Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Biotechnologia

GLG Pharma z sukcesami w projekcie TNBC

GLG Pharma S.A., polska firma biotechnologiczna prowadząca badania nad innowacyjnymi terapiami onkologicznymi, złożyła wniosek patentowy na cząsteczkę GLG-805, która jest częścią projektu TNBC. Innowacyjna terapia, w której stosowane są dwa inhibitory białka STAT3 (GLG-805 oraz GLG-801) jest terapią celowaną wobec potrójnie negatywnego raka piersi (ang. Triple Negative Breast Cancer, TNBC). Projekt zakłada także opracowanie testu diagnostycznego (immunocytochemicznego) i testu diagnostycznego ELISA.

Joanna Rusecka, 10.04.2018, Tagi: biotechnologia, badania kliniczne, rejestracja leku, glg pharma, inhibitory stat-3, glg-805, GLG-801

Choroby rzadkie w badaniach klinicznych

Chorobami rzadkimi nazywamy schorzenia, które dotykają bardzo małą część populacji. Nie ma dla nich opracowanego skutecznego leczenia, jednak mogą istnieć sposoby umożliwiające złagodzenie ich objawów oraz ryzyka powikłań.

Redakcja portalu, 04.04.2018, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, biovirtus, choroby sieroce

Jak zagłodzić nowotwór? Część 1 – glutamina

Naukowcy w laboratoriach na całym świecie wciąż opracowują nowe metody skutecznego zwalczania komórek nowotworowych, prześcigając się w innowacyjności i złożoności wymyślanych strategii. Obecnie popularnym podejściem jest celowanie w metabolizm nowotworu i próba „zagłodzenia” komórek nowotworowych przez pozbawienie ich składników odżywczych, których potrzebują do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Poniższy artykuł otwiera cykl pt. „Jak zagłodzić nowotwór?”, który ma na celu przybliżenie trzech najbardziej obiecujących strategii – pozbawienia komórek nowotworowych dostępu do glutaminy, glukozy oraz przywrócenia restrykcji narzucanych przez cykl okołodobowy.

Anna Sokołow, 06.03.2018, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, terapia nowotworów, metabolizm komórek nowotworowych, glutamina

Trzech pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych komórkami macierzystymi ProTrans™ opracowanymi przez NextCell Pharma

Szwedzka firma biotechnologiczna NextCell Pharma AB, z którą współpracuje Polski Bank Komórek Macierzystych S.A. (PBKM), poinformowała, że obecnie trzech pacjentów zostało poddanych leczeniu komórkami macierzystymi ProTrans™, którzy w pierwszej fazie leczenia otrzymali niską dawkę leku. Po zakończeniu miesięcznej obserwacji rozpocznie się włączanie pacjentów do drugiej fazy leczenia, w której podawane będą średnie dawki leku.

Redakcja portalu, 28.02.2018, Tagi: komórki macierzyste, badania kliniczne, cukrzyca typu I, polski bank komórek macierzystych, NextCell Pharma AB, ProTrans™

Terapia przeciwnowotworowa o 96%-owej skuteczności wchodzi w fazę badań klinicznych

Innowacyjnych terapii przeciwko chorobom nowotworowych powstaje kilka w ciągu roku. Jednakże większość z nich wymaga ogromnych nakładów finansowych, jest bardzo czasochłonna lub może być stosowana jako terapia personalna (jak np. CAR – T cells), co generuje jeszcze większe koszty i wymaga długich przygotowań. Terapia, którą wyleźli naukowcy z Uniwersytetu Stanford omija te przeszkody, a co więcej osiąga niesamowite rezultaty, póki co w badaniach na zwierzętach.

Anna Sokołow, 13.02.2018, Tagi: nowotwór, badania kliniczne, terapia antynowotworowa, chłoniak

Sukces PBKM i NextCell: pierwszy pacjent rozpoczyna terapię cukrzycy typu 1 komórkami macierzystymi

Szwedzka firma biotechnologiczna NextCell Pharma AB, która od maja 2017 roku współpracuje z Polskim Bankiem Komórek Macierzystych (PBKM), rozpoczęła badania kliniczne dotyczące leczenia cukrzycy typu 1 komórkami macierzystymi. PBKM w ramach współpracy z NextCell odpowiada za produkcję ATMP (ang. Advanced Therapy Medicinal Products), do których zaliczane są komórki macierzyste. Łączna wartość zamówienia na lek ProTrans™ do terapii kilkudziesięciu osób to koszt około 2 mln złotych. Część płatności stanowiła podstawę do przejęcia udziałów spółki NextCell przez PBKM.

Joanna Rusecka, 26.01.2018, Tagi: biotechnologia, komórki macierzyste, badania kliniczne, pbkm, nextcell

Sztuka pisania raportów z badań klinicznych

Raport badania klinicznego (ang. Clinical Study Report, CSR) jest jednym z wielu dokumentów, jakie wchodzą w skład dokumentacji rejestracyjnej, wymaganej przez organy rejestrujące leki w celu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych. Jest on składową modułu V dokumentacji rejestracyjnej, zorganizowanej według formatu CTD (Commmon Technical Document), który jest akceptowany praktycznie na całym świecie. Każdy raport powinien być przygotowany według struktury, którą określają wytyczne.

Redakcja portalu, 25.01.2018, Tagi: raporty, badania kliniczne, biovirtus, raport badania klinicznego

Pozytywne wstępne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20. Komentarz Prezesa Zarządu i Dyrektora ds. Naukowych i Operacyjnych

MabionCD20 w badaniu prowadzonym z udziałem pacjentów cierpiących na chłoniaka nieziarniczego (NHL). Badania kliniczne I, II i III fazy nad MabionCD20 prowadzone były w ośrodkach badawczych w Polsce i za granicą. Mabion jako pierwsza biotechnologiczna firma doprowadziła do takiej fazy badań nad nowym lekiem.

Joanna Rusecka, 10.01.2018, Tagi: badania kliniczne, mabion, mabioncd20

Umowa o badania kliniczne z podmiotem zagranicznym, cz. 2

Świadomość społeczeństwa na temat praw własności intelektualnej wzrasta, dlatego też zabezpieczenie „swojej” własności intelektualnej stanowi ważny element umowy, w której ona występuje. Nie inaczej kwestia ta wygląda w odniesieniu do umowy o badania kliniczne, gdzie ochronie mogą podlegać m.in. wyniki badań. Jak przenieść prawa do wyników badań? A może lepiej udzielić licencji?

Redakcja portalu, 22.12.2017, Tagi: badania kliniczne, KG Legal, umowa o badania kliniczne, umowa z podmiotem zagranicznym, udzielanie licencji, przeniesienie praw

SEL24 – historia pierwszego polskiego leku dopuszczonego do badań klinicznych w USA

Selvita, jedna z największych w Europie firm zajmujących się odkrywaniem i rozwijaniem innowacyjnych leków, ma w swoim portfolio kilkanaście projektów badawczych o różnym stopniu zaawansowania. Najstarszym, a zarazem najbardziej rozwiniętym z nich jest projekt SEL24, dualny inhibitor kinaz PIM oraz FLT3, odgrywających kluczową rolę w procesie powstawania ostrej białaczki szpikowej (AML). Jest to pierwszy na świecie potencjalny lek wykorzystujący taki mechanizm działania i mogący stanowić odpowiedź na jedną z najbardziej niezaspokojonych potrzeb medycznych w obszarze nowotworów układu krwiotwórczego.

Adam Zalewski, 06.10.2017, Tagi: badania kliniczne, selvita, sel 24

Bioscience S.A. rozpoczyna współpracę z amerykańską spółką biotechnologiczną Moleculin Biotech, Inc.

Należąca do Grupy Kapitałowej NEUCA, spółka Bioscience S.A. podpisała we wrześniu umowę z firmą Moleculin Biotech, Inc., zajmującą się badaniami dotyczącymi poszukiwania i rozwoju cząsteczek w dziedzinie onkologii. W ramach współpracy Bioscience S.A. ma za zadanie zorganizować badania kliniczne na terenie całej Polski.

Redakcja portalu, 02.10.2017, Tagi: badania kliniczne, neuca, ostra białaczka szpikowa, Bioscience S.A., Moleculin Biotech, Inc., annamycyna

Pozytywne wyniki badania klinicznego leku MabionCD20 w obszarze RZS

Mabion S.A. finalizuje rozwój kliniczny flagowego projektu, a tym samym potwierdza swój status i możliwości w wyścigu o globalny rynek biopodobnego rituximabu. Wstępne raporty zarówno w zakresie skuteczności leczenia, jak i farmakokinetyki wskazują na biorównoważność pomiędzy MabionCD20 oraz MabThera. Spółka zakończyła także rekrutację i leczenie pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym (NHL) i oczekuje na wyniki badania. Na podstawie m.in tych danych zostanie złożony wniosek rejestracyjny do EMA.

Redakcja portalu, 06.09.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs, mabioncd20

Umowa o badania kliniczne z podmiotem zagranicznym, cz. 1

Proces prowadzenia badań klinicznych jest procesem złożonym, angażującym różnorodne podmioty, na które nałożone zostają prawa oraz obowiązki, często obarczone ryzykiem. Wzajemne zobowiązania powinny być uregulowane w sposób jasny i precyzyjny oraz czynić zadość wskazanym – przez powszechnie obowiązujące normy – wymaganiom, które nie mogą jednak ograniczać zasady swobody zawierania umów. Czym więc charakteryzuje się opisywana umowa – jakie postanowienia należy w niej zawrzeć i jakie kwestie uregulować?

Redakcja portalu, 16.08.2017, Tagi: badania kliniczne, KG Legal, umowy, umowa o badania kliniczne, podmiot zagraniczny, umowa z podmiotem zagranicznym

OncoArendi Therapeutics na radzie globalnych koncernów farmaceutycznych

OncoArendi Therapeutics S.A. jest innowacyjną firmą biotechnologiczną, specjalizującą się w poszukiwaniu i komercjalizacji nowych leków stosowanych w terapii chorób o podłożu zapalnym i prowadzących do zwłóknienia tkanek oraz chorób nowotworowych. Firma powstała w 2012 r. i obecnie zatrudnia blisko 70 osób, z których zdecydowana większość to naukowcy z doktoratami w dziedzinach biologii i chemii pracujący w Warszawie i w Łodzi.

Adam Zalewski, 07.08.2017, Tagi: badania kliniczne, immunoterapia, OncoArendi Therapeutics, nauka i biznes, marcin szumowski, arginaza

Mabion S.A. na ostatniej prostej do zakończenia programu klinicznego MabionCD20

Tym samym jest pierwszą polską spółką biotechnologiczną, która przeprowadziła międzynarodowe badanie kliniczne III fazy własnego leku MabionCD20 i przygotowuje się do złożenia dokumentacji rejestracyjnej do EMA (Europejskiej Agencji Leków).

Adam Zalewski, 31.07.2017, Tagi: badania kliniczne, mabion, rzs

Rekruterka opowiada o pracy w branży farmaceutycznej oraz o tajnikach rozmów kwalifikacyjnych

20 lutego w warszawskim MiTo odbyło się kolejne spotkanie Meet Biotech-Boost Biotech. Tym razem gościem specjalnym była Kamila Jeżowska-Hułas - konsultantka w dziale TalentSource Life Sciences firmy CROMSOURCE, odpowiedzialna za rekrutację pracowników dla firm farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Katarzyna Konarzewska, 23.02.2017, Tagi: badania kliniczne, praca, zatrudnienie, rynek farmaceutyczny, rekrutacja, branża farmaceutyczna, praca w biotechnologii, boost biotech polska, rynek biotechnologiczny, Meet Biotech - Boost Biotech, Kamila Jeżowska – Hułas, rekruterka, proces rekrutacyjny, rozwój zawodowy

Prawo badań klinicznych - kilka słów na temat

Polska to, według powszechnie dostępnych szacunków, blisko miliardowy rynek badań klinicznych, co w skali świata daje 3%-owy udział. Te liczby wskazują kierunek rozwoju polskiego sektora rynku zdrowia. Artykuł ukazuje badania kliniczne w świetle polskiego Prawa Farmaceutycznego.

Redakcja portalu, 27.12.2016, Tagi: badania kliniczne, prawo badań klinicznych, KG Legal

Przyszłość badań klinicznych w populacji pediatrycznej

W medycynie przyszłość rozumiana jest jako ciągły postęp, dlatego rozwój badań klinicznych daje nadzieję i szansę na lepszą przyszłość. Badania kliniczne odgrywają bardzo istotną rolę w rozwoju medycyny i są postrzegane przez wielu chorych jako jedyna szansa na leczenie, kiedy konwencjonalne metody zawodzą.

Redakcja portalu, 14.12.2016, Tagi: badania kliniczne, dzieci, Biovirtus, badania kliniczne w populacji pedriatrycznej

Zasłyszane podczas… LSOS. Badania nad lekami

20 października, w Centrum Kongresowym ICE w Krakowie, odbyło się Forum współpracy i innowacji dla ZDROWIA I JAKOŚCI ŻYCIA, czyli Life Science Open Space. Jako patroni medialni wydarzenia z chęcią w nim uczestniczyliśmy i chcemy Wam przybliżyć treści poruszane podczas paneli „Badania nad lekami”, dzięki czemu zyskacie zbliżony ogląd tego rynku w Małopolsce. Zanim jednak o samym panelu…

Adam Zalewski, 27.10.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, life science, komercjalizacja badań, Life Science Open Space, nauka i biznes, Zasłyszane podczas, badania nad lekami

Wielonienasycone kwasy tłuszczowe – przyjaciel czy wróg? RETROTOPE kontratakuje.

Retrotope to amerykańska firma biotechnologiczna, która ma obecnie realne szanse na wprowadzenie na rynek skutecznego leku wymierzonego w choroby neurodegeneracyjne. Obszarem działalności Retrotope jest rozwój terapii schorzeń metabolicznych związanych ze stresem oksydacyjnym i peroksydacją lipidów, zaś opracowany lek znajduje się obecnie w początkowych fazach badań klinicznych. Najnowsze wyniki badań zaprezentowane zostały podczas konferencji Biotech Solutions for Health and Environment: MOBI4Health Conference & New IFB Building Opening, która odbyła się w dniach 12-15 kwietnia 2016 w Gdańsku.

Monika Kossakowska-Zwierucho, 09.05.2016, Tagi: konferencja, badania kliniczne, stres oksydacyjny, MOBI4Health, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, Retrotope, deuter, ataksja Friedreich'a

<Czerwiec 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
26	27 XIV Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Detergentowego 2025-05-27 do 2025-05-27 Międzynarodowa Konferencja IMPLANTY 2025 2025-05-27 do 2025-05-30 Pharmacy Expo 2025 2025-05-27 do 2025-05-29 OPTI EXPO – Międzynarodowe Targi Optyki, Optometrii i Okulistyki 2025-05-27 do 2025-05-29 Systemy dla wody farmaceutycznej 2025-05-27 do 2025-05-27	28 I Międzynarodowa Konferencja Przemysłu Kosmetycznego 2025-05-28 do 2025-05-28	29 SZKOLENIE ONLINE \| Zanieczyszczenie mikrobiologiczne powietrza jako element nadzoru środowiska produkcyjnego kosmetyków 2025-05-29 do 2025-05-29	30 SZKOLENIE \| Projektowanie kosmetyków naturalnych oraz wyliczanie procentu ich naturalności 2025-05-30 do 2025-05-30	31	1
2	3	4	5	6	7	8
9	10 SZKOLENIE \| Oznakowanie suplementów diety w praktyce - podstawy prawne i ich interpretacja 2025-06-10 do 2025-06-10	11 PCI Days 2025 – Targi dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego 2025-06-11 do 2025-06-13	12	13	14	15
16 SZKOLENIE ONLINE \| Innowacyjne formulacje profesjonalnych kosmetyków trychologicznych 2025-06-16 do 2025-06-16	17	18 London Biotechnology Show 2025-06-18 do 2025-06-19 SZKOLENIE \| Aromaterapia w behawiorystce zwierząt domowych \| Tylko 580 zł do 31.05 2025-06-18 do 2025-06-18	19	20	21	22
23	24 Webinar \| Opracowanie składu jakościowego na etykietę produktu kosmetycznego zgodnie z Rozporządzeniem 1223/2009 2025-06-24 do 2025-06-24	25 Bezpłatny webinar: Badania i rozwój procesów chemicznych - projektowanie bezpiecznych, solidnych procesów do skalowania 2025-06-25 do 2025-06-25 Zrównoważony rozwój w branży chemiczno-kosmetycznej: przygotowanie MŚP do raportowania ESG 2025-06-25 do 2025-06-25	26 MedSec Summit 2025 2025-06-26 do 2025-06-26 Bezpłatny webinar: Analiza termiczna Biopolimerów 2025-06-26 do 2025-06-26	27	28	29
30	1 Bezpłatny webinar: Serwisuj swoją wagę w inteligentny sposób 2025-07-01 do 2025-07-01	2 WEBINAR \| Kalifornia: Preposition 65 ( California’s Safe Drinking Water and Toxic Enforcement Act of 1986) 2025-07-02 do 2025-07-02 WEBINAR \| Wprowadzenie kosmetyków w UE vs. Wielkiej Brytanii. Podobieństwa i różnice 2025-07-02 do 2025-07-02	3 WEBINAR \| Dokumentacja wdrożeniowa, czyli jak poprawnie skompletować PIF (product information file)? (12.00-13.30) 2025-07-03 do 2025-07-03 WEBINAR \| CPNP Cosmetic Product Notification Portal – jak przygotować się do rejestracji kosmetyku (10.00-11.30) 2025-07-03 do 2025-07-03	4 WEBINAR \| PAO - jak wyznaczyć szersze spojrzenie na produkt? 2025-07-04 do 2025-07-04 WEBINAR \| Green Claims Directive – co dalej? Aktualny stan prawny 2025-07-04 do 2025-07-04	5	6

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 1/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl