Informacje

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Terapie komórkowe miały w tym roku imponujący początek, a potencjalny szczep komórek CAR-T uzyskany z komórek macierzystych firmy Fate Therapeutics – ft825/ono-8250 – wszedł w fazę badań klinicznych w leczeniu guzów litych.

Redakcja portalu, 31.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, nowe technologie, indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste, biologia molekularna, cytometria przepływowa, sartorius, car-t, guzy lite, terapie komórkowe, Incucyte, ipsc, Fate Therapeutics, ft825/ono-8250, iQue

Wszystkie województwa w kraju będą mieć swoje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

Prezes Agencji Badań Medycznych prof. dr hab. n. med. Wojciech Fendler zatwierdził listę rankingową zawierającą wyniki Konkursu na tworzenie i rozwój Centrów Wsparcia Badań Klinicznych (CWBK) w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności (KPO). Nabór trwał od 18 lipca 2024 r. do 30 września 2024 r. W ramach konkursu złożonych zostało 16 wniosków o objęcie przedsięwzięcia wsparciem. Po przeprowadzeniu oceny formalnej oraz oceny merytorycznej rekomendację do dofinansowania otrzymało 10 projektów, na łączną kwotę 162 675 628,52 zł.

Redakcja portalu, 23.12.2024, Tagi: badania kliniczne, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, cwbk, polska sieć badań klinicznych, kpo

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Agencja Badań Medycznych (ABM) znalazła się w centrum uwagi światowej nauki dzięki publikacji w prestiżowym czasopiśmie „The Lancet Regional Health - Europe”. Artykuł zatytułowany „Medical Research Agency: 5 years of reshaping the clinical trials ecosystem in Poland” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji, ukazując jej wpływ na rozwój badań klinicznych w Polsce.

Redakcja portalu, 18.12.2024, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, choroby rzadkie, agencja badań medycznych, badania kliniczne w polsce, publikacja naukowa, badania kliniczne w pediatrii, the lancet

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

Pandemia COVID-19 uświadomiła światu potrzebę zmian w diagnostyce. Przekonaliśmy się, iż powinna ona stanowić pierwszą linię działania, ponieważ poprawa procesów może zwiększyć wykrywalność chorób na wcześniejszych etapach ich rozwoju, co przekłada się z kolei na tańsze i bardziej efektywne leczenie pacjentów. A co jeśli bezinwazyjne metody diagnostyczne mogą dodatkowo wnikać w samą terapię, poprawiać jej skuteczność i parametry chemiczne? Opowiedzą o tym przedstawiciele spółki MediSensonic – Robert Gromada, prezes zarządu, a także dr hab. inż. Zenon Szczepaniak, dyrektor ds. badań i rozwoju, przez 15 lat związany zawodowo z radiolokacją oraz technikami mikrofalowymi. Oddajmy zatem głos ekspertom.

Rybocyklib dopuszczony przez KE do stosowania u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2 o wysokim ryzyku nawrotu

Firma Novartis ogłosiła, że Komisja Europejska (KE) dopuściła rybocyklib w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy do stosowania w leczeniu adiuwantowym pacjentów z rozpoznaniem wczesnego raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+) i bez nadmiernej ekspresji ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu typu 2 (HER2-), obarczonych wysokim ryzykiem nawrotu.

Redakcja portalu, 17.12.2024, Tagi: badania kliniczne, rak piersi, novartis, rejestracja leku, rybocyklib

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

5 grudnia 2024 r. miała miejsce osiemnasta edycja kultowej już konferencji na styku medycyny i technologii – MEDmeetsTECH. Głównymi tematami konferencji były wyzwania stojące przed rynkiem badań klinicznych, wykorzystanie sztucznej inteligencji i rozszerzonej rzeczywistości w medycynie, a także urządzenia medyczne.

Redakcja portalu, 12.12.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, telemedycyna, sztuczna inteligencja, nauka i biznes, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech, medycyna i biznes

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Potwierdziły się nie tylko bardzo dobre wyniki badania klinicznego produktu BCX-EM w zakresie pierwszorzędowych punktów końcowych, ale także jego skuteczność i bezpieczeństwo w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych. Oznacza to, że produkt leczniczy Bioceltix na zapalenie stawów u koni działa przez okres co najmniej 1,5 miesiąca od podania. Jednocześnie dodatkowe informacje pozyskane w ankietach właścicielskich wskazują, że działanie leku może być znacznie dłuższe – co najmniej 3 miesiące. Dzięki przyczynowemu mechanizmowi działania, a także technologii wytwarzania i możliwości jej skalowania, BCX-EM ma potencjał zrewolucjonizować leczenie zapalenia stawów u koni.

Redakcja portalu, 11.12.2024, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, weterynaryjne leki biologiczne, bioceltix, biotechnologia weterynaryjna, BCX-EM, zapalenie stawów u koni

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

JJP Biologics to innowacyjna polska spółka biotechnologiczna opracowująca nowe leki biologiczne w oparciu o unikalne podejście. Firma zajmuje się rozwojem wyłącznie tych terapii, dla których na wczesnym etapie rozwoju możliwe jest zaprojektowanie metod diagnostyki towarzyszącej. Choć jest młodym podmiotem na rynku, spółka zanotowała już kilka znaczących sukcesów. W trzecim roku działalności w wiodącym programie JJP-1212 rozpoczęła badania kliniczne z udziałem zdrowych ochotników. Ponadto dla JJP-1212 uzyskała status leku sierocego (z ang. orphan drug designation, ODD) i rozpoczęła pierwsze w Polsce badanie kliniczne innowacyjnej terapii biologicznej.

Adam Zalewski, 10.12.2024, Tagi: onkologia, przeciwciała monoklonalne, innowacje, badania kliniczne, leki biologiczne, współpraca, choroby autoimmunologiczne, nauka i biznes, medycyna precyzyjna, medycyna personalizowana, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, diagnostyka towarzysząca, JJP-1212, Paweł Szczepański, Dawid Łyżwa

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Molecure S.A., firma biotechnologiczna na etapie badań klinicznych, która wykorzystuje unikalne na świecie kompetencje w zakresie chemii medycznej i biologii do poszukiwania oraz opracowywania pierwszych w swojej klasie leków małocząsteczkowych, bezpośrednio modulujących aktywność białek oraz funkcje translacyjne mRNA w terapii nieuleczalnych chorób, poinformowała, że zawarła umowy objęcia na wszystkie 3.367.200 akcji serii I, oferowane w trybie subskrypcji prywatnej, w ramach uchwalonego kapitału docelowego. Cena emisyjna została ustalona na 9 zł, co oznacza, że wartość brutto oferty wyniosła 30,3 mln zł.

Redakcja portalu, 06.12.2024, Tagi: badania kliniczne, inwestycje, giełda, emisja akcji, sarkoidoza, oatd-01, molecure, mash

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 w ramach fazy II badania klinicznego POTAMI-61. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności RVU120 w leczeniu pacjentów z mielofibrozą (MF).

Redakcja portalu, 05.12.2024, Tagi: onkologia, badania kliniczne, mielofibroza, rvu120, ryvu therapeutics

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

Ryvu Therapeutics, firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, poinformowała o podaniu pierwszemu pacjentowi RVU120 jako monoterapii, w ramach badania klinicznego fazy II REMARK w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka (LR-MDS).

Redakcja portalu, 20.09.2024, Tagi: badania kliniczne, rvu120, zespół mielodysplastyczny, ryvu therapeutics

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

Agencja Badań Medycznych (ABM) zakończyła konsultacje społeczne dotyczące Planu Działalności na rok 2025. Spotkania, które odbyły się z udziałem licznych przedstawicieli towarzystw naukowych oraz organizacji pacjenckich, zaowocowały kilkugodzinnymi, merytorycznymi dyskusjami. Zebrane konkluzje pozwolą ABM jeszcze lepiej dostosować swoje działania w obszarze konkursów i badań własnych do potrzeb pacjentów oraz środowiska naukowego.

Redakcja portalu, 03.09.2024, Tagi: badania kliniczne, konkursy, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, konsultacje społeczne, badania kliniczne w polsce

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

Firma JJP Biologics otrzymała pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki (z ang. Dose Escalation Committee) dotyczącą możliwości podania kolejnej dawki JJP-1212 w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z udziałem zdrowych ochotników. Po zakończeniu części badania z pojedynczą dawką rosnącą (z ang. single ascending dose, SAD) nastąpi część badania z wielokrotną dawką rosnącą (z ang. multiple ascending dose, MAD) oraz końcowa ocena bezpieczeństwa i profili PK/PD.

Redakcja portalu, 29.08.2024, Tagi: badania kliniczne, badania kliniczne w polsce, biotechnologia w polsce, JJP Biologics, JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

Już 5 grudnia br., po raz czwarty w przestrzeni Centralnego Domu Technologii w Warszawie, z możliwością uczestniczenia online, odbędzie się 18. edycja MEDmeetsTECH – kultowej już konferencji łączącej medycynę i nowe technologie z biznesem. Po raz pierwszy w programie znajdą się aż dwa panele dyskusyjne – obydwa łączy wspólny temat badań klinicznych.

Redakcja portalu, 26.08.2024, Tagi: konferencja, innowacje, badania kliniczne, nowe technologie, sztuczna inteligencja, medtech, rozszerzona rzeczywistość, sztuczna inteligencja w medycynie, urządzenia medyczne, medmeetstech

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30 Webinar online: Opanowanie dokładności pipetowania: podstawy metrologii i wydajności 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01 Webinar online: Integracja UV/Vis w procesach laboratoryjnych 2025-10-01 do 2025-10-01	2 webinar online: Perfekcja pipetowania: nauka stojąca za rozcieńczeniem seryjnym 2025-10-02 do 2025-10-02 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5
6 SZKOLENIE ONLINE \| Skalowanie (scale-up) produkcji oraz produkcja pełnoskalowa w przemyśle kosmetycznym 2025-10-06 do 2025-10-06	7 SZKOLENIE ONLINE \| Wyroby medyczne w firmie kosmetycznej – od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-07 do 2025-10-07 StatSoftPharma 2025: Cyfryzacja, analiza danych i AI w farmacji 2025-10-07 do 2025-10-08	8	9 WEBINAR \| Kationowe kondycjonery w pielęgnacji włosów 2025-10-09 do 2025-10-09 Międzynarodowe Sympozjum Evidence-Based Health Care (EBHC) 2025-10-09 do 2025-10-10	10 Prevention & Intervention – where preventive cardiology meets interventional cardiology 2025-10-10 do 2025-10-12	11	12
13	14	15	16 Webinar online: Zwiększanie i zmniejszanie skali produkcji w branży biofarmaceutycznej 2025-10-16 do 2025-10-16	17 Kongres Opieki Długoterminowej 2025-10-17 do 2025-10-18	18	19
20 WEBINAR \| Produkty przeciwłupieżowe – od koncepcji po badania skuteczności 2025-10-20 do 2025-10-20	21 SZKOLENIE ONLINE \| Ocena bezpieczeństwa kosmetyków – teoria + praktyka 2025-10-21 do 2025-10-21	22 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyki dla Matki i Dziecka 2025-10-22 do 2025-10-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Testy stabilności jako priorytetowe badanie trwałości nowego produktu kosmetycznego 2025-10-23 do 2025-10-23	24 WEBINAR \| Jak wprowadzić suplement diety na rynek? 2025-10-24 do 2025-10-24	25	26
27	28 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-10-28 do 2025-10-28	29 Webinar online: Zrównoważona nauka: integracja zrównoważonego rozwoju i innowacji w badaniach biomedycznych 2025-10-29 do 2025-10-29 SZKOLENIE ONLINE \| Skutecznośc procesu mycia i dezynfekcji w produkcji kosmetyków 2025-10-29 do 2025-10-29 Webinar online: Bezpieczeństwo procesów i skalowanie 2025-10-29 do 2025-10-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Badania mikrobiologiczne jako kluczowy aspekt bezpieczeństwa kosmetyków 2025-10-30 do 2025-10-30 Webinar na żywo: Odkryj sekrety DSC z modulacją temperatury 2025-10-30 do 2025-10-30	31	1	2

MAPA TAGÓW

Oferty pracy

Informacje

Nowe technologie siłą napędową badań nad indukowanymi pluripotencjalnymi komórkami macierzystymi

Wszystkie województwa w kraju będą mieć swoje Centrum Wsparcia Badań Klinicznych

„The Lancet Regional Health” podsumowuje pięcioletnią działalność Agencji Badań Medycznych

Urządzenia medyczne rozwijają… przemysł biofarmaceutyczny! Robert Gromada i Zenon Szczepaniak o koincydencji sektorów medtech i biotech

Rybocyklib dopuszczony przez KE do stosowania u pacjentów z wczesnym rakiem piersi HR+/HER2 o wysokim ryzyku nawrotu

„Polska, mimo trudności na rynku europejskim, ma realny potencjał, aby stać się liderem innowacji medycznych” – relacja z osiemnastej edycji konferencji MEDmeetsTECH

Bioceltix ma pozytywne wyniki badania klinicznego produktu dla koni. Polska spółka coraz bliżej komercjalizacji

Kulisy projektowania leków biologicznych w Polsce – rozwój programu klinicznego JJP Biologics

Molecure pozyskało ponad 30 mln zł z emisji akcji na przyspieszenie rozwoju klinicznego OATD-01

Ryvu Therapeutics informuje o podaniu RVU120 pierwszemu pacjentowi w ramach badania klinicznego fazy II w leczeniu pacjentów z mielofibrozą

Nowe podejścia terapeutyczne w leczeniu antybiotykooporności

Rekordowa 18. edycja MEDmeetsTECH już w przyszłym tygodniu!

Rola i znaczenie wysokoprzepustowych badań przesiewowych

Jakie są rynkowe potrzeby i wyzwania badań klinicznych w Polsce?

Czy druk 3D zmieni przemysł farmaceutyczny?

Polskie badania nadzieją dla pacjentów z białaczką limfocytową

Ryvu Therapeutics podaje RVU120 pierwszemu pacjentowi w badaniu klinicznym fazy II w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niższego ryzyka

ABM wraz z pacjentami i ekspertami opracowuje Plan Działalności na 2025 r.

JJP Biologics uzyskał pozytywną opinię Komisji ds. Eskalacji Dawki umożliwiającą przejście do kolejnej kohorty ochotników w ramach trwającego badania klinicznego I fazy z JJP-1212

18. edycja MEDmeetsTECH z rozbudowanym programem – sztuczna inteligencja, urządzenia medyczne oraz rozszerzona rzeczywistość

<Październik 2025>

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

WYDAWCA

PARTNERZY