Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Badania kliniczne – blaski i cienie

Wszczepianie starszym osobom komórek nowotworowych w celu badania odpowiedzi układu immunologicznego, podawanie dzieciom leku bakteriobójczego w postaci syropu z glikolem etylenowym, który współcześnie jest składnikiem niezamarzających płynów do chłodnic, czy obserwacja postępów choroby u pacjentów, którym wmawia się, że są poddawani terapii? Takie działania niewątpliwie są karygodne i podlegają bezsprzecznej krytyce. Należy jednak pamiętać, że to właśnie między innymi one doprowadziły do powstania formuły prowadzenia badań klinicznych, którą stosuje się współcześnie.

Edyta Bartusik, 01.04.2014, Tagi: badania kliniczne, talidomid, Tuskegee, WillowbrookHospital, Prontosil, Kodeks Norymberski

Pozytywna opinia Data and Safety Monitoring Board o badaniach klinicznych Mabionu

Komisja Data and Safety Monitoring Board (DSMB) bardzo pozytywnie oceniła proces badań klinicznych prowadzonych przez Mabion. Według wystawionej opinii procedury badania klinicznego nie wymagają żadnych modyfikacji. Uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań zgodnie z planowanym przez spółkę protokołem.

Redakcja Redakcja, 28.02.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, Mabion, badania kliniczne

NIH celowo zaraża grypą?

Wstrzykiwanie wirusa grypy wprost do nosa? Zakrawa na absurd, a jest częścią poważnych badań. Amerykański Instytut Zdrowia (NIH) właśnie w ten sposób bada, jak ludzki organizm broni się przed wirusem. W konsekwencji ma powstać skuteczniejsza szczepionka.

Edyta Bartusik, 12.02.2014, Tagi: szczepionka, badania kliniczne, wirus grypy, National Institute of Health

Rośnie znaczenie Europy Środkowej i Wschodniej w sektorze badań biorównoważności - potwierdzają eksperci z KCR

Rynek Life Science w regionie Europy Środkowej i Wschodniej rozwija się bardzo dynamicznie od lat 90. ubiegłego wieku. Wysokie standardy i duża efektywność sektora przyciągają coraz więcej firm szukających wiarygodnych partnerów – mówią specjaliści z firmy KCR, która będzie gospodarzem panelu na temat badań klinicznych podczas BioForum 2014.

Tomasz Domagała, 04.02.2014, Tagi: badania kliniczne, CRO, BioForum, BioForum 2014, cebioforum, KCR, Kiecana, Jagielski, Baran

Skuteczność leków może być zaniżana w badaniach klinicznych

Badania kliniczne randomizowane, prowadzone metodą podwójnej ślepej próby, opracowywane za pomocą meta-analizy stanowią obecnie podstawę w ocenie skuteczności działania nowego leku. Naukowcy z Uniwersytetu w Aarhus (Dania) sugerują, że obecnie prowadzone badania kliniczne mogą nie doceniać efektu farmakologiczny badanych produktów. Okazuje się, że założenie addytywności takich prób jest niewłaściwe i tym samym szacunkowa efektywność badanej substancji może być zaniżana.

Ewelina Hoffman, 27.01.2014, Tagi: produkty lecznicze, badania kliniczne, placebo, meta-analiza, ślepa próba

Najnowsze doniesienie dotyczące immunoterapii glejaka wielopostaciowego - średnie wydłużenie czasu przeżycia 38,4 miesiąca!

Na forach medycznych przeczytać można wiele zarówno wzruszających jak i wstrząsających historii o ludziach cierpiących na różnorakie choroby. Również w odniesieniu do wielu typów nowotworów pojawiają się co jakiś czas opowieści z happy end’em. Nie dotyczy to jednak niestety wyjątkowo złośliwej choroby jaką jest glejak wielopostaciowy. Członkowie rodzin do których należały osoby cierpiące na ten nowotwór zgodnie stwierdzają, że „glejak to wyrok śmierci rozciągnięty w czasie”.

Edyta Bartusik, 23.12.2013, Tagi: badania kliniczne, immunoterapia, glejak wielopostaciowy, ICT-107

Pfizer zmienia politykę dostępu do danych z prób klinicznych

Firma Pfizer ogłosiła zmianę polityki dostępu do danych z prób klinicznych. Zmiana ta jest związana z uproszeniem i poszerzeniem dostępu do danych zgromadzonych przez firmę. Zaktualizowana polityka opiera się na wymianie informacji zgromadzonych przez Pfizer oraz publikacji interwencyjnych badań klinicznych z udziałem pacjentów.

Redakcja portalu, 18.12.2013, Tagi: badania kliniczne, pfizer

Wkrótce czeka nas renesans i powrót badań klinicznych do Europy Środkowowschodniej - mówi Marek Wasiluk, prezes firmy Clinmark

Jednym z pierwszych w Polsce przedsiębiorstw zajmujących się prowadzeniem badań kontraktowych była firma Clinmark. Firma ta od początku swojej działalności zajmuje się organizacją, prowadzeniem, zarządzaniem i nadzorowaniem badań klinicznych od fazy I do IV we wszystkich obszarach terapeutycznych. Jednakże trendy w każdej branży są zmienne. Jak mówi w rozmowie z naszym portalem Marek Wasiluk, prezes firmy Clinmark – Rynek badań klinicznych ulega ciągłym zmianom. Toteż działalność i zasięg firmy Clinmark ewoluowały od początku jej istnienia.

Redakcja Redakcja, 21.10.2013, Tagi: badania kliniczne, Clinmark, Marek Wasiluk, CRO

Mabion: są zgody na badania na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – uzyskała zgodę Ministerstwa Zdrowia na Ukrainie na prowadzenie badań klinicznych leku MabionCD20. Dodatkowo, pozytywną opinię na temat testów farmaceutyku wyraziły komisje bioetyczne działające w tym kraju. Spółka spełniła wszystkie wymagane warunki proceduralne już w 6 z 9 krajów, w których prowadzone będą badania kliniczne. Badanie kliniczne aktywnie prowadzone jest obecnie w Polsce, Gruzji, Serbii, Bośni i na Litwie.

Redakcja Redakcja, 19.10.2013, Tagi: leki biopodobne, Mabion, badania kliniczne, MabionCD20, Maciej Wieczorek

Badania kliniczne na dzieciach – wymysł naukowców czy konieczność?

W warszawskim Centrum Zdrowia Dziecka praca wre. Przed chwilą trafiła tu dwunastoletnia dziewczynka z silnym bólem głowy, sztywnością karku i bardzo wysokim ciśnieniem krwi. Lekarze rozpoznają u niej wylew podpajęczynówkowy. Reakcja jest natychmiastowa – podwiązanie pękniętego naczynia w mózgu, poszerzenie tętnicy nerkowej i terapia lekami obniżającymi ciśnienie. Dalsze leczenie trwa aż 12 miesięcy, ale jego efekt jest doskonały – wszystkie uszkodzenia w organizmie cofnęły się. Wydaje się, że to przerażająca historia z happy end’em. Tak w rzeczywistości jest, ale pojawia się pewien problem. Lekarze na własne ryzyko podali dziewczynce leki, które nie były dopuszczone w leczeniu populacji pediatrycznej. W tej sytuacji należy postawić sobie pytanie: ilu jest lekarzy, którzy zaryzykują życie pacjenta i własną karierę podając nieprzebadaną na dzieciach substancję?

Edyta Bartusik, 14.10.2013, Tagi: produkty lecznicze, FDA, badania kliniczne, komisja europejska, Parlament Europejski, Ministerstwo Zdowia

Kryzys budżetowy w USA – jak wpływa na badania naukowe i kliniczne?

W Stanach Zjednoczonych trwa kryzys budżetowy, będący efektem fiaska negocjacji budżetowych Kongresu. Zaistniała sytuacja spowodowała wstrzymanie lub ograniczenie pracy wielu agencji i instytucji, których funkcjonowanie nie jest niezbędne z punktu widzenia działania państwa. Paraliż dotyka między innymi amerykańskich badań klinicznych czy monitoringu grypy sezonowej.

Ewa Sankowska, 09.10.2013, Tagi: badania kliniczne, NIH, USA, PubMed, kryzys, budżet

Nowoczesny terapeutyk na czerniaka od GSK odpadł z badań klinicznych

MAGE-A3 to nowoczesny immunoterapeutyk od GlaxoSmithKline, który miał szansę zdobyć rynek leków do walki z czerniakiem. W ostatnim czasie jednak niepowodzeniem zakończyły się badania kliniczne III fazy. Mimo to farmaceutyczny gigant nie zaprzestaje dalszych testów efektywności potencjalnego leku.

Ewa Sankowska, 11.09.2013, Tagi: terapia celowana, czerniak, badania kliniczne, GlaxoSmithKline, immunoterapia

Indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste po raz pierwszy w terapii – Japonia rozpoczyna testy

Japońscy naukowcy uzyskali zgodę na rozpoczęcie testów klinicznych pionierskiej terapii komórkami macierzystymi otrzymanymi z komórek skóry pobranych od pacjenta. Będą to pierwsze tego typu badania prowadzone na ludziach.

Ewa Sankowska, 25.07.2013, Tagi: komórki macierzyste, iPSC, badania kliniczne

<Kwiecień 2026>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
30 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2026-03-30 do 2026-03-30	31 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki "do salonu" – podstawy tworzenia kosmetyków profesjonalnych 2026-03-31 do 2026-03-31	1	2	3	4	5
6	7	8	9	10	11	12
13 Seria szkoleń online z Analizy Termicznej 2026-04-13 do 2026-04-17 Webinar Online - Podstawy Analizy Zawartości Wilgoci 2026-04-13 do 2026-04-17	14 SZKOLENIE \| Recepturowanie emulsji kosmetycznych (M. Biesiadecka) 2026-04-14 do 2026-04-14 Webinar online: Podstawy oznaczania zawartości wilgoci 2026-04-14 do 2026-04-14	15 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2026-04-15 do 2026-04-15	16 Akademickie Targi Pracy 2026 2026-04-16 do 2026-04-16 SZKOLENIE ONLINE \| Wybrane zagadnienia toksykologii i oceny bezpieczeństwa kosmetyków 2026-04-16 do 2026-04-16	17 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2026-04-17 do 2026-04-17	18 X Ogólnopolska Konferencja PAD „Psychika a Dietetyka” 2026-04-18 do 2026-04-18	19
20 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki wspierające barierę hydrolipidową: weryfikacja skuteczności metodami aparaturowymi 2026-04-20 do 2026-04-20	21 Webinar online: Poprawa jakości danych i powtarzalności wyników dzięki 96-kanałowemu systemowi pipetowania 2026-04-21 do 2026-04-21 Let's Talk about Packaging – strategia, projektowanie, ekspozycja 2026-04-21 do 2026-04-21	22 WEBINAR \| Prawa i obowiązki poszczególnych podmiotów – importer, dystrybutor, producent produktów kosmetycznych 2026-04-22 do 2026-04-22 III Krajowa Konferencja EkoBioTox 2026-04-22 do 2026-04-24 CEBioForum 2026 2026-04-22 do 2026-04-23	23 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2026-04-23 do 2026-04-23 Webinar na żywo: Jak określić ciepło właściwe metodą DSC 2026-04-23 do 2026-04-23 Warsaw Course on Cardiovascular Intervention (WCCI) 2026-04-23 do 2026-04-24	24 OPTIMIZE & INNOVATE 2026 2026-04-24 do 2026-04-24	25 Debaty Rak Prostaty 2026-04-25 do 2026-04-25 4. Ogólnopolska Konferencja Kosmetologii Leczniczej i Estetycznej 2026-04-25 do 2026-04-25	26
27	28 WEBINAR \| Cyfrowy Paszport Produktu – nowe obowiązki i praktyczne wdrożenie 2026-04-28 do 2026-04-28	29 SZKOLENIE \| Technologia produkcji kosmetyków 2026-04-29 do 2026-04-29 Computational Oncology and Personalized Medicine: From Genome to Treatment: AI & Precision Medicine (COPM2026) 2026-04-29 do 2026-04-29 Pharma Partnering Summit USA 2026 2026-04-29 do 2026-04-30 Webinar na żywo: Praktyczne podejścia do krystalizacji i inżynierii cząstek 2026-04-29 do 2026-04-29	30 Ergonomia pipetowania 2026-04-30 do 2026-04-30	1	2	3

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2026

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl