Biotechnologia

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD.

Redakcja portalu, 29.08.2024, Tagi: badania kliniczne, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, JJP-1212

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Informacje te potwierdził PAP prof. Dariusz M. Kowalski, kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej Narodowego Instytutu Onkologii – Państwowego Instytutu Badawczego im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, sekretarz generalny Polskiej Grupy Raka Płuca.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, rak płuca, nauka w polsce, niedrobnokomórkowy rak płuca, badania kliniczne w polsce, szczepionka na raka płuca, Dariusz Kowalski, szczepionka mRNA

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

W 2012 r. John Gurdon i Shin’ya Yamanaka zostali uhonorowani Nagrodą Nobla za odkrycie, że dojrzałe komórki można zmienić tak, by stały się one komórkami pluripotencjalnymi [1]. Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (ang. induced pluripotent stem cells – iPS, iPSCs) powstają w wyniku „przeprogramowania” komórek somatycznych, czyli np. fibroblastów pobranych ze skóry, mezenchymalnych komórek zrębu szpiku kostnego czy komórek nabłonkowych wyizolowanych z moczu.

Redakcja portalu, 12.07.2024, Tagi: badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, nauka w polsce, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, badania przedkliniczne, uniwersytet medyczny w łodzi, wrodzone niedobory odporności, neutropenia, crispr-cas9, terapie genowe, fixnet

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

To znaczący krok w rozwoju polskiej medycyny! Dzięki finansowaniu Agencji Badań Medycznych firma JJP Biologics rozpoczyna badania kliniczne nad pierwszym polskim przeciwciałem monoklonalnym o działaniu przeciwzapalnym. To ogromny sukces, który dowodzi, że Polska staje się istotnym graczem na globalnej scenie rozwoju innowacyjnych terapii.

Redakcja portalu, 21.06.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, dofinansowanie, przeciwciało monoklonalne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, JJP Biologics, LABD, JJP-1212, linijna IgA dermatoza pęcherzowa

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Na przestrzeni ostatniego półrocza AstraZeneca zawarła kilka umów nabycia spółek biotechnologicznych prowadzących badania kliniczne późnych faz. Firma tym samym istotnie rozwija swój potencjał dostarczania pacjentom leków w tzw. niezaspokojonych potrzebach medycznych, takich jak leczenie rzadkich chorób endokrynologicznych w późnym stadium rozwoju, radioterapie celowane w leczeniu raka czy terapie komórkowe i genowe dla onkologii, immunologii i chorób rzadkich.

Redakcja portalu, 19.06.2024, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, inwestycje, immunoterapia, choroby rzadkie, endokrynologia, astrazeneca, terapie genowe, terapie komórkowe, Amolyt Pharma, Fusion Pharmaceuticals, Cellectis, niezaspokojone potrzeby medyczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz translację mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, potwierdziła w testach in vitro zdolność do łączenia z celem i skuteczność drugiej cząsteczki w zahamowaniu mechanizmu translacji patologicznego białka związkami celującymi w mRNA kodujące to białko. Jest to kolejny sukces w rozwoju platformy mRNA oraz jeden z celów strategicznych spółki na lata 2023-2025.

Redakcja portalu, 13.06.2024, Tagi: badania kliniczne, komercjalizacja, sztuczna inteligencja, projektowanie leków, mrna, molecure, leki małocząsteczkowe

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Spółka Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu klinicznego, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, otrzymała zgody krajowych regulatorów z Danii, Francji, Grecji, Niemczech oraz Norwegii na przeprowadzenie badania klinicznego drugiej fazy dla OATD-01, pierwszego w swojej klasie inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) o potencjale modyfikującym przebieg choroby w sarkoidozie płuc.

Redakcja portalu, 24.05.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

Ważny moment w historii Bioceltix. Po sukcesie badania klinicznego giełdowa spółka o profilu weterynaryjnym złożyła do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla leku weterynaryjnego BCX-CM-J na zwyrodnienie stawów (osteoartrozę) u psów. W ten sposób polski biotech rozpoczął procedurę rejestracyjną, która ma doprowadzić do dopuszczenia produktu do obrotu w 2025 r.

Redakcja portalu, 20.05.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, rejestracja leku, bioceltix, ema, lek weterynaryjny, biotechnologia weterynaryjna, osteoartroza, BCX-CM-J

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

Branża farmaceutyczna oraz sektor badań klinicznych jest obecnie jednym z najbardziej pożądanych przez pracowników segmentów rynku pracy. Wysokie wynagrodzenia, rozbudowane pakiety benefitów oraz możliwości dynamicznego rozwoju przyciągają zarówno doświadczonych pracowników, jak i tych dopiero rozpoczynających swoją karierę zawodową. Ostatnio coraz więcej globalnych koncernów farmaceutycznych otwiera swoje filie w Polsce, przyczyniając się do powstania nowych miejsc pracy. Portal z ofertami pracy Pharma Jobs przygotował drugą edycję „Raportu płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych”, która rzuca nowe światło na aktualne tendencje i oczekiwania w branży.

