Biotechnologia.pl - łączymy wszystkie strony biobiznesu

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Doświadczenia pandemii COVID-19 i wojny na Ukrainie przyniosły wiele wyzwań również w obszarze badań klinicznych, który wymaga szybkich i nadzwyczajnych rozwiązań w zakresie ochrony i bezpieczeństwa uczestników. Sytuacje kryzysowe wpływają jednocześnie na sposób planowania, prowadzenia i monitorowania badań klinicznych.

Redakcja portalu, 02.06.2022, Tagi: badania kliniczne, prawo farmaceutyczne, regulacje prawne, wyroby medyczne, cyfryzacja, raport, digitalizacja, badania kliniczne w polsce, komercyjne badania kliniczne, ustawa o badaniach klinicznych

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

28 maja obchodzimy Światowy Dzień Walki z Nowotworami Krwi. W Polsce, według Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie, choruje na nie ok. 150 tys. osób, w tym rocznie diagnozowanych jest ponad 6 tys. nowych przypadków. Mimo postępujących metod diagnostyki i leczenia, w ciągu ostatnich 30 lat zachorowalność wzrosła dwukrotnie, a na czele chorujących są osoby w przedziale wiekowym 50-79 lat.

Nowa terapia magnetyczna poprawi leczenie raka piersi

Rak piersi jest zaliczany do jednej z głównych przyczyn zgonów kobiet na całym świecie. Pomimo wysokiej skuteczności chemioterapii w wielu przypadkach, wciąż ponad połowa chorych cierpi z powodu co najmniej jednego skutku ubocznego, związanego z tą formą leczenia. Zespół naukowców z Narodowego Uniwersytetu w Singapurze (National University of Singapore – NUS) opracował nową terapię magnetyczną jako nieinwazyjną i bezbolesną metodę do zastosowania w połączeniu z chemioterapią, która najprawdopodobniej znacząco poprawi efektywność leczenia, a dzięki możliwości obniżenia dawki chemioterapeutyków – zmniejszy ryzyko wystąpienia niekorzystnych efektów.

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

18 maja br. odbyło się otwarcie nowego biura AstraZeneca Pharma Poland, w jednym z budynków mieszczących się przy ulicy Lubicz w centralnej części Krakowa. W wydarzeniu wzięło udział wiele znamienitych osobistości, w tym profesorowie nauk medycznych, dyrektorowie firm branżowych oraz wiceprezydent miasta Krakowa Andrzej Kulig.

Patrycja Jaromin, 20.05.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, badania i rozwój, analiza danych, big data, inwestycja, nauka i biznes, dane medyczne, współpraca międzynarodowa, astrazeneca, badania kliniczne w polsce, medycyna komputerowa, Barbara Kozierkiewicz, Sano

Potwierdzona skuteczność w spowalnianiu krótkowzroczności u dzieci – ogłoszono wyniki sześcioletniego badania klinicznego

Soczewki okularowe wykorzystujące technologię D.I.M.S., stosowane w celu spowalniania postępu krótkowzroczności u dzieci, wykazują długotrwałą skuteczność i brak tzw. efektu odbicia, czyli tempo progresji wady po zaprzestaniu ich stosowanianie ulega przyspieszeniu – wynika z najnowszych badań klinicznych zrealizowanych przez Centrum Badań nad Krótkowzrocznością (Centre for Myopia Research) Politechniki w Hongkongu (The Hong Kong Polytechnic University) [1]. W Polsce to druga pod względem popularności metoda spowalniania progresji krótkowzroczności, której stosowanie deklaruje 31,3% rodziców dzieci ze zdiagnozowaną wadą, świadomych możliwości jej spowalniania [2]. Na świecie z tego rodzaju soczewek skorzystało już milion pacjentów w ponad 30 krajach [3].

Redakcja portalu, 19.05.2022, Tagi: badania kliniczne, soczewki, wady wzroku, krótkowzroczność, MiYOSMART, miopia, D.I.M.S., Hoya Lens Poland

Karma z owadów ratunkiem dla uczulonych psów

Karma z owadów może uchronić psy przed schorzeniami wynikającymi z alergii pokarmowych. Dietozależne enteropatie zdarzają się nie tylko psom rasowym. Karmę na bazie mącznika młynarka komponuje i testuje zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach zespół naukowców pod kierunkiem dr. Remigiusza Gałęckiego, laureata Programu LIDER NCBR.

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Stwardnienie guzowate jest chorobą uwarunkowaną genetycznie. Jej najważniejszym objawem jest rozwijanie się guzów w różnych narządach. Najwcześniej, bo już u płodu, pojawiają się guzy w sercu i mózgu. Te drugie powodują, że u 80-90% chorych dzieci rozwija się padaczka, najczęściej już w pierwszym roku życia. Naukowcy z Centrum Zdrowia Dziecka zbadają, który lek jest najskuteczniejszy w hamowaniu wystąpienia pierwszego ataku.

Redakcja portalu, 15.05.2022, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, padaczka, rapamycyna, dofinansowanie, niekomercyjne badanie kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, stwardnienie guzowate, Centrum Zdrowia Dziecka, wigabatryna, virap

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Naukowcy z Zakładu Inżynierii Genetycznej Laboratorium Gyncentrum w Sosnowcu pracują nad spersonalizowaną terapią szpiczaka mnogiego z zastosowaniem podwójnych chimerycznych receptorów antygenowych (ang. chimeric antygen receptor, CAR) w oparciu o nowatorską immunoterapię komórkowo-genową dual CAR-T, czyli genetycznie zmodyfikowanymi autologicznymi limfocytami T.

Redakcja portalu, 04.05.2022, Tagi: medycyna spersonalizowana, badania kliniczne, szpiczak mnogi, immunoterapia, limfocyty T, nowotwory krwi, badania przedkliniczne, immunoonkologia, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, gyncentrum

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

Naukowcy od dawna podejrzewali związek między stwardnieniem rozsianym (SM) a wirusem Epsteina-Barr (EBV). SM jest ciężką chorobą autoimmunologiczną, która dotyka ok. 2,8 mln ludzi na świecie. Leki mogą spowolnić przebieg choroby, ale nie są w stanie całkowicie jej wyleczyć. Badania epidemiologiczne związku między schorzeniami polegają na śledzeniu statusu SM i EBV u rekrutów wojskowych poprzez nadzór ich dokumentacji medycznej. Zidentyfikowali oni 955 osób chorych na SM, z których zaledwie 35 nie było nosicielami EBV.

Joanna Mikulska, 21.04.2022, Tagi: stwardnienie rozsiane, szczepionka, badania kliniczne, układ immunologiczny, neurodegeneracja, limfocyty T, przeciwciała, EBV, antygeny, Nature, herpeswirusy, publikacja naukowa, Atara Biotherapeutics

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Innowacyjne cząsteczki stosowane w farmakoterapii okazują się mieć dodatkowe korzystne działania i ostatecznie – szersze zastosowanie, aniżeli pierwotnie przewidywano. Tak jest m.in. w przypadku flozyn, które początkowo były stosowane w diabetologii, a obecnie ich ogromny potencjał dostrzeżono w kardiologii.

Redakcja portalu, 20.04.2022, Tagi: badania kliniczne, kardiologia, niewydolność serca, diabetologia, cukrzyca typu 2, flozyny, dapagliflozyna, empagliflozyna, Małgorzata Lelonek, inhibitory SGLT2, niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową, HFrEF

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Lubelska spółka SDS Optic opracowała innowacyjną i unikalną w skali globalnej światłowodową mikrosondę inPROBE. Jest to biosensor o wysokim poziomie czułości i specyficzności, pozwalający na wykonanie biologicznego pomiaru stężenia konkretnego biomarkera lub dedykowanego związku w ciele pacjenta (badanie in vivo). Podstawowym polem aplikacji, na którego rozwoju i komercjalizacji obecnie spółka się skupia, jest diagnostyka celowanego HER2-dodatniego raka piersi. Rozwijana przez SDS Optic technologia jest alternatywną metodą diagnostyczną dla bardziej czasochłonnej i inwazyjnej, tradycyjnej biopsji. Wśród potencjalnych odbiorców technologii oraz produktów spółki, obok podmiotów ochrony zdrowia, znajdują się globalne firmy farmaceutyczne.

