Biotechnologia

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. rozpoczęła badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego (etapu proof-of-concept in human). Pierwsze na świecie podanie pacjentowi inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) lub placebo nastąpiło w szpitalu Royal Infirmary w Edynburgu. W ramach badania pacjenci będą przez 12 tygodni przyjmować codziennie stałą dawkę 25 mg OATD-01 lub placebo w postaci tabletek. Bezpieczeństwo pacjentów będzie regularnie monitorowanie poprzez badania laboratoryjne, badania neurologiczne oraz EKG i spirometrię.

Redakcja portalu, 25.03.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Rusza konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w kluczowych obszarach terapeutycznych

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych. Celem jest zwiększenie dostępu pacjentów do kompleksowej, wielospecjalistycznej, a przede wszystkim innowacyjnej i nowoczesnej diagnostyki, opieki i terapii, a tym samym – poprawy jakości i dostępności systemu ochrony zdrowia w populacjach pacjentów z najpowszechniej występującymi i niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.

Redakcja portalu, 05.03.2024, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, eksperymenty medyczne, grant, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Komórki macierzyste z laboratoryjnych hodowli mogą sprzyjać nowotworom

Przeszczep komórek macierzystych od dawna uważany jest za jedną z najbardziej obiecujących nowych terapii – można by go stosować np. w leczeniu oparzeń, urazów mózgu, chorób serca, stawów czy krwi. Nowe badania sugerują jednak, że metoda ta może wiązać się z większym niż przypuszczano ryzykiem choroby nowotworowej – ok. 1/5 komórek macierzystych hodowanych w laboratoriach do celów eksperymentalnych terapii ma mutacje powodujące nowotwory, jak informuje „Nature Biotechnology”.

Redakcja portalu, 29.02.2024, Tagi: komórki macierzyste, nowotwory, terapia komórkowa, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, pluripotencjalne komórki macierzyste, mutacje, publikacja naukowa, turystyka medyczna, przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne prowadzone w Polsce szansą na nowe terapie również dla dzieci i młodzieży

W obliczu rosnącej liczby diagnoz nowotworowych wśród dzieci badania kliniczne stają się kluczowym narzędziem w rozwoju nowoczesnych terapii. Często są to rzadkie lub ultra rzadkie przypadki, co jeszcze bardziej podkreśla pilną potrzebę szukania skutecznych metod leczenia. Niestety, podmioty komercyjne ograniczają swoje zainteresowanie prowadzeniem badań klinicznych pediatrycznych ze względu na ograniczoną liczbę małych pacjentów.

Redakcja portalu, 23.02.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nadciśnienie tętnicze, metotreksat, atopowe zapalenie skóry, cyklosporyna, polscy naukowcy, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, tętnicze nadciśnienie płucne, uniwersytet łódzki, badania kliniczne w polsce, leki immunosupresyjne, niewydolność oddechowa, badania kliniczne w pediatrii, salbutamol

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, zgodnie z zapowiedzią złożyła nowy wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II dla OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną w krajach Unii Europejskiej i Norwegii, a jako państwo sprawozdawcę w procesie oceny wniosku zaproponowano Danię.

Redakcja portalu, 12.02.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Ryvu informuje o podaniu RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej

Ryvu Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowileku RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem w ramach badania klinicznego fazy II RIVER-81 w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej (z ang. relapsed/refractory acute myeloid leukemia, r/r AML).

Redakcja portalu, 02.02.2024, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, wenetoklaks, rvu120, ryvu therapeutics, terapia skojarzona

Pure Biologics ze zgodą FDA na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004

Pure Biologics, innowacyjna firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki biologiczne oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery, poinformowała o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004 dla cząsteczki PBA-0405.

Redakcja portalu, 25.12.2023, Tagi: badania kliniczne, pure biologics, PB004, PBA-0405

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów

Giełdowa spółka biotechnologiczna o profilu weterynaryjnym opublikowała właśnie pełne wyniki z badania klinicznego jednego z jej kluczowych projektów. Potwierdzają one skuteczność i bezpieczeństwo produktu BCX-CM-J na zwyrodnieniowe zmiany stawów u psów w zakresie drugorzędowych punktów kontrolnych. Uzyskane wyniki wskazują m.in. na utrzymywanie się efektu terapeutycznego w 45. i 90. dniu od podania produktu, a to potwierdza potencjał rynkowy Bioceltix i przybliża polską spółkę do komercjalizacji jej pierwszego leku.

Redakcja portalu, 14.12.2023, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, komercjalizacja, biotechnologia w Polsce, leki biologiczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, bioceltix, osteoartroza, BCX-CM-J

Ryvu Therapeutics prezentuje dane dla programu RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. zaprezentowała dane kliniczne i przedkliniczne dla programu RVU120, selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19, podczas konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (z ang. American Society of Hematology, ASH), która odbywa się w dniach 9-12 grudnia 2023 r., w San Diego, w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.12.2023, Tagi: badania kliniczne, białaczka, AML, rvu120, ryvu therapeutics

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Pure Biologics, innowacyjna firma biotechnologiczna koncentrująca się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery, poinformowała o postępach w procesach prowadzących do uruchomienia fazy 0 – pierwszego badania na ludziach – we flagowych projektach PB004 i potencjalnie PB003G.

Redakcja portalu, 22.11.2023, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki biologiczne, aptamery, pure biologics, PB004, PB003G

Polska współpraca nauki z biznesem przyniosła rewolucyjne rezultaty. Inhibitory MMP-9 – nowe rozdanie

Innowacyjne, przełomowe, pionierskie, a nawet historyczne – takimi określeniami Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN sygnuje badania kliniczne, których celem jest opracowanie nowatorskiego leku chroniącego przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej. Badania opierają się na wynikach wieloletniej pracy prof. Leszka Kaczmarka i jego zespołu. Wynalazek jest komercjalizowany przez firmę Pikralida. Obie jednostki kończą właśnie projekt konsorcyjny (EpiFix) na rozwój kandydata na lek do końca I fazy badań klinicznych, a my sprawdzamy, jakie owoce dotychczas zrodziła ta współpraca i jakie będą jej dalsze losy. Do rozmowy zaprosiliśmy wspomnianego prof. Kaczmarka oraz dr. Stanisława Pikula, prezesa Pikralidy.

Nowatorskie metody w walce z rakiem piersi

Rak piersi wciąż pozostaje jednym z głównych powodów zgonów kobiet, chociaż jego wczesne wykrycie staje się coraz bardziej efektywne. Naukowcy poszukują innowacyjnych metod leczenia tej choroby.

Redakcja portalu, 16.10.2023, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, immunoterapia, rak piersi, radioterapia, immunoonkologia, badania kliniczne w polsce, pembrolizumab, cyberknife

ABM przekaże blisko 38 mln zł na uruchomienie 13 innowacyjnych programów studiów z zakresu nauk biomedycznych

Dynamiczny rozwój medycyny oraz innowacji stwarza potrzebę szybkiego zdobywania aktualnej, specjalistycznej wiedzy i budowania wykwalifikowanej kadry. Wsparcie w likwidowaniu luk kompetencyjnych w tym zakresie ma stanowić konkurs Agencji Badań Medycznych, dzięki któremu uruchomione zostanie 13 autorskich projektów na realizację studiów podyplomowych z obszaru nauk biomedycznych, wpierających efektywność kształcenia kadr medycznych.

Redakcja portalu, 06.10.2023, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, konkurs, studia podyplomowe, studia, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Bioceltix ogłasza pełen sukces badania klinicznego leku na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów. Komercjalizacja na horyzoncie

Kolejny kamień milowy w historii Bioceltix S.A. Giełdowa spółka biotechnologiczna o profilu weterynaryjnym otrzymała właśnie ostateczne, pozytywne wyniki badań klinicznych nad jednym z jej kluczowych projektów. Potwierdzają one pełną skuteczność opracowanej przez Bioceltix terapii, a to znacznie przybliża spółkę do komercjalizacji jej pierwszego leku.

Redakcja portalu, 27.09.2023, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, komercjalizacja, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, lek biologiczny, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, osteoartroza, BCX-CM-J

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie wniosku przez EMA umożliwi Molecure rozpoczęcie na terenie UE i Norwegii badania klinicznego fazy II w celu oceny skuteczności OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 12.09.2023, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Polscy naukowcy prowadzący badania kliniczne będą mieli okazję wziąć udział w nowym, światowej klasy programie szkoleniowym

Agencja Badań Medycznych rozpoczęła rekrutację do I edycji programu Polish Clinical Scholars Research Training (P-CSRT) opracowanego i realizowanego przez Harvard Medical School Postgraduate Medical Education. Prowadzisz badania i chcesz rozwijać swoją karierę w nauce? Możesz wziąć udział w programie! To zaawansowane szkolenia w zakresie ochrony zdrowia oraz badań naukowych, ze szczególnym naciskiem na badania kliniczne i publikacje. Program jest kierowany do osób, które ukończyły medycynę, farmację, pielęgniarstwo oraz inne studia w dziedzinie nauk o zdrowiu lub nauk przyrodniczych.

Redakcja portalu, 24.08.2023, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, finansowanie nauki, szkolenie, agencja badań medycznych

Ryvu Therapeutics podpisuje z ABM umowę dofinansowania o wartości 62,3 mln zł dot. przeprowadzenia badania klinicznego fazy II RVU120 w terapii skojarzonej

Ryvu Therapeutics S.A. podpisała z Agencją Badań Medycznych (ABM) umowę o dofinansowanie projektu obejmującego przeprowadzenie badania RIVER-81. Celem projektu jest rozwój nowej strategii leczenia ostrej białaczki szpikowej (z ang. Acute Myeloid Leukemia, AML) poprzez przeprowadzenie badania klinicznego RIVER-81, tj. wieloośrodkowego, otwartego badania fazy II, oceniającego bezpieczeństwo i skuteczność RVU120 w terapii skojarzonej z wenetoklaksem w leczeniu pacjentów z nawrotową/oporną na leczenie formą AML, u których nie powiodła się wcześniejsza terapia wenetoklaksem i środkiem hypometylującym. Wartość dofinansowania wyniesie do ok. 62,3 mln zł, natomiast całkowita wartość projektu netto – do ok. 132,5 mln zł.

Redakcja portalu, 04.08.2023, Tagi: badania kliniczne, dofinansowanie, ostra białaczka szpikowa, terapie skojarzone, wenetoklaks, agencja badań medycznych, rvu120, ryvu therapeutics, RIVER-81

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Molecure S.A. otrzymała od amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) akceptację wniosku IND (z ang. Investigational New Drug) na przeprowadzenie badania klinicznego II fazy dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Dzięki temu Molecure może podać leku pierwszemu pacjentowi z sarkoidozą płucną już na początku IV kw. 2023 r.

Redakcja portalu, 25.07.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Na UJ opracowano nowy sposób odtwarzania tkanki miękkiej

Naukowcy z Uniwersytetu Jagiellońskiego opracowali nową metodę odbudowy tkanek miękkich powłok ciała w miejscach ich ubytku. Docelowo ma to być alternatywa dla obecnie stosowanych metod opartych na przeszczepianiu tkanki tłuszczowej (lipotransferze). Naukowcy przekonują, że nowe rozwiązanie jest potencjalnie łatwiejsze do stosowania i będzie dawać trwalsze efekty.

Redakcja portalu, 17.07.2023, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, tkanka tłuszczowa, regeneracja tkanek, adipoECM, macierz zewnątrzkomórkowa, lipotransfer, tkanka miękka

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. ogłosiła, że złożyła do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) zgłoszenie nowego leku do badania klinicznego drugiej fazy (ang. Investigational New Drug, IND) dla OATD-01 – pierwszego w swojej klasie i potencjalnie modyfikującego przebieg choroby inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1). Zatwierdzenie IND umożliwiłoby Molecure rozpoczęcie międzynarodowego badania fazy II w celu oceny OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc.

Redakcja portalu, 23.06.2023, Tagi: badania kliniczne, fda, sarkoidoza, wniosek o rozpoczęcie badania klinicznego, oatd-01, molecure

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Rusza konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w kluczowych obszarach terapeutycznych

Komórki macierzyste z laboratoryjnych hodowli mogą sprzyjać nowotworom

Badania kliniczne prowadzone w Polsce szansą na nowe terapie również dla dzieci i młodzieży

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Ryvu informuje o podaniu RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej

Pure Biologics ze zgodą FDA na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów

Ryvu Therapeutics prezentuje dane dla programu RVU120

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Polska współpraca nauki z biznesem przyniosła rewolucyjne rezultaty. Inhibitory MMP-9 – nowe rozdanie

Nowatorskie metody w walce z rakiem piersi

ABM przekaże blisko 38 mln zł na uruchomienie 13 innowacyjnych programów studiów z zakresu nauk biomedycznych

Bioceltix ogłasza pełen sukces badania klinicznego leku na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów. Komercjalizacja na horyzoncie

Molecure składa do EMA wniosek o zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy w UE i Norwegii dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Polscy naukowcy prowadzący badania kliniczne będą mieli okazję wziąć udział w nowym, światowej klasy programie szkoleniowym

Ryvu Therapeutics podpisuje z ABM umowę dofinansowania o wartości 62,3 mln zł dot. przeprowadzenia badania klinicznego fazy II RVU120 w terapii skojarzonej

FDA daje zielone światło dla rozpoczęcia II fazy badania klinicznego OATD-01

Na UJ opracowano nowy sposób odtwarzania tkanki miękkiej

Molecure składa wniosek IND do FDA na badanie kliniczne fazy II swojego głównego kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY