Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Farmacja

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japonia po raz pierwszy dopuści do obrotu lek na łagodne objawy COVID-19

Japońskie ministerstwo zdrowia ma wydać specjalną zgodę na terapię koktajlem przeciwciał, która została uznana za kandydata do leczenia łagodnych objawów COVID-19 – informuje anglojęzyczny japoński portal The Mainichi. Ministerstwo zdrowia dokona przeglądu leku na posiedzeniu wyspecjalizowanej podkomisji 19 lipca br. i zezwoli na leczenie, jak tylko podkomisja wyda na nie zgodę. Leczenie z wykorzystaniem koktajlu przeciwciał, czyli kombinacji dwóch leków neutralizujących przeciwciała – kasiriwimabu i imdewimabu – jest podawane przez kroplówkę.

Redakcja portalu, 14.07.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, przeciwciała, koronawirus, covid-19, regeneron pharmaceuticals, sars-cov-2, lek na covid-19, koktajl przeciwciał, kasiriwimab, imdewimab, Chugai Pharmaceutical

Jak COVID-19 i Brexit zmieniły branżę farmaceutyczną?

Jak COVID-19 i Brexit zmieniły branżę farmaceutyczną?

Przez ostatni rok zarówno branża medyczna, jak i farmaceutyczna zostały wystawione na poważną próbę. Wpływ na tę sytuację miały bieżące wydarzenia związane ze światową pandemią, a także zmiany polityczno-gospodarcze, z których najistotniejszą był Brexit.

Redakcja portalu, 21.06.2021, Tagi: farmaceuta, apteka, pandemia, branża farmaceutyczna, leki sfałszowane, brexit, bezpieczeństwo lekowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, kowal, autentyczność leków, PLMVS

Ocena profilaktyki chorób zakaźnych w Polsce oraz Programu Szczepień Ochronnych

Ocena profilaktyki chorób zakaźnych w Polsce oraz Programu Szczepień Ochronnych

Coroczne epidemie grypy oraz trwająca pandemia COVID-19 uświadamiają nam, że choroby zakaźne nie są jedynie elementem historii, ale stanowią aktualne i często nieprzewidywalne zagrożenie dla całej populacji. Najskuteczniejszym, najbezpieczniejszym i najtańszym sposobem zapobiegania tym chorobom są szczepienia ochronne. Stan profilaktyki chorób zakaźnych w Polsce oraz kondycję polskiego Programu Szczepień Ochronnych obrazuje opublikowany pod koniec ubiegłego roku Raport „Profilaktyka Chorób Zakaźnych w Polsce” spod pióra Izabeli Obarskiej i dr. hab. n. med. Ernesta Kuchara. Choć w miarę upływu lat osiągamy powszechny dostęp do kolejnych preparatów, wciąż w kalendarzu szczepień pozostaje wiele do udoskonalenia.

Szczepienia – Rozwiewamy Wątpliwości. Wywiad z Anną Denslow

Szczepienia – Rozwiewamy Wątpliwości. Wywiad z Anną Denslow

Fundacja Szczepienia – Rozwiewamy Wątpliwości powstała w 2019 r. w odpowiedzi na ogromne zainteresowanie założoną rok wcześniej grupą na Facebooku. Dziś grupa „Szczepienia – rozwiewamy wątpliwości” liczy blisko 60 tys. użytkowników, którzy mogą zadawać pytania dotyczące szczepień i uzyskać odpowiedzi bezpośrednio od specjalistów. Fundacja prowadzi unikalną w polskim Internecie działalność edukacyjną, która w dobie pandemii COVID-19 cieszy się coraz większym zainteresowaniem. O jej aktualnych zadaniach opowiada założycielka grupy i wiceprezes Fundacji Anna Denslow.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 14.06.2021, Tagi: szczepienia, pandemia, profilaktyka, fundacja, dostęp do informacji, wiedza, szczepienia ochronne, kalendarz szczepień, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, dezinformacja, fake news, szczepionka przeciwko covid-19, Anna Denslow, Szczepienia – Rozwiewamy Wątpliwości

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym

Pozytywna opinia naukowa EMA o produkcie sotrowimab przeznaczonym do stosowania we wczesnym leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology ogłosiły, że Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową po zgłoszeniu preparatu sotrowimab do CHMP na podstawie art. 5 ust. 3 Rozporządzenia 726/2004. Opinia ta dotyczy stosowania sotrowimabu w leczeniu osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii i którzy są obarczeni wysokim ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 29.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, chmp, pozytywna opinia leku, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrowimab

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

EMA rozpoczyna przegląd danych dotyczących VIR-7831 (sotrowimab) w leczeniu COVID-19

Firmy GlaxoSmithKline plc i Vir Biotechnology, Inc. ogłosiły, że Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd etapowy danych dotyczących sotrowimabu (znanego dotąd jako preparat VIR-7831) – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego przeciwko SARS-CoV-2 o podwójnym mechanizmie działania, stosowanego w leczeniu osób dorosłych i nastolatków (w wieku od 12 lat, o masie ciała od 40 kg) chorych na COVID-19, którzy nie wymagają tlenoterapii, ale są obarczeni ryzykiem progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Redakcja portalu, 19.05.2021, Tagi: pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, koronawirus, covid-19, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, VIR-7831, sotrowimab, ocena leku

Zespół pocovidowy u dzieci? Coraz więcej lekarzy mówi o PIMS

Zespół pocovidowy u dzieci? Coraz więcej lekarzy mówi o PIMS

Liczba nowych powikłań po zarażeniu się wirusem SARS-CoV-2 u najmłodszych stale rośnie. Eksperci przewidują, że po ostatnim szczycie zakażeń najprawdopodobniej czeka nas fala zachorowań dzieci na PIMS, czyli pocovidowy zespół dziecięcy. Pediatrzy zwracają uwagę na jego bardzo ciężkie i złożone objawy, które mogą doprowadzić do zagrożenia życia.

Redakcja portalu, 18.05.2021, Tagi: pandemia, dzieci, pediatria, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, powikłania COVID-19, PIMS, pocovidowy zespół dziecięcy

Natychmiastowe globalne użycie iwermektyny zakończy pandemię COVID-19? Tak twierdzą eksperc

Natychmiastowe globalne użycie iwermektyny zakończy pandemię COVID-19? Tak twierdzą eksperci

Lek iwermektyna wykazuje duże, statystycznie istotne zmniejszenie ryzyka zachorowalności na COVID-19 i śmiertelności z powodu tej choroby – wykazało recenzowane badanie przeprowadzone przez ekspertów z FLCCC Alliance i opublikowane w „American Journal of Therapeutics”. Jak podkreślają autorzy publikacji, jest to najbardziej wszechstronny przegląd dostępnych danych na temat iwermektyny. Pochodzą one z badań klinicznych, badań in vitro, testów na zwierzętach oraz na ludziach.

Redakcja portalu, 11.05.2021, Tagi: pandemia, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, iwermektyna, lek na covid-19, FLCCC

EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology

EMA rozpoczęła ocenę leku opartego na przeciwciałach klonalnych GSK i Vir Biotechnology

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła w piątek przyspieszoną ocenę (rolling review) leku opartego na przeciwciałach klonalnych firm GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology. Badania laboratoryjne sugerują, że środek działa przeciwko wszystkim groźnym wariantom koronawirusa.

Redakcja portalu, 10.05.2021, Tagi: przeciwciała monoklonalne, pandemia, gsk, koronawirus, ema, sars-cov-2, lek na covid-19, vir biotechnology, sotrovimab

Leki przeciwko WZW C z remdesiwirem są dużo skuteczniejsze przeciwko COVID-19

Leki przeciwko WZW C z remdesiwirem są dużo skuteczniejsze przeciwko COVID-19

Połączenie remdesiwiru, leku zatwierdzonego do leczenia pacjentów z COVID-19, oraz leków zwykle stosowanych w wirusowym zapaleniu wątroby typu C (HCV), okazało się 10 razy skuteczniejsze od samego remdesiwiru w hamowaniu SARS-CoV-2 – informuje pismo "Cell Reports".

Redakcja portalu, 30.04.2021, Tagi: pandemia, badania naukowe, lek przeciwwirusowy, synergia, wzw c, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, remdesivir, publikacja naukowa, plpro, mpro, lek na covid-19

Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19

Roche uruchamia w Polsce badanie nad doustnym lekiem przeciw COVID-19

Już w maju br., dzięki współpracy z Agencją Badań Medycznych oraz wsparciu administracji publicznej, firma Roche uruchomi w Polsce rekrutację pacjentów do drugiej, a następnie trzeciej fazy badań klinicznych nad przeciwwirusowym lekiem AT-527.

Redakcja portalu, 29.04.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, roche, leki przeciwwirusowe, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, badania kliniczne w polsce, polski lek na COVID-19, AT-527, lek na covid-19

Transport produktów medycznych i farmaceutycznych – szczególna troska i surowe wymagania

Transport produktów medycznych i farmaceutycznych – szczególna troska i surowe wymagania

Pandemia trwa od ponad roku i niestety wciąż nie widać jej końca. Ten trudny czas pokazał, jak ważne jest dostarczanie towarów na czas, szczególnie w przypadku niezbędnych wyrobów medycznych, takich jak maski, fartuchy ochronne, środki dezynfekcyjne czy leki. Nigdy wcześniej bezpieczeństwo lekarzy i nas wszystkich nie zależało tak bardzo od niezawodności i widoczności łańcucha dostaw.

Redakcja portalu, 16.04.2021, Tagi: pandemia, farmaceutyczny łańcuch dostaw, transport leków, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, C.H. Robinson, Navisphere

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryz

Terapia skojarzona bamlaniwimabu z VIR-7831 skuteczna u osób dorosłych z grupy niskiego ryzyka z COVID-19

Firmy Eli Lilly and Company, Vir Biotechnology oraz GlaxoSmithKline przedstawiły główne dane z rozszerzonej fazy II badania BLAZE-4 z udziałem dorosłych pacjentów z grupy niskiego ryzyka z COVID-19 o nasileniu łagodnym i umiarkowanym. Wyniki badania wykazały, że badany lek bamlaniwimab (LY-CoV555) 700 mg podawany w skojarzeniu z preparatem VIR-7831 (znanym także jako GSK4182136) 500 mg spowodował 70-procentową (p<0,001) względną redukcję utrzymującego się wysokiego poziomu wiremii (>5,27; progowa wartość cyklu <27,5) w 7. dniu w porównaniu z placebo, osiągając tym samym pierwszorzędowy punkt końcowy.

Redakcja portalu, 14.04.2021, Tagi: badania kliniczne, pandemia, glaxosmithkline, przeciwciało monoklonalne, leczenie skojarzone, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, eli lilly, lek na COVID-19, vir biotechnology, bamlaniwimab, VIR-7831

Witamina D i prawidłowe żywienie – jak wspierać odporność dziecka na etapie 1000 pierwszych

Witamina D i prawidłowe żywienie – jak wspierać odporność dziecka na etapie 1000 pierwszych dni? Odpowiedzi na najczęstsze pytania

Rozwój układu immunologicznego zaczyna się już podczas życia płodowego oraz pierwszych 3 lat życia dziecka i trwa do 12. roku życia. Jednym z najlepszych sposobów budowania odporności jest stosowanie prawidłowej, odpowiednio zbilansowanej diety, która powinna zawierać składniki takie jak m.in. witamina D. Z badań wynika, że aż 94% dzieci nie otrzymuje z dietą odpowiedniej ilości tej witaminy [1]. W ramach programu „1000 pierwszych dni dla zdrowia” sprawdziliśmy, jakie są najczęstsze pytania internautów w tym temacie. Odpowiedzi zostały opracowane we współpracy z mgr Karoliną Łukaszewicz, dietetykiem klinicznym i wykładowcą akademickim.

Redakcja portalu, 09.04.2021, Tagi: pandemia, układ odpornościowy, dieta, suplementacja diety, niemowlęta, witamina d, żywienie dzieci, odporność niemowląt, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, niedobory witaminy d, 1000 pierwszych dni dla zdrowia, Karolina Łukaszewicz

Prof. Krzysztof Pyrć: „Akryflawina może okazać się skuteczna względem SARS-CoV-2, ale muszą

Prof. Krzysztof Pyrć: „Akryflawina może okazać się skuteczna względem SARS-CoV-2, ale muszą to potwierdzić badania kliniczne”

Na całym świecie prowadzone są poszukiwania leków przeciwwirusowych, które mogłyby być przydatne w leczeniu COVID-19. Jednym z takich leków może akryflawina, stosowana już w niektórych krajach w innych wskazaniach doustnie, np. w leczeniu zakażenia układu moczowego.

Redakcja portalu, 05.04.2021, Tagi: badania kliniczne, nauka w polsce, pandemia, leki przeciwwirusowe, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, małopolskie centrum biotechnologii, sars-cov-2, plpro, akryflawina

Potencjał terapeutyczny celowania w inhibitor aktywatora plazminogenu w leczeniu COVID-19

Potencjał terapeutyczny celowania w inhibitor aktywatora plazminogenu w leczeniu COVID-19

Pacjenci zakażeni koronawirusem są narażeni na wystąpienie incydentów zatorowo-zakrzepowych. Najnowsze badania pokazują, że nadekspresja genu inhibitora aktywatora plazminogenu typu 1 (SERPINE1) odgrywa ważną rolę w zaburzeniu procesu krzepnięcia krwi związanego z COVID-19. Wykazano, że istnieje ścisły związek między SERPINE1 a zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).

Problem sfałszowanych leków, czyli jak chroni nas system PLMVS?

Problem sfałszowanych leków, czyli jak chroni nas system PLMVS?

Pandemia COVID-19 to wyjątkowy czas dla nas wszystkich. Na rynku farmaceutycznym pojawiły się nowe preparaty, w tym także szczepionki. Branża przeżywała też kryzys w postaci braku leków w aptekach (szczyt tego zjawiska przypadł na październik 2020 r.). Powyższe czynniki miały pośredni wpływ na zwiększenie aktywności grup przestępczych, które próbują wprowadzać na rynki nieoryginalne, fałszywe leki.

Redakcja portalu, 24.03.2021, Tagi: pandemia, fałszowanie leków, leki sfałszowane, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, kowal, autentyczność leków, PLMVS

Zapraszamy na webinarium PTA dot. leczenia powikłań płucnych po przebyciu zakażenia SARS-Co

Zapraszamy na webinarium PTA dot. leczenia powikłań płucnych po przebyciu zakażenia SARS-CoV-2

W związku z tym, że COVID-19 nie odpuszcza to i Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM czuje się w obowiązku nadal wspierać i generować koncepcje do walki z pandemią. Firma pomogła dedykowanym grantem naukowym dwóm towarzystwom naukowym (Polskiemu Towarzystwu Chorób Płuc i Polskiemu Towarzystwu Alergologicznemu) w powstaniu oficjalnego dokumentu: „Stanowisko Polskiego Towarzystwa Chorób Płuc i Polskiego Towarzystwa Alergologicznego dotyczące leczenia powikłań płucnych po przebyciu zakażenia SARS-CoV-2”.

Redakcja portalu, 22.03.2021, Tagi: pandemia, lek-am, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, webinarium, powikłania COVID-19, pta

GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczen

GSK przedstawia wyniki oceny swojego eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego w leczeniu hospitalizowanych pacjentów dorosłych z COVID-19

Spółka GlaxoSmithKline plc ogłosiła wyniki badania fazy II OSCAR (Stosowanie otilimabu u pacjentów z COVID-19 o ciężkim nasileniu) oceniającego słuszność koncepcji stosowania otilimabu – eksperymentalnego przeciwciała monoklonalnego skierowanego przeciwko czynnikowi stymulującemu tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF).

Redakcja portalu, 19.03.2021, Tagi: pandemia, badanie kliniczne, przeciwciało monoklonalne, gsk, terapia eksperymentalna, koronawirus, covid-19, sars-cov-2, otilimab

Biomed-Lublin przygotowuje się do komercjalizacji leku na COVID-19

Biomed-Lublin przygotowuje się do komercjalizacji leku na COVID-19

Lubelska spółka biotechnologiczna zainicjowała negocjacje w sprawie komercjalizacji wyników niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących terapeutycznego zastosowania immunoglobuliny anty-SARS-CoV-2 u pacjentów z COVID-19. Biomed-Lublin złożył w tej sprawie wniosek do Agencji Badań Medycznych.

Redakcja portalu, 16.03.2021, Tagi: komercjalizacja, niekomercyjne badania kliniczne, agencja badań medycznych, koronawirus, covid-19, koronawirus w Polsce, sars-cov-2, biomed-lublin, osocze ozdrowieńców, polski lek na COVID-19, immunoglobulina anty-SARS-CoV-2

<Lipiec 2021>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
28 SZKOLENIE ONLINE \| Tworzenie produktów kosmetycznych – współpraca z Safety Assessorem 2021-06-28 do 2021-06-28 Podstawy prawidłowego ważenia 2021-06-28 do 2021-06-28	29 Korzyści z automatycznego ważenia 2021-06-29 do 2021-06-30 Farmakopea Europejska „Wagi do celów analitycznych” 2021-06-29 do 2021-06-29 PHARM Connect Congress 2021 2021-06-29 do 2021-06-30	30	1 WYKUP DOSTĘP \| Jak wprowadzić kosmetyk na rynki poza UE (w tym Wielka Brytania) VOD 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Ocena ryzyka w oparciu o FMEA, matrycę ryzyk, HCCP (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Jak mając ISO 22716 (kosmetyki) wdrożyć wymagania ISO 13485 (wyroby medyczne)? Podobieństwa i różnice norm (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Dobra Praktyka Produkcyjna (GMP) w branży kosmetycznej (VOD) 2021-07-01 do 2021-08-31 WYKUP DOSTĘP \| Reklamacje w sieciach handlowych i najczęściej popełniane błędy technologiczne (VOD) 2021-07-01 do 2022-08-31	2 DLA FIRM \| ONLINE \| Wymagania higieniczne obowiązujące na obszarach produkcyjnych – dedykowane dla pracowników produkcyjnych 2021-07-02 do 2021-07-02	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28 Pomiar pH próbek farmaceutycznych 2021-07-28 do 2021-09-29	29	30	31	1

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021

Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl nr 2-3/2021 Oddajemy w Państwa ręce najnowszy numer kwartalnika Biotechnologia.pl Życzymy miłej lektury! Redakcja Biotechnologia.pl...