Redakcja portalu, 30.04.2024, Tagi: badania kliniczne, praca, zarobki, przemysł farmaceutyczny, kariera, raport, badania kliniczne w polsce, koordynator badań klinicznych, monitor badań klinicznych

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Spółka Molecure S.A. rozpoczęła badanie kliniczne, w którym OATD-01 jest podawany pacjentom z aktywną sarkoidozą płucną w ramach fazy II badania klinicznego (etapu proof-of-concept in human). Pierwsze na świecie podanie pacjentowi inhibitora chitotriozydazy 1 (CHIT1) lub placebo nastąpiło w szpitalu Royal Infirmary w Edynburgu. W ramach badania pacjenci będą przez 12 tygodni przyjmować codziennie stałą dawkę 25 mg OATD-01 lub placebo w postaci tabletek. Bezpieczeństwo pacjentów będzie regularnie monitorowanie poprzez badania laboratoryjne, badania neurologiczne oraz EKG i spirometrię.

Redakcja portalu, 25.03.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Rusza konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w kluczowych obszarach terapeutycznych

Agencja Badań Medycznych ogłasza konkurs na wsparcie niekomercyjnych badań klinicznych i eksperymentów badawczych. Celem jest zwiększenie dostępu pacjentów do kompleksowej, wielospecjalistycznej, a przede wszystkim innowacyjnej i nowoczesnej diagnostyki, opieki i terapii, a tym samym – poprawy jakości i dostępności systemu ochrony zdrowia w populacjach pacjentów z najpowszechniej występującymi i niezaspokojonymi potrzebami medycznymi.

Redakcja portalu, 05.03.2024, Tagi: badania kliniczne, konkurs, dofinansowanie, eksperymenty medyczne, grant, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce

Komórki macierzyste z laboratoryjnych hodowli mogą sprzyjać nowotworom

Przeszczep komórek macierzystych od dawna uważany jest za jedną z najbardziej obiecujących nowych terapii – można by go stosować np. w leczeniu oparzeń, urazów mózgu, chorób serca, stawów czy krwi. Nowe badania sugerują jednak, że metoda ta może wiązać się z większym niż przypuszczano ryzykiem choroby nowotworowej – ok. 1/5 komórek macierzystych hodowanych w laboratoriach do celów eksperymentalnych terapii ma mutacje powodujące nowotwory, jak informuje „Nature Biotechnology”.

Redakcja portalu, 29.02.2024, Tagi: komórki macierzyste, nowotwory, terapia komórkowa, badania kliniczne, medycyna regeneracyjna, pluripotencjalne komórki macierzyste, mutacje, publikacja naukowa, turystyka medyczna, przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne prowadzone w Polsce szansą na nowe terapie również dla dzieci i młodzieży

W obliczu rosnącej liczby diagnoz nowotworowych wśród dzieci badania kliniczne stają się kluczowym narzędziem w rozwoju nowoczesnych terapii. Często są to rzadkie lub ultra rzadkie przypadki, co jeszcze bardziej podkreśla pilną potrzebę szukania skutecznych metod leczenia. Niestety, podmioty komercyjne ograniczają swoje zainteresowanie prowadzeniem badań klinicznych pediatrycznych ze względu na ograniczoną liczbę małych pacjentów.

Redakcja portalu, 23.02.2024, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nadciśnienie tętnicze, metotreksat, atopowe zapalenie skóry, cyklosporyna, polscy naukowcy, warszawski uniwersytet medyczny, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, tętnicze nadciśnienie płucne, uniwersytet łódzki, badania kliniczne w polsce, leki immunosupresyjne, niewydolność oddechowa, badania kliniczne w pediatrii, salbutamol

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Molecure S.A., firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki do etapu badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje mRNA w terapii wielu nieuleczalnych chorób, zgodnie z zapowiedzią złożyła nowy wniosek o pozwolenie na przeprowadzenie badania klinicznego fazy II dla OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną w krajach Unii Europejskiej i Norwegii, a jako państwo sprawozdawcę w procesie oceny wniosku zaproponowano Danię.

Redakcja portalu, 12.02.2024, Tagi: badania kliniczne, sarkoidoza, oatd-01, molecure

Ryvu informuje o podaniu RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej

Ryvu Therapeutics S.A., firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowileku RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem w ramach badania klinicznego fazy II RIVER-81 w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej (z ang. relapsed/refractory acute myeloid leukemia, r/r AML).

Redakcja portalu, 02.02.2024, Tagi: badania kliniczne, ostra białaczka szpikowa, wenetoklaks, rvu120, ryvu therapeutics, terapia skojarzona

Pure Biologics ze zgodą FDA na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004

Pure Biologics, innowacyjna firma biotechnologiczna odkrywająca i rozwijająca leki biologiczne oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery, poinformowała o uzyskaniu zgody amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004 dla cząsteczki PBA-0405.

Redakcja portalu, 25.12.2023, Tagi: badania kliniczne, pure biologics, PB004, PBA-0405

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów

Giełdowa spółka biotechnologiczna o profilu weterynaryjnym opublikowała właśnie pełne wyniki z badania klinicznego jednego z jej kluczowych projektów. Potwierdzają one skuteczność i bezpieczeństwo produktu BCX-CM-J na zwyrodnieniowe zmiany stawów u psów w zakresie drugorzędowych punktów kontrolnych. Uzyskane wyniki wskazują m.in. na utrzymywanie się efektu terapeutycznego w 45. i 90. dniu od podania produktu, a to potwierdza potencjał rynkowy Bioceltix i przybliża polską spółkę do komercjalizacji jej pierwszego leku.

Redakcja portalu, 14.12.2023, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, komercjalizacja, biotechnologia w Polsce, leki biologiczne, choroba zwyrodnieniowa stawów, weterynaria, bioceltix, osteoartroza, BCX-CM-J

Ryvu Therapeutics prezentuje dane dla programu RVU120

Ryvu Therapeutics S.A. zaprezentowała dane kliniczne i przedkliniczne dla programu RVU120, selektywnego inhibitora kinaz CDK8/19, podczas konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Hematologicznego (z ang. American Society of Hematology, ASH), która odbywa się w dniach 9-12 grudnia 2023 r., w San Diego, w Stanach Zjednoczonych.

Redakcja portalu, 12.12.2023, Tagi: badania kliniczne, białaczka, AML, rvu120, ryvu therapeutics

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Pure Biologics, innowacyjna firma biotechnologiczna koncentrująca się na odkrywaniu i rozwijaniu leków biologicznych oraz tworząca terapie pozaustrojowe oparte o aptamery, poinformowała o postępach w procesach prowadzących do uruchomienia fazy 0 – pierwszego badania na ludziach – we flagowych projektach PB004 i potencjalnie PB003G.

Redakcja portalu, 22.11.2023, Tagi: onkologia, badania kliniczne, leki biologiczne, aptamery, pure biologics, PB004, PB003G

Polska współpraca nauki z biznesem przyniosła rewolucyjne rezultaty. Inhibitory MMP-9 – nowe rozdanie

Innowacyjne, przełomowe, pionierskie, a nawet historyczne – takimi określeniami Instytut Biologii Doświadczalnej im. M. Nenckiego PAN sygnuje badania kliniczne, których celem jest opracowanie nowatorskiego leku chroniącego przed rozwojem padaczki pourazowej i poudarowej. Badania opierają się na wynikach wieloletniej pracy prof. Leszka Kaczmarka i jego zespołu. Wynalazek jest komercjalizowany przez firmę Pikralida. Obie jednostki kończą właśnie projekt konsorcyjny (EpiFix) na rozwój kandydata na lek do końca I fazy badań klinicznych, a my sprawdzamy, jakie owoce dotychczas zrodziła ta współpraca i jakie będą jej dalsze losy. Do rozmowy zaprosiliśmy wspomnianego prof. Kaczmarka oraz dr. Stanisława Pikula, prezesa Pikralidy.

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23	24 Webinar online: Kontrola i monitorowanie systemów procesowych w erze Big Data 2025-09-24 do 2025-09-24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26	27	28
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Biotechnologia

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

W Polsce trwa badanie kliniczne nad skutecznością pierwszej szczepionki na raka płuca!

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste w tworzeniu modelu ciężkiej wrodzonej neutropenii i badaniach przedklinicznych

Polska spółka rozpoczyna badania nad innowacyjnym przeciwciałem monoklonalnym

AstraZeneca kontynuuje inwestycje w biotechnologiczne firmy prowadzące zaawansowane badania kliniczne

Molecure potwierdziło funkcjonalność in vitro kolejnej cząsteczki rozwijanej w ramach platformy mRNA

Molecure otrzymuje zgodę na rozpoczęcie badania klinicznego II fazy dla kandydata klinicznego OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc w krajach UE i Norwegii

Bioceltix rozpoczyna procedurę rejestracyjną leku na osteoartrozę u psów. Spółka złożyła wniosek do EMA

„Raport płac i preferencji pracowników w badaniach klinicznych 2024” – zbadano zarobki, tendencje i oczekiwania branży

Pierwsze na świecie dawkowanie w badaniu klinicznym II fazy OATD-01 w leczeniu sarkoidozy płuc

Rusza konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w kluczowych obszarach terapeutycznych

Komórki macierzyste z laboratoryjnych hodowli mogą sprzyjać nowotworom

Badania kliniczne prowadzone w Polsce szansą na nowe terapie również dla dzieci i młodzieży

Molecure zmuszone odstąpić od przeprowadzenia badania klinicznego w Polsce. Spółka składa nowy wniosek i wybiera innego sprawozdawcę

Ryvu informuje o podaniu RVU120 w skojarzeniu z wenetoklaksem pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego w leczeniu nawrotowej/opornej ostrej białaczki szpikowej

Pure Biologics ze zgodą FDA na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 w projekcie PB004

Bioceltix publikuje pełne wyniki badania klinicznego produktu na zmiany zwyrodnieniowe stawów u psów

Ryvu Therapeutics prezentuje dane dla programu RVU120

Pure Biologics coraz bliżej uruchomienia fazy 0 swoich flagowych projektów

Polska współpraca nauki z biznesem przyniosła rewolucyjne rezultaty. Inhibitory MMP-9 – nowe rozdanie

<Wrzesień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY