Portal biotechnologia.pl korzysta z Javascript. Włącz go w swojej przeglądarce, aby w pełni cieszyć się portalem. Nie wiesz jak? Kliknij tutaj.

Informacje

Jakość w badaniach klinicznych – perspektywa ośrodka faz wczesnych

Kontrola jakości ma na celu wewnętrzną ocenę oferowanych usług w stosunku do oczekiwań interesariuszy. Z punktu widzenia ośrodka badań klinicznych głównymi interesariuszami są: sponsorzy i firmy CRO – zlecające projekty – oraz sami uczestnicy badania klinicznego. Dane kliniczne, będące rezultatem pracy ośrodka, podlegają ocenie w ramach wewnętrznej kontroli jakości. Potwierdzeniem jej niezależności i realności są audyty przeprowadzane na zlecenie sponsorów badań klinicznych. Jakość pracy potwierdzana jest w ocenie wystawionej przez audyt zewnętrzny.

Redakcja portalu, 07.01.2019, Tagi: badania kliniczne, biovirtus, ośrodki badań klinicznych, jakość w badaniach klinicznych

Postępy w farmakoterapii choroby nowotworowej

Choroba nowotworowa stanowi jeden z podstawowych problemów i wyzwań w opiece zdrowotnej w krajach rozwiniętych i jest związana ze starzeniem się społeczeństw (zmianą struktury demograficznej) oraz trybem życia. To daleko idące uogólnienie oznacza w istocie rzeczy dziesiątki lat w sferze badań naukowych nad poznaniem biologii komórki nowotworowej i mechanizmów odpowiedzialnych za proces ekspansji nowotworowej, jak również poszukiwania związków pomiędzy różnorodnymi czynnikami środowiskowymi a rozwojem ryzyka choroby.

Redakcja portalu, 13.08.2018, Tagi: nowotwory, terapia nowotworów, leczenie nowotworów, biovirtus, choroba nowotworowa, CAR T cell Therapy, car t

Choroby rzadkie w badaniach klinicznych

Chorobami rzadkimi nazywamy schorzenia, które dotykają bardzo małą część populacji. Nie ma dla nich opracowanego skutecznego leczenia, jednak mogą istnieć sposoby umożliwiające złagodzenie ich objawów oraz ryzyka powikłań.

Redakcja portalu, 04.04.2018, Tagi: badania kliniczne, choroby rzadkie, biovirtus, choroby sieroce

Sztuka pisania raportów z badań klinicznych

Raport badania klinicznego (ang. Clinical Study Report, CSR) jest jednym z wielu dokumentów, jakie wchodzą w skład dokumentacji rejestracyjnej, wymaganej przez organy rejestrujące leki w celu wprowadzenia do obrotu produktów leczniczych. Jest on składową modułu V dokumentacji rejestracyjnej, zorganizowanej według formatu CTD (Commmon Technical Document), który jest akceptowany praktycznie na całym świecie. Każdy raport powinien być przygotowany według struktury, którą określają wytyczne.

Redakcja portalu, 25.01.2018, Tagi: raporty, badania kliniczne, biovirtus, raport badania klinicznego

Modelowanie komputerowe w projektowaniu leków

Koszt wprowadzenia nowego leku na rynek waha się – w zależności od źródła danych i przyjętej metody szacowania – od setek milionów do miliardów dolarów. Nawet przy założeniu, że jest on rozłożony na 10‑20 lat, a obciążenie nie jest stałe w czasie, wydaje się być kwotą niebagatelną, nawet dla największych firm farmaceutycznych. Nieustający wzrost mocy obliczeniowej komputerów, rozwój strukturalnych baz danych białek, kwasów nukleinowych oraz małych molekuł, jak również oprogramowania bioinformatyczne sprawiają, że komputerowe wspomaganie projektowania leków (ang. Computer Aided Drug Design) staje się coraz częściej stosowanym narzędziem badawczym.

Redakcja portalu, 10.08.2017, Tagi: projektowanie leków, biovirtus, projektowanie komputerowe leków, modelowanie molekularne, projektowanie w oparciu o strukturę ligandów, projektowanie w ioarciu o strukturę receptora, analiza QSAR, ligand base design, lead compoud

Biomarkery w chorobach nowotworowych

Choroba nowotworowa to stan, w którym należy szybko postawić poprawną diagnozę i wdrożyć leczenie, ponieważ od tego w dużej mierze zależy ostateczne powodzenie terapii. W wielu sytuacjach nie ma jednak możliwości bezpośredniej obserwacji postępu leczenia, wówczas biomarkery mogą stanowić cenne źródło informacji.

Redakcja portalu, 10.04.2017, Tagi: biomarkery, choroby nowotworowe, biovirtus

Biopodobny nie znaczy gorszy

Produkty czekoladopodobne, seropodobne, mlekopodobne… Wszyscy wiemy, że ich zaletą jest cena - znacznie niższa od pełnowartościowych produktów. Wyroby te budzą jednocześnie pewne negatywne skojarzenia, jako produkty gorsze jakościowo i mniej smaczne.

Redakcja portalu, 05.04.2016, Tagi: leki biopodobne, badania kliniczne, leki biologiczne, Biovirtus, biovirtus

<Wrzesień 2025>

pn	wt	śr	cz	pt	sb	nd
1	2	3	4 MEDI-VISION Forum 2025-09-04 do 2025-09-06 CosmoPharm Pack Expo 2025 2025-09-04 do 2025-09-06	5 SZKOLENIE \| Reklamacje i Cosmetovigilance w praktyce – od laboratorium do klienta. Analiza przypadków 2025-09-05 do 2025-09-05	6	7
8 SZKOLENIE ONLINE \| Kosmetyk od A do Z – wprowadzanie na rynek, oznakowanie, deklaracje 2025-09-08 do 2025-09-08	9 Bezpłatne szkolenie: Spektroskopia, pomiary cząstek i modelowanie w rozwoju peptydów i oligonukleotydów 2025-09-09 do 2025-09-09 WEBINAR \| Przegląd zmian legislacyjnych w przemyśle kosmetycznym i okołokosmetycznym – co nas czeka w w II połowie 2025 roku? 2025-09-09 do 2025-09-09	10	11	12	13	14
15	16 Dni analizy zawartości wilgoci. Seria szkoleń z analizy zawartości wilgoci 2025-09-16 do 2025-09-18	17 Kongres Nauk o Życiu BIO2025 2025-09-17 do 2025-09-20 Natural Cosmetics International Meeting 2025-09-17 do 2025-09-19	18 Webinar online: Dobre praktyki pomiarowe temperatury topnienia. Weź udział w szkoleniu i odbierz certyfikat!! 2025-09-18 do 2025-09-18	19 Obóz Atrakcyjnych Konwentykli 2025-09-19 do 2025-09-22	20	21
22 Konferencja REACH 2025 2025-09-22 do 2025-09-23 WEBINAR \| Kosmetyki pod lupą mikrobiologa – jak kosmetyk może stać się źródłem choroby 2025-09-22 do 2025-09-22	23 SZKOLENIE ONLINE \| Reklama kosmetyków, leków, wyrobów medycznych i suplementów diety - od podstaw po najnowsze zmiany 2025-09-23 do 2025-09-23	24	25 XXIX Międzynarodowy Kongres Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego 2025-09-25 do 2025-09-27 Akademia Kontroli Zakażeń Polskiego Towarzystwa Zakażeń Szpitalnych 2025-09-25 do 2025-09-27	26 Opracowanie dokumentacji technicznej dla wyrobu medycznego 2025-09-26 do 2025-09-26	27	28
29 SZKOLENIE ONLINE \| Zmiany w Rozporządzeniu CLP – co musisz wiedzieć? 2025-09-29 do 2025-09-29	30 SZKOLENIE ONLINE \| Nowe patogeny jako priorytetowe zagrożenie jakościowe bezpieczeństwa produktów kosmetycznych 2025-09-30 do 2025-09-30	1 WEBINAR \| BDO, ESG, PPWR, CBAM, EUDR – zmiany i wymagania w ochronie środowiska, a przemysł kosmetyczny 2025-10-01 do 2025-10-01	2 II Konferencja naukowo-szkoleniowa „Dysmorfologia – most w dialogu genetyka, ginekologa i pediatry” 2025-10-02 do 2025-10-04	3 SZKOLENIE ONLINE \| Projektowanie kosmetyku z surowcami biofermentowanymi 2025-10-03 do 2025-10-03	4	5

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

e-Kwartalnik portalu Biotechnologia.pl 2-3/2025

Pobierz bezpłatny e-Kwartalnik Biotechnologia.pl Więcej informacji: malgorzata.ges@biotechnologia.pl