Wśród najważniejszych wniosków, które zostały sformułowane podczas konsultacji, znalazły się:
1. Niekomercyjne badania kliniczne – uznano je za niejednokrotnie jedyną szansę dla pacjentów na dostęp do nowych terapii. Podkreślono konieczność ich intensyfikacji.
2. Badania dla grup wykluczonych – wskazano na potrzebę prowadzenia niekomercyjnych badań klinicznych skierowanych do grup pacjentów pediatrycznych, neonatologicznych oraz osób z określonymi schorzeniami, szczególnie narażonych na ryzyko związane z badaniami.
3. Współpraca międzynarodowa – podkreślono znaczenie współpracy międzynarodowej w ramach niekomercyjnych badań klinicznych, co mogłoby poszerzyć populację objętą badaniem, zwłaszcza w przypadku chorób rzadkich.
4. Zaangażowanie organizacji pacjenckich – organizacje pacjenckie wyraziły gotowość do zaangażowania na jak najwcześniejszym etapie projektowania badań klinicznych, podkreślając swoją rolę w procesie rekrutacyjnym.
5. Monitoring dobrostanu pacjenta – zarówno środowisko lekarskie, jak i organizacje pacjenckie podkreśliły znaczenie monitorowania dobrostanu pacjentów w trakcie badań klinicznych, sugerując przeprowadzanie regularnych ankiet w tym zakresie.
6. Dane RWE i pragmatyczne badania kliniczne – zwrócono uwagę na trudności w pozyskiwaniu danych RWE oraz znaczenie pragmatycznych badań klinicznych. Podkreślono potrzebę ujednolicenia standardów danych diagnostycznych w odniesieniu do takich badań.
Agencja Badań Medycznych dziękuje wszystkim uczestnikom za ich zaangażowanie i merytoryczny wkład. ABM zobowiązuje się do wdrażania zebranych wniosków, aby skuteczniej odpowiadać na potrzeby pacjentów oraz wspierać rozwój badań klinicznych w Polsce.
KOMENTARZE