CMV to jeden z najczęściej występujących wirusów – kontakt z nim ma nawet 90% kobiet w wieku rozrodczym. Dla ciężarnych zakażenie stanowi poważne zagrożenie – wirus może przeniknąć do łożyska i prowadzić do wrodzonej cytomegalii u płodu, która w Polsce dotyka ok. 2,5 tys. noworodków rocznie. Ciężkie konsekwencje rozwojowe to m.in. zaburzenia słuchu, wzroku, małogłowie czy uszkodzenia neurologiczne, a dotyczą aż 10% zakażonych noworodków. 

Obecnie jedyną potwierdzoną metodą ograniczania transmisji wirusa jest terapia walacyklowirem w dawce 8 g na dobę, jednak jest ona trudna i kosztowna – pacjentki przyjmują 16 tabletek dziennie, a leczenie kosztuje ponad 10 tys. zł i nie jest refundowane. Dodatkowo tak duże dawki mogą być nieobojętne dla matki i prowadzić do efektów ubocznych terapii. W projekcie POL PRENATAL CMV porównywana jest dawka o połowę mniejsza (4 g na dobę) z dawką standardową. Jeśli okaże się skuteczna i bezpieczna, może to otworzyć drogę do wprowadzenia badań przesiewowych CMV do opieki okołoporodowej i refundacji terapii. Jednocześnie badanie pozwoli oszacować, ile naprawdę w naszym kraju jest kobiet zakażonych CMV w ciąży. – W Polsce mamy do czynienia z luką systemową. Mimo dostępnych metod diagnostycznych badania w kierunku CMV nie są standardem. Ten projekt może realnie zwiększyć szanse na urodzenie zdrowego dziecka – podkreśla prof. Tadeusz Issat, kierownik Kliniki Ginekologii i Położnictwa IMiD. W ramach badania przesiew zostanie wykonany u ponad 4,5 tys. kobiet w I trymestrze ciąży. Projekt potrwa do końca 2028 r.

Dlaczego badanie jest przełomowe?

* To pierwsze w Polsce niekomercyjne badanie kliniczne dotyczące terapii CMV w ciąży.

* Może doprowadzić do stworzenia nowych standardów terapeutycznych, realnie poprawiając bezpieczeństwo kobiet ciężarnych.

* Wyniki badania mogą przełożyć się na zmniejszenie liczby noworodków objawowych.

Potencjalny wpływ na zdrowie publiczne

Cytomegalia wrodzona jest jedną z głównych przyczyn trwałej niepełnosprawności u dzieci. Wprowadzenie skutecznej profilaktyki mogłoby znacząco zmniejszyć liczbę przypadków uszkodzeń słuchu i ubytków neurologicznych u dzieci, które powstają jeszcze w życiu płodowym i są nieodwracalne po narodzinach. Dlatego projekt POL PRENATAL CMV to ważny krok w kierunku nowoczesnej i lepiej ustrukturyzowanej opieki prenatalnej w Polsce. Szczegółowe informacje o badaniu dostępne są na stronie projektu. 

Kryteria włączenia do badania:

* pojawienie się przeciwciał IgG przeciwko CMV u ciężarnej, która wcześniej w tej ciąży miała wynik ujemny (serokonwersja),

* stwierdzenie przeciwciał IgM oraz IgG z niską awidnością, 

* pojawienie się ww. przeciwciał przed 16. tygodniem ciąży,

* wiek powyżej 18 lat.