Strona główna
Kalendarium
Nasze szkolenia
Kwartalnik
Biotech TV
Oferty pracy Pracuj.pl
Biotechnologia.pl
łączymy wszystkie strony biobiznesu
  1. Home
  2. Informacje
Biotechnologia Farmacja Kosmetologia Technologie
MAPA TAGÓW
bioetyka innowacje badania kliniczne nauka w polsce pandemia nowe technologie koronawirus covid-19 koronawirus w Polsce sars-cov-2
Oferty pracy

Informacje

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologi
Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics
JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.
Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa
Trzy nowe fakty o nowotworach piersi
Trzy nowe fakty o nowotworach piersi
Rak piersi to jedna z najczęściej badanych chorób nowotworowych, a postępy w tej dziedzinie medycyny dają nowe nadzieje pacjentkom na całym świecie. Ostatnie lata przyniosły przełomowe odkrycia, które nie tylko poprawiają skuteczność leczenia, ale także pozwalają lepiej zrozumieć mechanizmy rozwoju tej choroby. Badacze ujawniają kolejne informacje o raku piersi, które mogą zmienić podejście do profilaktyki i terapii. Oto trzy nowe fakty o nowotworach piersi.
Redakcja portalu, 25.10.2024, Tagi: przeciwciała monoklonalne, medycyna spersonalizowana, rak piersi, hormonoterapia, immunoonkologia, ciąża a nowotwór, terapie celowane
Selvita wchodzi na duży, dynamicznie rosnący rynek, uruchamiając usługi z zakresu odkrywani
Selvita wchodzi na duży, dynamicznie rosnący rynek, uruchamiając usługi z zakresu odkrywania i rozwoju leków biologicznych
Selvita S.A., jedna z wiodących europejskich firm typu CRO (ang. Contract Research Organization), podjęła strategiczną decyzję o wejściu w nowy obszar biznesowy, związany z usługami odkrywania i rozwoju leków biologicznych, pozyskując kompleksowe zasoby niezbędne do selekcji i rozwijania przeciwciał monoklonalnych (ang. monoclonal antibody, mAb). Uruchomienie operacji w nowym obszarze zaplanowane jest na pierwszą połowę kwietnia br. 
Redakcja portalu, 22.03.2024, Tagi: przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, selvita, odkrywanie leków, rozwój leków
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Historyczny moment w polskiej biotechnologii! Polski lek biopodobny z certyfikacją FDA!
Polpharma Biologics opracowała pierwszy na świecie lek biopodobny do natalizumabu, który otrzymał certyfikację Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). To preparat wykorzystywany w leczeniu stwardnienia rozsianego i choroby Leśniowskiego-Crohna. Polpharma Biologics przeszła przez cały proces rozwoju leku, budując jednocześnie infrastrukturę pozwalającą na jego produkcję w przemysłowej skali. 
Redakcja portalu, 29.08.2023, Tagi: stwardnienie rozsiane, przeciwciała monoklonalne, natalizumab, biotechnologia w Polsce, certyfikacja, polpharma biologics, lek biologiczny, choroba Leśniowskiego-Crohna, fda, lek biopodobny, sandoz
Prof. Iwona Hus: „Jest nadzieja dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B”
Prof. Iwona Hus: „Jest nadzieja dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B”
Eksperci kliniczni z całej Polski w dniach 16-18 sierpnia br. wzięli udział w Letniej Akademii Onkologicznej dla Dziennikarzy organizowanej przez Fundację im. dr. Macieja Hilgiera. Wśród omawianych chorób znalazł się m.in. chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL), o którym wiedzą dzieliła się prof. dr hab. Iwona Hus, prezes Polskiego Towarzystwa Hematologów i Transfuzjologów.
Redakcja portalu, 23.08.2023, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, cytostatyki, car-t, polatuzumab wedotyny, chłoniak rozlany z dużych komórek B, Iwona Hus, przeciwciała o podwójnej swoistości, Pola-R-CHP, Letnia Akademia Onkologiczna
Znaczenie dostępu do profilaktyki chorób zakaźnych u pacjentów immunoniekompetetntnych
Znaczenie dostępu do profilaktyki chorób zakaźnych u pacjentów immunoniekompetetntnych
Jak twierdzą eksperci, COVID-19 stał się chorobą przede wszystkim osób z upośledzeniem odporności. Co więcej, pacjenci immunoniekompetentni są również szczególnie narażeni na ciężki przebieg innych chorób zakaźnych. Niezwykle istotne znaczenie ma dla nich dostęp do profilaktyki i właściwe postępowanie. O tym podczas warsztatów dla liderów i pracowników organizacji pacjentów zorganizowanych przez Fundację OnkoCafe – Razem Lepiej opowiadali prof. dr hab. n. med. Iwona Hus oraz prof. dr hab. n. med. Krzysztof Tomasiewicz.
Redakcja portalu, 24.03.2023, Tagi: przeciwciała monoklonalne, profilaktyka, choroby zakaźne, nowotwory hematologiczne, szczepienia ochronne, hematoonkologia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, onkocafe, tiksagewimab, cilgawimab, pacjenci immunoniekompetentni, upośledzenie odporności
Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemi
Mabion uzyskał od FDA status ODD dla leku MabionCD20 we wskazaniu autoimmunologicznej anemii hemolitycznej
Status leku sierocego jest przyznawany przez FDA lekom, mającym zapobiegać oraz leczyć choroby rzadkie. Zapewnia spółkom biotechnologicznym szereg zachęt wspierających rozwój diagnostyki i terapii. Posiadanie statusu leku sierocego pozwala na zwolnienie z części opłat do FDA, w tym opłat związanych z rejestracją leku, gwarantuje 7 lat wyłączności rynkowej po uzyskaniu rejestracji i uprawnia do ulg podatkowych przy przeprowadzaniu fazy badań klinicznych. Uzyskanie statusów ODD (ang. Orphan Drug Designation), czyli desygnacji jako leku sierocego łącznie już w dwóch wskazaniach, skutecznie buduje wartość projektu MabionCD20.
Redakcja portalu, 10.02.2023, Tagi: przeciwciała monoklonalne, choroby rzadkie, mabion, lek biologiczny, lek sierocy, fda, lek biopodobny, mabioncd20, rituximab, autoimmunologiczna anemia hemolityczna
Preparat chroniący przed COVID-19 na liście 200 najlepszych wynalazków 2022 r. magazynu „Ti
Preparat chroniący przed COVID-19 na liście 200 najlepszych wynalazków 2022 r. magazynu „Time”
Amerykański tygodnik „Time” opublikował swój coroczny ranking najlepszych wynalazków mijającego roku. Po raz pierwszy lista innowacji zawierała aż 200 pozycji. Wśród nich pojawiły się także innowacje medyczne. Jednym z nich jest preparat, będący połączeniem dwóch przeciwciał monoklonalnych, wykorzystywanych zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19. To właśnie na fakt dodatkowego zabezpieczenia pacjentów z grup ryzyka zwróciła uwagę redakcja magazynu.
Redakcja portalu, 28.11.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, innowacje, pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, profilaktyka COVID-19, tiksagewimab, cilgawimab, time
Widmo COVID-19 wciąż paraliżuje życie określonych grup polskich pacjentów
Widmo COVID-19 wciąż paraliżuje życie określonych grup polskich pacjentów
Niemal co drugi (48%) polski pacjent hematologiczny, okołotransplantacyjny lub leczący się z powodu chorób onkologicznych nadal ogranicza swoje aktywności społeczne z obawy przed zakażeniem SARS-CoV-2 – wynika z ankiety, przeprowadzonej wśród podopiecznych Fundacji OnkoCafe – Razem lepiej, Fundacji Carita, Fundacji Onkologicznej Alivia, Fundacji Transplantacja LIVERStrong i Stowarzyszenia Hematoonkologiczni. Rozwiązaniem mogłoby być stosowanie dodatkowego zabezpieczenia farmakologicznego wśród tych grup chorych. Rekomendowane zarówno przez światowych, jak i polskich specjalistów i stosowane w wielu państwach na całym świecie przeciwciała monoklonalne wciąż pozostają jednak niedostępne dla polskich pacjentów.
Redakcja portalu, 25.10.2022, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, nowotwory, pandemia, transplantacja, ankieta, hematologia, hematoonkologia, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, organizacje pacjenckie, szczepienia przeciwko COVID-19, tiksagewimab, cilgawimab
Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w le
Preparat, będący połączeniem długodziałających przeciwciał, zatwierdzony na terenie UE w leczeniu COVID-19
Produkt leczniczy firmy AstraZeneca (tiksagewimab z cilgawimabem, wcześniej AZD7442), będący połączeniem długodziałających przeciwciał monoklonalnych, został dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w terapii COVID-19 w populacji osób dorosłych i młodzieży od 12. roku życia o wadze co najmniej 40 kg, którzy nie wymagają podawania tlenu i są w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby.
Redakcja portalu, 22.09.2022, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, komisja europejska, pandemia, zatwierdzenie leku, leczenie skojarzone, astrazeneca, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, lek na covid-19, terapie długodziałające, tiksagewimab, cilgawimab
Pozytywne wyniki testów nowatorskiej metody antykoncepcji niehormonalnej opartej na przeciw
Pozytywne wyniki testów nowatorskiej metody antykoncepcji niehormonalnej opartej na przeciwciałach monoklonalnych
Zespół naukowców z University of North Carolina at Chapel Hill opracował wychwytujące plemniki, selektywnie ukierunkowane przeciwciała monoklonalne, które mogą być wykorzystane w nowym typie niehormonalnej kobiecej antykoncepcji. Z testów in vivo przeprowadzonych na modelu owczym wynika, że zastosowanie eksperymentalnej metody blokuje aż 99,9% ruchliwych męskich komórek rozrodczych. Obiecujące wyniki badań zostały opublikowane w prestiżowym „Science Translational Medicine”. Badacze podkreślają jednak konieczność przeprowadzenia testów klinicznych na ludziach dla potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności tego niestandardowego typu antykoncepcji.
Sara Janowska, 15.11.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, antykoncepcja, plemniki, antykoncepcja niehormonalna
Rozwój terapii skaz krwotocznych
Rozwój terapii skaz krwotocznych
Pomimo postępu medycznego jak dotąd nie opracowano terapii prowadzących do skutecznego wyleczenia hemofilii i innych skaz krwotocznych. Leczenie chorych opiera się przede wszystkim na skutecznej i długoterminowej profilaktyce i to ona jest głównym elementem procesu terapeutycznego. Rozwój naukowy w tej dziedzinie medycyny jest bardzo szybki – w ostatnich 25 latach zarejestrowano w Unii Europejskiej 22 nowe preparaty. 
Redakcja portalu, 18.09.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, inżynieria genetyczna, terapia genowa, hemofilia, raport, value based healthcare, rejestry medyczne, leki rekombinowane, medycyna personalizowana, bezpieczeństwo lekowe, Modern Healthcare Institute, skazy krwotoczne
Eksperci badają wyzwania związane z produkcją leków biologicznych
Eksperci badają wyzwania związane z produkcją leków biologicznych
Branża produkcji leków biologicznych odnotowała w ostatnich latach szybki wzrost, ale nadal istnieją wyzwania ograniczające korzystanie z leków biologicznych. W nowym artykule na temat zwiększenia wydajności, intensyfikacji procesów, regulacji sprzętu i procedur oraz poprawy integralności produktu w celu zmniejszenia wąskich gardeł i przyspieszenia produkcji leków biologicznych ekspert bioprzetwarzania, Jim Sanford, dzieli się swoimi spostrzeżeniami.
Redakcja portalu, 16.07.2021, Tagi: leki biopodobne, przeciwciała monoklonalne, leki biologiczne, patenty, raport, produkcja leków, Watson-Marlow Polska, bioprzetwarzanie, BIOCAD, technologia jednorazowego użytku
Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym
Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19
Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.
Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab
EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology
EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek przyspieszoną ocenę (rolling review) leku opartego na przeciwciałach klonalnych firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.  
Redakcja portalu, 10.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, gsk, koronawirus, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab
EMA zatwierdziła nowy lek na COVID-19
EMA zatwierdziła nowy lek na COVID-19
Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła w piątek 5.03, że lek amerykańskiej firmy Eli Lilly będący kombinacją dwóch preparatów, bamlanivimabu i etesevimabu i oparty na terapii przeciwciałami monoklonowymi, może być stosowany u pacjentów chorych na COVID-19, którzy nie wymagają podawania tlenu, ale występuje u nich ryzyko rozwinięcia się ciężkiej formy choroby.   
Redakcja portalu, 08.03.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, regeneron, ema, sars-cov-2, eli lilly, lek na covid-19, bamlanivimab, etesevimab
Vir Biotechnology i GSK ogłosiły badanie oceniające stosowanie preparatu VIR-7832 we wczesn
Vir Biotechnology i GSK ogłosiły badanie oceniające stosowanie preparatu VIR-7832 we wczesnym leczeniu COVID-19
Vir Biotechnology, Inc. i GlaxoSmithKline plc ogłosiły dziś zawarcie umowy z brytyjską inicjatywą AGILE dotyczącą oceny preparatu VIR-7832 u pacjentów z COVID-19 o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego w ramach badania klinicznego fazy Ib/IIa. VIR-7832 to przeciwciało neutralizujące do zastosowania w COVID-19, które wyróżnia się, jak sugerują badania przedkliniczne, dwiema cechami: lepszą zdolnością usuwania zakażonych komórek i potencjałem zwiększania aktywności swoistych dla wirusa limfocytów T, co mogłoby znaleźć zastosowanie w leczeniu tej choroby i/lub zapobieganiu jej.
Redakcja portalu, 19.01.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, badanie kliniczne, gsk, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, Vir Biotechnology, agile, VIR-7832, nhs
W Wielkiej Brytanii ruszają testy skuteczności przeciwciał monoklonalnych na COVID-19
W Wielkiej Brytanii ruszają testy skuteczności przeciwciał monoklonalnych na COVID-19
Regeneron Pharmaceuticals i Uniwersytet Oksfordzki ogłosiły, że w ramach jednego z największych na świecie randomizowanych badań klinicznych dotyczących COVID-19 – „Recovery” – rozpoczynają się testy działania koktajlu przeciwciał monoklonalnych – REGN-COV2. Otwarte badanie III fazy z udziałem pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19 pozwoli sprawdzić efekty uzupełnienia zwykłego standardu opieki o REGN-COV2. W badaniu uczestniczyć będzie przynajmniej 2 tys. pacjentów.
Paulina Skiba, 16.09.2020, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badanie kliniczne, koronawirus, covid-19, regeneron pharmaceuticals, sars-cov-2, uniwersytet oksfordzki, REGN-COV2, Recovery
Europejska Agencja Leków zatwierdzi remdesivir w leczeniu COVID-19
Europejska Agencja Leków zatwierdzi remdesivir w leczeniu COVID-19
Szef Europejskiej Agencji Leków Guido Rasi zapowiedział w poniedziałek, że w najbliższych dniach lek o nazwie remdesivir będzie mógł być stosowany w leczeniu COVID-19. Wkrótce mają być zarejestrowane także kolejne leki w terapii tej choroby – informuje Reuters.  
Redakcja portalu, 20.05.2020, Tagi: przeciwciała monoklonalne, lek przeciwwirusowy, zatwierdzenie leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, gilead sciences, remdesivir
Zidentyfikowano ludzkie przeciwciało, które blokuje SARS-CoV-2
Zidentyfikowano ludzkie przeciwciało, które blokuje SARS-CoV-2
Udało się zidentyfikować ludzkie monoklonalne przeciwciało, które zapobiega infekowaniu komórek przez wirusa SARS-CoV-2 powodującego COVID-19 – informuje pismo „Nature Communications”. Odkrycia dokonali naukowcy z Uniwersytetu w Utrechcie, Erasmus Medical Center oraz Harbour BioMed (HBM). Może ono być wstępem do opracowania w pełni ludzkiego przeciwciała do leczenia lub zapobiegania COVID-19.  
Redakcja portalu, 07.05.2020, Tagi: przeciwciała monoklonalne, koronawirus, covid-19, sars-cov-2
news

<Marzec 2025>

pnwtśrczptsbnd
24
1
Aesthetic Cosmetology of the Future
2025-03-01 do 2025-03-01
2
3
4
6
7
8
9
10
Tydzień Mózgu 2025
2025-03-10 do 2025-03-14
12
14
X Konferencja Biologii Molekularnej
2025-03-14 do 2025-03-14
15
16
17
18
Przygotowanie próbek do analizy termicznej
2025-03-18 do 2025-03-18
22
23
24
25
Podstawy pomiaru wilgoci
2025-03-25 do 2025-03-25
29
30
1
2
CEBioForum 2025
2025-04-02 do 2025-04-03
3
5
6
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025
e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl
WYDAWCA
Bio-Tech Media Sp. z o.o.
PARTNERZY
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Imid KIB PAN Nanonet bastion Ageron.pl ASSB Portal Polska Kosmetologia i Kosmetyka Podyplomie.pl WSIiZ Kosmetologia Estetyczna Kosmetyka Profesjonalna Onet Labs Expo ACC Chemicals Ptak Expo
Kontakt
Regulamin
Polityka prywatności
Polityka jakości
Reklama i promocja
1996 - 2025 Bio-Tech Media. Wszystkie prawa zastrzeżone
Ciasteczka

Portal wykorzystuje pliki cookies.
Jeśli wyrażasz zgodę na używanie cookies, to będą one zapisane w pamięci twojej przeglądarki. W przeglądarce internetowej możesz zmienić ustawienia dotyczące cookies.

Mając na względzie ochronę i bezpieczeństwo Twoich danych osobowych, firma Bio-Tech Media sp. z o.o., przykładając szczególną wagę do ich ochrony, dostosowała swoje zasady ich przetwarzania do obowiązującego od dnia 25 maja 2018 roku Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) z dnia 27 kwietnia 2016 r. nr 2016/679

Nasza zaktualizowana polityka prywatności wprowadza wszystkie pozytywne zmiany, w tym sposób, w jaki zbieramy, przetwarzamy i przechowujemy Twoje dane osobowe. Przedstawia sposób, w jaki możesz się z nami skontaktować, aby skorzystać z przysługujących Ci praw.

W tej chwili nie musisz podejmować żadnych działań, ale jeśli chcesz dowiedzieć się więcej, zapoznaj się z naszą polityką prywatności.

UWAGA!

Portal Biotechnologia.pl jest źródłem wiedzy dla profesjonalistów z branży: biotechnologicznej, farmaceutycznej, medycznej oraz kosmetologicznej, w Polsce i zawiera treści oraz reklamy dotyczące wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku.

Zapoznaj się z naszą polityką prywatności ›
Rozumiem
Newsletter