Redakcja portalu, 18.04.2022, Tagi: terapia celowana, badania kliniczne, rak piersi, diagnostyka nowotworów, markery, giełda, biosensor, emisja akcji, SDS Optic, mikrosonda, badania kliniczne w polsce, inPROBE, her2

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

Kariera w Farmacji wspólnie z nowym portalem Pharma jobs tworzy raport wynagrodzeń z sektora badań klinicznych. Raport ten, oprócz szczegółowych statystyk na temat zarobków na poszczególnych stanowiskach, będzie zawierać także aktualne komentarze ekspertów związanych z tą branżą.

Redakcja portalu, 17.04.2022, Tagi: badania kliniczne, zarobki, raport, badania kliniczne w polsce

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

31 marca br. spółka FamiCordTx uzyskała pozytywną opinię Komisji Bioetycznej przy Warszawskim Uniwersytecie Medycznym na rozpoczęcie badania klinicznego pn. „Zastosowanie autologicznych CAR-T (Tarcidomgen Kimleucel) w leczeniu opornych i nawrotowych nowotworów B komórkowych CD19+” (akronim: CARLA, EudraCT: 2021-005720-37). CARLA to pierwsze badanie z planowanego programu klinicznego, którego celem jest rozwój i wdrożenie do systemu opieki zdrowotnej produktu terapii genowej opartego na technologii Chimerycznych Receptorów Antygenowych (CAR-T). Program kliniczny FamiCordTx jest najbardziej zaawansowanym projektem CAR-T w Polsce.

Redakcja portalu, 07.04.2022, Tagi: terapia komórkowa, badania kliniczne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, famicord, car-t, hematoonkologia, badania kliniczne w polsce, CARLA

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Choroby układu krążenia, układu trawiennego czy nowotwory dotykają coraz większą część populacji. Mimo przyspieszającego rozwoju medycyny, na wiele z nich wciąż brakuje skutecznych terapii. Do rejestracji nowych leków niezbędne są badania kliniczne. Dostęp do najnowocześniejszych terapii chciałby mieć każdy, jednak do wzięcia udziału w ściśle kontrolowanych badaniach byłaby skłonna tylko co druga osoba. Czy brak rzetelnej wiedzy wśród pacjentów opóźnia proces rejestracji leków ratujących i poprawiających komfort ich życia? Odpowiedzi na to pytanie poszukuje Pratia, która publikuje pierwszy w Polsce raport dotyczący świadomości Polaków na temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 06.04.2022, Tagi: innowacje, badania kliniczne, nauka w polsce, telemedycyna, ankieta, badanie opinii publicznej, kampania świadomościowa, raport, badania kliniczne w polsce, pratia, SWPS

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

Naukowcy Biotts stworzyli autorski nośnik leków, który może być wykorzystywany jako system transportujący dla powszechnie stosowanych farmaceutyków, zwiększając ich celowane działania, a zmniejszając dawkę i radykalnie redukując skutki uboczne terapii.

Redakcja portalu, 31.03.2022, Tagi: onkologia, terapia celowana, badania kliniczne, nośnik leków, badania przedkliniczne, system transdermalny, biotts, badania kliniczne w polsce, transport leków przez skórę

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

Czy biznes i misja mogą iść w parze? – podczas tegorocznej konferencji Biznes w Genach IV, zorganizowanej w dniach 16-17 marca br., razem z zaproszonymi ekspertami udowodniliśmy, że to jedynie pytanie retoryczne! W tej branży to po prostu najbardziej naturalne, samoistne połączenie. Zapewniali mnie o tym: Jakub Borowy, wiceprezes i współzałożyciel Innovations Hub, Adam Cegielski, prezes zarządu Omnioxy oraz Cezary Kilczewski, prezes Medicofarma Biotech.

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19. Evusheld to kombinacja przeciwciał o przedłużonym działaniu, zarejestrowana w UE dla profilaktyki przedekspozycyjnej (zapobiegania) COVID-19. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie UE zostało oparte na badaniu III fazy PROVENT wykazującym znaczne zmniejszenie ryzyka rozwoju objawowego COVID-19, z ochroną trwającą co najmniej sześć miesięcy.

Redakcja portalu, 28.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, rejestracja leku, chmp, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, Evusheld, profilaktyka COVID-19

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron

Moderna ogłosiła w zeszłym tygodniu, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi badania klinicznego fazy II nad kandydatem na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.214). Preparat ten jest połączeniem kandydata na dawkę przypominającą swoistą dla wariantu Omikron (mRNA-1273.529) i szczepionki przeciw COVID-19 firmy Moderna (mRNA-1273)

Redakcja portalu, 21.03.2022, Tagi: badania kliniczne, pandemia, koronawirus, covid-19, moderna, sars-cov-2, mrna, szczepionka przeciwko covid-19, dawka przypominająca, omikron

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Tylko w ok. 10% nowotworów znajdujemy dziedziczne zmiany genetyczne (słynne mutacje), które tłumaczą powstanie choroby. Za całą resztę mogą odpowiadać zmiany epigenetyczne. W przypadku cukrzycy czy chorób psychicznych wpływ epigenetyki jest jeszcze bardziej oczywisty. O tej stosunkowo młodej dziedzinie nauki i szansach, jakie tworzy nie tylko dla pacjentów, ale także badań podstawowych czy ochrony środowiska, opowiada PAP dr hab. n. med. Tomasz K. Wojdacz, profesor nadzwyczajny Uniwersytetu w Aarhus w Danii i kierownik Samodzielnej Pracowni Epigenetyki Klinicznej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze schorzenia

28 lutego obchodzimy Dzień Chorób Rzadkich. To wyjątkowy obszar skupiający schorzenia o przewlekłym i ciężkim przebiegu, najczęściej uwarunkowane genetycznie. Ze względu na ich różnorodność wiedza na ich temat jest wciąż niska. Pacjenci cierpiący na nie mają trudności z uzyskaniem właściwej diagnozy. Niejednokrotnie proces ten trwa latami. Niestety, większość chorób rzadkich pozostaje bez leczenia przyczynowego. Szasną na zmianę tego stanu są badania kliniczne. Przedstawiamy wybrane projekty badawcze, finansowane ze środków Agencji Badań Medycznych, które stanowią szanse na dostęp do innowacyjnego leczenia dla pacjentów cierpiących na najrzadsze schorzenia.

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
31 SZKOLENIE \| Czystość i higiena domu w behawiorystce zwierząt domowych \| TYLKO 480 zł 2025-03-31 do 2025-03-31	1	2 CEBioForum 2025 2025-04-02 do 2025-04-03	3	4 Produkty lecznicze – import od A do Z (import równoległy, import, import docelowy) 2025-04-04 do 2025-04-04 III Interkontynentalna Konferencja IAM 2025-04-04 do 2025-04-05	5	6
7 Seria bezpłatnych szkoleń z zakresu automatyzacji badań chemicznych 2025-04-07 do 2025-12-11 Advancements of Microbiology: The relevance of microbes in tackling threats to health and the environment 2025-04-07 do 2025-04-09	8	9 Bezpłatny webinar na żywo: Narzędzia do modelowania i rozwoju bioprocesów 2025-04-09 do 2025-04-09 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2025-04-09 do 2025-04-09	10 Skuteczne mycie i dezynfekcja w produkcji farmaceutycznej 2025-04-10 do 2025-04-10	11	12	13
14 VI Międzynarodowy Szczyt Klimatyczny TOGETAIR 2025-04-14 do 2025-04-14 WEBINAR \| Obowiązki importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych 2025-04-14 do 2025-04-14	15 Lek a wyrób medyczny – kluczowe różnice i regulacje 2025-04-15 do 2025-04-15	16 Opracowanie dokumentacji technicznej dla suplementu diety 2025-04-16 do 2025-04-16	17 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 480 zł 2025-04-17 do 2025-04-17	18	19	20
21	22 SZKOLENI ONLINE \| Aspekty formalne i praktyczne uruchamiania Zakładu Inżynierii Genetycznej 2025-04-22 do 2025-04-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Bezpieczne stosowanie kosmetyków – znaczenie PAO i czasu trwałości 2025-04-23 do 2025-04-23	24 Webinar \| Podstawy perfumerii 2025-04-24 do 2025-04-24	25 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-04-25 do 2025-04-25 II Ogólnopolska Konferencja Naukowa Krajowej Reprezentacji Doktorantów 2025-04-25 do 2025-04-27	26	27
28	29 Wzorcowanie i kwalifikacja wag 2025-04-29 do 2025-04-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Komunikacja między działem R&D a biznesem: jak tłumaczyć naukę na język rynku? 2025-04-30 do 2025-04-30 Bezpłatny webinar na żywo: Praktyczne podejście do krystalizacji i inżynierii cząstek 2025-04-30 do 2025-04-30	1	2	3	4

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Badania kliniczne ważną częścią innowacyjnej gospodarki. Branża czeka na wejście w życie ustawy

Limfocyty CAR-T będą po raz pierwszy wytwarzane w Polsce. Innowacyjna terapia dla chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną i chłoniaka Burkitta

Nowa terapia magnetyczna poprawi leczenie raka piersi

Otwarcie nowego biura AstraZeneca w Krakowie. Wywiad z wiceprezes zarządu Barbarą Kozierkiewicz

Potwierdzona skuteczność w spowalnianiu krótkowzroczności u dzieci – ogłoszono wyniki sześcioletniego badania klinicznego

Karma z owadów ratunkiem dla uczulonych psów

Nadzieja dla chorych dzieci ze stwardnieniem guzowatym

Podwójna broń w walce z nowotworami krwi. Innowacyjną terapię adoptywną szpiczaka mnogiego opracowują naukowcy w Sosnowcu

Czy istnieje związek między wirusem EBV a rozwojem stwardnienia rozsianego?

Terapia dla wszystkich chorych z niewydolnością serca – po raz pierwszy niezależnie od frakcji wyrzutowej lewej komory

Rynek diagnostyki markerów nowotworowych wart jest niemal 6 mld dol. Działa na nim również polska spółka

Raport płacowy – badania kliniczne 2022

FamiCordTx ma pozytywną opinię Komisji Bioetycznej dla badania klinicznego z produktem CAR-T

Czy Polacy boją się badań klinicznych?

Biotts tworzy nową kategorię leków. Przełomowa technologia z kolejnymi wynikami badań

Czy biznes i misja mogą iść w parze? Biznes w Genach IV [WIDEO]

EMA zarejestrowała nowy lek przeciw COVID-19

Moderna ogłasza, że podano szczepienie pierwszemu uczestnikowi fazy II badania kandydata na dwuwalentną dawkę przypominającą dla wariantu Omikron

Prof. Tomasz Wojdacz: „Epigenetyka to dziedzina, która odmieni medycynę”

Polskie badania kliniczne, które mogą zmienić życie pacjentów ciepiących na najrzadsze schorzenia

<Kwiecień 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

WYDAWCA

PARTNERZY