Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Mabion uzyskał ostateczną pozytywną ocenę skuteczności leku MabionCD20 i złożył wniosek o dopuszczenie leku do obrotu do EMA

Firma analizująca wyniki badania klinicznego leku Mabion CD20 w leczeniu pacjentów z chłoniakami nieziarnistymi (NHL) podała, że po dokładnej weryfikacji danych pozytywna ocena wyniku badania została zmieniona ze ‘wstępnej’ na ‘ostateczną’. Raport końcowy został dołączony do wniosku o dopuszczenie do obrotu na rynku leku “MabionCD20” do Europejskiej Agencji Leków (ang. European Medicines Agency, EMA).

Joanna Rusecka, 04.06.2018, Tagi: przeciwciała monoklonalne, mabion, mabioncd20, lek biotechnologiczny, NHL

Sanofi Pasteur i MedImmune wspólnie opracowują przeciwciało monoklonalne przeciwko chorobie wywołanej wirusem RS

Firma Sanofi i jej globalny dział szczepionek Sanofi Pasteur ogłosiły zawarcie umowy z MedImmune, globalną spółką firmy AstraZeneca, zajmującą się badaniami i produkcją leków biologicznych, w celu opracowania i wprowadzenia na rynek przeciwciała monoklonalnego MEDI8897, które zapobiegać będzie chorobom związanym z zakażeniem wirusem RS (syncytialnym wirusem oddechowym) u noworodków i niemowląt. Według Amerykańskich Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (Centers for Disease Control and Prevention, CDC), które zajmują się zapobieganiem chorobom i ich zwalczaniem, wirus RS to najczęstsza przyczyna zakażeń dolnych dróg oddechowych u dzieci poniżej 1. roku życia, zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i na całym świecie.

Redakcja portalu, 23.03.2017, Tagi: przeciwciała monoklonalne, sanofi pasteur, wirus RS, MedImmune, MEDI8897, szczepienie noworodków

Sanofi i Lonza nawiązują partnerstwo strategiczne w celu utworzenia jednego z największych zakładów produkcji leków biologicznych

Spółki Sanofi i Lonza ogłosiły nawiązanie partnerstwa strategicznego w celu wybudowania i prowadzenia w Visp w Szwajcarii, jednego z największych na świecie zakładów hodowli komórek ssaczych, przeznaczonych do produkcji przeciwciał monoklonalnych. Partnerstwo strategiczne w formie joint venture łączy w sobie silny rozwój leków biologicznych Sanofi z doświadczeniem firmy Lonza w projektowaniu, budowaniu, uruchamianiu i prowadzeniu najnowocześniejszych zakładów hodowli komórek ssaczych. Początkowy wkład wyniesie około 290 mln franków szwajcarskich (270 mln euro) i będzie opłacony przez obie firmy w równych częściach.

Redakcja portalu, 14.03.2017, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, sanofi pasteur, lonza, hodowla komórek ssaczych, partnerstwo strategiczne

Przeciwciało monoklonalne wymierzone w cholesterol?

W nowoczesnym lecznictwie era przeciwciał monoklonalnych trwa już dosyć długo. Można śmiało powiedzieć, że opracowanie ich syntezy było największym osiągnięciem przemysłu farmaceutycznego ostatnich lat. Ich zastosowanie jest bardzo szerokie a teraz powiększyło się jeszcze o walkę ze „złym” cholesterolem.

Magdalena Habuz, 16.02.2016, Tagi: przeciwciała monoklonalne, cholesterol, LDL, miażdżyca, repatha, evolocumab

Przeciwciała monoklonalne znajdą zastosowanie w schizofrenii?

Niestety te nowoczesne leki, jakimi są przeciwciała monoklonalne, póki co nie będą leczyć samej schizofrenii, ale niosą za sobą obietnicę zmniejszenia problemów z pamięcią w przebiegu choroby.

Magdalena Habuz, 10.02.2016, Tagi: przeciwciała monoklonalne, schizofrenia, siluximab

Guselkumab - superlek w terapii łuszczycy

Wstępne wyniki badań sugerują, że nowy, eksperymentalny lek – guselkumab, jest w stanie kontrolować przebieg łuszczycy lepiej niż obecnie dostępne, standardowe terapie. W doświadczeniach bije na głowę uznawane dziś za najefektywniejsze, leki będące przeciwciałami monoklonalnymi.

Magdalena Habuz, 13.08.2015, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, łuszczyca, terapia biologiczna, łuszczyca plackowata, guselkumab, adalimumab

Czy inteligentna kapsułka zastąpi zastrzyk?

Chyba każdy z nas, mając wybór, wolałby połknąć lek zamiast przyjąć zastrzyk. Niestety, obecnie wiele leków, a szczególnie wielkocząsteczkowe białka, nie mogą być podane inną drogą niż iniekcja. Naukowcy pracują jednak nad inteligentną kapsułką, która w przyszłości pozwoli ominąć ten problem, a nam pacjentom być może oszczędzi „bolesnej” wizyty w gabinecie zabiegowym.

Magdalena Habuz, 22.01.2015, Tagi: przeciwciała monoklonalne, insulina, kapsułki, MIT, mikroigły

Zwierzę leczone jak człowiek

Na całym świecie trwają badania nad rozwojem terapii weterynaryjnych licznych schorzeń. Wiele z proponowanych rozwiązań bazuje na przeciwciałach monoklonalnych, które do tej pory wykorzystywano jedynie w leczeniu ludzi. Kolejne firmy prześcigają się w opracowywaniu technologii umożliwiających szybkie i stosunkowo tanie wytwarzanie tego typu preparatów.

Edyta Bartusik, 04.09.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, zwierzęta domowe, bioterapeutyki

Ebola ‒ Czwarty Jeździec Apokalipsy?

Przepływająca przez Demokratyczną Republikę Konga rzeka niesie ze sobą życie i śmierć. Życiodany strumień dostarcza niezbędnyh substancji dla fauny i flory. W 1976 roku, badacze zaczerpnęli jej nazwy dla określenia, nowoodkrytego, śmiercionośnego wirusa gorączki krwotocznej, którego nowa fala pochłonęła obecnie już ponad tysiąc ofiar. Liczba ta rośnie, a Ebola została już nazwana „epidemią XXI w.”.

21.08.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, bioetyka, gorączka krwotoczna, Ebola, epidemia, Apokalipsa, Liberia, Uniwersytet w Bostonie, George Annas

Wirus Ebola – do walki wkraczają przeciwciała!

Wirus Ebola od pewnego czasu zbiera śmiertelne żniwo na terenie Afryki Zachodniej. Ze względu na ogromny ruch turystyczny praktycznie na całym świecie, niepokoją się już wszyscy. 8 sierpnia WHO ogłosiła, że wybuch zachorowań stanowi „zagrożenie zdrowia publicznego o zasięgu międzynarodowym”. Mimo, że media codziennie zasypują nas informacjami na ten temat to spróbujmy się przyjrzeć wirusowi Ebola, wywoływanej przez niego chorobie oraz potencjalnym sposobom leczenia z nieco bardziej naukowego punktu widzenia.

Edyta Bartusik, 16.08.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, wirus Ebola, terapie eksperymentalne

Mabion pionierem w wykorzystaniu bioreaktorów opartych o technologię jednorazową

Mabion SA, polska firma biotechnologiczna pomyślnie przeprowadziła pierwszy na świecie proces przemysłowej hodowli rekombinowanych komórek CHO wykorzystując w tym celu bioreaktor Kuhner 2500l oparty o technologię jednorazową (disposables). W badaniach wykorzystywano prototyp o pojemności 2500 litrów, umożliwiający hodowlę mieszaną w układzie orbitalnym (orbital shaking).

Komunikat Prasowy, 29.04.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, mabion, bioreaktory, orbital shaking, disposables

Mabion podpisał umowę w Islandii

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z firmą LYFIS ehf. z Islandii w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 w tym kraju. Kontrakt został podpisany na okres 5 lat z możliwością przedłużenia. Ponadto po rejestracji leku Mabion będzie otrzymywał wynagrodzenie za dostarczane partie leku na poziomie 50-60% wartości ceny rynkowej. W tym roku spółka podpisała też umowę na rejestrację, dystrybucję i sprzedaż leku MabionCD20 z ukraińską firmą JSC Farmak w odniesieniu do rynków Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu.

Komunikat Prasowy, 18.04.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, mabion

MabThera podawana podskórnie zatwierdzona w Europie!

W ostatnich dniach marca Komisja Europejska zatwierdziła nową formę leku MabThera (rituximab) firmy Roche przeznaczoną do iniekcji podskórnej dla chorych cierpiących na typowe formy chłoniaka nieziarniczego. Opracowanie postaci leku aktywnej po podaniu podskórnym było możliwe dzięki wykorzystaniu technologii Enhanze™ opracowanej przez Haloenzyme Therapeutics.

Edyta Bartusik, 11.04.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, MabThera, Roche, CD20, chłoniak nieziarniczy, Halozyme Therapeutics, EnhanzeTM

Polpharma rozszerza swoje inwestycje w biotechnologię

Polpharma podpisała umowę w sprawie wspólnego rozwoju i wprowadzania na rynek leków biopodobnych. Partnerem firmy we wspólnym przedsięwzięciu jest grupa Neuraxpharm należąca do rodziny Strüngmannów.

Redakcja Redakcja, 27.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, polpharma, polpharma biologics

Kilka pytań do… dr Macieja Wieczorka

Wywiad nie do końca konwencjonalny z Maciejem Wieczorkiem, prezesem spółki Mabion S.A.

Redakcja Redakcja, 27.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, mabion, kwartalnik, maciej wieczorek, kilka pytań do

Mabion podpisał umowę na Ukrainie

Mabion SA – polska firma biotechnologiczna, rozwijająca i wprowadzająca na rynek specjalistyczne leki biopodobne najnowszej generacji – podpisała umowę z ukraińską firmą JSC Farmak w sprawie rejestracji, dystrybucji i sprzedaży leku MabionCD20 na terenie Ukrainy, Armenii, Azerbejdżanu, Białorusi, Gruzji, Kazachstanu, Kirgistanu, Mołdawii, Tadżykistanu, Turkmenistanu i Uzbekistanu. Dotychczas spółka podpisała podobne umowy w odniesieniu do krajów Ameryki Południowej, Afryki Północnej, Ameryki Środkowej oraz Turcji. Przychody z tytułu umowy w okresie 5 lat mogą przekroczyć 27 mln euro (ok. 113 mln zł).

Komunikat Prasowy, 24.03.2014, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, mabion

Pozytywna opinia Data and Safety Monitoring Board o badaniach klinicznych Mabionu

Komisja Data and Safety Monitoring Board (DSMB) bardzo pozytywnie oceniła proces badań klinicznych prowadzonych przez Mabion. Według wystawionej opinii procedury badania klinicznego nie wymagają żadnych modyfikacji. Uzyskana opinia DSMB pozwala na kontynuację badań zgodnie z planowanym przez spółkę protokołem.

Redakcja Redakcja, 28.02.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, Mabion, badania kliniczne

Jak ujarzmić antygen CD20? Polscy naukowcy już wiedzą!

Mechanizm regulujący obecność antygenu CD20 na powierzchni komórek nowotworowych nie jest już tajemnicą, donosi zespół naukowców działający w ramach projektu BASTION. Antygen CD20 występuje w niektórych typach nowotworów i rozpoznawany jest przez terapeutyczne przeciwciała monoklonalne. Odkrycie to daje nowe nadzieje na opracowanie skutecznych terapii antynowotworowych.

Anita Bartyzel, 14.02.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, antygeny, CD20, BCR, anty-CD20

Nadzieja dla osób z przewlekłą pokrzywką

W piątek, 24.01.2014r. Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialny za przygotowywanie opinii Europejskiej Agencji Leków (EMA), wydał pozytywną opinię w sprawie rozszerzenia wskazań do stosowania leku Xolair. Produkt koncenru Novartis Europharm Ltd może być stosowany także w leczeniu przewlekłej pokrzywki.

Redakcja portalu, 30.01.2014, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, xolair, omalizumab

Czego spodziewać się w 2014 roku w branży life science?

Kolejne przepowiednie sugerują, że w tym roku powinniśmy się przygotować na koniec świata. Apokalipsę na 22 lutego 2014 roku głoszą podobno stare księgi Wikingów. Jednocześnie trudno jest policzyć, który to już miałby być koniec świata biorąc pod uwagę wszystkie przepowiednie, zatem skupmy się na tym co z pewnością bardziej interesujące, a zatem na oczekiwanych postępach w dziedzinach life science. I mimo, że niektóre z nich wydają się równie nieprawdopodobne jak prognozowany koniec świata to według czasopisma Nature mogą mieć kluczowe znaczenie dla rozwoju nauk biologicznych.

Edyta Bartusik, 21.01.2014, Tagi: komórki macierzyste, przeciwciała monoklonalne, HIV, neurologia, life science, sekwencjonowanie DNA

<Listopad 2024>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28	29 Webinar \| Mikroplastik – obowiązujące regulacje, terminy przejściowe 2024-10-29 do 2024-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2024-10-30 do 2024-10-30	31	1	2	3
4	5	6 Beskidzka Akademia Kardiologii i Innowacji Medycznych BesdKard 2024-11-06 do 2024-11-08 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla zwierząt – projektowanie i wdrożenie na rynek 2024-11-06 do 2024-11-06	7	8 WEBINAR \| Jak wprowadzić detergenty na rynek? Regulacje prawne, składniki chemiczne, oznakowanie, dokumentacja 2024-11-08 do 2024-11-08	9	10
11	12	13 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2024-11-13 do 2024-11-13	14	15 #GreenBio 2024-11-15 do 2024-11-15	16	17
18 SZKOLENIE \| Tworzenie kosmetyków pod marką własną 2024-11-18 do 2024-11-18	19	20	21	22 GO!PhD 2024-11-22 do 2024-11-24	23	24
25	26	27	28 WEBINAR \| Konserwacja produktów kosmetycznych 2024-11-28 do 2024-11-28 LSOS Summit 2024 2024-11-28 do 2024-11-29	29 WEBINAR \| Kosmetyki niskiego ryzyka mikrobiologicznego – recepturowanie i badania wdrożeniowe 2024-11-29 do 2024-11-29	30 XI Ogólnopolskie Sympozjum Biomedyczne ESKULAP 2024-11-30 do 2024-11-30	1

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2024

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl