje bez leczenia przyczynowego. Szasną na zmianę tego stanu są badania kliniczne. Przedstawiamy wybrane projekty badawcze, finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych, które stanowią szanse na dostęp do innowacyjnego leczenia dla pacjentów cierpiących na najrzadsze schorzenia.

Captor Therapeutics ogłasza pozytywny wynik badania proof-of-concept dla jednego ze swoich

Captor Therapeutics ogłasza pozytywny wynik badania proof-of-concept dla jednego ze swoich flagowych programów

Captor Therapeutics S.A., firma biofarmaceutyczna, koncentrująca się na wykorzystywaniu technologii ukierunkowanej degradacji białek (TPD) do opracowywania przełomowych leków stosowanych w chorobach nowotworowych i autoimmunologicznych, informuje o otrzymaniu pozytywnych wyników badań przedklinicznych w projekcie CT-03, który poświęcony jest rozwojowi leków ukierunkowanych na terapię kilku rodzajów nowotworów poprzez degradację białka MCL-1. Te pierwsze w swojej klasie leki mogą znaleźć zastosowanie w leczeniu szeregu nowotworów hematologicznych, drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz potrójnie ujemnego raka piersi (TNBC) – nowotworów o bardzo dużych potrzebach rynku.

Redakcja portalu, 25.02.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki przeciwnowotworowe, badania przedkliniczne, badania kliniczne w polsce, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, proof-of-concept, CT-03, MCL-1

Wysoka pozycja polskiego rynku komercyjnych badań klinicznych. Jak ją utrzymać?

Wysoka pozycja polskiego rynku komercyjnych badań klinicznych. Jak ją utrzymać?

W komercyjnych badaniach klinicznych prowadzonych w Polsce w 2020 r. wzięło udział ponad 25 tys. pacjentów, zyskując dostęp do innowacyjnych terapii. W ciągu ostatnich 10 lat nasz kraj istotnie awansował, zajmując 11. pozycję w światowym rankingu największych rynków komercyjnych badań klinicznych, jednak przy braku podjęcia zdecydowanych, dalekosiężnych środków wspierających atrakcyjność kraju dla sponsorów badań klinicznych, spadek wartości tego rynku w Polsce w ciągu najbliższych 10 lat jest praktycznie nieunikniony. Dlatego, aby umocnić tę pozycję i zapewnić jak największej liczbie polskich pacjentów dostęp do innowacyjnych terapii w ramach badań klinicznych, niezbędna jest dalsza współpraca na rzecz wzmacniania potencjału badań i podążanie za przykładem światowych liderów.

Redakcja portalu, 22.02.2022, Tagi: badania kliniczne, raport, komercyjne badania kliniczne

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

Krew pępowinowa nadzieją na wyleczenie HIV

U jednej z mieszkanek Stanów Zjednoczonych rasy mieszanej zastosowano nową metodę terapii HIV – przeszczep krwi pępowinowej. Do tej pory jedynie u dwóch innych pacjentów udało się wyleczyć HIV, ale po przeszczepie szpiku kostnego. Przeszczep krwi pępowinowej zamiast szpiku kostnego stwarza mniejsze ryzyko jego odrzucenia.

Joanna Mikulska, 22.02.2022, Tagi: komórki macierzyste, nowotwór, przeszczep szpiku, badania kliniczne, białaczka, transplantacja, ostra białaczka limfoblastyczna, krew pępowinowa, hiv, aids, ostra białaczka szpikowa, białe krwinki, przeszczep krwi pępowinowej

Uczucie lęku i niepokoju może być związane z metabolizmem drobnoustrojów jelitowych

Uczucie lęku i niepokoju może być związane z metabolizmem drobnoustrojów jelitowych

Naukowcy z Kalifornijskiego Instytutu Technicznego badają oddziaływanie metabolitu (siarczanu 4-etylofenylu), wytwarzanego przez bakterie jelitowe, na funkcjonowanie mózgu i neuronów. Cząsteczka ta ma zdolność do przekraczania bariery krew-mózg i promowania zmian neurologicznych, obejmujących zachowania emocjonalne.

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu roz

PolTREG otrzyma z NCBR 9,3 mln zł dofinansowania na rozwój terapii TREGS w stwardnieniu rozsianym

PolTREG S.A. zawarł z Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (NCBR) umowę o dofinansowanie projektu: „Bezpieczna dla pacjenta komórkowa terapia stwardnienia rozsianego w oparciu o namnożone sztucznie limfocyty regulatorowe CD4+CD25+CD127-”. Grant z NCBR w kwocie 9,3 mln zł przeznaczony zostanie na dofinansowanie badania klinicznego w stwardnieniu rozsianym. Celem badania jest potwierdzenie skuteczności, bezpieczeństwa oraz optymalnego dawkowania innowacyjnej terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej stwardnienia rozsianego (w postaci rzutowo-remisyjnej – RRMS i pierwotnie postępującej – PPMS) z użyciem wyizolowanych i sztucznie namnożonych limfocytów T-regulatorowych (TREGS). Całkowity koszt realizacji projektu wynosi 15,6 mln zł.

Redakcja portalu, 05.02.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, badania kliniczne, dofinansowanie, grant, ncbr, poltreg, badania kliniczne w polsce, tregs

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

Światowy Dzień Walki z Rakiem – najważniejsze polskie projekty w onkologii

4 lutego obchodzimy Światowy Dzień Walki z Rakiem. W tym szczególnym czasie chcemy zwrócić uwagę na zapobieganie i leczenie chorób nowotworowych. Agencja Badań Medycznych na badania z zakresu onkologii zakontraktowała dotąd łącznie blisko 300 mln zł, finansując tym samym realizacje 25 projektów badawczych. Ponadto w lutym br. ABM ogłosiło wyniki konkursu na tworzenie i rozwój Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych, przeznaczając na ten cel dodatkowe 47 mln zł.

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6

Opublikowano dane dot. trwałości odpowiedzi immunologicznej względem wariantu Omikron po 6 miesiącach od przyjęcia dawki przypominającej szczepionki Moderny

Moderna zapowiedziała publikację w „The New England Journal of Medicine” danych dot. poziomu przeciwciał neutralizujących wariant Omikron po sześciu miesiącach od podania dawki przypominającej – jego neutralizacja zmniejszyła się 6,3 razy w porównaniu do mian szczytowych obserwowanych w 29. dniu po podaniu boostera, ale poziomy przeciwciał były wykrywalne u wszystkich uczestników badania. Miana przeciwciał neutralizujących przeciwko wariantowi Omikron spadały szybciej niż miana uzyskane dla pierwotnego szczepu wirusa (D614G), które w tym samym okresie zmniejszyły się 2,3-krotnie.

Redakcja portalu, 04.02.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, odpowiedź immunologiczna, booster, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, publikacja naukowa, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Powstaną Onkologiczne Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Powstaną Onkologiczne Centra Wsparcia Badań Klinicznych

Agencja Badań Medycznych przeznaczyła ponad 47 mln zł na stworzenie wyspecjalizowanych Onkologicznych Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (OnkoCWBK), które dołączą do Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Konkurs OnkoCWBK skupił się na ośrodkach onkologicznych. 7 rekomendowanych do dofinansowania ośrodków dołączy do już istniejących 16, wyłonionych przez ABM w poprzednich konkursach i działających w ramach Polskiej Sieci Badań Klinicznych.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, grant, agencja badań medycznych, krajowa sieć onkologiczna, badania kliniczne w polsce, Centra Wsparcia Badań Klinicznych, polska sieć badań klinicznych, OnkoCWBK

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodz

Nowy impuls dla badań klinicznych w Europie. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego wchodzi w życie

31 stycznia 2022 r. zaczęło obowiązywać wyczekiwane Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia Dyrektywy 2001/20/WE. Rozwiązania zawarte w tym akcie prawnym mają przyczynić się do ułatwienia prowadzenie badań klinicznych i podniesienia ich efektywności, również w Polsce – zwracają uwagę eksperci INFARMA i POLCRO.

Redakcja portalu, 01.02.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, infarma, zmiany legislacyjne, badania kliniczne w polsce, rozporządzenie, polcro

Polski start-up na ostatniej prostej do bezinwazyjnego pomiaru glukozy

Polski start-up na ostatniej prostej do bezinwazyjnego pomiaru glukozy

Co roku ok. 3,7 mln osób na całym świecie umiera na cukrzycę, a niemal pół mld ludzi cierpi na tę chorobę. W ciągu najbliższych 25 lat liczba cukrzyków ma się zwiększyć do 700 mln, chociaż nie wszyscy z nich będą zdawali sobie sprawę z tego schorzenia. Nad Wisłą z kolei prawie 3 mln osób żyje ze zdiagnozowaną cukrzycą, choć szacunki podają, że w rzeczywistości chorych może być dużo więcej. Skąd taka dysproporcja?

Redakcja portalu, 25.01.2022, Tagi: badania kliniczne, cukrzyca, glukoza, start-up, glukometr, medtech, badania kliniczne w polsce, GlucoActive, GlucoStation, nieinwazyjny glukometr

SDS Optic chce unowocześnić diagnostykę nowotworów i zadebiutować ze swoją technologią na N

SDS Optic chce unowocześnić diagnostykę nowotworów i zadebiutować ze swoją technologią na NewConnect w 2022 r.

inPROBE® to innowacyjna i unikalna na skalę światową platforma technologiczna przeznaczona do diagnostyki chorób nowotworowych, zakaźnych, wirusowych, bakteryjnych i grzybicznych w czasie rzeczywistym. Rozwiązanie opracowała lubelska spółka SDS Optic S.A., która połączyła najnowsze technologie z zakresu fotoniki, biologii molekularnej, immunochemii i bioinżynierii medycznej. Spółka w I półroczu 2021 r. przeprowadziła prywatną emisję akcji serii D, z której pozyskała 11 mln zł. W najbliższych tygodniach SDS Optic planuje wejść na rynek NewConnect warszawskiej giełdy.

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Nowy lek na endometriozę coraz bliżej rejestracji

Linzagolix – nowatorski preparat przeznaczony dla kobiet cierpiących na endometriozę – przeszedł pozytywnie trzecią fazę testów klinicznych. W trakcie badań pacjentkom odczuwającym ból o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego podawano 200 mg leku w połączeniu z niskimi dawkami progesteronu i estrogenu. Eksperymentalna terapia w znaczącym stopniu zmniejszyła natężenie dolegliwości związanych z endometriozą u uczestniczek.

Sara Janowska, 17.01.2022, Tagi: badania kliniczne, estrogen, ból miesiączkowy, progesteron, terapia eksperymentalna, endometrioza, Linzagolix

Prof. Marek Postuła pokieruje badaniami klinicznymi Biomed-Lublin

Prof. Marek Postuła pokieruje badaniami klinicznymi Biomed-Lublin

Prof. Marek Postuła zostanie pełnomocnikiem zarządu ds. badań klinicznych Biomed-Lublin. Głównym zadaniem profesora będzie zorganizowanie, wdrożenie i nadzór nad programem badań klinicznych dotyczących aktualnych i przyszłych produktów. To kolejny, ważny element realizowanej strategii rozwoju polskiej spółki biotechnologicznej.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, zmiany w zarządzie, strategia rozwoju, biomed-lublin, badania kliniczne w polsce, Marek Postuła

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Porównanie dostępnych na rynku szczepionek przeciwko SARS-COV-2

Pandemia COVID-19 od początku 2020 r. zbiera śmiertelne żniwo na całym świecie. Sezonowość zachorowań (cykl wiosna-jesień) sprawiła, że trzy pierwsze fale skutkowały wybuchem licznych lokalnych ognisk choroby. Obecnie dostępne szczepionki są mniej skuteczne wobec zmutowanych wariantów SARS-CoV-2, co wymaga dalszych nakładów w celu redukcji rozpowszechnienia choroby. Szybki rozwój, testowanie i produkcja szczepionek przeciwko COVID-19 jest przełomowym osiągnięciem lat 2020-2021. Nigdy wcześniej kampania szczepień nie rozpoczęła się tak szybko po zidentyfikowaniu nowego patogenu. Wiąże się to z dysonansem społecznym, który kwestionuje efektywność działania szczepionek, dlatego jednym z najistotniejszych zadań rządów i naukowców są kampanie informacyjne.

Redakcja portalu, 14.01.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, mabion, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, szczepienia przeciwko COVID-19, Eureka!

Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozw

Pojawił się projekt uchwały Rady Ministrów w sprawie przyjęcia dokumentu „Rządowy Plan Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030”

Rząd w pierwszym kwartale br. planuje przyjęcie Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2021-2030, którego celem jest osiągnięcie przez Rzeczpospolitą Polską pozycji lidera w branży biomedycznej w Europie Środkowo-Wschodniej. Sektor biomedyczny jest definiowany jako strategiczny i jako taki powinien być aktywnie wspierany przez rząd, a realizowane inicjatywy będą ukierunkowane na koordynacje działań i wsparcie budowy ekosystemu przyjaznego dla rozwoju biobiznesu.

Captor Therapeutics ogłosił istotny postępy w pracach B+R w ramach kolejnego flagowego proj

Captor Therapeutics ogłosił istotny postępy w pracach B+R w ramach kolejnego flagowego projektu

Captor Therapeutics osiągnął istotny kamień milowy w prowadzonym projekcie CT-01, który poświęcony jest rozwojowi terapii raka wątrobowo-komórkowego w oparciu o technologię celowanej degradacji białek. W ciągu ostatnich miesięcy to już kolejna informacja o osiągnięciu istotnego etapu w prowadzonych przez spółkę badaniach – we wrześniu ubiegłego roku Captor Therapeutics donosił o skutecznej degradacji białka MCL-1 przez opracowywany kandydat na lek w ramach projektu CT-03.

Redakcja portalu, 12.01.2022, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak wątrobowo-komórkowy, badania kliniczne w polsce, celowana degradacja białek, Captor Therapeutics, CT-01

<Lipiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Kalifornia: Proposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6
7	8	9	10	11	12	13
14 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2025-07-14 do 2025-07-14	15	16	17 SZKOLENIE ONLINE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (w tym kremów, balsamów, lotionów) – aspekty praktyczne 2025-07-17 do 2025-07-17	18	19	20
21	22	23	24	25	26	27
28	29 Bezpłatne szkolenie – Porady i wskazówki dotyczące pipetowania w testach komórkowych. Zwiększ odtwarzalność i wydajność swoich testów 2025-07-29 do 2025-07-29	30	31 Bezpłatne szkolenie – Kinetyka w analizie termicznej – przewidywanie reakcji chemicznych. Zrozumienie, jak różne warunki wpływają na szybkość reakcji chemicznych 2025-07-31 do 2025-07-31	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl